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文档简介
⑥干手器干燥。2.3.3在以下情况下,必须对手进行清洁消毒:a.接触产品前。b.处理废物后。c.离开工作区域或进行与生产无关的工作后,重返岗位前。d.去洗手间后。3、来访人员非食品加工人员不得进入食品生产场所,特殊情况下进入时应遵守和食品加工人员同样的卫生要求。4、健康档案的建立与保存4.1健康证由企业公司办统一保管。4.2.公司办负责填写《从业人员健康管理登记表》,详细记录员工的健康状况,对患有碍食品卫生的疾病或伤患的员工,还需注意处理措施。《从业人员健康管理登记表》保存期为两年,超过保存期的可以销毁。质量安全管理制度桶装水过程控制作业指导书文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-11品控点位置及规范为了使本企业标准得到切实控制,特制定质量控制点,实施质量控制,保证产品质量安全。一.产品生产1.制水设备在开机时首先要检查设备的实物工作状态。2.臭氧发生器开机确认仪表指针指示为0,开启臭氧发生器,产生一定浓度的臭氧加入成品水中,使成品水中溶入的臭氧浓度不低于0.3--0.4mg/L。二.桶的回收、清洗、灭菌桶预处理工序人员必须随时搞好车间清洁卫生,保证地面清洁无杂物、无积水。桶回收入库时首先检查桶内外是否完好,是否有明显粘附的异物,确认整洁无异物方可入库,码放整齐待用。检查桶内无异物、启盖、清洗外桶,确认整洁,整齐码放于净桶架上;灌装机上桶口已清洗完毕的待用桶码放数量不得超过30只。灌装机、药液、消毒池、二氧化氯浓度在工作状态时始终保持相应浓度,随时检查定量加药机的工作状态,定量加药机每次加入浓度为2%的二氧化氯2g。线杀菌灯是否工作正常,按规定定期更换做好记录。灌装开始时首先检查产品水中的臭氧浓度,确认不低0.4mg/L方可认定为合格水。灌装开始首先检查自动灌装机内外冲洗头畅通,并连续工作10分钟后开始灌装。袋灌装机,包装膜经过三道紫外线杀菌,完后进入设备自动药液杀菌清洗,最后开始灌装封口。已灌装产品封盖后进入灯检,灯检内容包括灌装量及已封装产品色度、浑浊度、及肉眼可见物,确认合格后加放带有日期的合格证、套缩封、封口。已封好的产品检查封口的完好、平整度、封紧度,套外包装袋整齐码放于成品库中。三.桶盖的采购、清洗、灭菌1.桶盖在采购时要确认供应商的生产卫生资格,由厂家出具由国家有关卫生部门出具的检验报告,将产品盖按正常生产的状态盖在已装水的桶上,挤压检查盖的性能,确认无渗漏,将外盖打开,按使用状态置于饮水机上,小白盖不脱落方可认定为合格产品,每批次由公司质检人员抽样验收。2.桶盖的清洁,将桶盖按生产需要定量领取,放于桶盖消毒池用二氧化氯药液清洗浸泡10分钟后取出用产品水冲洗3次后,放在快速电子消毒柜内消毒处理,封好待用。四.臭氧灭菌及药液灭菌的控制1.灭菌用臭氧含量由该班操作负责人员控制,该班质检人员监督。2.灭菌用药液配比由该工序操作人员控制,该班质检人员监督执行。3.品控检验人员随时抽检,每班不少于2次。五.生产车间电器、电路的维护生产车间所有电器、电路必须由车间维修人员负责,每周检查不少于1次,各班岗位人员随时检查该设备的电器运行状态,发现反常马上停机并上报相关人员予以解决。六.原水井的维护与保养原水井是我公司的生产命脉,必须重点维护,原水井的负责人为生产技术部主管,并指定专人加以维护,其注意事项为:1.随时注意检查井泵的运行状态及井泵的运行系统。2.每天每班由原水灌取样监测水质情况,并做好记录。七.设备输水管路的的维护与保养、灭菌车间设备输水管路由各班组领班人员负责检查完好状态,每班必须用含一定量臭氧的水对设备管理进行冲洗,每周由车间维修人员对原水箱以下管路用浓度为0.4mg/L以上的臭氧水作全面冲洗,由质检部负责监督。八.非正常停机的设备安全因非正常事件突然停电时,当班操作人员必须立即切断总电源及各分电源,关闭产品储水灌进出口及灌装机产品进出口,同时通知有关人员问清情况,并请示领导作出相应决定。各个监控点分解详解关键工序1:精密过滤控制要求:对多级过滤后的水样按纯净水产品标准作色度、混浊度、嗅和味、肉眼可见物、细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。实时监视:每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。测量与监控:检测频率:对多级过滤后的水样按纯净水产品标准作色度、混浊度、嗅和味、肉眼可见物、细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。检测点:水处理车间。检测方法:对多级过滤后的水样进行理化指标进行测试。巡视并记录多级过滤设备的运行情况。检测标准:依据《检验规程》相关要求。异常处理:当检验结果不能满足工艺要求时,应停产对过滤设备检查,在解决影响过滤质量的缺陷后,经检验合格投入运行。同时对该批次半成品进行检验,对不合格品进行隔离并追溯至下一道工序,不合格品按《不合格和召回控制程序》进行处理,记录处理过程。二、关键工序2:臭氧杀菌(一)控制要求:对经臭氧杀菌后的水样按纯净水产品标准作细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。实时监视:开始生产时,每隔0.5小时巡视臭氧发生器的运行情况。(二)测量与监控:1、检测频率:对臭氧杀菌后的水样按纯净水产品标准细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。每隔一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。2、检测点:水处理车间。3、检测方法:对多级过滤后的水样的微生物指标进行测试。巡视并记录臭氧发生器的运行情况。检测标准:依据《检验规程》相关要求。异常处理:当检验结果不能满足工艺要求时,应停产对臭氧发生器检查,在解决影响杀质量的缺陷后,经检验合格投入运行。同时对该批次半成品进行检验,对不合格品进行隔离并追溯至下一道工序,不合格品按《不合格和召回控制程序》进行处理,记录处理过程。三、关键工序3:反渗透控制要求:反渗透机每天开机前反向冲洗5分钟,使用过程中每24个小时要冲洗一次,电导率高于10,超过国家标准,反渗透膜要及时更换。对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每次生产时检验一次。实时监视:每隔0.5小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。测量与监控:检测频率:对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每次生产时检验一次。每隔0.5小时巡视一次反渗透设备的运行情况。检测点:水处理车间。检测方法:对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每次生产时检验一次。巡视并记录反渗透设备的运行情况。检测标准:依据《检验规程》相关要求。异常处理:当检验结果不能满足工艺要求时,应停产对反渗透和水处理设备进行检查,在解决影响反渗透和水处理质量的缺陷后,经检验合格投入运行。对不合格品进行隔离并追溯至下一道工序,不合格品按《不合格和召回控制程序》进行处理,记录处理过程。四、关键工序4:空桶(盖)清洗消毒控制要求:空桶清洗:采用外洗机洗涮桶体,冲净外桶体后清洗消毒:用100-150ppm的二氧化氯消毒液清洗干净桶体,清洗时间15s,再用O3水冲洗桶内,将桶内残余二氧化氯冲洗干净。设定二氧化氯消毒液浓度100ppm为操作限值,当消毒液浓度低于100ppm时应更换浓度达标的消毒液重新消毒,并进行纠编,产品要隔离,进行评估后再决定。桶盖必须在灌装车间灭菌灯消毒前进入车间,经250-300ppm的二氧化氯消毒液浸泡消毒30min后,用无菌水洗净残余药液等规定工序,才能使用;每隔4小时更换或检测后根据二氧化氯含量情况确定添加二氧化氯的量。测量与监控:检测频率:将每一批通过产品水过清后的空桶进行抽检。