《人体器官捐献和移植条例（2021修订沿革现行2024施行版）》学习与解读

《人体器官捐献和移植条例（2021修订沿革·现行2024施行版）》学习与解读前言说明本条例前身2007版《人体器官移植条例》，2021年启动立法修订调研完善条款，国务院2023年12月767号令发布新版《人体器官捐献和移植条例》，2024年5月1日正式落地实施，是我国器官捐献移植领域现行最高行政法规，全文5章50条，核心围绕自愿无偿捐献、统一器官分配、全流程监管、严禁器官买卖、违法追责五大立法原则，适用于医疗机构、医护、红十字、卫健行政全员普法学习。第一部分条例原文分章节深度解读第一章总则（第1-7条）1.立法宗旨规范器官捐献移植、保障医患健康权益、坚守生命伦理、杜绝器官非法交易，弘扬无偿捐献公益价值观。2.适用边界适用：心脏、肝、肾、肺、胰腺、小肠人体脏器捐献移植；

不适用：角膜、骨髓、人体细胞等人体组织捐献（单独专项法规管理）（高频考点）。3.管理分工卫健主管部门：属地全行业监督管理（准入、质控、稽查、处罚）；红十字会法定职责：捐献意愿登记、捐献现场见证、缅怀纪念、人道帮扶、公益宣传；

3.公安、市监、财政、医保各司其职，打击器官买卖、规范收费监管。4.红线禁令（必考）任何单位、个人严禁任何形式买卖/变相买卖人体器官，违者行政+刑事双追责；任何公民有权举报违规行为，监管部门限期核查并反馈举报人结果。第二章人体器官捐献（第8-19条，全章考试重点）一、捐献总原则：自愿、无偿完全民事行为能力人：自主书面/遗嘱登记捐献意愿，可随时撤销捐献意愿，撤销后捐献承诺失效；死者遗体捐献规则（民法典衔接条款）生前书面明确拒绝捐献：任何人不得摘取器官；生前未表态不同意：配偶+成年子女+父母全部共同书面签字同意，才可遗体捐献，缺任一近亲属签字不能捐献。二、活体器官硬性限制（高频单选）严禁摘取未满18周岁公民活体器官（无论监护人同意与否，法定禁止）；活体器官接收人仅限：捐献人配偶、直系血亲、三代以内旁系血亲，无例外放宽情形；活体移植术前必须过医疗机构伦理委员会全票审查，伦理不通过禁止手术。三、捐献激励新规（2024新增条款）捐献者近亲属日后需器官移植，同等医学排序条件下优先获得器官分配；国家统一建设捐献人缅怀设施，红十字常态化缅怀纪念活动。四、捐献登记渠道公民通过全国红十字统一线上登记系统完成捐献意愿备案，登记信息全流程保密。第三章器官获取、分配与临床移植（第20-34条）1.器官统一分配制度（核心法条）所有遗体器官必须通过国家卫健委统一器官分配计算机系统自动分配，人工不得干预排序；医疗机构必须如实录入捐献者、等待患者医学数据，严禁篡改、伪造系统数据、私自截留器官、使用未分配器官开展移植手术（违者重罚）。分配排序优先级：患者病情危重紧急度＞供受器官配型契合度，无熟人优先、付费优先规则。2.器官获取规范遗体器官摘取：伦理审查通过+2名官方持证捐献协调员现场见证双条件缺一不可；器官离体后规范保存、转运、溯源全台账记录。3.费用规则（医保相关考点）器官捐献本身无偿，器官不能作价售卖；仅可收取器官获取合理成本费（评估、维护、摘取、冷藏、运输），收费标准由各省发改+卫健+医保联合制定，医院单独成本核算，禁止加价牟利、拆分乱收费；患者移植手术治疗费按医保政策正常报销。4.隐私与档案管理医护、协调员对捐献人、受捐者、等待移植患者信息终身保密；全国统一器官移植病例上报制度，医疗机构按月向省级卫健部门报送移植台账。5.机构准入仅取得人体器官移植诊疗资质的定点医院可开展器官摘取与移植，无证机构开展手术按非法行医从重处罚。第四章法律责任（第35-47条，执法考点）刑事追责情形（触犯刑法）：组织出卖人体器官、骗取/强迫活体捐献、违规摘取未成年人活体器官、未经权利人同意私自摘取器官，直接移送公安追究刑事责任；医疗机构违规：私自分配器官、无证开展移植、篡改分配系统数据、违规乱收费，处以罚款、暂停执业、吊销移植资质；相关责任人警告、降级、吊销执业证；医护个人违规牟利：没收违法所得、执业处罚，涉刑移送司法。第五章附则（第48-50条）新旧条例衔接：2024.5.1前已备案项目按旧规则过渡，新开展捐献移植全部适用本条例；地方不得出台与上位法冲突的捐献配套政策。第二部分2026考核题库（单选+多选+判断+简答，含答案+解析）一、单项选择题（15题）1.《人体器官捐献和移植条例》现行正式施行日期（）

