中国胶囊内镜临床应用指南2025版

中国胶囊内镜临床应用指南2025版1前言胶囊内镜（胶囊内镜机器人，CapsuleEndoscopy,CE）自2001年临床应用以来，已成为全消化道尤其是小肠疾病的一线诊断手段。近年来，随着磁控胶囊内镜、结肠胶囊内镜、食管胶囊内镜等技术的成熟推广，胶囊内镜的应用范围已覆盖全消化道检查。为进一步规范胶囊内镜的临床操作、适应症选择、报告解读与质量控制，结合近5年国内外循证医学证据与国内临床实践，中华医学会消化内镜学分会小肠镜和胶囊内镜学组对2013版《中国胶囊内镜临床应用指南》进行更新，形成本2025版指南，供临床医师参考。2胶囊内镜分类与基本原理2.1分类目前临床常用胶囊内镜按操控方式分为被动蠕动型和主动控型两类：1.被动蠕动型胶囊内镜：依靠消化道自然蠕动推进，包括小肠胶囊内镜、第一代非磁控全消化道胶囊内镜、食管胶囊内镜、结肠胶囊内镜，适用于全消化道各节段的筛查与诊断，总体完成率约86%~95%，其中小肠检查完成率可达92%以上。2.主动控型胶囊内镜：目前主流为磁控胶囊内镜（MagneticallyControlledCapsuleEndoscopy,MCE），通过外部磁场调控胶囊的姿态、位置与运动，可对胃、食管等空腔器官进行主动观察，胃检查图像完整率可达96.8%，显著高于被动蠕动型胶囊。2.2基本性能参数现有商用胶囊内镜参数：尺寸范围为11mm×24mm~13mm×32mm，重量3~6g；图像分辨率2560×1440~3840×2160，帧率2~30帧/秒，电池工作时间8~15小时，支持全程记录全消化道图像；部分产品搭载AI辅助阅片系统，可缩短阅片时间约40%~60%，病变检出敏感性提升5%~10%。3适应症与禁忌症3.1适应症3.1.1小肠疾病1.不明原因消化道出血（ObscureGastrointestinalBleeding,OGIB）：包括不明原因缺铁性贫血伴粪便隐血试验阳性，胶囊内镜为OGIB一线检查手段，荟萃分析显示其病变检出率为63%~76%，显著高于CT小肠造影（53%）与推进式小肠镜（45%），推荐作为OGIB首选检查。2.疑似克罗恩病（Crohn'sDisease,CD）：对于临床疑似CD、结肠镜及上消化道内镜阴性、CT/MRI小肠成像疑似小肠病变者，推荐胶囊内镜作为小肠病变筛查手段，其对小肠CD的检出敏感性为86%~95%，特异性为82%~90%；对于已经确诊CD，可用于评估病变范围、活动度与治疗应答。3.疑似小肠肿瘤：对影像学检查疑似小肠占位、不明原因体重下降伴消化道症状者，胶囊内镜病变检出率可达70%~80%，优于传统影像学检查，推荐作为小肠肿瘤筛查首选。4.遗传性息肉病综合征：包括家族性腺瘤性息肉病（FAP）、Peutz-Jeghers综合征（PJS），推荐每1~2年进行胶囊内镜筛查小肠息肉，检出敏感性可达90%以上，可减少不必要的侵入性检查。5.不明原因慢性腹痛腹泻：经传统内镜、影像学检查阴性的慢性腹痛腹泻，胶囊内镜可检出约30%~40%的隐匿性小肠病变，可作为二线检查选择。3.1.2胃疾病磁控胶囊内镜可用于胃疾病筛查，适应症包括：1.胃癌高危人群筛查：包括年龄≥40岁、幽门螺杆菌感染、慢性萎缩性胃炎、肠化生、不典型增生、胃癌家族史、既往胃手术史、高盐饮食/吸烟饮酒者，磁控胶囊内镜对胃局灶性病变的检出敏感性与普通胃镜相当（92.3%vs94.1%），患者接受度达95%以上，适合不能耐受麻醉或侵入性胃镜的人群筛查。2.胃息肉、胃黏膜病变随访：适合不能耐受侵入性内镜的随访人群。3.1.3结肠疾病结肠胶囊内镜（ColonCapsuleEndoscopy,CCE）适应症：1.结肠癌筛查：适合不能耐受肠道准备、不能耐受侵入性结肠镜检查的人群，对≥6mm息肉的检出敏感性为84%，特异性为91%，对结肠癌检出敏感性可达94%。