检测点:拔盖/清洗间。检测方法:通过观察空桶(盖)洁净度。检测标准:空桶(该)无任何污垢。异常处理:对清洗不彻底的空桶、盖进行重新清洗,对用来不及返工的已灌装产品,加严进行检验。对消毒液浓度达不到要求的,及时添加二氧化氯消毒液,对用来不及返工的已灌装产品,加严进行检验。五、关键控制点5:全自动灌装机灌装控制要求:空桶先经桶外洗、内洗后送入灌装机,在灌装机内先用75-85℃的0.1%NaOH溶液清洗,再进行二氧化氯消毒液喷射消毒,二氧化氯浓度控制在100-150ppm,消毒时间15s,消毒后再用O3水冲洗干净,冲洗后立即进行灌装、压盖。瓶盖先用水洗,再用浓度为250-300ppm的二氧化氯消毒液浸泡30分钟,最后用O3水冲洗干净放入灌装机使用。针对不同材质的桶盖调节好压盖压力,并对前10个样品进行漏水测试,合格后再批量生产。测量与监控:检测频率:对前10个压盖后的样品进行漏水测试,全部检验合格后再批量生产。生产期间每10min抽检3个进行漏水测试;每次生产时抽取消毒后的瓶、桶或盖子做微生物指标检测,具体按《检验规程》执行。检测点:消毒/灌装间。检测方法:将测试样品进行倒立,看是否有水漏出。检测标准:压盖好的纯净水桶倒立时,无任何漏水现象。异常处理:首检不合格的,及时调节压盖压力,以防压力过大或过小。对巡视过程中发现有漏水现象的,及时调整压盖压力。同时对该批产品加严一倍抽检漏水测试,对漏水的产品进行作废处理微生物检验不合格,要对该批水质进行微生物检验并判断,具体按《不合格和召回管理制度》执行。车间清洁操作规程清洁要求序号项目措施/方法频次责任人1厂区环境卫生用扫把打扫清洁每天生产人员厕所冲洗→用刷沾稀盐酸刷洗地面→用水冲洗每天生产人员2个人卫生洗澡,洗头,换衣服、鞋、帽、剪指甲经常生产人员手:用水冲洗→少许洗洁精洗涤→用消毒液浸泡15秒→清水冲洗→干手进入生产作业区前3车间卫生地面用扫把打扫清洁每班生产人员排水沟用清水冲洗干净每班水池、消毒池清水冲洗→洗涤剂刷洗→清水冲净每班生产车间外围卫生打扫、清理生产车间周围卫生角落及地沟每周一次4工器具、设备卫生用毛刷清洗洗或清理残物→清水冲洗班前班后各一次生产人员5衣帽清洁消毒每个人更换洗涤,紫外线消毒每天一次生产人员6鞋清洁消毒更换工作鞋→在含氯200ppm的消毒液中充分消毒每次进入生产作业区前生产人员7食品包装材料验收时和使用前检查,入库后防污染每批次/每次使用前仓库人员8生产作业区卫生紫外线灯杀菌,清理、擦拭工作台,打扫地面每班/次生产人员9仓库卫生检查防尘、防虫、防鼠措施,打扫地面每天/次仓管人员10运输车辆检查车辆有无异味,清洁状况每次装车前司机11防尘、防虫、防鼠生产车间装纱窗、吊帘、紫外线灯每班检查1次生产人员12防鼠板、捕鼠装置不定期生产人员13健康检查与食品生产直接接触的人员每年检查一次,不合格者调离工作岗位。每年一次生产人员14新员工岗前培训卫生、生产培训,考核合格后方可上岗操作上岗前生产人员二、拔盖/清洗车间清洁操作步骤2.1切断电源:车间清洁前,关闭所有生产设备电源,以防触电,清洗过程中避免将水冲到电源开关、线路;2.2清理:将拔盖产生的废气瓶盖和废弃物清扫,装进专用编织袋或PC桶。2.3冲洗:用清水将设备表面的冲洗干净。2.4喷洗:用清水将地面缝隙及卫生死角喷洗干净。2.5刷洗:用刷子蘸配好的洗涤液,刷洗设备表面。2.6消毒:用含氯消毒剂冲洗设备表面、传送带。2.7清洗:用清水冲洗设备及器具表面,直至清水洗至无色。2.8照射:打开紫外线灯30分钟。消毒/灌装车间清洁操作步骤3.1切断电源:车间清洁前,关闭所有生产设备电源,以防触电,清洗过程中避免将水冲到电源开关、线路;3.2刷洗:用刷子蘸配好的洗涤液,刷洗设备表面、传送带。3.3消毒:用含氯消毒剂擦拭工作台面、传送带、设备表面,并进行紫外线照射。3.4拭擦:用干净抹布擦干设备表明油污、积水。水处理车间等其他车间清洁操作步骤4.1切断电源:车间清洁前,关闭所有生产设备电源,以防触电,清洗过程中避免将水冲到电源开关、线路;4.2清理:将产生、包装的废弃物清扫,装进专用编织袋或PC桶。4.3拭擦:用干净抹布擦干设备表明油污、积水。4.4地板清洗和消毒:先把地板打扫干净,然后用清水冲洗干净,最后用浓度1%的次氯酸钠消毒地面。4.5定期更换、清洗过滤设备中的过滤元件,保持水处理设备正常工作状态。清洁标准设备、地板、工器具表面干净,无产品、洗涤剂残留、无异臭味。记录清洁完毕,填写《车间清洁消毒记录》质量安全管理制度产品标注标识制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-11一、目的为了规范食品标识的标注,维护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《食品标识管理规定》、GB7718《预包装食品标签通则》等法律法规及国家强制性标准,特制定本管理制度。二、适用范围本企业在用的产品标识。三、基本要求1、产品标识标注的所有内容,应符合国家法律法规及国家强制性标准的规定。2、产品标识标注的所有内容应清晰、醒目、持久;应使消费者购买时易于辨认和识读。3、产品标识标注的所有内容,应通俗易懂、准确、有科学依据;不得标示封建迷信、黄色、贬低其他食品或违背科学营养常识的内容。4、产品标识标注的所有内容,不得以直接或间接暗示性的语言、图形或符号误导消费者。5、产品标识标注的内容应使用规范的汉字,产品标识不得与食品或者其包装物(容器)分离。四、产品标识禁止下列违法行为:1、伪造或者虚假标注生产日期和保质期;2、伪造食品产地、伪造或者冒用其他生产者的名称、地址;3、伪造、冒用、变造生产许可证标志及编号;4、法律、法规禁止的其他行为。质量安全管理制度工作管理制度考核办法文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-12一、生产过程管理程序考核办法1、本管理程序的考核由生产科长、质量部门长及车间主任组成考核小组进行考核,车间主任及相关科室负责考核的落实。2、生产操作人员未按工艺流程及关键工序作业指导书生产以及记录不全,每人次给予扣除当月工资5元,并给予批评,造成质量安全事故的扣除当月工资,并追究其责任,直止辞退。3、添加剂添加工未按标准添加食品添加剂,造成质量安全事故的扣除当月工资,并追究其责任,直止辞退。4、化验员工作失误未按《检验管理制度》执行,造成质量安全事故的视情节轻重给予相应的处罚。5、生产车间工人离岗后,应及时清理干净,保持车间干净、卫生。清扫不彻底的扣除当班组长及生产人员工资5~10元,并责令清扫干净后才能离岗。6、生产操作人员工作衣帽未穿戴整齐者,扣工资5~10元。二、各科室管理制度考核办法1、各科室应严格落实本科室职责及岗位责任。2、企业科室管理制度的考核工作由总经理及各科室负责人组成考核小组,公司办主任负责落实。3、考核为每月二次,并认真做好记录。4、各科室人员不认真履行职责,出现工作失误一次给予批评,二次或二次以上扣当月工资10~50元。5、由工作失职造成质量安全事故者,严格追究责任,并扣除当月工资,并责令其把质量安全事故降到最可能小的程度。质量安全管理制度生产设备管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-13一、建立生产设备台帐生产设备经过安排调试投入使用后,要立即建立固定资产设备台帐,内容有:设备名称、规格型号、原值、生产单位名称等;二、建立设备卡根据设备台帐,建立设备卡片,其内容为:设备名称、型号、使用时间等,要求定期核对,做到台帐、卡片、实物相符;三、设备的使用与维护保养1、制定设备操作规程、设备运转记录等;2、机器设备使用执行定人、定机、操作人员要严格遵守设备操作规程,操作与维护保养相结合;3、制作设备每半月进行一次三级保养,分别做好保养记录,生产期间,每天下班前做到将设备全科检查、清擦一次,上油保养;4、操作人员要求做到三好(用好、管好、维修好)四会(会使用、会检查、会保养、会排除故障);四、设备的报废与事故处理1、超过使用年限,性能达不到生产工艺要求的,或因事故造成损坏已无法修复的生产设备,及时进行报废处理;2、设备出现故障,或发生事故,操作人员都必须立即停机检查,根据实际情况,会同设备管理维修人员等共同查找原因,积极抢修,及时恢复生产;3、生产设备发生事故,要分析原因,写出事故报告,说明事故发生经过,处理意见及改正实施,上报至总经理;五、生产设备的更新根据生产实际需要,进行设备更新换代,由设备的使用、维修和管理科室共同提出申请,报总经理批准后,经过研究选型,确定选购,设备选型要求符合:技术先进,生产适用,运行可靠经济合理的原则。