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文档简介
医用冷链设备仓储服务协议医用冷链设备仓储服务协议甲方(委托方):________________________统一社会信用代码:____________________地址:________________________________联系人:____________________联系电话:____________________乙方(受托方):________________________统一社会信用代码:____________________地址:________________________________联系人:____________________联系电话:____________________鉴于甲方需存储医用冷链设备(以下简称“货物”),乙方具备符合国家医疗器械及药品冷链监管要求的仓储资质,双方经平等协商,达成如下协议:第一条服务内容与期限1.1货物范围:甲方委托乙方存储的货物为医用冷藏箱、保温箱、冷链温度监控仪、低温冷冻设备组件等(具体以《入库清单》为准),需符合医疗器械相关注册要求。1.2存储地址:乙方位于____________________的专用医用冷链仓库(需提供《医疗器械经营备案凭证》《冷链仓储设施备案表》)。1.3服务期限:自______年____月____日起至______年____月____日止;期满前30日,双方可协商续约,未续约则乙方有权在期满后10日内处置滞留货物(需提前7日通知甲方)。第二条仓储条件要求乙方承诺仓储条件符合《药品经营质量管理规范(GSP)》《医疗器械冷链(运输、仓储)管理指南》及国家相关标准:2.1温湿度控制:-冷藏区(2℃~8℃):24小时自动监控,温湿度波动范围≤±0.5℃;-冷冻区(-20℃~-18℃):波动范围≤±1℃;-常温区(15℃~25℃):波动范围≤±2℃;温湿度记录需每15分钟自动存储,留存期限≥12个月,可随时向甲方及监管部门提供。2.2应急保障:-配备备用发电机组(启动时间≤15分钟)、UPS不间断电源(续航≥4小时);-制冷设备故障时,10分钟内启动应急制冷,30分钟内通知甲方及设备供应商。2.3环境管理:-仓库每日清洁,每周消毒1次(采用医用级消毒剂),留存消毒记录;-货物与热源、污染源、化学物品隔离,分类码放(间距≥50cm),保持通风。2.4资质要求:乙方需提供营业执照、医疗器械经营备案凭证、冷链仓储设施检测报告(有效期内),并定期更新。第三条货物验收与入库3.1入库通知:甲方需提前24小时书面通知乙方到货时间、货物清单(型号、数量、温湿度要求),特殊情况(≤4小时)需提前电话确认。3.2验收标准:-外观:无破损、变形、密封失效;-包装:符合冷链运输要求(如保温箱带温度记录仪);-温湿度:随货提供运输温湿度记录,确认全程在合规范围;-数量:与《入库清单》一致。3.3验收时限:到货后2小时内完成验收,乙方需在《入库单》上签字确认;若发现异常(如温湿度超标、货物损坏),立即通知甲方(1小时内),留存现场照片及记录,双方协商处理(逾期未通知视为验收合格)。第四条存储管理与监控4.1台账管理:乙方建立《医用冷链设备存储台账》,记录货物型号、入库日期、温湿度记录、位置编码,每日核对更新。4.2异常处理:-温湿度超标时,监控系统自动报警(短信+电话通知甲方及乙方负责人),乙方需立即采取降温/升温措施,记录异常时段、原因及处理结果;-若异常持续≥2小时,乙方需协助甲方对货物进行检测(费用由责任方承担),检测不合格的货物按甲方要求处置(如销毁、退回)。4.3甲方检查:甲方有权每月1次(提前24小时通知)检查存储情况,乙方需提供台账、温湿度记录等资料,不得拒绝。第五条出库流程5.1出库通知:甲方需提前24小时书面通知乙方(含提货人身份证复印件、甲方授权书),明确货物型号、数量、提货时间;紧急出库(≤4小时)需电话确认并补书面手续。5.2出库核对:乙方出库前核对货物数量、外观,确认温湿度记录合规,在《出库单》上签字;提货人需出示有效证件,乙方核对无误后放行。5.3记录留存:《出库单》及相关记录(如提货人信息)留存≥12个月。第六条费用结算6.1费用组成:-仓储费:冷藏区______元/件/天,冷冻区______元/件/天,常温区______元/件/天(按实际存储天数计算);-管理费:______元/月(含监控、清洁、台账管理);-应急处理费:按实际发生结算(如应急制冷、货物检测),需甲方确认后支付。6.2结算周期:每月5日前乙方提供上月《结算单》,甲方3日内核对,无异议后5日内支付至乙方指定账户(户名:______,开户行:______,账号:______)。6.3逾期支付:甲方逾期付款的,按日万分之五支付违约金;逾期超过15天,乙方有权暂停出库;逾期超过30天,乙方有权留置货物(留置期限≥60天),处置所得款项抵扣费用后返还甲方。第七条双方权利义务甲方权利义务:-有权要求乙方提供符合标准的仓储服务,检查存储情况;-提供货物的医疗器械注册证、合格证明等资料;-按时支付费用,确保提货人信息准确;-不得存储过期、不合格或禁止存储的物品。乙方权利义务:-有权收取约定费用,留置逾期未付费用的货物;-保证仓储资质合法有效,温湿度监控符合要求;-24小时响应异常情况,留存所有记录;-不得擅自改变货物存储条件,不得转租仓库。第八条违约责任8.1乙方原因导致温湿度超标、货物损坏:-赔偿货物实际价值(按甲方提供的采购凭证计算);-支付违约金(按当月仓储费的20%);-若导致甲方无法正常使用货物,赔偿甲方直接损失(如紧急采购费)。8.2乙方未按时出库:每逾期1小时,支付仓储费的1%作为违约金;逾期超过24小时,赔偿甲方额外损失。8.3甲方提供虚假资料导致乙方损失:赔偿乙方实际损失(如监管处罚、货物处置费)。8.4不可抗力:双方互不承担责任,但需及时通知对方(1小时内),采取补救措施,不可抗力证明需由当地气象/应急部门出具。第九条争议解决因本协议产生的争议,双方协商解决;协商不成的,提交合同签订地人民法院诉讼解决。第十条其他条款10.1保密:双方对对方的货物信息、商业秘密保密,期限5年。10.2附件:《入库清单》《乙方资质复印件》《温湿度记录模板》为本协议组成部分,与本协议具有同等效力。10.3生效:本协议一式两份,双方签字盖章后生效,各执一份。甲方(盖章):_
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