2026年度临床研究分包合同_第1页
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文档简介

2026年度临床研究分包合同第一条合同标的本合同标的为委托方委托服务方在2026年度内,按照双方约定,完成以下临床研究相关服务:,1.1临床研究方案设计、撰写及修订;,1.2临床研究招募;1.3临床研究实施;,1.4临床研究数据收集、整理与分析;1.5临床研究报告撰写。第二条合同价款2.1本合同总价为人民币壹佰万元整(¥100,000.00)。2.2支付方式:本合同总价分为三期支付,具体支付时间及比例如下:(1)首期支付:合同签订后10个工作日内,支付合同总价的30%;(2)第二期支付:临床试验招募完成50%后,支付合同总价的30%;(3)第三期支付:临床试验完成并提交最终研究报告后,支付合同总价的40%。第三条合同期限3.1本合同自双方签字盖章之日起生效,至2026年12月31日止。第四条双方权利义务4.1委托方权利义务:(1)委托方应按照约定支付合同价款;,(2)委托方应提供完整、准确的临床研究相关资料;,(3)委托方应配合服务方进行临床研究招募和实施;(4)委托方应对服务方提供的数据和报告进行保密。4.2服务方权利义务:,(1)服务方应按照约定完成临床研究相关服务;(2)服务方应保证提供的数据和报告的真实性、准确性和完整性;(3)服务方应按照委托方要求,及时提交临床研究招募和实施进展报告;(4)服务方应对委托方提供的数据和报告进行保密。第五条违约责任5.1委托方违约责任:(1)如委托方未按约定支付合同价款,应向服务方支付违约金,违约金为未支付价款总额的5%;(2)如委托方提供的资料不完整、不准确,导致服务方无法按时完成合同约定的服务,委托方应承担相应责任。5.2服务方违约责任:(1)如服务方未按约定完成合同约定的服务,应向委托方支付违约金,违约金为合同总价款的10%;(2)如服务方提供的数据和报告存在虚假、错误,导致委托方遭受损失,服务方应承担相应责任。第六条质量标准,6.1临床研究方案应符合国家相关法律法规和行业规范;,6.2临床研究招募过程应确保受试者权益;,6.3临床研究数据收集、整理与分析应真实、准确、完整;6.4临床研究报告应符合国家相关法律法规和行业规范。第七条验收方式7.1委托方在收到服务方提交的最终研究报告后,应在15个工作日内进行验收;7.2如委托方对研究报告有异议,应在验收期内提出,服务方应在收到异议后15个工作日内进行答复。第八条保密条款,8.1双方对本合同内容以及临床研究相关资料负有保密义务;8.2未经对方同意,任何一方不得向任何第三方外泄本合同内容以及临床研究相关资料。第九条争议解决,9.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决;9.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条其他10.1本合同一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。10.2本合同未尽事宜,双方可另行协商签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。,委托方(通用名称):服务方(通用名称):签订日期:注:本合同签订后,双方应将合同副本分别报送相关管理部门备案。第十条其他10.1本合同一式两份,委托方执一份,服务方执一份,自双方签字盖章之日起生效。10.3在合同履行过程中,如因政策调整、市场变化等原因导致合同条款需要变更,双方应友好协商,并签订书面变更协议,变更协议与本合同具有同等法律效力。10.4委托方有权根据项目进度和需求,要求服务方提供阶段性报告,服务方应在规定时间内提交。10.5本合同签订后,如服务方未能按时、按质完成临床研究任务,委托方有权要求服务方承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。10.6如因不可抗力因素导致合同无法履行,双方应相互理解,协商解决,并尽量减少合同履行中的损失。10.7本合同未尽事宜,双方可参照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规进行处理。10.8双方在合同履行过程中,应积极履行各自义务,确保临床研究项目的顺利进行。10.9本合同附件包括但不限于:(1)临床研究方案(2)伦理审查意见(3)知情同意书(4)数据收集记录(5)临床研究报告10.10委托方在合同履行过程中,如需修改临床研究方案,应提前与服务方协商,并签订书面修改协议。10.11本合同自签订之日起至临床研究项目验收合格之日止有效。10.12本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。委托方(通用名称):上海合作医院注:本合同签订后,双方应将合同副本分别报送上海市卫生健康委员会和北京市卫生健康委员会备案。10.13委托方负责提供临床研究所需的试验药物,并在服务方提出需求后三个工作日内完成药物交付。若因药物供应问题影响研究进度,委托方应承担相应责任。10.14服务方应按照临床研究方案,在2027年1月1日至2027年6月30日期间完成临床试验,并在临床试验结束后10个工作日内提交初步研究报告。10.15委托方在2027年7月1日至2027年7月15日期间对服务方提交的初步研究报告进行审核,如有异议,应在5个工作日内提出,双方协商解决。