质量安全管理制度员工食品安全培训管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-14一、目的:为保证企业与产品质量、安全有关的人员的岗位能力满足规定的要求,以及全企业人员整体水平的提高,特制定本制度。二、范围本企业内所有在编员工。三、职责1、根据企业生产经营计划和科室培训需求,综合办制定企业《培训计划》,厂长批准后,由综合办负责组织实施。2、培训工作应按计划进行,必要时可根据生产、工作情况进行适当调整。3、新员工入企业基础培训在一周内由综合办牵头组织,内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《食品标识管理规定》、《食品召回管理规定》等相关食品安全方面的法律法规、员工行为规范、企业文化理念等知识。4、岗位、转岗及新员工上岗技术培训由各科室负责,内容由科室根据岗位技能要求确定,并包括食品安全卫生知识等培训。5、国家规定的特殊工种,须持劳动部门签发的有效岗位操作证上岗操作。6、员工外派培训或接受相关培训须与企业签订《培训合同》。结束培训后将相关培训报告、资料和证书交于综合办存档。7、培训后,所有参加培训的人员应进行培训考核,方式包括笔试、口头提问、实际操作等。8、培训必须进行效果评估,评估方式包括考试、问卷、总结报告、交谈,现场观察,对没有达到预期效果的培训,要采取相应的补救措施。培训时间不少于40个学时。9、培训资料及相关证书、员工培训记录由综合办保存至员工离职后3个月。四、相关表格《食品质量安全知识培训计划》《培训记录》质量安全管理制度原辅材料采购及进货查验记录制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-15一、目的使采购工作在受控状态下有计划地进行,确保采购物资合格规定要求,实现产品质量的稳定,特制定本规范:二、采购依据:生产车间根据销售部制定的月、季销售计划及原辅材料搭配比例,编制原辅材料采购计划交销售部。三、职责:销售部负责本厂的原辅材料的采购。质量部门长负责采购文件中标准等技术要求的确定,并与使用科室一同对采购的原辅材料进行认定。大宗物资的采购由总经理确定。生技部和质量部门负责提供检验、测量和试验设备的采购标准。四、程序概要:原辅材料供货商的评价A、销售部提出待选供货商,并对待选供货商满足供货合同要求的能力进行调查。B、对大宗主要原辅材料、包装材料的供货商,由总经理组织有关科室及专业人员对其满足供货合同的能力进行评价。C、根据供货商提供的产品对本厂产品质量影响程度,由销售部确定本厂对供货商的控制方式和控制程度。D、销售部建立并保存合格供货商的资质证明和检验报告等有关材料。五、采购资料和采购文件A、生产车间根据销售部制定的月、季销售计划及原辅材料搭配比例,编制原辅材料采购计划交销售部。B、物资采购一般执行国家、行业标准,没有国家、行业标准的可采用供货单位在当地省卫计委备案现行有效的企业标准。C、采购合同中有关质量问题由总经理审核批准后生效。合同如修改也必须按以上程序进行。六、采购验证内容原辅材料每批次来料,质量部门均要进行采购验证,不得使用非食品级(桶)桶和盖,以及国家实行生产许可证管理而未取证的(桶)桶和盖;桶、桶和盖采购验证内容:营业执照复印件、生产许可证复印件及其附件、随货同行检验报告、合格证;过氧化氢消毒液采购验证内容:营业执照复印件、近期检验报告、中华人民共和国国产消毒剂和消消毒器械卫生许可批件。除以上内容的验证外,公司还要定期(每年2次)向供货商索取国家法定检验机构出具的检验报告。七.原辅材料进厂验证标准聚碳酸酯饮用水罐——QB/T2460-桶盖——GB/T17876二氧化氯消毒剂—GB-26366质量安全管理制度不符合管理办法文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-16一、目的定义并识别不符合,并对出现的各种不符合进行纠正或采取纠正措施。二、适用范围1、不符合产品:包括原料、半成品、成品、原辅材料等;2、不符合工作:包括管理工作、技术工作、过程不符合和体系不符合等。三、职责1、质量部门负责识别各种不符合,必要时可组织相关科室制定纠正措施,并跟踪验证不符合的纠正和不符合纠正措施的落实。2、相关责任科室负责对不符合的纠正或采取纠正措施。3、主管企业领导负责对不符合工作做出处理决定,必要时可上报总经理进行处理。四、管理程序1、不符合定义未满足要求就是不符合,如未满足产品要求,未满足工作要求,未满足食品质量安全管理人员体系要求等。2、不符合识别(1)产品不符合,包括原辅材料、半成品、成品等不符合。(2)工作不符合,包括管理工作不符合,技术工作不符合或过程不符合、体系不符合等。3、不符合分类(1)严重不符合,产品经检验出现严重质量问题,已影响到顾客的实际使用效果或经企业出厂检验大批不符合已造成重大经济损失或某个关键要素在多个科室失控。(2)一般不符合,个别或少量不影响产品质量的不符合,不影响顾客的实际使用效果或个别一般要素在个别科室失控。4、不符合的处置方式4.1原材料不合格品的分析和处理不合格原材料按照发现的时机不同分为两类:进料检验时发现的不合格原材料;使用过程中发现的不合格原材料。4.1.1进料检验时发现的不合格原辅材料的处理4.1.1.1让步接收(特许使用、加工或挑选后使用):当不合格缺陷是轻微的,不会对我司产品质量造成直接的和严重的影响,或者其不合格缺陷可以通过挑选、返工等方式消除时,可以根据实际情况采取让步接收处):当不合格缺陷是严重的、恶劣的,将对我司产品造成直接的影响时,应采取拒收退货处理。4.1.1.2报废:对于带有我司标识的原材料,当不合格缺陷是严重的、恶劣的,将对我司产品造成直接的影响,应采取报废处理(如包装袋、纸箱、标签等)。4.1.1.3对于建议“让步使用”的原材料,品控部应将《原材料质量问题信息反馈单》知会生产、采购、仓库等相关部门。生产部门在使用时,需知会品控部,并在监督管制下使用,生产部门应记录对应的使用情况,品控部应记录使用时的质量控制情况,其它相关部门也应做好相应的记录。4.1.1.4对于需要“拒收退货”处理的原材料,由采购部联系供应商组织退货事宜。4.1.1.5对于需要“报废处理”的原材料,品控部应对不合格原材料的质量状况进行复核,并根据复核的结果出具处理意见,报请公司领导批准后,反馈给采购、仓务等相关部门。采购部应根据获批准的处理意见,与供应商协调“报废”等相关商务问题。需在公司内实施报废的不合格原材料,品控部应监督其报废过程,并做好记录。4.1.4.6原料仓在接到不合格的《原材料检验结果反馈单》后,需及时对相应的不合格物料挂贴“不合格品”标识单(或标牌)。4.1.4.4采购部应将判定为“让步接收”的原辅材料的不合格信息反馈给供方,要求其改进,跟踪其改进措施的落实,并将改进措施的落实情况通报给品控部。4.1.2使用过程中发现的不合格原材料4.1.2.1生产部应对生产过程的原材料进行目测检查,分类挑选出不合格品。4.1.2.2当生产现场发现原材料存在严重的质量缺陷或批量性质量问题时,应立即暂时停止使用该部分原材料,填写《内部联络通知单》由品控部过程品控员确认后办理退仓手续。仓务部应及时对相应的原材料换挂“不合格品”标识单(或标牌)。品控部负责对不合格品的质量状况进行分析和鉴定,根据复核的结果评估不合格缺陷的严重程度和对我司产品质量的影响,确定对不合格品的处理方式,报公司领导批准后,将相关信息反馈给采购、仓库和生产等相关部门。4.1.2.3当生产现场原材料存在一般的质量缺陷或个别性质量问题时,应立即将其挑出,并通知过程品控员进行确认。挑选出的不合格品应存放在指定区域,当班生产结束后集中做退仓处理,仓库应及时对相应的不合格物料挂贴“不合格品”标识单(或标牌)。