2.结肠息肉术后随访：适合不能耐受结肠镜复查的人群。3.疑似溃疡性结肠炎：用于评估病变范围，适合不能耐受全结肠镜检查的患者。3.1.4其他适应症1.消化道异物取出术后随访；2.外科术后吻合口病变随访；3.拒绝侵入性内镜检查的健康体检人群全消化道筛查。3.2禁忌症胶囊内镜绝对禁忌症：1.经影像学或内镜证实存在胃肠道梗阻，无手术指征者；2.严重胃肠道动力障碍（如重度胃瘫、假性肠梗阻）；3.体内植入心脏起搏器以外的电子植入设备（如植入式心律转复除颤器，部分新型胶囊可兼容，需根据产品说明书确认）；4.严重吞咽困难无法吞服胶囊者；5.妊娠。相对禁忌症：1.已知胃肠道狭窄、憩室，胶囊滞留风险<5%，需充分评估后进行，术前告知风险；2.腹部大手术史，腹腔粘连可疑胃肠道狭窄；3.严重呼吸循环功能不全；4.认知功能障碍无法配合检查者。4术前准备4.1术前评估1.详细询问病史，明确有无腹部手术史、胃肠道疾病史、过敏史、禁忌症；2.对可疑胃肠道狭窄者，推荐术前进行腹部CT平扫或小肠造影评估，必要时可先行“试验胶囊”（同尺寸无功能胶囊）检查确认胃肠道通畅性。4.2肠道准备4.2.1小肠检查1.检查前1天进食低渣饮食，禁食8~12小时，禁水4小时；2.推荐检查前4~6小时服用聚乙二醇电解质散（PEG）2~3L进行肠道准备，可提高小肠图像清晰度，病变检出率提升约10%；不推荐使用硫酸镁作为常规肠道准备，对于无法耐受大剂量PEG者，可使用磷酸钠盐；3.不推荐常规使用祛泡剂，对于胃内泡沫较多者，可术前10分钟口服西甲硅油10~20ml；可提高图像清晰度约15%。4.2.2磁控胃检查1.禁食8~12小时，禁水4小时；2.术前口服祛泡剂（西甲硅油10~20ml）+黏液溶解剂（链蛋白酶2万单位，溶于50~100ml温水），可去除胃内黏液与气泡，图像清晰率提升至95%以上。4.2.3结肠胶囊检查推荐分阶段肠道准备：检查前1天低渣饮食，检查前一天晚服用PEG2L，检查当日术前3小时再服用PEG1L，术前30分钟口服祛泡剂；结肠准备充分率要求达BBPS评分≥6分，方可保证病变检出率。4.3术前用药1.不推荐常规使用促动力药，对于已知胃动力较差、糖尿病胃轻瘫患者，可术前30分钟肌注甲氧氯普胺10mg或口服莫沙必利5mg，缩短胃内转运时间，提高小肠检查完成率；2.对于结肠胶囊检查，若胶囊进入结肠后4小时仍未排出，可给予低剂量泻药刺激蠕动，提高结肠检查完成率。5操作流程与质量控制5.1吞服胶囊患者温水送服胶囊，确认胶囊进入胃后开始记录；对于无法自行吞服者，可借助内镜递送胶囊至十二指肠或胃内。5.2磁控胶囊内镜胃检查流程按照规范顺序观察：贲门→胃底→胃体大弯→胃体前后壁→胃角→胃窦→幽门，每处观察不少于1分钟，对可疑病变调整胶囊角度与焦距进行多角度拍摄；检查完成后若胶囊未进入十二指肠，可通过体位改变联合磁控引导推动胶囊通过幽门，仍未通过者可结束检查，2~4小时后再次观察。胃检查质量控制要求：胃各解剖结构显示率≥90%，检查时间控制在20~30分钟，避免过长操作。5.3小肠检查流程被动蠕动型小肠胶囊吞服后患者可正常活动，每15分钟确认记录仪正常工作，胶囊进入结肠后可结束记录；若检查结束（电池耗尽）胶囊仍未进入结肠，定义为小肠检查未完成，未完成率约3%~8%，推荐后续补充小肠影像学或小肠镜检查。小肠检查质量控制要求：全小肠图像清晰率≥85%，小肠检查完成率≥90%。5.4结肠胶囊检查流程胶囊进入结肠后，通过体位变化结合间歇性蠕动推进，推荐延迟进食时间至检查后4小时，根据产品要求给予促肠道蠕动药物，保证胶囊在电池耗尽前排出体外；结肠检查完成率要求≥85%，对≥10mm病变漏诊率<10%。6报告书写规范报告需包含以下内容：1.基本信息：患者姓名、性别、年龄、检查号、病史、适应症、术前准备情况；2.