10.16服务方应在2027年8月1日至2027年9月30日期间根据委托方意见对初步研究报告进行修改和完善,并最终提交正式的临床研究报告。10.17本合同项下涉及的费用,包括但不限于研究费用、人员费用、材料费用、交通费用等,具体金额详见附件《费用明细表》。委托方应在合同签订后10个工作日内向服务方支付合同总额的30%作为预付款。10.18临床研究项目验收合格后,委托方应在5个工作日内支付合同总额的50%作为验收款项。项目最终结项后,服务方提交最终报告并经委托方确认无误后,委托方应在5个工作日内支付剩余的20%作为尾款。10.19若在合同履行过程中,因任何原因导致合同终止,双方应按照实际完成的工作量及已发生费用进行结算,并支付相应的违约金。10.20本合同签订后,任何一方不得擅自变更、转让或以其他方式处置其在本合同项下的权利和义务,否则另一方有权解除合同,并要求违约方承担相应的法律责任。10.21双方在合同履行过程中发生的争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。1.临床研究方案2.伦理审查意见3.知情同意书4.数据收集记录5.临床研究报告6.费用明细表附件1-5内容详见合同附件。10.23本合同约定的服务期限为自合同签订之日起至2028年12月31日止,服务方应按照临床研究方案的要求,在规定的时间内完成临床研究项目,并确保研究数据的真实、准确、完整。10.24服务方在执行临床研究项目过程中,应严格遵守国家相关法律法规和伦理准则,确保受试者的权益和安全。如因服务方原因导致受试者权益受损或发生安全事故,服务方应承担相应的法律责任。10.25委托方有权对服务方的临床研究项目进行监督和检查,服务方应积极配合。在监督和检查过程中,如发现服务方存在不符规范行为,委托方有权要求服务方立即整改,并承担由此产生的全部责任。10.26临床研究项目实施过程中,如需修改临床研究方案,双方应协商一致,并签订补充协议。修改后的方案应经伦理委员会重新审查批准。10.27本合同履行过程中,如因不可抗力因素导致合同无法履行或履行期限延长,双方应协商解决,并按照不可抗力事件对合同履行的影响程度调整合同内容。10.28本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。协商不成的,可按照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定处理。10.29本合同自双方代表签字盖章之日起生效,合同有效期为五年。合同期满后,如双方无异议,可协商续签。10.30本合同附件中的临床研究方案、伦理审查意见、知情同意书、数据收集记录、临床研究报告等文件,均为本合同不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。10.31本合同自签订之日起至合同期满之日止,双方应按照合同约定履行各自的权利和义务,确保临床研究项目的顺利进行。10.32本合同签订后,如需对合同内容进行修改,双方应签订书面修改协议,并经双方代表签字盖章后生效。10.33本合同未尽事宜,双方应友好协商解决。如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。1.临床研究方案2.伦理审查意见3.知情同意书4.数据收集记录5.临床研究报告6.费用明细表附件1-5内容详见合同附件。10.35委托方和服务方应确保所提供的研究数据和资料真实、准确、完整,任何一方不得修改、伪造或隐瞒相关数据。10.36在临床研究过程中,如遇紧急情况,双方应立即采取必要措施,确保受试者的安全,并及时向伦理委员会报告。10.37本合同约定的费用支付方式为分期支付,具体支付时间、金额和支付方式如下:-签订合同后5个工作日内,支付合同总金额的20%作为预付款;-研究方案获得伦理委员会批准后5个工作日内,支付合同总金额的30%;-研究中期报告提交后5个工作日内,支付合同总金额的30%;,-研究报告提交后5个工作日内,支付合同总金额的20%;-合同期满后,支付合同总金额的10%作为质保金。10.38本合同签订后,如因不可抗力因素导致合同无法履行或履行受到影响,双方应协商解决。如协商不成,任何一方均有权解除合同,并按合同约定承担相应的责任。10.39委托方和服务方应严格保守彼此的商业秘密,未经对方同意,不得向任何第三方外泄对方的商业秘密。10.48服务方应按照临床研究方案,在规定时间内完成受试者招募、筛选、随机化分配、治疗、随访等工作。若因服务方原因导致受试者招募进度延误,每延误一个月,服务方应向委托方支付相当于延误期间合同金额1%的违约金。10.49临床研究过程中,若出现严重不良事件(SAE),服务方应在24小时内以书面形式向委托方报告,并按照相关规定进行处理。如因服务方未及时报告SAE导致委托方或受试者利益受损,服务方应承担相应责任。10.50临床研究结束后,服务方应按照委托方要求,在规定时间内提交完整的研究报告,包括研究方法、结果分析、结论等。若因服务方原因导致研究报告提交延误,每延误一个月,服务方应向委托方支付相当于延误期间合同金额1%的违约金。10.51本合同签订后,如委托方需提前终止合同,应提前三个月以书面形式通知服务方,并支付相当于提前终止期间合同金额的违约金。如因委托方

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