4.1.2.4采购部应将生产过程中发现的严重质量缺陷或批量不合格原材料的不合格信息及处理意见反馈给供方,要求其整改,跟踪供方整改措施的落实,并通报给品控部。4.2生产过程中不合格半成品的分析和处理4.2.1生产部和品控部应对生产过程的产品质量进行监控,发现不合格现象,应及时进行纠正和记录。4.2.2对生产过程中出现的批量性不合格品,生产部应及时采取措施纠偏相应措施,针对存在质量隐患的产品,会同品控部、仓库确定数量,由品控部填写《产品隔离通知单》通知生产、仓库予以隔离处理,并由品控部对产品的质量状况和不合格原因进行复核,对该产品出具处理意见。各相关部门做好相应的记录。4.2.3生产部、仓管部应及时对生产过程中的不合格产品挂贴“不合格品”标识单(或标牌)。4.2.4不合格半成品的处理包括4.2.4.1对于可以通过返工或挑选,消除不合格品的不合格现象时,应对该部分不合格半成品进行返工或挑选处理,经返工或挑选后,由品控部检验合格后,方可进入下一个正常的工序。4.2.4.2对于不能通过返工或挑选以及通过返工或挑选后,仍不可以消除不合格品的不合格现象,应对该部分不合格半成品进行报废处理。4.3不合格成品的分析和处理4.3.1品控部应根据成品检验标准,对产品进行检验和判定。对于不合格的成品,品控部应以书面形式知会生产部、仓管部等相关部门。4.3.2不合格成品的处理4.3.3对于可以通过返工或挑选,消除产品的不合格现象时,应对该部分不合格成品进行返工或挑选处理。经返工或挑选后,由品控部进行检验和判定,合格的转为合格成品处理;仍然不合格的则转为次品或报废。4.3.4不合格成品经返工或挑选后可转为合格品或次品的,由品控部对返工或挑选过程进行监控。4.3.5不合格成品的报废,由仓库填写《不合格品报废申请单》,交品控部对产品质量和处理方式进行确认,报请公司领导批准,由生产部和仓库协调实施报废处理,品控部应督查报废过程,并作好记录。4.3.6库存待处理的不合格成品,仓务部必须将其与正常成品隔离存放,并作好明显标识。4.4仓储、流通环节不合格品的分析和处理4.4.1仓储、流通环节的产品出现质量问题时,相关部门应及时将质量信息反馈给品控部,以便及时对质量问题进行分析和采取后续措施;涉及召回情况的,按照公司《产品回收程序》的要求进行。4.4.2顾客退回的不合格成品,由仓库填写《退货通知单》。4.4.3召回的不合格成品的处理。4.4.4仓储环节出现的、流通环节退回或召回至仓库的不合格成品,仓库必须隔离存放并及时挂贴“不合格品”标识单(或标牌)。4.4.5工作不符合的处理:a、有关科室在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不符合时应及时报告,填写不符合通知单交责任科室;b、责任科室调查分析原因,明确责任,确定处理措施并报企业领导批准;c、责任科室针对不符合原因进行纠正或采取纠正措施,质量部门进行跟踪验证;d、对于出现的各种一般不符合,只要进行纠正即可;e、对于出现的各种严重不符合,要采取纠正措施,防止今后再度发生;质量安全管理制度生产设备、管道清洗消毒制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-17管道、设备清洗、消毒指导书设备清洗制度一、原水贮存罐:频次1次/月高压水枪自来水冲洗内壁20min。200ppm的ClO2消毒液高压水枪冲洗消毒20min。高压水枪自来水冲洗内壁20min。附:200ppm的ClO2消毒液配制方法:称取0.4kg浓度为10%的ClO2加水稀释至40kg。称取1㎏柠檬酸加入稀释液中,活化5-8min。将活化液加水稀释至200㎏,即为200ppm的ClO2消毒液。二、纯净水贮存灌:频次1次/月高压水枪自来水冲洗内壁20min。高压水枪200ppm的ClO2消毒液冲洗20min。高压水枪自来水冲洗20min。附:200ppm的ClO2消毒液配制方法同上。三、纯水管道:频次1次/月用纯水贮存罐消毒液充满管道,保持30min,然后排放。用纯水冲洗管道10min。四、机械滤器:清洗前提:滤器出水SDI≥4或滤器压差>0.05~0.07Mpa反洗反冲松层:开启上排阀,再开启下进阀,控制进水量由小至大28~35㎡/h,5~10min。放水:将水排至机械滤器内滤层以上20~30㎝处。水大反洗:关闭进气阀,调节下进阀,同时开启备用泵,使反洗流量尽可能大,冲至进出水透明度一致,反洗流量逐渐减少。正洗:关闭下进阀、排气阀,开启上进阀、下排阀,同时开启ST絮凝剂计量泵,正洗10~30min,当出水SDI<4时,正洗结束。五、反渗透系统清洗前提产水量比初始或上一次清洗后降低10~20%。产水脱盐率下降10~20%。装置压差增加≥15%。清洗制度酸洗300L纯水中加入36%HCL(分析纯)350ml,循环10min后停机浸泡24h,再循环2h排掉,酸洗压力0.3~0.4Mpa。纯水冲洗至PH=7,压力0.2Mpa。碱洗300L纯水中加入NaOH(分析纯)2000g,EDTANa:750g,循环3~4h后排掉,300L纯水中加入NaOH(分析纯)2000g。十二烷基磺酸钠1000g,循环2h后排掉,压力0.3~0.4Mpa。纯水冲洗至PH=7,压力0.2Mpa。附:验证方法1.PH酸碱浓度测定见检验操作规程2.感官判定:取200ml样品在洁净的玻璃烧杯中于1.00LV光线下观察,标准依据纯净水标准。3.CIP无法清洗干净的采用手工清洗。质量安全管理制度产品检验、记录制度及产品留样制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-181、目的保证不合格半成品不转序、不合格产品不流入市场及为食品质量追溯或调查提供依据。2、范围适用于企业生产的半成品、产品检验和产品留样。3、职责3.1质量部门负责原辅材料、半成品及产品的出厂检验;产品留样;每年2次与义马市质量检验测试中心进行实验室测量比对,建立和保存比对记录;建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录。原始检验数据和检验报告记录包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号、检验时间等内容。3.2销售部负责检测设备、检测用辅助设备及化学试剂的及时购买和更新;按照检验设备检定规程及时联系对口单位对相关设备进行检定,保证检验设备和计量器具在检定有效期内使用。3.3化验员严格按照检验方法标准操作,保证检验数据的严肃性、准确性。3.4化验员负责产品留样工作的取样、记录工作,产品留样按产品保质期确定,本企业产品留样期:45天,留样量:6桶;4产品检验规程4.1、原辅材料检验:对购入的原辅材料必须经质管员按标准或按合同进行严格把关,经检验或验证合格后,方可入库,达不到标准要求的原辅材料拒收,特殊情况有主管领导签字后方可接收;4.2生产过程检验:质检员对每班次生产的半成品检验合格后方可转入下道生产工序使用,检验项目为:净含量、封口、封包情况。4.3成品检验:化验员对每班次生产的成品按标准要求进行批批检验,经检验合格出据合格检验报告,仓库保管方可接收入库,不合格产品坚决不出厂。5入厂记录和出厂记录5.1入厂原辅材料记录内容:供应商信息(企业名称,生产许可证号,进货数量,生产日期,联系人,联系电话)5.2出厂记录内容出厂检验项目的确定及检测依据感官标签色泽滋气味组织状态有无异物微生物:铜绿假单胞菌大肠菌群理化项目:净含量pH电导检测和判定依据GB19298-2014/GB17323-19986.留样6.1目的:规定了留样观察管理工作的基本要求。6.2适用范围:适用于产品的留样观察。6.3职责者:由质量部QC严格执行。6.4、内容:6.4.1留样分类6.4.1.1备查留样:6.4.1.1.1留样量:生产时的包装规格留样。6.4.1.1.3留样时间:产品有效期(保质期)后半年。6.4.1.2重点观察留样(作为稳定性考察)6.4.1.2.1留样数量:每批6包,按附录的检验周期进行检验。6.4.2由取样员根据所需样品数量取样,留样。6.4.2.1留样观察管理员应及时填写《留样登记台帐》和《留样观察记录》。6.4.2.2作好上述工作后,送往留样观察室保存。