检查过程：胶囊进入体内时间、排出时间、检查完成情况（是否完成全小肠/全结肠检查）；3.图像质量评估：按照优秀、良好、一般、较差分级，描述影响观察的因素（如气泡、粪渣、蠕动过快等）；4.病变描述：病变位置（按照食管、胃、十二指肠、空肠上段、空肠中段、空肠下段、回肠上段、回肠中段、回肠末段、结肠分段描述，可结合通过时间估计位置）、大小、形态、数量、性质（溃疡、息肉、占位、血管病变、炎症等），标注典型病变图像；5.诊断结论：按照检出病变逐一诊断，对可疑病变注明建议进一步检查方式；6.阅片医师签名、审核医师签名、检查日期。推荐采用AI辅助阅片，阅片时长控制：小肠检查阅片时长不超过30分钟，全消化道检查不超过45分钟，AI可识别标记可疑病变，需人工复核所有标记病变，避免漏诊。7常见病变诊断要点7.1小肠出血性病变胶囊内镜对血管性病变（如血管扩张、Dieulafoy病变）检出率可达90%以上，血管扩张表现为边界清楚的红色斑片或网状血管影；Dieulafoy表现为黏膜局灶性凸起伴中央血管断端；肿瘤性出血表现为占位性病变伴表面糜烂溃疡；溃疡性出血表现为溃疡覆血痂或活动性渗血。7.2克罗恩病典型表现为纵行溃疡、鹅卵石样黏膜、节段性炎症、狭窄，活动期CD可按照胶囊内镜克罗恩病活动指数（CECDAI）评分：总分0~36分，<4为缓解，4~13为轻度活动，14~21为中度活动，>21为重度活动，评分与临床活动度一致性达85%以上。7.3小肠肿瘤良性息肉多表现为边界清楚的带蒂或广基隆起；腺癌多表现为不规则菜花状占位，表面溃疡坏死，质脆易出血；间质瘤多表现为黏膜下隆起，表面可伴溃疡；淋巴瘤多表现为多发溃疡、结节状隆起，肠壁僵硬。7.4胃病变磁控胶囊内镜对胃息肉、早癌的检出与普通胃镜一致性达90%以上，早癌表现为黏膜色泽改变、不规则隆起、糜烂、溃疡，边界不清，对可疑病变建议进一步行普通胃镜活检明确。8并发症处理胶囊内镜总体并发症发生率约0.1%~0.5%，最常见并发症为胶囊滞留。8.1胶囊滞留定义：胶囊吞服后2周仍未排出体外，滞留发生率约1.5%~2.0%，其中CD患者滞留率约3%~5%，肿瘤患者约5%~8%，普通筛查人群滞留率<0.1%。处理原则：1.无症状滞留：可先观察2~4周，约20%~30%的滞留胶囊可自行排出；2.对于无法自行排出、无梗阻症状者，可通过双气囊小肠镜取出，成功率约80%~90%；3.合并肠梗阻、小肠镜无法取出者，需外科手术或腹腔镜取出，同时处理原发狭窄病变；4.所有滞留患者均需进一步检查明确滞留原因，约80%的滞留由隐匿性恶性肿瘤、克罗恩病狭窄导致。8.2其他少见并发症1.误吸入气道：发生率<0.1%，可通过支气管镜取出；2.胃肠道过敏反应：极为罕见，表现为腹痛腹泻，对症处理后可缓解；3.电池泄漏：极为罕见，若发生需及时取出胶囊。9特殊人群应用9.1儿童儿童可耐受胶囊内镜检查，适应症包括不明原因消化道出血、疑似克罗恩病、息肉病筛查；对于10岁以上可配合吞服的儿童可常规进行，10岁以下可通过内镜递送胶囊；胶囊滞留率约1%~2%，与成人相近，推荐选择尺寸较小的儿童专用胶囊。9.2老年人群老年人群合并基础疾病多，无法耐受侵入性内镜，胶囊内镜安全性良好，并发症发生率与中青年相近，适应症可适当放宽，术前需充分评估胃肠道动力与狭窄风险。9.3胶囊内镜在IBD随访中的应用对于确诊小肠克罗恩病，推荐每6~12个月进行胶囊内镜检查评估黏膜愈合情况，其评估黏膜愈合的准确性高于CTE/MRE，对治疗方案调整有重要参考价值。9.4胃肠道术后患者胃肠道术后吻合口狭窄可疑者，术前需行消化道造影评估，确认通畅性后可行胶囊内镜检查，评估吻合口病变与残胃/残肠情况，安全可行。10胶囊内镜的临床路径推荐1.不明原因消化道出血：首先行胃镜+结肠镜检查阴性