中国胃癌筛查与早诊早治指南2025版

中国胃癌筛查与早诊早治指南2025版一、筛查人群界定我国胃癌发病呈现显著的地域差异、年龄聚集性特征，基于2000-2022年全国肿瘤登记中心数据，我国40岁以下人群胃癌发病率为2.3/10万，40-49岁人群升至19.7/10万，50岁以上人群发病率超过50/10万，占全部胃癌病例的90%以上。结合我国胃癌流行病学特征、筛查成本效益分析，本指南明确胃癌筛查目标人群为：1.年龄≥40岁，且符合下列任意一条者，均应列为胃癌筛查对象：（1）胃癌高发地区人群（根据全国肿瘤登记数据，胃癌发病率高于30/10万的地区列为高发区，包括辽宁、山东、甘肃、江苏、福建等省份的重点县域）；（2）幽门螺杆菌（Hp）感染者；（3）既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病；（4）胃癌患者一级亲属；（5）存在胃癌其他高危因素（高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒、体重超重或肥胖）。2.对于有遗传胃癌高危家族史人群（家族中有≥2例胃癌患者，其中至少1例为一级亲属；或家族中有1例发病年龄≤40岁的胃癌患者；或家族中有遗传性弥漫型胃癌、林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病患者），筛查起始年龄提前至30岁，且需纳入重点筛查管理。二、风险分层评估体系本指南推荐采用中国胃癌风险评分量表（2025修订版）对目标人群进行风险分层，评分维度及赋值如下：评估维度特征赋值评分年龄（岁）40-49050-596≥6012Hp感染阴性0阳性8胃黏膜萎缩（血清胃蛋白酶原检测）PGR≥70μg/L0PGR<70μg/L10胃泌素-17（G-17）G-17<1pmol/L或G-17>15pmol/L51pmol/L≤G-17≤15pmol/L0胃癌家族史无0有5不良生活习惯无0有41.低危人群（0~10分）：胃癌发生风险约为0.12%，可每3年开展1次筛查；2.中危人群（11~20分）：胃癌发生风险约为1.1%，可每2年开展1次筛查；3.高危人群（≥21分）：胃癌发生风险约为4.5%，推荐立即接受内镜检查，且每年复查1次。对于内镜下已诊断胃癌前疾病/病变的人群，直接列为高危人群，不适用本评分量表。三、筛查技术规范（一）非侵入性筛查技术1.幽门螺杆菌（Hp）检测Hp感染是我国胃癌发生的首要危险因素，约78%的非贲门胃癌与Hp感染相关，本指南推荐Hp检测作为胃癌筛查的基础项目，首选¹⁴C或¹³C尿素呼气试验，检测灵敏度≥90%、特异度≥91%，准确性高、操作简便，适合人群筛查。血清Hp抗体检测可反映感染状态，适合大规模流行病学筛查，但不能区分现症感染，结果阳性者需进一步行呼气试验确认。粪便Hp抗原检测灵敏度与呼气试验相当，可作为备选检测方法。2.血清学筛查血清胃蛋白酶原（PG）检测：PGⅠ≤70μg/L且PGⅠ/PGⅡ（PGR）≤3.0界定为胃黏膜萎缩阳性，对进展期胃黏膜萎缩诊断灵敏度为70.8%、特异度为85.1%，对胃癌的阳性预测值为3.1%，阴性预测值可达99.1%，是早期胃癌筛查的核心血清学指标。本指南推荐PG联合胃泌素-17（G-17）检测，可进一步提高对胃黏膜萎缩范围、程度的判断准确性，G-17水平异常（<1pmol/L或>15pmol/L）提示胃窦或胃体萎缩，对胃癌的检出灵敏度较单独PG检测提高10%~15%。