【中医药传统知识保护现状分析12000字】

1 3 51.2.1传统知识的源头 51.2.2抢注即拥有专利 91.2.3公知知识的界定 11.2.4公知商标界定 1.2.5合作还是盗用 14 部分知识已经进入公知领域，目前处于可随意使用，不用支付任何代价的状2神丸”后，利用先进科技手段进行研发，并仿制出了“救心丸”,创造了过亿美元的年销售额，诸如此类的“生物海盗”案例不胜枚举3。现行专利制度虽然对才4,且受长期以来的秘方观念影响，进行创新研发和专利申请的积极性较低、力度不足5,导致侵权案例时有发生6。国家专利局的统计数字显示，目前我国大中型医药公司中有69%未制定知识产权保护规划，远远低于美国和日本等发达国家平均70-80%的专利实施率7。自1998年推行专利法以来，我国国有的小型医药公司有95%以上、国有的大中型医药公司有70%以上，均没有向相关部门申请过知识产权保护8。另外，我国医药类企业还存在商标设计质量低、商标名和药品名混淆等问题9;中医药院校学生作为未来中医药的传承者创新者对中医药7李睿苑.论中药知识产权保护问题——由“绿箭”专利案谈起[J].理论导3通过梳理2008-2017年间有关中医药传统知识产权侵权案例，对这些案例进及作为未来知识的传承人和保有人的中医药院校学生对中医药传统知识的保护课题组经过调研2008-2017年十年间的有关中医药传统知识的案例发现，仅就北大法宝数据库中的有关中医药知识类的保护案例共有256起(剔除了一个案件的多次庭审),生物类知识案例3起。通过研究这259起有关中医药知识的侵权案例，可以明显的发现，自2008起中医药传统知识的侵权案件在逐年上升，在2015年的时候更是有了一个明显的数量增长，具体增长变化见图3-1。我国现侵权案件总数的48.26%;其次是发明类侵权案件与行政纠纷(诉诸法律的)占所有侵权案件总数的20.46%;第三类是著作侵权类案件，占全部侵权类案件的6.95%;第四类是技术转让以及委托合同开发类纠纷，占全部侵权案件总数的6.18%;其他具体的侵权类型分布见图3-2。12朱梦静.我国中医药法律保护研究——以遗传资源获取与惠益分享制度为视角的考察[D].上海：上海图3-1:2008-2017中医药知识相关侵权案例发生数从图3-1的中医药相关传统知识侵权案例的年度分但是从图3-2的中医药相关传统知识保护的侵权案件类型分布图上，我们明(1)我国中医药相关的传统知识的保护或者侵权的案件多发生在商标侵权5(3)从上面两个图示中也可以看出，我国现有的专利保护法对于中医药相业秘密案件有10件之多，可见对于中医药相关传统知识的保护严重不足，建立中成药香菊片于1988年获得国药准字号并批准生产，该产品的处方来源是1970年毛泽东提出大搞中草药群众运动时在民间挖掘出来的。当时大搞中草药整理汇集成册，如《陕西省中草药汇编》等，当时商县卫生局孙**同志带领三、61985年国家鼓励各地开展中医药研发工作，并颁布了《药品管理法》,同年7月1日卫生部颁布并实施《新药审评办法》。规定了新药审批程序、审评的内洛地区(现商洛市)在商洛科委(现商洛市科学技术局)的领导下，成立了科研该课题组的成立得到了陕西省卫生厅([86]陕卫药函46号)的批准，经费西安医科大学(现西安交通大学医学部)二附院副院长陈生旺、耳鼻喉科主任马试用534例，结果表明该品能迅速改善或消除急、慢性鼻独到治疗作用。1987年9月通过省级技术鉴定，1988年5月卫生部审批确定为1998年10月9日由国家药品监督管理局批准转为国家正式标准，公开颁布药物71999年7月28日，国家药品监督管理局(99)国药中保字第320号将该公司生产的《香菊片》列为国家二级中药保护品种，保护期为7年(自1999年9月28日起至2006年9月28日止),保护品种编号为ZYB20799228。2002年9某药企根据国家新药研发政策，于1994年以香菊片配方为基础，通过改变剂型，申报国家食品药品监督管理局而获得香菊胶囊生产证书。