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文档简介
药物招标新举措一挂网采购“
在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上,卫生部副部长陈啸宏谈到,我国
今年将深入改善药物集中招标采购工作,以政府为主导、以省为单位的网上药物集
中采购措施,争取今年在全国范围内推开,在确
保药物质量和用药安全口勺前提下,切实把药物虚高价格降下来。
在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下,四川、广东等省陆续推行了
药物挂网招标采购,目前已经有12个省(自治区)施行,它对药物购销、流通体
制改革、医药工商企业内产生了重大影响。
一、招标弊端日渐显露
我国公立医疗机构对药物集中采购的探索始于1993年,河南省卫生厅是首开
先河者。当时药物流通秩序十分混乱,为了减少医院采购成本,杜绝假劣药物进入
医院,纠正药物购销环节中出现的T吃回扣”等
不正之风,河南省卫生厅决定实行医院药物集中采购。
2023年,卫生部开始对药物集中采购工作进行试点。2023年11月,政策框架
形成,卫生部开始会同
有关部门,在全国范围内推行药物集中招标采购制度。
药物集中招标采购政策的本意是转换采购模式,实现药物采购的专业化、社会
化、信息化,建立与市
场经济相适应的采购制度。同步减少医院的药物购进价格,增长医院的药物差
价收入。
不过,就在卫生部准行药物集中招标采购制度的同步,原国家计委(现已被撤
销,其职责并入国家发改委也推行了一项减少药物定价的新政?“顺加作价”,两项
政策同步实行。正是“顺加作价”政策的推行导致了药物集中招标采购走向“异化二
从某种意义上说,自“顺加作价”开始实行,真正意义上的药物
集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药物附加成率限定在一种确定0r流通差价率''上,
其计算公式是:集
中采购的药物零售价格=中标价x(1+规定的流通差价率(现行“流通差价率”
为15%。
“顺加作价”规定低进低出、高进高出,由于医院的差价率是固定的,其利润随
中标价的提高而提高,这在客观效果上导致了医院不得不靠提高药物采购价格或者
使用高价药来获利,这与当时药物集中采购减少药物采购价可谓南辕北辙,水火不
一样炉。“顺加作价”将药物集中招标采购逐渐异化为“二次限价”,
使得药企、医院和流通企业形成利益共同体,于是都开始反对招标采购。
已经实行了八年日勺原有招标模式由于种种漏洞备受各界诟病,其中最关键日勺问
题就是没有很好地起到咸少药价的作用。企业对招标政策的纯熟应对,已通过种种
方式一一化解了招标的威力,例如通过产品组合,用牺牲低价品种保护高价品种销
售日勺做法,成果是药价并没有真正降下来,还衍生出一大堆问题,如产品生命周期
被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药物采购链,导致
了更多日勺
腐败行为产生。
二、药物“挂网采购'应运而生
由于药物集中招标采购在实行过程中被异化,加上老百姓“看病难、看病贵”的
问题越来越突出,从
2023年起,以纠风部门主导日勺国家有关部门对原有的药物集中招标采购政策
进行了调整。
本次调整日勺重要目H勺不再是转换采购模式,而是为了减少虚高的药价,治理医
药购销中日勺商业贿赂,成轻患者的医药费用承担,其基本原则也从此前的)“质量优
先,价格合理,不保证最低价格中标“,转变为"质量保证,价格合理,淘汰报价偏
高日勺药物通过模式调整后,出现了以“挂网限价竞价”为特点
程,科学制定药物的挂网限价,对不接受限价的药物不予进入医疗机构使用,有效
地遏制虚高日勺药价,同步,设置一定的淘汰比例,深入挤压掉虚高药价中的)某些水
分,使得医院购进药物H勺价格趋于合理;实时监控临床药物的使用状况,使医疗机
