中国肺功能检查指南2025版

中国肺功能检查指南2025版一、总则（一）制定目的肺功能检查是呼吸系统疾病的核心诊断、评估与随访工具，可早期检出肺、气道病变，评估疾病严重程度与预后，评价药物/干预治疗疗效，鉴别呼吸困难病因，评估手术风险，进行劳动能力鉴定及健康人群筛查。本指南基于近年国内外循证医学证据与中国人群肺功能研究成果更新，规范检查操作流程、质量控制标准、结果判读与临床应用，提升我国肺功能检查的同质化与准确性，为各级医疗机构开展肺功能检查提供统一规范。（二）适用范围本指南适用于各级各类医疗机构（含基层医疗卫生机构）开展肺通气功能、支气管激发试验、支气管舒张试验、肺弥散功能、气道阻力检查等项目，适用于呼吸科、全科、外科、体检中心等相关专业医务人员操作与判读。（三）设备基本要求1.肺量计：流量测量范围±14L/s，容积测量范围0~8L，流量误差≤±3%或±0.05L/s，容积误差≤±3%或±0.05L，环境参数（温度、湿度、大气压）自动校准，每日需进行容积校准与流量校准。2.弥散功能分析仪：采用一口气弥散法，CO分析精度误差≤0.5%，单次呼吸容量测量误差≤±3%，测量时间控制在10~15秒内。3.体描仪：胸腔容积测量误差≤±5%，气道阻力测量范围0~5kPa·s/L，误差≤±10%。4.流量-容积曲线记录仪：时间分辨率≥100Hz，可清晰显示曲线形态变化。二、检查前准备（一）受检者准备1.禁忌证排查绝对禁忌证：近3个月急性心肌梗死、休克、严重心律失常、活动性咯血、未控制的高血压（收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg）、近期（1个月内）脑血管意外、自发性气胸未愈、巨大肺大疱且不准备手术者、妊娠。相对禁忌证：严重气道痉挛、近1周内有呼吸道感染、严重低氧血症、不配合检查者，需评估获益风险后决定是否检查。2.检查前注意事项检查前2小时禁止剧烈运动、饱餐，1小时禁止吸烟、饮酒，检查前48小时停用长效支气管舒张剂（抗胆碱能药物停用72小时），短效支气管舒张剂停用8~12小时，吸入糖皮质激素停用12~24小时，抗组胺药物停用48小时，除非试验目的为评估药物疗效。受检者取坐位，背靠椅背，双脚平放地面，全身放松，去除紧身衣物，佩戴假牙者若假牙无松动可保留，松动者需取出。（二）操作人员准备操作人员需经规范化培训，掌握操作流程、质量控制标准、设备校准与不良事件处理方法；检查前核对受检者信息（姓名、性别、年龄、身高、体重），测量身高需脱鞋，精确至0.5cm，体重精确至0.5kg，询问病史、用药史，告知检查流程与配合要点，缓解受检者紧张情绪。（三）设备校准每日检查前需完成环境定标（温度、大气压、湿度），容积定标采用3L定标筒，定标误差需≤±2.5%方可开展检查；流量校准每日1次，每完成20例受检者后需重复校准一次，长期未使用设备启用前需连续校准3次达标后方可使用。三、常规肺通气功能检查操作与质量控制（一）操作流程1.容积定义：潮气容积（VT）：平静呼吸时每次进出肺的气量，正常范围400~600ml；补吸气容积（IRV）：平静吸气后所能吸入的最大气量；补呼气容积（ERV）：平静呼气后所能呼出的最大气量；残气量（RV）：尽力呼气后肺内剩余的气量；深吸气量（IC）=VT+IRV，功能残气量（FRC）=RV+ERV，肺活量（VC）=IC+ERV，肺总量（TLC）=VC+RV。2.用力肺活量（FVC）检查：受检者口含咬口，夹鼻夹，先平静呼吸数次，嘱受检者快速深吸气至TLC位，立即以最大力量最快速度呼气至RV位，持续呼气至曲线出现平台（至少持续6秒，成人），休息1~2分钟后重复检查，至少获得3次可接受的测试。3.流速-容积曲线（FV曲线）检查：完成FVC后嘱受检者从RV位快速深吸气至TLC位，获得吸气支曲线，完整FV曲线包含呼气支与吸气支。（二）质量控制标准1.可接受测试标准吸气充分：呼气起始无犹豫，用力起始点陡直，无迟疑、提前呼气，外推容积（VE）<150ml，或<FVC的5%（以较小值为准）。呼气完全：呼气时间足够，成人≥6秒，儿童（<10岁）≥3秒，呼气平台出现（呼气相终点容积变化<0.025L，持续≥1秒），无咳嗽、声带关闭、舌体阻挡咬口等干扰。曲线无中断、无漏气，整个测试过程无卡顿。2.