血清肿瘤标志物（CEA、CA19-9、CA72-4等）对早期胃癌诊断灵敏度不足20%，本指南不推荐单独用于胃癌筛查，可作为内镜筛查的辅助参考指标。3.胃功能三合一胶囊新型无创磁控胶囊胃镜可完整观察全胃黏膜，无需麻醉，患者接受度高，对进展期胃癌诊断灵敏度接近100%，对直径>5mm的早期胃癌灵敏度为92%，特异度为95%，适合不愿接受侵入性内镜检查的人群。但磁控胶囊胃镜价格较高，若发现可疑病变无法同步取活检，仍需进一步行普通内镜检查，不推荐作为大规模人群普查的首选。上消化道钡餐造影对早期胃癌诊断灵敏度仅约50%，且存在辐射暴露风险，本指南不推荐用于胃癌筛查。（二）侵入性筛查技术（胃镜及活检）胃镜检查结合黏膜活检是目前诊断胃癌的金标准，本指南推荐高危人群直接采用胃镜筛查，根据人群个体情况选择普通胃镜、无痛胃镜或放大胃镜。1.检查前准备：检查前禁食≥6小时、禁水≥2小时，长期服用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物者，需停药3~5天，以降低活检出血风险。2.规范操作要求：退镜观察时间不少于5分钟，依次观察贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦、幽门，对可疑病变需采用放大内镜结合窄带成像（NBI）或蓝激光成像（BLI）观察腺管结构、微血管形态，明确病变范围和性质，按照“发现可疑病变必须活检、活检部位不少于2块”的原则取样。3.早期胃癌内镜分型：按照巴黎分型将早期胃癌分为隆起型（0~Ⅰ型）、平坦型（0~Ⅱ型，含Ⅱa表浅隆起、Ⅱb表浅平坦、Ⅱc表浅凹陷）、凹陷型（0~Ⅲ型），其中Ⅱb、Ⅱc型病变最易漏诊，检查时需仔细观察黏膜色泽、光泽、柔软度变化，必要时喷洒冰醋酸或靛胭脂染色提高检出率。目前我国大规模人群筛查中，胃镜对早期胃癌的漏诊率约为15%~20%，主要原因是操作不规范、退镜时间不足，本指南要求开展胃癌筛查的内镜医师年检查量不低于100例，且需接受早诊规范化培训，操作前需充分祛泡祛粘液，提高病变检出率。四、胃癌前病变与早期胃癌的诊断分级（一）胃癌前疾病与病变定义胃癌前疾病包括慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃腺瘤性息肉、残胃、肥厚性胃炎；胃癌前病变指胃黏膜上皮不典型增生（异型增生），分为低级别上皮内瘤变（LGIN）和高级别上皮内瘤变（HGIN），HGIN癌变率超过60%，属于早期胃癌癌前病变范畴。（二）病理诊断规范本指南推荐采用维也纳消化病理分级系统对胃黏膜病变进行分级：1.Category1：正常胃黏膜；2.Category2：非肿瘤性病变（炎症、化生、良性增生）；3.Category3：不确定良恶性的上皮内病变；4.Category4：非浸润性肿瘤性病变，其中4.1为低级别上皮内瘤变，4.2为高级别上皮内瘤变；5.Category5：浸润性肿瘤（癌）。病理诊断需结合病变内镜形态，对可疑HGIN或癌变需复片确认，必要时加做免疫组化（p53、Ki-67）辅助诊断。五、早诊早治策略（一）不同风险人群的随访与干预1.Hp阳性人群：无论风险分级，均推荐行Hp根除治疗，我国Hp根除推荐“铋剂四联方案”：质子泵抑制剂（标准剂量）+铋剂（标准剂量）+2种抗生素，疗程14天，根除率可达90%以上，根除后可使胃癌发生风险降低约34%，对于高危人群根除后仍需定期内镜随访。2.