构日勺用药
状况接受社会群众H勺广泛监督,提高医疗质量,减少患者费用。
四、各地探索“挂网采购''新政
(-)四川省
2023年11月25日,四川省医疗机构药物集中招标采购医院工作联合委员会
办公室公布了《四川省医疗机构药物集中招标挂网药物采购暂行措施》,2023年4
月药物网上限价竞价招标制度由四川省首度实行。
四川省实行“挂网限价竞价”,也就是政府把统一采购的药物信息挂在互联网
上,制定出采购药物时
最高限价,接受这个最高限价的企业入围,不接受这个最高限价的企业出局。
1、详细操作流程
(1)根据挂网目录范围,在规定的时间和范围内,药物生产企业或药物生产
企业委托日勺药物经营企业
按规定递交书面和网上资料,进行资格申报,经审核,资料合格的)将在网上予
以公告。
(2)企业可以根据网上公布的挂网药物最高采购限价,在规定期间内进行报
价。
(3)经招标办确认后,当场签订“四川省挂网药物服务协议”,并交纳挂网药
物每个品规200元日勺信
息处理费,不被确认的药物则不被纳入全省医疗机构采购使用范围。
据简介,目前有81%.91%日勺医院用药都采用了挂网采购日勺方式。参与挂网采
购日勺医疗机构,波及四川省二级甲等及以上的非营利性综合医疗机构、三级乙等及
以上的非营利性专科医疗机构、中央在川医疗机
构所有招标及各市州所有跟标的医疗机构。
挂网药物分为两个质量层次。一种分为单独定价药物、原研药物、优质优价中
成药、中华人民共和国
专利局颁布日勺构造专利药物四小类;另一种分为国产GMP药物与进口GMP
药物两小类。
凡招过标日勺药物都以上次中标价为限,过去未参与过招标的L专利药以最高零
售价7.5折的价格挂网,
原研药和国内仿制GMP药均以最高限价6.5折挂网。
2、四川模式的长处
(1)全省统一一次完毕,企业不必应付各地市日勺多次药物招标采购工作。
(2)但凡药监部门同意生产经销的)合法产品一次性挂网公开采购价格,节省
了复杂的评审比较过程。
(3)建立了政府监管制度,医疗机构日勺上网采购行为直接与医疗机构日勺年终
绩效考核相衔接,甚至影
响到医保定点资格B勺评估。
(4)每年每一品规200元原则收取信息处理服务费,相对于集中招标采购的
中介代理服务费较低。
(5)强制执行的)折扣标精确实使药物价格有所下降。
3、存在的弊端或局限性
(1)医疗机构方面
①作为采购主体,购入价和零售价是全省统一的,用量大的医疗机构和用量小
日勺医疗机构都执行同一
价格,回款好的医疗机构和回款不好的医疗机构也执行同一价格。
②强行折扣价和顺加作价势必减少医疗机构的收入水平,在目前医疗机构赔偿
机制不健全日勺状况下,
大部分医疗机构不能继续维持。
③由于没有呼喊中心,企业不也许及时响应医疗机构的订单,医疗机构必然用
本来日勺、等老式操作措施。不过为了应付政府主管部门日勺考核,网上订单也要
下,这样医疗机构的反复操作承担加重。
(2)经营企业方面
①挂网采购仅明确了药物的生产企业,医疗机构可以自行选择并随时更换配送
企业,这样不利于规范
经营企业和医疗机构的采购行为。合法经营企业的利益仍然没有保障。
②回款问题仍然没有处理,企业为了要回货款的成本没有减少。
(3)生产企业方面
①国内生产企业被强制规定接受低于国外原研制药物报价的折扣,严重损害国
内制药行业日勺利益。
②国外制药企业坚决抵制折扣规定,宁愿放弃四川市场也不降价。
③挂网不等于有销售量,仍然需要企业通过既往的临床促销来完毕销售,也必
须通过经营企业获得回
款。
(二)广东省
广东省是第二个推行挂网采购模式的省份。广东省制定了《广东省医疗机构药
物网上限价竞价阳光采购实行方案(试行》。详细做法与四川基本一致,但取消了
仿制药物生产企业报价B勺最高限价,由生产商
直接上网公开竞价,报价截止时按规定比例淘汰价格偏高的药物。
1、详细方案
(1)药物的定价根据
①限价。对限价竞价目录中的品种,制定限价后,所有产品报价均规定低于或