A.2021.12.1B.2024.5.1C.2023.12.1D.2022.5.1

答案：B

解析：国务院767号令，2024年5月1日落地实施，2021年为修订调研年份。

2.下列哪项组织捐献不适用本条例（）

A.肾脏B.肝脏C.角膜D.心脏

答案：C

解析：角膜、骨髓属于人体组织，不在本条例器官管控范围。

3.活体器官捐献，法定禁止摘取哪个年龄段人群器官（）

A.未满16周岁B.未满18周岁C.未满20周岁D.未成年经监护人同意可捐献

答案：B

解析：条例明确禁止获取未满18周岁公民活体器官，无例外条款。

4.遗体器官分配唯一合法途径（）

A.医院院内自主调配B.国家统一计算机分配系统自动分配C.医患私下协商D.红十字现场指定

答案：B

解析：遗体器官强制全国统一系统分配，杜绝人为干预分配结果。

5.生前未明确拒绝捐献遗体，遗体捐献生效条件（）

A.配偶单方同意B.父母单方同意C.配偶、成年子女、父母共同书面同意D.任一近亲属同意即可

答案：C

解析：法定全部第一顺位近亲属共同书面签字，缺一不可。

6.活体器官受赠人不能是（）

A.捐献人配偶B.捐献人同事好友C.捐献人子女D.捐献人姑姑（三代旁系）

答案：B

解析：仅限配偶、直系、三代旁系血亲。

7.器官捐献的法定基本原则（）

A.有偿自愿B.自愿无偿C.医院定价有偿捐献D.按需有偿捐献

答案：B

解析：捐献永久无偿，仅收取器官摘取合理成本。

8.负责器官捐献意愿登记、缅怀纪念的法定机构（）

A.医保局B.卫健委C.红十字会D.市场监管局

答案：C。

9.捐献者近亲属需器官移植，条例优待为（）

A.直接免费获得器官B.同等病情下分配排序优先C.免除全部手术费D.无需伦理审查

答案：B。

10.医疗机构使用未经统一系统分配器官实施移植，处罚依据（）

A.仅院内处罚B.行政处罚+吊销资质，涉刑追责C.口头警告D.限期整改无罚款

答案：B。二、多项选择题（8题）1.条例管控的法定人体器官包含（）

A.心脏B.肺脏C.肝脏D.小肠

答案：ABCD。

2.活体器官移植术前必备审查项目（）

A.伦理委员会审查B.亲属关系核验C.捐献人知情自愿签字D.卫健部门事前审批

答案：ABC。

3.遗体器官合法成本收费项目（）

A.器官评估费B.离体保存运输费C.器官摘取手术耗材费D.器官购买价款

答案：ABC

解析：器官本身禁止计价买卖，无器官采购费。

4.器官买卖相关处罚包含（）

A.没收违法所得B.吊销医院移植资质C.涉刑移送司法D.相关医师吊销执业证书

答案：ABCD。

5.红十字法定捐献工作职责（）

A.捐献意愿登记B.捐献现场见证C.捐献人缅怀纪念D.捐献公益科普宣传

答案：ABCD。三、判断题（10题）1.公民登记器官捐献后，后期随时可以单方面撤销捐献意愿（√）

解析：自愿原则，捐献撤销权受法律保护。

2.未成年人经父母书面同意，可以捐献肾脏活体器官（×）

解析：法定禁止，监护人同意也无效。

3.遗体器官可以由医院根据患者经济条件优先分配（×）

解析：系统按病情、配型自动排序，禁止金钱优先。

4.器官捐献无偿，但医院可依规收取器官摘取、储运合理成本（√）。

5.角膜捐献遵照本条例管理（×）

解析：角膜属人体组织，不适用本条例。四、简答题（4道培训必考）1.简述遗体器官捐献两大法定情形

答案：①生前书面自愿同意捐献：本人登记生效；②生前未明确拒绝：配偶、成年子女、父母全部共同书面同意后方可捐献；生前明确拒绝捐献，任何主体无权摘取器官。

2.简述我国遗体器官分配核心制度要点

答案：全部遗体器官纳入国家统一器官分配系统计算机自动分配；医疗机构如实填报患者与捐献人医学数据，严禁篡改、私分器官；严格以病情紧急度、器官配型为分配依据，杜绝人为干预分配结果。

3.简述活体器官捐献三项法定硬性限制

答案：①禁止18周岁以下公民捐献活体器官；②受赠人仅限配偶、直系血亲、三代旁系血亲；③术前必须通过医疗机构伦理委员会审查，落实捐献人充分知情自愿。

4.结合条例，简述医疗机构器官移植违规的法律后果

答案：行政层面：罚款、暂停移植业务、吊销移植诊疗资质，追责科室负责人与院领导；民事层面：赔偿患者损失；刑事层面：组织器官买卖、非法摘取器官触犯刑法的，移