2026年抗菌药物临床应用管理办法

2026年抗菌药物临床应用管理办法医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，二级以上医疗机构应当设立抗菌药物管理工作组，成员应当包括医务、药学、感染性疾病科、临床微生物、呼吸、重症医学、护理、医院感染管理、信息等部门相关人员，其中药学和感染性疾病科、临床微生物专业人员应当至少各配备一名专职人员，基层医疗机构应当指定专兼职人员负责抗菌药物临床应用管理工作，三级医院必须设置独立的感染性疾病科和临床微生物室，二级综合医院应当按照标准完成临床微生物室标准化建设，2026年底前所有二级以上医院要实现药敏试验结果电子化流转，自动推送至临床医师工作站。抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，分级目录实行动态调整，国家卫生健康委每两年组织一次全国性目录调整，省级卫生健康行政部门可以根据本地区细菌耐药监测结果，在国家目录基础上调整不超过10%的品种，调整后15个工作日内报国家卫生健康委备案，医疗机构可以根据本单位临床需求，在省级备案后的目录基础上提出申请，经省级抗菌药物管理机构核准后，可以临时增加不超过3个本机构特殊使用级抗菌药物品种用于临床个案，临时使用期限不超过90天。非限制使用级抗菌药物处方权授予所有经培训考核合格的注册执业医师，限制使用级授予经培训考核合格、中级以上专业技术职务任职资格的医师，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，处方权授予经培训考核合格、高级专业技术职务任职资格的医师，或者经抗菌药物管理工作组认定的感染性疾病科、重症医学科等相关专业骨干医师，基层医疗机构医师仅可以开具非限制使用级抗菌药物处方，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，越级使用限于1天用量，越级使用后应当24小时内补办越级使用审批手续，越级使用特殊使用级抗菌药物超过3天的，应当由抗菌药物管理工作组组织专家会诊确认。所有二级以上医疗机构应当加入全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，每月上报抗菌药物处方、用药强度和细菌耐药数据，监测网每季度向医疗机构反馈本单位耐药数据，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员，超过40%的，应当提示医务人员经验用药时慎重经验用药，超过50%的，要求参照药敏试验结果选用，超过75%的，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用，暂停使用超过12个月仍未达标者，清退出本机构抗菌药物供应目录。医疗机构应当对碳青霉烯类抗菌药物、替考拉宁、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素等重点管控抗菌药物实行专档管理，每季度统计点评碳青霉烯类用药强度、使用适应症符合率、细菌培养送检率，碳青霉烯类抗菌药物用药强度超过每百万床位日80DDDs的医疗机构，应当向市级卫生健康行政部门提交整改报告，整改期三个月，整改后仍不达标者，核减本机构碳青霉烯类采购量。医疗机构应当落实抗菌药物处方点评制度，对所有特殊使用级抗菌药物处方、超常使用三个月以上的抗菌药物品种、每季度随机抽取不少于100张非限制使用级、不少于50张限制使用级抗菌药物处方进行点评，处方点评结果纳入医师绩效考核、职称评审和定期考核，对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师，应当提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权，限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，医师处方权取消后，满六个月可以经培训考核合格后恢复。Ⅰ类切口手术预防用药比例不超过30%，预防用药疗程不超过24小时，心脏手术、神经外科手术、关节置换手术等高风险手术可以延长至48小时，术前给药时间应当在切皮前0.5-1小时内，万古霉素、氟喹诺酮类等输注时间较长的药物应当在切皮前2小时内给药，Ⅰ类切口手术不推荐联合用药预防感染，仅在合并免疫缺陷、糖尿病、植入物等高危因素时才可以使用单药预防。使用限制使用级抗菌药物治疗前，微生物送检率不低于60%，使用特殊使用级抗菌药物治疗前，微生物送检率不低于90%，因紧急情况未送检的，应当在用药后24小时内完成标本留取送检，医疗机构不得对未送检微生物标本、无药敏结果的特殊使用级抗菌药物医嘱进行结算支付。医疗机构应当优先选用国家基本药物目录和国家组织药品集中带量采购中选的抗菌药物品种，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不超过2种，复方抗菌药物制剂可以增加1个，碳青霉烯类抗菌药物品种不超过3个，糖肽类抗菌药物品种不超过2个，特殊使用级抗菌药物品种总数不超过12个，医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度，每两年对本机构抗菌药物供应目录进行一次调整，对临床用量小、耐药率高、不良反应多的品种予以清退，清退后12个月内不得重新纳入供应目录。儿童医疗机构应当优先选用儿童专用剂型抗菌药物，不得将成人剂型拆分用于儿童，氟喹诺酮类抗菌药物不得用于18岁以下未成年人，氨基糖苷类抗菌药物原则上不用于儿童患者，仅在没有其他安全有效治疗药物可选，且经患者监护人签署知情同意书后方可使用。基层诊所和门诊部不得开展常规门诊静脉输注抗菌药物，仅抢救急危重症患者时可以临时使用，二级以上医院门诊静脉输注抗菌药物比例不超过20%，每季度在医疗机构内公示结果。省级卫生健康行政部门每年度对本辖区医疗机构抗菌药物管理核心指标进行考核，考核指标包括抗菌药物使用强度、住院患者抗菌药物使用率、Ⅰ类切口手术预防用药比例、治疗性抗菌药物微生物送检率、碳青霉烯类用药强度、主要耐药菌检出率，考核结果与医疗机构等级评审、公立医院绩效考核、重点专科评定、财政拨款挂钩，对连续两个考核年度核心指标不达标且整改无效的医疗机构，予以通报批评，核减其相应诊疗科目床位用量，情节严重的降低医疗机构等级。对违反本办法规定，未经备案擅自采购抗菌药物、超出分级目录使用抗菌药物、授予无资质人员抗菌药物处方权的医疗机构，给予警告，并处五万元以上十万元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予政务处分。医师未按照规定开具抗菌药物处方，造成患者损害或者严重不良后果的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构应当将抗菌药物临床应用管理全部纳入医院信息系统，实现分级处方权限自动管控、用药适应症