等于限价。
②竞价。对目录品种进行竞价分类后,同一竞价组内有3个或以上厂家的,根
据厂家数目不一样确定不
同竞价入围比例,接价结束后将报价由高到低排列,按比例选择一定数量价格
低的品种入围。
③价格谈判。在限价报价后,对纳入价格谈判的品种,组织专家进行价格谈
判,邀请人大代表、政协
委员、媒体记者、特邀监督员、社会群众现场参与监督。
④政府定价药物以政府最高零售价扣除医院购销差价率后作为限价,市场调整
价药物则以上一年度本
地区中标价格或其他地区的中标价格为重要参照根据。
(2)采购时限
采购活动原则上每年进行一次。除急救药物、罕见病种药物可以临时申请挂网
采购外,其他新品种每六个月进行一次目录增补,但不得采购,只作为数据准备,
以参与下一轮限价竞价。广东省纠风办、卫生厅、
药监局、物价局等部门将构成监督小组全程监控。
(3)与以往药物招标采购方式的区别
①全省统一采购平台,各地不再分开招标。
②以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最重要根据。
③原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货协议之后再指定配送商送
货。
2、引起商业模式激变
(1)厂家直接报价和“二票制”
采购办规定配送商最多不超过三级,一般只采用两级,也称“二票制”,即生产
企业给一级配送商供货,开具供货发票,一级配送商再供货给医院,开具供货发
票,根据发票流向监督药物价格流通加价。对于边远地区,容许再加一道配送环
节,即“三票”。“二票制”日勺另一打击对象是那些依托与医院人际关
系生存,不具有医药销售资格的“营销自然人”防止其通过商业企业进行‘走
票''的)行为。
(2)抱团生存
启动挂网报价程序,也就意味着商业企业的代理经销功能已被取消,他们所做
日勺工作仅仅是配送。完
全打破了既有的流通秩序。
生产企业选择一级配送商的时候,将更多地考虑网络全、配送能力强的商业企
业,而中小型商业企业
在“二票制”勺约束下,将也许没生意做。
《挂网方案》出台后,作为应对之策,广东省内出现两个医药商业联合体。
一种是由18家医药商业企业构成日勺“广东省医药商业联盟:一种是由10家医药商
业企业构成的“广东医药流通联合体”。从目前两个联盟的会员企业来看,恰恰正
是分散位于各地日勺某些中小型商业企业。目的是期望通过联盟的形
式扩大网络和配送区域,争取一级配送商的地位。
虽然挂网规定原则上是生产企业报价,不过生产企业不也许有那么大的人力
物力来应对每个品种的挂网报价、与医院签订供货协议和收款,尤其是某些中小型
药企。联盟日勺成立也是期望可以整合资源,为
这些企业提供挂网全程服务,争取到好时品种进入自己的配送销售范围。
(3争议点
①将商业企业日勺功能从代理、经销的生存方式通过政策行为变化为配送商,虽
然可以缩减流通环节,
但工业企业日勺成本势必上升,并不符合社会总成本下降的原则。
②中间环节缩减,中介企业和商业企业的地位也许将被减弱。
③有关配送商日勺指定。由于一旦进行全省统一采购,以往各地区的商业企业依
托地区优势成为首选配
送商日勺优势将会丧失,沦为二级配送商。
3、存在问题
据理解,广东省有关部门为控制医院招标采购的价格,给竞标药物设定“基准
价格根据这一规定,参与招标的产品按照60扣、75扣的价格进行招标。这一
“门槛”把众多日勺品牌药企业排除到门外。
本次广东省招标第一次“出局”的产品有五百多种,其中大部分都是国内具有较
大规模企业的品牌产品,外资企业、中外合资企业的产品占了二分之一左右。不管
是国内外企业所拥有日勺品牌产品,企业在该产品上都必然投入了大量的科研费用和
市场开拓费用。因此,这些产品自身的成本也会很高。假如按照60扣、
75扣日勺基准价格参与招标,企业的成本都无法收回。此外,虽然最终中标,
还要进行医院日勺二次异价,那
最终日勺成果只能是企业哪个品牌产品中标,哪个产品死掉。