样品应按品种、批次分类,摆放整齐。6.4.3留样观察6.4.3.1“备查留样”到规定的留样时间,如不需要进行质量查询,则样品进行统一处理。6.4.3.2对末确定贮存期产品的留样观察,由各岗位负责人设计方案交质量部经理审核批准后按照方案执行。6.4.4留样观察结果6.4.4.1留样观察总结6.4.4.1.1新品种:留样观察管理员应根据新品种留样观察数据作出稳定性评价,确定其贮存期。对已通过留样观察确定贮存期的,则不再执行此项规定。6.4.4.1.2每年度:留样观察管理员应对本年度的留样观察情况作出评价分析,并作出“留样观察年统计表”送质量部经理审核后,交QA存入质量档案。6.4.4.1.3考察期满,留样观察管理员应对该批样品作全面的书面分析总结,质量部经理审核后交QA存档。6.4.4.1.4留样到期样品的处理:对留样期满的样品,应及时清理该样品,整理存档相关记录,并填写《不合格品销毁单》,在QA人员的监控下进行销毁。6.4.4.1.5在留样观察周期内,发现不合格情况按《不合格品管理规程》处理。6.4.5留样室环境要求6.5.1留样柜应置于通风避免阳光直射的房间内。6.6注意事项留样样品不准外借或转送他人,正常使用时需填写《留样登记台帐》附表:留样观察项目表检测项目3个月6个月9个月12个月18个月24个月36个月感官指标水分微生物限度检查—————注意:微生物指标仅限芝麻丸和玉灵糕。水分仅限黄精代用茶。7.相关表格《产品出厂检验报告》、《产品出厂检验原始记录》、《样品留样记录》。
质量安全管理制度产品防护控制程序文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-191.适用范围本程序规定了采用适当的搬运方法,防止产品在搬运过程中受到损坏或降低质量特性;规定了提供合适的贮存场所和贮存条件,确保贮存物品在贮存过程中的质量,对交付前的产品进行保护和管理,防止产品在交付前发生损坏、丢失等质量问题;对产品的包装进行适当的控制,防止产品质量在交付前和交付中受到影响;规定了对交付前的产品采取有效的保护措施,确保顾客接收到标识良好、符合规定要求的合格产品。本程序适用于本公司对原材料、半成品、成品的搬运、贮存、防护、产品的包装控制及适用于合同要求交付控制。2.职责2.1销售部负责材料的收取,配合仓库实现材料搬运的控制,并做好进货的原材料交付,最终产品的出库和交付搬运的管理;负责对成品的贮存和防护进行控制和实施;负责委托承运公司将产品运输至目的地;负责与顾客联系收货事宜。2.2生产技术科负责原材料、半成品的搬运;负责产品的内包装过程的控制。2.3质量部门负责成品包装质量检查。3.工作程序3.1搬运控制3.1.1进货时原材料和包装材料的搬运3.1.1.1原材料和包装材料收货时,由搬运人员从车上搬入原料仓库,一定要用原厂家的防护装置(原包装方式)用小推车来搬运,堆放在规定的区域。3.1.1.2原材料和包装材料出库时,由生产技术科配料员按材料原包装方式及实际领用量用小推车搬运。3.1.1.3小推车搬运:搬运物品高度不得超过1.5m;长度不得超过车身5公分。3.1.1.4在搬运过程中,要防止被锐利物刺破包装,严禁雨淋暴晒,搬运工要注意安全。3.1.1.5搬运后,销售部通过入库单等单据与原材料库办好确认手续。3.1.2生产加工过程中产品防护3.1.2.1原料与半成品分开存放,防止物料与食品的交叉感染。3.1.2.2生产工人应搞好个人卫生,进入车间应穿戴好工作服、帽,及时对手进行消毒,防止对食品造成污染。3.1.2.3及时对设备、容器、工具进行清洗、消毒、防止机油、残留的清洁剂、消毒剂等对食品的污染。3.1.2.4搞好车间卫生,采取防尘,防鼠,防虫等措施,对生产设施及时进行维护保养,防止灰尘、脏水、屋顶上的脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等对食品的污染。3.1.2.5产品转运过程中所使用的容器、工具和车辆必须清洁,铺垫物、遮盖物应干净卫生,不能将食品与其他物品同车运输。3.1.3成品的搬运3.1.3.1成品搬运:成品库对已包装好的成品,选择小推车进行搬运。3.1.3.2小推车搬运:搬运物品高度不得超过1.5m,长度不得超过车身5公分。3.1.3交付产品的搬运3.1.3.1交付产品由销售部组织人员进行搬运,搬运时要文明装卸、轻拿轻放,由销售部负责办理。3.1.4因搬运不当造成产品的质量问题由相关责任人员负责,由该职能部门的主管负责处理。3.2贮存和保护控制3.2.1入库物品的验收3.2.1.1原材料入库的验收a.新到来货,原料库库管员进行清点(看箱外标签提供的名称和数量),由质检员验证合格后按实量入库。b.对于包装材料,包材库库管员核对数量,由质检员验证合格后直接入包材库库。3.2.2贮存条件贮存场所:通风、干燥、无腐蚀气体的仓库。3.2.3根据产品的品种、规格型号等进行分类、分区域堆放。3.2.4贮存物品建立完整的帐、物、卡管理制度,做到品种、数量、规格三清;3.2.5出库时仓库管理员按先进先出的原则发货,对发货的物品保持产品的标识。3.2.6仓库管理员对所有库存物资进行不定期检查,做好记录,以防止产品受潮,腐蚀或损坏。3.2.7仓库管理员经过培训合格后方可上岗。3.3包装控制3.3.1产品的内包装按相应的生产工艺要求进行包装,并做好记录。3.3.2产品在包装箱内稳固和安全,在搬运、贮存和交付过程中不受到损坏。外包装采用符合国家标准GB191规定的要求进行包装。3.3.3包装箱内附有合格证,经营部以此为依据为用户提供服务。3.3.4质量部门负责对成品的内包装质量及装箱质量进行检验,合格后方可出厂。3.3.5销售部负责产品交付前在包装箱外标注收货地址、收货人及收货单位,并保护好包装标识,防止破坏。3.4交付控制3.4.1当合同要求时,由销售部负责将保护产品质量的措施延续到交付的目的地。3.4.2成品库仓管员在产品交付前,按贮存和防护控制要求做好产品短期防护,以防止产品损坏;产品发运前须进行外观检查,交付时,按销售部的计划进行发货。3.4.3委托外单位运输时,销售部负责对运输单位的质量保证能力进行验证,合格后,双方以书面形式明确交付前的托运、运输等环节及保护产品质量的责任。3.4.4当产品的交付地点在本公司时,销售部、仓管员和顾客要当场对交付产品进行验证,并由顾客在销售出库单上签字完成交付。3.4.5对交付地点在顾客所在地时,由销售部负责委托承运公司将产品运输至顾客所在地。在运输过程中,要保护好产品质量和产品识别标志。3.4.6交付过程中,因特殊情况不能按要求交付,由销售部及时与顾客取得联系,说明原因,协商延期交付或做好相应的处理。质量安全管理制度仓库管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-201、物资入库(1)物资入库前,必须由检验科室或归口业务科室进行检验或验证,并出据报告,保证质量。合格者方可接收入库,并输入库单,财务科凭入库单输财务手续。(2)对检验和验证不符合的物资拒绝入库。2、仓储管理(1)对入库的物资,库管员必须按物资的规格、品种分类存放,标识物资产地、入库时间、质量等级、数量、包装方式、保质期限等,并上账、记卡,实行定置存放,规范管理。(2)库容整洁、醒目,码放合理、整齐、安全、方便。(3)对贵重、易燃、易爆、易腐蚀等物资进行特殊管理。(4)质量保证:控制库房存放条件,货物离墙壁不能小于10cm。天天定期检查,保证不发生受潮、霉变、污染、变质、变形、损坏等现象。(5)对超过标准储存期、保质期和检定周期的物资,出库前由仓库科室交业务归口检验科室进行检测检定,准确无质量问题的可进行登记,经批准后投入使用,否则应予报废。(6)正确划定超储、积压物资。并组织调出、利用、处理、减少储备资金的实际占用。(7)定期清仓盘库核资工作。(8)库管人员要做到:懂保管、懂保养、懂用途、懂性能、懂记账核算,知道回收利用价值。(9)物资成品账目日清月结,装订成册,做到帐、物、卡相符。3、物资发放(1)物资或成品发放必须履行物资出库手续,单据、手续齐备,按物资的名称、规格、数量、型号、时间、限额、限量等发放。(2)物资因材质、质量等其它原因需要降级或代用时,必须经技术主管评审、总经理批准后库管员才能发放。