2002年7月25日国家知识产权局申请发明专利，并于2006年5月3日由国家知识产权局授予发明专利权“一种用于治疗鼻渊的中成药”,其权利要求书中所记载保护的药物为了维护企业权益，2006年6月2日，香菊片原研企业先后向陕西省知识产本案引发对两个问题的思考：(一)不管是香菊片还是香菊的权益进行尊重并保护?(二)现行品种保护制度和专利制度如何衔接。下处理结论。为此，课题组在西安止园饭店还邀请了西安医药方面许多专家308上市新药之前(原生态的东西),是没有价值的。座谈会的内容还在陕西日报等2009年第三次修改后的《专利法》第二十六条增设了“……依赖遗传资源当对中药专利授权中就中药传统知识持有者和中药传统知识传承者的权益给予“中药专利最初来源披露的要求”可视为最重要的举措之一。我国2017年实施的中医药法明确规定中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传(二)通过这则案例明显可以看出《中药品种保护条例》和《专利法》在应行政保护的效力难以对抗专利。若这则案例发生在2009年以后，根据2009年第 (处方组成、工艺、质量标准、药理毒理研究均与原香菊片相同),是不应当专9到对传统知识进行专利时没有限制性的规定，非常不利于传统知识保护。2008(1)牛黄清心丸案基本案情牛黄清心丸又名“牛黄清心圆”,是历久不衰的名方验方，成方于宋代，是前我国天津达仁堂制药有限公司制药厂、北京同仁堂集团公司制药厂等24家制药企业牛产该药品13。但早在1989年和1992年.韩国企业就向中国专利局提交了牛黄清心丸的口服液和微胶囊制备方法的发明专利申请，并自1992年4月起牙、爱尔兰、以色列、菲律宾、英国等19个国家和国际组织申请了牛黄清心液及制造方法的专利，每年获利0.7亿美元以上14。(2)日本开发《伤寒论》案基本案情在公元4世纪左右，朝鲜新罗的金武氏将中医学带到日本，中医通过朝鲜半汉方制剂在全球市场占有率已达80%,其中日本津村公司由基本中药“六神丸”开发的“救心丸”,年销售额达1亿美元，甚至与我国出口的药品总值相当。日如今，已有900多种中草药项目被外国注册专利成为洋货16。(2)分析与启示和设备。日本对颗粒剂的研究开发已有20多年的历史，近年来发展极为迅速。一些汉方药颗粒剂能直接口服，都不需要水送服，一1)薄荷专利案为江苏地道的中药材的薄荷，至今却没有1件“薄荷”专利申报。据统计，薄荷的专利共申报有16件，国内申报有8件，外国申报为8件。在美国人手里的薄荷专利，主要用于口香糖等高利润市场，美国箭牌糖类公司独揽4项专利。中国2)银杏专利案请的虽然只有4件却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程17。我国出现了无技可学通报》第22卷第3期以「青蒿素结构研究协作组」的名义首次发表了青蒿素化学结构(2)分析与启示由于技术的落后，我国对于传统医药知识的研发速度远远赶不上发达国家，(1)基本案情同仁堂由乐显扬在清朝康熙八年(公元1669年)创立。到雍正皇帝元年(公元1723年)开始，御药房的药材开始由同仁堂供奉，享受皇帝封有的特权，一共经历了清朝八代的皇帝，作为皇家御用药商达一百八十八年。1989年，北京市药材公为了保护老字号商标的合法权益，在经过了长时间的社会调查之后，在1989年2)片仔癀、玉林案等(2)分析与启示在1999年的5、6月份，诺华研究基金会基因研究所GNF(研究所从事基因工程研究，由诺华投资创办)的专家娜达●赛因(NADAZEIN)来到北京，见到李建生，双方□头协议李无偿给娜达300克金龙胶囊鲜药半成品。据李讲，1999年11月11日，娜达在传真中再次惊喜地称：“我用李先生给我的药品做了中“发现其在原代和子代细胞线存在ug/m1级的细胞毒性，但细胞毒性无选择性。”其后二人继续联系，直到2001年1月合作基本破裂，5月10日美国FDA7月5日，李建生在北京梅地亚宾馆召开新闻发布会，希望诺华以实事求是(2)分析与启示