(三)河南省
在酝酿了六个月多之后,河南省卫生厅终于在近日出台了《河南省医疗机构药
物统一招标采购实行方案》
(征求意见稿)。
即将在河南进行的挂网招标实践将是对当下呼声甚高但亦争议重重的挂网招标
日勺一次极具意义口勺改
良。
1、河南模式与广东模式的区别
(1)标底的制作更为科学,不是盲目地与企业砍价,而是尽量选择企业可以
接受的)方式。
(2)竞价环节最大程度地区别质量层次,虽尚有不完善之处,但也是目前能
找到日勺最佳日勺处理措施。
(3)强调企业对自己价格体系的掌握。
2、详细方案
(1)加强管理
①河南省卫生厅拟实行某些硬性规定,并在医院开展纠风整改等措施,以加强
对医院回款的)管理。
②对恶意投标的企业,河南省拟建立黑名单制度,永不容许这些企业在河南参
与招标,并对因恶意投
标遭到损失日勺企业建立补救措施。
(2)制定动态标底
《意见稿》中提到,河南省医疗机构药物统一招标采购实行“区别品种品规,
科学设定标底”的措施,
在标底限价日勺基础上,采用竞价与价格谈判的方式。
①有关限价。河南省卫生厅从去年开始,着手编写了《河南省医疗机构常用药
物的)分类编码》。这个分类编码收入了12023多种常用药,包括通用名、剂型和规
格等信息,还搜集了与河南省社会经济发展水平相差不远的10个省份和河南省18
个省辖市近来一次该药物的招标价格,作为限价的根据。伴随每年招标工作的进
行,还将对数据进行及时的补充和更新。同步,河南省卫生厅变化了去年在调查零
售药店的药
品零售价格时取最低值的做法,而是将所调查到的药店零售数据加权平均后取
平均值。
②有关竞价。河南省卫生厅根据上述编码和对市场药物零售价格的调查,为每
个企业日勺产品都设置了
标底,在此基础上,组织企业进行竞价。
对同一品种规格药物投标人在3个以上(含3个)的,所有实行竞价日勺方式,
采用比较降幅加专家投
票日勺措施,以差额淘汰法确定中标品种。
这种淘汰制并不是以企业降价的绝对值为原则,而是以企业自降比例为参照,
即按照企业每次报价与之前报价的减少额度,结合其在其他地方的历史中标价,再
参照专家对其产品质量口勺把关等成果进行打分。
这样就能在既有日勺注网采购中最大程度地实现优质优价的目的1。并且,企业只
要管好自己就行了,不用管他人。只要产品质量好,自己的)价格体系不出问题,就
不会出现以往因中标价格太低所导致的中标就死的
状况。
(3)医用耗材纳入招标管理
河南省卫生厅规定各地市将医用耗材纳入招标管理之中,规定各地市招标办根
据政府招标或者医院自己招标的)品种和价格上报并汇总,进行编码,目前整顿出来
日勺大概有8000多种,形成对耗材招标日勺指导方
针价格。
(4)采用二级配送制
有关药物配送问题,初步日勺设想还是采用二级配送制,并但愿逐渐从网上采购
过渡到网上结算。
《意见稿》中规定,所有品种原则上由一级经销商直接配送。当一级经销商对
某一详细品种在某个都市覆盖不届时,可委托1-2家二级经销商进行转配送,并由
投标人持委托书、经销协议复印件到河南省医
药招标采购管理机构立案。
3、更具可行性
河南省卫生厅不是简朴照搬四川、广东的做法,而是根据河南实际状况进行网
上招标采购的流程再造;所提出的政策思绪很有创意,假如可以以此为基础形成实
行方案,将会使以省为单位的网上集中招标采购
更具可行性。
四川采用固定标底价格,淘汰高于标底价格的报价药物;广东则不设标底价
格,通过公开竞价淘汰所有价格偏高的药物。而河南采用的动态标底价格,以市场
形成的价格为基准,对所有企业的报价进行动态比较。这样的竞价淘汰规则既有助
于减少药物虚高价格,又能体现优质优价原则,充足尊重市场形成的价格,无疑是
市场经济条件下由政府主导医疗机构药物采购价格协商过程的理想实现方式,对各
地具有重要日勺借鉴
价值。
4、三点疑问有待处理
(1)既然对企业向医院配送药物日勺时间做了丰常严格口勺规定,那么企业怎样
能及时获得医院日勺采购信
息以尽快配送?