可重复测试标准最佳曲线选择：选取FVC最大、FEV1最大的两次可接受测试，二者差值：FVC差值<0.15L，FEV1差值<0.12L，若FVC<1.0L，差值<0.1L即可满足要求。（三）结果指标1.容积指标：FVC、FEV1（1秒用力呼气容积）、FEV1/FVC、FEV1/FVC预计值比、FEV3/FVC、IC、ERV、VC；2.流量指标：峰值呼气流速（PEF）、25%用力肺活量时呼气流速（FEF25%）、50%用力肺活量时呼气流速（FEF50%）、75%用力肺活量时呼气流速（FEF75%）、用力呼气中段流量（FEF25%~75%）；3.容积指标需校正为体温、大气压、饱和水蒸气（BTPS）状态。四、支气管舒张试验（一）适应证1.肺通气功能检查提示FEV1/FVC<正常下限，需要鉴别是否为哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）；2.哮喘患者评估气道可逆性改变；3.术前评估气道反应性。（二）禁忌证同常规肺通气功能检查，对试验所用支气管舒张剂过敏者禁用。（三）操作流程1.先行基础肺通气功能检查，选择FEV1最佳的一次作为基线值；2.吸入短效β2受体激动剂，首选沙丁胺醇气雾剂，剂量为400μg（2喷），配合储雾罐吸入，或采用压缩雾化吸入100~200μg沙丁胺醇；3.吸入后15分钟重复测定肺通气功能，特殊情况下可延长至30分钟测定。（四）质量控制基础测试满足可重复要求，吸入药物过程正确，避免药物沉积在口腔，吸入后指导受检者均匀呼吸。（五）结果判读阳性判断标准：1.FEV1改善率≥12%，且绝对值增加≥0.2L，为支气管舒张试验阳性，提示气道可逆性改变，多见于支气管哮喘；2.FEV1改善率≥12%，绝对值增加<0.2L，为可疑阳性，需结合临床进一步评估；3.改善率<12%为阴性，提示不可逆气流受限，但需排除用药不规范、气道痉挛严重药物无法充分起效等因素。COPD患者也可出现舒张试验阳性，需结合病史鉴别。五、支气管激发试验（一）适应证1.临床怀疑哮喘，肺通气功能正常，支气管舒张试验阴性者；2.评估气道高反应性程度，判断哮喘病情与疗效；3.研究职业性哮喘的病因。（二）禁忌证FEV1<70%预计值、对激发试剂过敏、近期呼吸道感染（<4周）、严重心肺功能不全、未控制高血压、甲状腺功能亢进症、妊娠。（三）操作流程采用乙酰甲胆碱或组胺激发试验，目前临床首选乙酰甲胆碱：1.基础FEV1测定，取最佳值作为基线；2.从低浓度开始依次吸入，乙酰甲胆碱起始浓度为0.03mg/ml，依次倍增至0.06、0.125、0.25、0.5、1、2、4、8、16mg/ml；3.每次吸入后2分钟测定FEV1，直至FEV1较基线下降≥20%，停止激发试验，吸入沙丁胺醇舒张气道，15分钟后复测FEV1恢复至基线水平方可离开。（四）质量控制每次吸入方法一致，采用潮气呼吸法或深吸气法，操作过程中密切监测受检者症状、血氧饱和度，准备急救设备与药物。（五）结果判读PD20-FEV1（使FEV1较基线下降20%所需激发药物累计剂量）：PD20-FEV1<8μmol为激发试验阳性，提示气道高反应性；PD20-FEV18~16μmol为可疑阳性，>16μmol为阴性。六、肺弥散功能检查（一）适应证1.间质性肺疾病的诊断与病情评估；2.肺气肿、COPD的病情评估；3.不明原因低氧血症的鉴别；4.肺动脉高压病因鉴别；5.术前肺功能评估。（二）禁忌证无法配合完成屏气动作、严重低氧血症、活动性咯血、未控制高血压。（三）操作方法临床首选一口气呼吸法（single-breathmethod，SB）：1.受检者经口平静呼吸数次，呼气至RV位，快速吸入含0.3%CO、10%He的混合气至TLC位，屏气10秒后快速呼气至RV位，收集呼出气，分析CO与He浓度，计算DLCO。2.重复检查间隔至少4分钟，获得2次可接受结果，差值<2ml/(min·mmHg)，取平均值。（四）质量控制吸气容积≥90%TLC，屏气时间8~12秒，无漏气、屏气中断；结果需校正血红蛋白浓度：校正后DLCO=实测DLCO×（1.7Hb）/(10+Hb)（Hb单位g/dl）；一氧化碳中毒患者需待碳氧血红蛋白降至<5%后方可检查。（五）结果判读核心指标：肺一氧化碳弥散量（DLCO）、单位肺泡容积弥散量（DLCO/VA，VA为肺泡容积）。