(3)物资、成品发放出库必须履行先进先出的原则,工具放必须履行以旧换新的管理办法。(4)库管作业中,必须及时作好有关记录,并向有关科室报送仓库出进库情况报表,做到及时、准确、完整、规范。(5)按年、月、日顺序整理记录,装订保存,长期保存。质量安全管理制度检测设备管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-211、目的对检测设备进行有效控制,确保测设备处于受控状态,满足规定的使用要求。2、适用范围适用于企业在用的磅秤、分析天平、培养箱、干燥箱等检测设备;3、管理范围3.1质量部门负责检测设备的验收、定期送校等事宜。3.2销售部负责检测设备采购。3.3财务科室负责检测设备的台帐及账务管理。3.4各责任科室负责本科室使用检测设备的日常保养。4、工作程序4.1检测设备的配置各科室根据产品质量需求和检测设备的符合性提出配置检测设备申请,申请内容包括型号/规格、量程、准确度使用要求等(玻璃器具须带有“CMC”标志)。经财务科室,总经理批准后采购。4.2检测设备的检验4.2.1外购计量检测设备由质量部门依据有关标准,采购合同和说明书检查验收。验收内容为:制造许可证、编号、标志、出厂鉴定合同书等。4.2.2对于国家强制性计量器具,由质量部门送检外科计量科室检测合格后方可入库。4.2.3财务科室于验收入库的检测设备及时建立《监视和测量装置台账》和发放登记,对于强制性计量器具台账及时传递质量部门,以便定期检定。4.2.4领用计量检测设备时,如存放超过有效期,经重新校准方可发放。4.3计量检测设备周期4.3.1检定周期的确定:质量部门依据国家计量检定法规,检测设备技术规范稳定性以及企业使用频率、使用环境等确定计量检测设备检定周期。磅秤鉴定周期为半年,分析天平、培养箱、干燥箱检定周期为一年、计量容器(滴定管、吸管)检定周期为三年。4.3.2各使用科室在检定周期内应保证检测设备的准确性。4.3.3质量部门每年年末根据检定周期编制《年度周期检定计划》,并下达各使用科室,使用科室依据检定周期编制年检计划实施送检,并传递质量部门检定记录复印件。4.4检测设备的检定4.4.1计量标准器具及其配套设备,按国家、科室颁发的计量检定法规规定实施周期检定。4.4.2无校验规程可循时,按该检测设备生产厂提供的校验方法进行对校准,确保量值传递正确,并保存校准依据及记录。4.4.3计量标准器具按规定周期检定合格。当企业无法校准时可委托计量检定机构校准。4.5检测设备的使用、保养和修理4.5.1检测设备的日常保养由各使用科室每周进行,填写,《检测设备日常维护、保养记录表》,并在使用过程中应尽量轻拿轻放,尽量避免搬动及撞击。4.5.2检测设备的日常修理由生产科进行,必要时由厂家进行维修。4.5.3为防止检测设备因调整不当或校准失效,一旦发现正使用的计量检测和实验设备有偏离校准状态时应立即停止使用,通知相关科室修理,应对已检验及测量结果进行有效性评价,并行成记录。4.5.4修理后的检测设备须经重新鉴定合格后方可使用,并填写《检测设备失准校正记录》。4.6检测设备标识4.6.1鉴定合格的标准器具及工作计量器具,应加贴“合格”标签,标签应注明检定人、检定时间、有效期。4.6.2鉴定不符合的标准器具及工作计量器具,一律贴“禁用”标签,不得使用。4.7计量检测设备的报废使用到一定期限后,或精度达不到要求,虽经修理也不能保证满足规定要求,由使用者提出申请《设备报废单》,经质量部门确认,总经理批准后方可报废。质量安全管理制度产品召回管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-22产品召回管理制度一、目的及依据规范销售后的食品存在不合格或不安全时必须的召回,包括自主召回、被责令召回,避免食品安全危害继续扩大。依据食品安全法及其实施细则,产品召回管理规定和河南省食品召回管理办法制定本制度.二、范围适用于已销售并确定为不安全批次的食品的自主召回、被责令召回工作。三、职责(一)食品质量安全负责人负责食品召回及处理的统一指挥调度,包括通知召回、实施召回、对召回产品采取补救、无害化处理或销毁、制定和落实整改措施、向当地政府监管部门报告召回及处理情况。(二)质检部负责对食品安全不合格信息进行分析评估,并适时提出产品召回建议,负责召回产品的验证。(三)采购销售部负责向顾客发出产品召回通知并组织做好产品的召回工作。(四)生产部负责召回产品的处理。(五)厂长负责对产品召回方案的批准,确保产品召回过程所须资金和资源的供应。四、工作程序(一)产品召回的时机当不安全批次食品已经销售出去,应启动召回程序,包括自主召回、被责令召回。以下情形会触发召回程序:1、顾客的投诉;2、监管部门检查发现不安全产品,责令召回;3、媒体曝光的不安全食品或事件;4、本企业内部检查发现不安全批次的产品已经交付;5、其他的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。(二)食品召回级别的确认1、一级召回:食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的;
2、二级召回:食用后已经或者可能导致一般健康损害;
3、三级召回:标签、标识存在虚假标注的食品。(三)食品召回机制的建立1、成立产品召回应急小组1)需要召回产品时,食品质量安全负责人牵头成立产品召回应急小组,明确产品召回应急小组成员的职责,包括通告、回收、运输、防护、验证、处理等。小组成员来自质检部、仓库、办公室、生产部。2)产品召回应急小组按职责的规定迅速开展工作。3)
立即停止不安全食品的生产。(四)信息反馈与分析1、信息反馈1)办公室将顾客反馈的食品质量、安全问题,填写在《食品安全信息收集处理记录表》上,连同顾客的书面投诉一起报交食品质量安全负责人。2)本企业内部发现食品安全事故或严重质量问题时,发现人应以《食品安全信息收集处理记录表》的形式及时向食品质量安全负责人报告。3)对国家抽检发现本企业产品不安全、国家责令召回产品、媒体对本企业产品的负面报道等信息,发现者或接收者应及时以《食品安全信息收集处理记录表》的形式向食品质量安全负责人报告。2、信息分析食品质量安全负责人对收到的信息进行分析,如果发现产品不召回就会对消费者造成伤害时,应组织产品召回;对政府监管部门责令召回的,应无条件立即组织召回,并向厂长报告,并在3日内通过新闻媒体向全体消费者公告。(五)产品召回的实施1、一级召回:在知悉食品安全风险后24小时内启动召回,并向县级以上地方市场监督管理局报告召回计划,并在3日内通过新闻媒体向全体消费者公告,在公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。
二级召回:在知悉食品安全风险后48小时内启动召回,并向县级以上地方市场监督管理局报告召回计划,并在3日内通过新闻媒体向全体消费者公告,在公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。
三级召回:在知悉食品安全风险后72小时内启动召回,并向县级以上地方市场监督管理局报告召回计划,自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。2、产品召回应急小组成立后,应根据职责分工,由指定人员立即查阅《产品销售登记台账》,追溯产品去向,拟定发给经销商的《产品召回通知单》或通告公众的公告文,通知单或公告文上应写明召回产品的名称、规格、批次、出现的问题及严重程度。如果产品不安全与原料有关,则还需拟定《产品不安全问题紧急报告》,通知原辅材料供应商原料可能存在的问题,并要求其暂停供应相关原料,并查找原因予以答复。食品质量安全负责人应填写《产品不安全问题紧急报告》,提交当地政府监管部门。3、产品召回应急小组根据发货记录将《产品召回通知单》发给需召回产品区域的经销商,要求经销商停止销售需召回的产品,并将这些产品下架、封存,尽快运回本企业。对运回本企业的产品,仓库应做好隔离、封存和标识。4、如产品已流入消费者手中,此时本企业应通过媒体及网络向消费者公告需召回产品的相关信息(如生产日期、产品名称、批号、不合格原因等),以及产品召回的网点、途径,同时向消费者申明不要再使用该批次产品。5、仓库应停止发出与召回产品同一批次的库存产品,对这些产品做好隔离、封存和标识,等待处理。6、厂长应确保产品召回过程所须资金和资源的供应。(六)召回产品的处理1、产品召回后,产品召回应急小组应对召回产品及相关库存产品进行评价并提出处理意见,以《产品召回记录表》的形式上报食品质量安全负责人批准。2、相关部门按《产品召回记录表》上的处理决定对召回产品及相关库存产品进行处理,包括对召回产品采取补救、无害化处理或销毁等方式。3、召回产品的处理3.1标签不符合GB7718和食品标签规定的,且保质期还有6个月以上的,再更换合格标签,并喷注原生产日期后可继续销售。3.2牵涉到内容物已经变质或被污染的做报废处理。3.3召回产品的处理方法和结果要报义马市市场监督管理局(七)纠正和完善