(2)在专家评判环节,怎样能保证专家做到真正日勺客观公正?
(3)医院的I货款结算问题,河南省卫生厅怎样真正有效地监管?
(四)上海市闵行区
2023年,闵行区开始进行网上集中采购口勺模式探索,实行全区统一遴选物流
配送企业、统一进行成交确认和协议签订、统一进行订单处理、统一进行货款结
算。在上海市以市为单位政府主导的招标限价的基础上,闵行区实现了真正意义上
口勺统一配送和统一结算。同步,对医疗机构实行收支两条线管理,以财政专户方式
建立了结算准备金制度;对全区医疗机构的药物差价收入进行二次分派,变化医疗
机构日勺药物收支运行机制,切断了药物销售和医疗机构之间的直接经济利益联络,
走出了一条以网上药物集中采购为主
要实现方式日勺医药分开之路。
五、各地“挂网采购"勺变化点
由于卫生部未制定出统一日勺网上集中采购行业原则,流程和规则由各地自行探
索,模式变化令人目不暇接
是很自然的现象。
在大体一致日勺挂网名标框架下,各地变化将重要集中在如下3个方面:
1、网上竞价的价格评审和比较规则。尽管河南提出日勺动态标底方式最具合理
性,但由于实行动态标底
日勺规则和技术日勺复杂性,并不是所有地区都具有实行条件。
2、协议签订方式。能否以集中进行成交确认日勺方式进行协议签订,是衡量第
二次定价和集中采购的重要原则。假如像四川、广东同样仅仅以省为单位挂网限
价,成交确认和协议签订分散进行,就不是以省为
单位日勺网上集中采购而是网上统一限价。
3、货款结算方式。网上集中采购必然规定统一进行货款结算,并由主导价格
协商日勺政府行政部门承担
医疗机构不能准时结算货款的经济责任。
六、药物“挂网采购'日勺利与弊
(一)药物“挂网采购一勺优势
1、相对于本来的采购模式,挂网首先在技术规则方面更为科学,实现了全国
厂家远距离竞价、议价,
并且做到了招标过程的公开、公正、公平,是历次招标中最先进的模式。
2、挂网采购,医院也减少了药物采购中面临日勺风险和压力。
3、药价深入减少。
4、减少了中间环节,省去了企业大量人力物力,使更多口勺企业参与进来。
5、增长了透明度,使药物流向愈加清晰,减少了腐败和暗箱操作。
(-)药物挂网招标凸显三大问题
问题一:挂网招标就是价格战
1、地方有关政府部门和招标办实际上是把此前管理混乱日勺后果所有转嫁到医
药生产企业和经营企业上。厂家要以最低的价格在全省乃至全国推广,相信厂家别
无选择,只能放弃已开发数年的医药市场。在这次福建和安徽的招标中,部分大企
业日勺重点品种退出招标就是明证。显然以局部来限制整体并让厂家和
经营企业来承担所有的后果是不公平的。
2、过度以价格为主导原因甚至以减少招标价格来作为政绩,其成果有也许弓I
起企业重价格轻质量,重成本轻创新,从长远来看不利于整个行业的良性发展。事
实证明,价格战只能是低水平日勺竞争态势,竞争
的关键应当是品质、服务和创新。
假如一味地强调价格在评标过程中的作用,就必然使得挂网招标产生新的低价
中标导向,最终日勺成果
也许是品牌药斗不过低价药,轻易产生劣药驱逐良药的不良后果。
3、目前实行的限价招标显然违反了药物招标采购应当遵照的“质量优先,价格
合理,行为规范''三大
原则。由于目前实际变成了“价格优先,质量合格”。这不是背道而驰吗?
