JJF(京)195-2026 呼吸节律模拟器校准规范

JF(京)195—20262026-05-09发布北京市市场监督管理局发布呼吸节律模拟器校准规范刘然(北京市计量检测科学研究院)范培蕾(北京市计量检测科学研究院)李云闯(北京市计量检测科学研究院)曲直(北京大学人民医院)梁亮(北京市计量检测科学研究院)赵雨佳(北京市计量检测科学研究院)冯金玲(北京市计量检测科学研究院)JJF(京)195—2026I (1)2引用文件 3术语和计量单位 4概述 5计量特性 6校准条件 6.1环境条件 6.2测量标准设备 7校准项目和校准方法 7.1外观及功能检查 7.2呼吸频率 8校准结果表达 9复校时间间隔 附录A校准原始记录(推荐)格式 附录B校准证书内页(推荐)格式 附录C呼吸频率测量不确定度评定示例 Ⅱ2部分：呼吸安全专用要求》、YY/T0735.1—2009《麻醉和呼吸设备》。1GB9706.28—2006医用电气设备第2部分：呼吸安全专用要求YY/T0735.1—2009麻醉和呼吸设备凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。呼吸节律模拟器是用于模拟产生人体呼吸的频率波形的设备，用于检测多参数监护仪等生命体征监护设备的呼吸频率。呼吸节律模拟器的基本原碳和空气的输出，形成模拟人体呼吸的节律信号，以检测多参数5.1呼吸频率测量范围：(3～60)次/分；26.1.3供电电源：电压(220±22)V,频率(50±1)Hz,具有良好接地；6.1.4其他条件：周围应无影响设备正常工作的机械振动、电磁干扰、红光和可见光的干6.2测量标准校准信号频率：1kHz或500Hz～5MH7.1外观及功能检查7.2.1呼吸频率测量范围校准时，将被校准设备呼吸频率控制信号输出端连接至数字示波器，在(3～60)次/分的测量范围内，呼吸频率至少包含3次/分、10次/分、15次/分、20次/分、30次/分、40次/分和60次/分，也可根据被校准设备自身输出范围确定校准点。每个校准点进行3次测量，取平均值，按式(1)计算示值误差。3c)进行校准的地点(如果与校准单位的地址不同);d)证书的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识；h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品1)校准结果及其测量不确定度的说明；建议复校时间间隔为12个月。由于复校时间间隔的长短由仪器的使用情况、使用者4附录A校准原始记录(推荐)格式生产厂家出厂编号校准地点校准日期温度湿度校准依据测量范围级/最大允许误差溯源证书编号5测量范围示值误差呼吸节律模拟器示值呼吸频率测量值示值误差不确定度第1次第2次第3次第1次第2次第3次36呼吸节律模拟器校准证书内页(推荐)格式校准证书第3页校准机构授权说明温度：℃地点：相对湿度：%其它：校准所依据的技术文件(代号、名称)名称测量范围最大允许误差溯源证书编号2本证书的校准结果仅对所校准的对象有效。7校准证书第4页□符合要求□不符合要求备注测量范围示值误差设定值示值误差不确定度3JJF(京)195—2026附录C依据JJF1059.1—2012《测量不确定度评定fo——数字示波器呼吸频率3次测量值的平均值，次/分。C.2.1测量重复性引入的不确定度分量u₁(s)为60次/分，对被校准设备进行10次独立重复测量，记录10次呼吸频率示值，结果如表JJF(京)195—20269表C.1呼吸频率测量数据次数123456789平均值标准偏差数据(次/分)00000000002由于本校准规范规定，对每个呼吸频率校准点分别进行3次测量，故由重复性引入的测量重复性引入的标准不确定度u₁(s)=0.07次/分大于被校准设备分辨力引入的标准数字示波器频率测量最大允许误差为±0.1%,假定以均(次/分)C.2.4合成标准不确定度以上各分量相互