1、产品召回完成后,食品质量安全负责人应组织产品召回应急小组和有关部门对产品召回的情况进行总结。在总结中,应查明事故发生的原因,明确产品召回涉及的销售区域及产品种类、数量,召回产品的处理结果,召回对企业信誉的影响,召回给公司造成的经济损失等情况,同时提出处理意见和防范措施建议,形成《产品召回记录表》。总结的结论应上报厂长及当地政府监管部门。2、质检部依据总结的结论向各部门发出《纠正措施记录表》,对纠正措施的实施效果进行监督验证。3、食品质量安全负责人应适时组织进行产品召回演习。通知相关方的方式、召回工作的各项措施(包括产品追溯)、受影响产品的处置等应在实施演习时使有关人员掌握。演习后应总结经验教训,并将这些经验教训作出记录以便对相关文件进行必要的修改。三.纠正措施控制程序1.对于已发生的不合格,及时采取有效地纠正措施,防止其重复发生,实现产品质量和食品质量安全管理人员体系的不断改进。企业制定并实施《纠正措施控制程序》,纠正措施按以下步骤实施:a)识别和评审不合格,包括体系运作方面和产品质量方面的不合格,特别应注意顾客抱怨(包括投诉)所引发不合格的评审;b)通过调查分析确定不合格的原因;c)研究为防止不合格再次发生应采取的措施;d)确定并实施这些措施;e)跟踪并记录纠正措施的结果;f)评价纠正措施的有效性,对于富有成效的有效性,对于富有成效的改进作出永久更该。对于效果不明显的有必要采取进一步的分析与改进。2.职责由质量部门归口管理,各部门配合。3.措施和方法a)责任部门在消除实际不合格原因所采取的任何纠正措施,都要与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。b)当纠正措施导致有关文件程序的更该时,要按更改后的文件程序执行和记录。c)如有顾客对企业的产品有意见时,由接收部门做好记录,并交销售部按本程序处理,对于慢性造成的不合格,由销售部将不合格处理单交质量部门和责任部门按本程序处理。d)质量部门组织相关部门人员调查与产品、过程和食品质量安全管理人员体系有关的不合格产品的原因,并记录调查结果。e)根据调查结果,由质量部门责成相关部门制定出纠正措施计划,并报总厂长批准。f)根据纠正措施计划,各部门组织实施,由质量部门、质检人员验证效果。四.预防措施控制程序1.对于可能发生而目前未发生的潜在不合格,采取预防措施,消除潜在的不合格原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。企业制定并实施《预防措施控制程序》,预防措施按以下步骤实施:a)识别和并确定潜在不合格并分析其原因;b)评价采取措施的必要性和可行性;c)研究确定需采取的预防措施,并落实实施;d)跟踪并记录所采取措施的结果;e)评价预防措施的有效性,并作出永久更该或进一步的采取措施的决定。2.职责质量部门每半年召开一次质量分析会,各部门、相关人员参加。利用适当的信息来源,如影响产品质量的过程和作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客抱怨,以发现、分析并消除不合格的潜在原因;对任何要求预防措施的问题由质量部门确定所需的处理步骤,制定预防措施计划。各相关部门根据预防措施计划采取预防措施并实施控制,以确保有效性。质量安全管理制度食品安全突发事件应急预案文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-23总体要求为最大限度的减少食品安全事件的发生及其危害程度,保障公众身体健康和生命安全,维护社会及企业的稳定,本公司将在各级职能部门及地方政府的领导下,按照“有效预防、积极应对、及时控制”的工作思路,以“以人为本,快速反应”为原则做好本公司的应急工作。二、事故分级1、一级安全事故流入市场的产品中重金属、微生物超标,产品失去食用价值。2、二级安全事故流入市场的产品中PH值超标。3、三级安全事故流入市场的产品中除上述几项标准外的其它指标达不到国标要求造成的食用价值下降。4、四级安全事故未流入市场的产品在本公司化验室检验中发现上述问题。事故报告对于一级事故本公司相关人员应在1小时内将事故上报义马市市场监督管理局。对于二级事故应在1小时内上报义马市市场监管局生产科,对于三级、四级安全事故应于1小时内报告给本公司食品安全突发事件应急小组。报告内容包括事故发生的时间、地点、产品名称、数量、批次、流向、危害程度、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及控制情况、发展,报告人员的名字及报告人员的联系方式。食品安全突发事件应急机构本公司成立食品安全突发事件应急小组组长:范玉兰副组长:吉静静成员:陈祖知梁彩霞梁师志梁小强处置程序与方法第一部分市场部分1、报告一级报告事故由总经理1个小时内上报给相关职能部门及地方政府。二级事故由总经理1个小时内上报义马市市场监管局。三级、四级事故1个小时内由总经理通报给本公司食品安全突发事件应急小组,,对于发生于河南省内的事故要及时报告当地卫生与健康委员会。2、取样对于一级、二级事故由本公司质量部门会同相关职能部门现场取样,对于三级、四级事故由本公司质量部门会同相关人员现场取样。产品召回由总经理指定相关人员将产品清点后召回并单独存放直至找出原因再做相应处理。分析原因对于一级、二级事故由综合办主任协调本公司采购、生产、质管等部门深入调查,24小时找出原因并上报总经理,由总经理上报给相关部门;对于三级、四级事故48小时内查找出原因并上报总经理。妥善处理后续事宜在分析出原因的基础上分清责任,根据事实与客户协商。第二部分:公司内部突发事件处理公司内部出现的食品安全问题因外力原因生产过程中(紧急停水、停电,停气)使生产不能进行时的半成品,产品处理。当发生意外的原因引起的停机,应在2小时内恢复正常,同时由检验人员做好半成品物料的各项指标监控。当无任何疑问时,按照正常工艺生产,若是超过2h,在监控各项指标时,若出现异常,该批产品即做报废。若无异常可按照正常工艺生产,但需单独隔离存放并标识,采用加倍检验方式,检验完全合格后,准予正常销售。以上的每次停机后和开机前需要有食品评估人员评估安全性,并出具检验报告,当结论为安全时,才准予生产。生产过程中因机器故障所致的停机。故障在15分钟内不需做任何评估,但需做半成品物料的感官评定和指标检测,符合正常检验指标要求的方可正常生产。在故障超过15分钟,但在2h之内的做开机前的食品安全评估,并出具报告。生产过程中杀菌机引起的故障停机,凡达不到杀菌要求的半成品需排掉。生产过程物料污染引起的食品安全处理。生产过程中各物料严禁敞口放置,所有盛放物料的容器需加盖。当空气中的污物,或外来异物落入物料中(如蚊、蝇等异物或金属屑,玻璃碎片等物理性物质或润滑油等化学性杂质),该容器中的所有物料须有食品安全评估人员进行评估。灌装时PC桶破碎,应停机立即清理干净后再行灌装。在产品分拣过程中或生产后发现设备某种零部件缺失,可能会进入已灌装好的产品中,要针对此批产品展开每桶的全方位仔细检查。灌装、包装工序的失误引起的食品安全。灌装,包装工序因工作失误,错领包装物(桶、盖、桶标或纸箱)。虽已领入车间但还未投入使用的,由生产车间退回仓库更正,重新领包装物。已领入车间,并已投入使用桶、盖类全部按不合格处理制度做报废处理。标签,撕去错误标签,更换为正确的使用。产品日期标注问题。