非萎缩性胃炎人群：无Hp感染、无其他高危因素的低中危人群，按照筛查间隔定期随访即可；存在Hp感染者根除后每3年复查内镜。3.慢性萎缩性胃炎不伴上皮内瘤变：低危人群每2年复查胃镜，中高危人群每年复查胃镜，同时给予胃黏膜保护治疗，纠正不良饮食习惯。4.低级别上皮内瘤变（LGIN）：建议内镜下完整切除病变，无法完整切除者，每6个月复查胃镜，随访2年无进展可延长至1年复查，若随访中病变进展或持续不消退，需及时行内镜下治疗。5.高级别上皮内瘤变（HGIN）：确诊后立即行内镜或外科手术治疗，内镜完整切除后若切缘阴性、无脉管浸润，可随访观察，无需追加手术。（二）早期胃癌的治疗选择早期胃癌指癌组织浸润局限于黏膜层或黏膜下层，无论有无淋巴结转移，浸润深度分为M层（黏膜层，T1a）和SM层（黏膜下层，T1b，SM1为浸润深度<500μm，SM2为浸润深度≥500μm）。本指南推荐符合以下指征的早期胃癌首选内镜下治疗：1.绝对适应证：①不合并溃疡的分化型黏膜内癌；②直径≤2cm的合并溃疡的分化型黏膜内癌；③直径≤1cm的不合并溃疡的未分化型黏膜内癌；④高级别上皮内瘤变。2.相对适应证：①直径>3cm的分化型未合并淋巴结转移的SM1癌；②直径≤2cm的未分化型黏膜内癌，无脉管浸润。内镜下治疗方法包括：内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术（ESD），ESD可完整切除直径>2cm的病变，整块切除率超过90%，是目前早期胃癌内镜治疗的标准术式；对于胃多发小息肉样早期癌，也可选择射频消融、氩离子凝固术等治疗。对于不符合内镜治疗指征（如侵犯SM2层、怀疑淋巴结转移、病变广泛侵犯贲门幽门）、内镜切除后切缘阳性、存在脉管浸润者，推荐行外科手术治疗，优先选择腹腔镜胃癌根治术，创伤小、预后好。早期胃癌无论采用内镜还是手术治疗，整体5年生存率超过90%，其中黏膜内癌5年生存率可达98%以上，远高于进展期胃癌30%左右的5年生存率。六、筛查后随访管理体系本指南建立全流程分层随访管理机制，具体要求如下：1.低危人群筛查阴性：每3年复查1次非侵入性筛查，50岁以后每2年复查1次；2.中危人群筛查阴性：每2年复查1次非侵入性筛查，若血清学指标进展升级，立即行内镜检查；3.高危人群内镜检查阴性：每年复查1次血清学筛查，每2年复查1次胃镜，若连续2次检查无异常，可延长至每3年复查1次胃镜；4.慢性萎缩性胃炎伴肠化生：每年复查1次胃镜，若连续2次活检无异型增生，可延长至每1~2年复查；5.低级别上皮内瘤变：治疗后每6个月复查1次胃镜，连续2次无异常后改为每年复查；6.早期胃癌内镜治疗后：术后第1年每6个月复查1次胃镜、腹部CT、肿瘤标志物，第2年起每年复查1次，连续随访5年无复发可改为每2年复查1次；7.早期胃癌手术后：术后前2年每6个月复查1次，第3~5年每年复查1次，5年后每2年复查1次。所有筛查对象均需建立个人健康档案，依托基层医疗机构开展胃癌筛查健康教育，推广健康生活方式：减少腌制食品摄入，每日食盐摄入量不超过5g，戒烟限酒，增加新鲜蔬菜、水果摄入，控制体重，降低胃癌发生风险。七、质量控制要求1.筛查机构资质：开展胃癌人群筛查的医疗机构需具备二级及以上资质，开展内镜治疗的机构需具备三级医院消化内科或普外科诊疗资质，病理诊断需由具备5年以上消化病理诊断经验的医师审核；2.内镜质控要求：胃镜检查覆盖率需达到高危人群的80%以上，早期胃癌检出率不低于30%，活检阳性率不低于80%，