DLCO占预计值百分比≥80%为正常，60%~79%为轻度降低，40%~59%为中度降低，<40%为重度降低；DLCO降低可见于间质性肺疾病、肺气肿、肺动脉高压、肺切除、贫血；DLCO升高可见于肺泡出血、肥胖、哮喘（部分患者可正常或升高）。七、体描法肺容积与气道阻力检查（一）操作要点受检者进入体描箱，闭口含咬口，夹鼻夹，平静呼吸，训练受检者做口腔闭合压动作，即平静呼吸末关闭气道入口，做1~2次用力呼吸动作，通过箱体压力变化与口腔压力变化计算胸腔内气量，获得FRC，进而计算RV、TLC；连续测定气道阻力（Raw），获得比气道阻力（sRaw）、比气道传导率（sGaw）。（二）质量控制箱体密闭良好，温度恒定，每次测定前校准箱体容积与压力传感器，平静呼吸平稳，无漏气。（三）临床意义TLC升高提示过度充气，见于肺气肿、哮喘急性发作；TLC降低提示限制性通气障碍，见于间质性肺疾病、胸廓畸形、肺切除；Raw升高提示气道阻塞，见于哮喘、COPD，可鉴别中央型气道狭窄与外周气道阻塞。八、预计值公式选择与结果判读规范（一）预计值选择本指南推荐采用2020年发布的中国成人肺功能预计值公式（覆盖18~80岁中国人群，基于全国多中心大样本健康人群数据建立）：1.男性预计值公式：FVC（L）=-4.834-0.000278×年龄（岁）²+0.0529×身高（cm）+0.0102×体重（kg）FEV1（L）=-3.704-0.000274×年龄（岁）²+0.0433×身高（cm）+0.00579×体重（kg）DLCO（ml/(min·mmHg)）=0.151×身高（cm）-0.359×年龄（岁）+0.098×体重（kg）-10.92.女性预计值公式：FVC（L）=-3.530-0.000119×年龄（岁）²+0.0428×身高（cm）+0.0103×体重（kg）FEV1（L）=-2.608-0.000239×年龄（岁）²+0.0360×身高（cm）+0.00514×体重（kg）DLCO（ml/(min·mmHg)）=0.126×身高（cm）-0.308×年龄（岁）+0.096×体重（kg）-8.2儿童（5~17岁）推荐采用中国儿童肺功能预计值公式。（二）结果判读标准推荐采用第5百分位作为正常下限（LLN），替代传统固定比值（如FEV1/FVC<0.7），减少对老年人群过度诊断与年轻人群漏诊：1.通气功能障碍分型阻塞性通气功能障碍：FEV1/FVC<LLN，根据FEV1占预计值百分比分级：FEV1≥80%预计值为轻度，50%~79%为中度，30%~49%为重度，<30%为极重度；若采用GOLD标准，FEV1/FVC<0.7用于COPD诊断时需结合年龄校正。限制性通气功能障碍：TLC<LLN，FEV1/FVC正常或升高，VC<LLN，根据TLC占预计值百分比分级：TLC≥70%预计值为轻度，50%~69%为中度，<50%为重度。混合性通气功能障碍：同时满足阻塞性与限制性诊断标准，FEV1/FVC<LLN，TLC<LLN，需计算FEV1占预计值百分比与TLC占预计值百分比评估严重程度。2.小气道功能异常：FEF25%~75%<LLN，FEF50%、FEF75%<LLN，提示小气道病变，常见于早期COPD、哮喘、吸烟人群。九、临床应用规范（一）疾病诊断与鉴别诊断1.慢性阻塞性肺疾病：疑似患者均需行肺功能检查，支气管舒张后FEV1/FVC<0.7结合症状可确诊，同时评估气流受限严重程度指导治疗。2.支气管哮喘：多数不发作期患者表现为正常通气功能，支气管激发试验阳性可提示气道高反应性，舒张试验阳性可确诊可逆性气流受限。3.间质性肺疾病：DLCO降低是早期敏感指标，TLC、VC降低提示限制性通气障碍，评估疾病进展。4.不明原因呼吸困难：肺功能检查可鉴别心源性与肺源性呼吸困难，区分阻塞性、限制性通气障碍。（二）术前风险评估胸腹部手术、全身麻醉手术，尤其是年龄≥65岁、有吸烟史、慢性呼吸系统疾病史患者，术前需行肺功能检查评估手术风险，预计术后FEV1<30%预计值、DLCO<40%预计值提示术后呼吸衰竭风险高，需充分评估手术获益。（三）健康人群筛查40岁以上人群、长期吸烟史、职业粉尘暴露、慢性咳嗽咳痰史人群，建议每年进行肺功能筛查，早期发现慢性呼吸系统疾病。十、报告书写规范肺功能报告需包含：1.受检者基本信息（姓名、性别、年龄、身高、体重、出生日期、检查日期）；2.病史、用药史摘要；3.检查项目与设备信息