日期喷印错误(含日期不对、漏喷、多字少字、错位字等问题)。应稀释液擦去后重新喷印,并每桶仔细检查,保证万无一失。1.6.3产品在入库抽检时发现有不符合要求的现象时(标准见产品入库标准)。1.6.3.1属于外包装问题时,该批次产品的该托板产品全部重新返工,同时加倍对该批次入库产品作抽检。同一批次发现有一托板以上的产品时,该批产品全部返工拣选。1.6.3.2属于内容物质量问题的1.6.3.2.1如杂质等异物,加强抽查时还发现有此类问题,此批产品全部返工。1.6.3.2.2微生物等异常的,含胀盖、渗漏等现象的,加强抽查,并由检验人员按照正常产品抽样作正常各项指标检测,待结果出来后再按照正常产品决定是否分拣入库或报废。具体见产品入库标准。第三部分:市场质量事故处理制度1、当公司人员接到市场产品发生质量事故信息时第一接收信息人要详细记录发生时间、地点、产品名称、人员、区域,产品的生产日期。及时通知业务人员第一时间赶到现场了解情况。把此事及时告知总经理或副总经理。总经理或副总经理应紧急启动安全预案,安排人员各司其职,各负其责,将对消费者的危害降低到最低程度。食品质量事故小组按照各自的分工做好受害消费者的善后工作,将市场上有质量问题的产品暂停销售,并启动召回计划,召回消费者已购买的产品,质量部门及时将引起的质量事故上报当地质量技术监督局。市场召回的产品,由质量部门和技术科鉴定必要时聘请食品安全专家鉴定后确定处理方式,由生产科具体操作,质量部门监督,副总经理协调。公司在观察样品中发现可疑质量问题应立即组织人员鉴定其安全性,确定为存在的安全性隐患的应可立即启动质量事故预案,召回可疑产品,作出处理。第三部分后期处置1、责任追究对事故产生的相关责任人给予相应的处罚。2、总结教训对于事故的产生要深刻检查,认真反省,总结教训,制定措施,查缺补漏,警钟长鸣。本预案自制定之日起执行。水业有限公司质量安全管理制度食品安全管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-241.目的为健全食品安全保障制度,明确食品安全责任,加强食品安全监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规,结合本公司实际,制定本条例。2.适用范围本公司所属区域内食品生产、销售及其监督管理,均适用本条例。3.内容3.1、本单位法定代表人是食品安全第一责任人,对本公司区域内的食品安全监督管理负总责,统一领导、协调本公司区域内食品安全监督管理工作;建立健全食品安全监督管理协调机制和监督管理责任制。食品安全管理员负责食品安全日常工作。食品安全管理员由生产科长、车间主任和质量部门长、化验员组成。
3.2、公司依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等加工销售食品的相关证件,其食品经营范围与环境符合国家食品安全相关法律法规和标准。
3.3、食品生产销售应当具备保障食品安全的设施设备和条件,远离污染源,并符合国家有关食品安全标准。
3.4、生产食品所用的原材料、添加剂从合格供应厂商名录中挑选厂商采购,其质量应当符合国家有关规定;不得使用非食用性原、辅材料加工食品。禁止使用无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。禁止使用不符合原料生产产品。
3.5、建立健全的食品采购索证和台帐制度。建立检验制度,设立与生产规模相适应的化验室,对其生产加工的食品按照该产品的审查细则规定的出厂检验项目实施出厂检验。检验合格后才准予出厂销售。
3.6、公司在采购、生产、销售的全过程实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的食品质量安全管理人员。
3.7、做好食品初加工、贮藏和供应等食品加工过程的管理,严格按照操作规程和卫生要求进行操作,确保食品不受污染。
3.8、注重环境卫生管理,保持加工经营场所内外环境清洁,防止交叉污染。3.8、按规定做好食品留样工作。健全食品追溯制度,确保食品安全。
3.9、严格做好食品从业人员健康管理和卫生知识培训工作,每年一次送员工到卫生防疫站进行健康检查,取得健康证后才能从事本公司的生产操作,凡患痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤以及其他有碍食品安全疾病者不得从事食品生产。
3.10、明确内部卫生管理职责,组织开展食品安全自查自纠。
3.11、生产人员必须做到工作前洗手消毒,勤剪指甲、勤洗澡、洗衣服。
3.12、为防止人为通过一系列化学、生物制剂或者是其他有害物质来蓄意污染食品,从而对消费者造成伤害(这些制剂包括一些非天然存在的物质或者是常规不检测的物质),本公司将定期(1年两次)抽取样品送往有资质的检验机构进行质量安全检验,确保食品安全。水业有限公司质量安全管理制度工作服清洗消毒制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-26目的:建立一个工作服的清洗消毒规程,使工作服的清洁操作规范进行。二、范围:包括各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。责任:洗衣房工作人员、卫生检查员对此规程的实施负责。四、程序:4.1.洗涤剂采用具有强去污力的洗衣粉(液),如汰渍、立白等;消毒剂选用84消毒液。4.2清洗方法及程序4.2.1清洗周期:工作服每周五清洗,特殊情况下污秽严重的工作服应随时清洗。4.2.2由班长负责,按规定时间将需要洗的工作服叠好放在衣筐里,统一由更衣室管理员交洗衣房工作人员清洗。4.2.3工作服须分类分批进行清洗,每次洗衣量以不超过洗衣容量的2/3为宜。4.2.4个别较脏、油污较重的工作服,洗衣房工作人员工须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。4.2.5将工作服投入洗衣机中,加入适量洗衣粉、消毒液,盖好洗衣机。4.2.6接通电源,打开水龙头开关,开机,设定洗衣程序,开始洗衣。4.2.7衣服洗净后关闭电源,拔下电源插头,关闭自来水龙头,并将排水管挂好。4.2.8衣服洗净晾干后,折叠整齐,并点好数量,叠好放入衣筐中,送还更衣室进行消毒,消毒后各人按名字领取。其中若发现脏工作服应重洗;用坏的、不符合要求的衣服应弃去,并在核对清单中记录。4.2.9工作鞋由各人自己负责清洗。5.注意事项:5.1洗衣过程不能随意打开洗衣机上盖,或将手伸进洗衣桶内。5.2脱水时切不可将手伸进脱水桶内,以免发生意外。5.3洗衣机每次使用完后要冲洗干净,以备下次使用。5.4严禁在洗衣机上堆置物品。5.5洗衣间必须保持干净、干燥,水龙头无漏水,地漏清洁、畅通。水业有限公司质量安全管理制度废弃物管理制度文件版本:第一版文件编号:KQSY-SC-27一、目的:为有效执行废弃物分类及处理作业,达到废弃物处理合法化与适切性,珍惜资源及避免造成再次环境污染,进而达到防治环境污染及回收资源目的。二、范围:本厂内因各项活动所产生的废弃物。三、分类1.废弃物分为:一般可回收废弃物、一般不可回收废弃物、有毒性废弃物等,对不同种类废弃物应分类存放,分别处理,并作明确标识。2.一般可回收废弃物如原料包装纸箱、编织袋、包装物废塑料膜、包装纸等可直接送往公司可回收垃圾场分类存放,统一送废品收购站处理。3.一般固体废弃物,如无回收价值,可直接丢弃在垃圾桶内,如有挥发性气体的,应存放在密闭塑料包装袋内在放入垃圾桶,此类废弃物应当天送往垃圾处理站统一处理,以防腐败变质。4.一般液体废弃物如无回收价值,并无可燃性挥发物时,可直接通过下水道排放,否则可作焚烧处理。5.有毒性废弃物的存放和清理,可通过焚烧、深埋或按照环保部门规定的方法处理。6.放置一般可回收废弃物的垃圾场应定期进行清理消毒,一般半月一次;放置不可回收废弃物的垃圾场清理消毒,冬季7天进行一次春秋季3天一次,夏季每天一次。水业有限公司质量安全管理制度有毒有害物品的控制文件版本:第一版文件编号:KQ
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