此外,所有属于中药国家保护品种、独家品种、优质优价品种、省名牌产品、
专利品种、原创研发产
品等均未能按国家发改委“政府定价”的政策原则执行。
问题二:挂网招标采购,只招标不采购
1、医院确标
中标后还需要医院确标,这使前期招标协议如同废纸。能否进医院?这是走过
招标独木桥后药企考虑口勺又一种关键问题。现行挂网采购之中的只限价不采购行
为,使生产企业要保证自身的采购量,不得不面临二次攻关。话语权掌握在医院一
方。这种不够“阳光”日勺做法很有也许形成新的腐败平台。这和此前的
集中招标采购相比,只是增长了挂网采购的方式。
2、二次议价
医院确标后,二次议价让厂家及经营企业颇为头痛。二次议价议高的也许性比
较小,重要是议低的问题(当然医院零售价格不变)。在医药采购中,几乎医院都
处在强势甚至是垄断地位。议低让厂家及经营企业直接面临经济损失不说,尚有也
许招来产品仍有,水分’的嫌疑。医院也有苦衷,药物降价了,而医院总用药量基本
维持在同一种水平,那么总利润显然也是急剧下降的。怎么办,只能想这样的措施
了。因
此,现行日勺二次定价影响了国家定价的严厉性。
3、回款问题仍然存在
挂网招标采购日勺药物进入医院后,货款能否准期收回是企业面临的又一种问
题。医院延长回款时间,必然减少企业的资金周转速度,导致生产成本和流通成本
加大,其最终日勺后果还是转嫁到患者身上。因此,不管挂网招标与否,国家有关部
门都应当出台对应的措施加强监督和管理。毕竟从本质上说,厂家及经营企业一旦
供货给医院,那么两者口勺协议关系就宣布成立。既然是协议关系,双方就应当遵守
约定,享有权
利,履行义务,任何一方违反责任都应当承担后果。
问题三:药价与否确实下降
挂网招标采购后来要想真正使药价降下来,必须做到如下三点:①保证这些降
幅很大的药物都能进入
医院。②进入医院后,保证医生能大量处方这些降价药物。③保证医院的零售
价格比药店价格低。
其实药价高导致看病难、看病贵只是其中的)一种原因,而更多的原因还包括大
量的反复检查、不合理
用药、老百姓收入不高、医疗保障制度不健全等诸多原因。
七、专家建言献策
(-)在质量层次划分上需要愈加科学化
1、在质量层次方面必须考虑到企业规模、企业信誉、社会影响等原因。对十
大企业来说,物流成本、管理成本都很大,所承担的社会责任比小企业大,因此减
少一两元日勺价格对他们来说都是影响很大的。这
样的趋势就是高端市场被外企占领,低端市场被不著名的小企业所控制。
2、应当愈加鼓励创新。一种原研、专利日勺药物必然是通过大量科研投入、人
力物力投入才最终问世H勺。药物的价格必然是考虑到科研成本、生产成本、流通成
本、推广成本等原因后狠批国家价格有关部门同意的。中国药物市场在国际上缺乏
竞争力,就是由于原研、专利等药物太少。假如强制性的规定原研、专利
药物日勺中标扣率,那么有哪个企业乐意在创新上苦下功夫?
(-)体现“质量保证”原则
1、把品种目录划分为限价竞价目录和不限价不竞价目录,通过专家论证,把
质优价廉日勺某些药物纳入
后者,挂网后直接供医疗机构采购。
2、在限价和竞价时,首先按政府定价和市场调整价药物进行分类,然后按不
一样质量层次进行划分。
3、对于预报价结束后进入议价程序日勺1到2个厂家品种,政府定价与市场调
整价品种分别按不一样规则
进行筛选入围。
4、经办机构将对挂网采购药物逐渐建立和完善质量参照及评价体系,并对外
公开。
5、建立医疗机构选购药物制度。
(三)体现“价格合理”原则
1、药物挂网采购根据政府定价和市场调整价药物分别制定不一样的限价。
2、市场调整价药物不常用品规和剂型日勺限价要根据常用日勺限价按差比价规则
计算制定。
3、新厂家品种以同竞价组内其他厂家最低中标价作为限价条件之一。
4、预报价后同竞价组3个及以上厂家日勺,竞价后按比例选价格低日勺品种人
围。
5、对预报价后同竞价组只有1到2个厂家日勺议价品种,通过方案所定公式计
算入围价格进行谈判,达
到价格合理日勺目日勺。
(四)医院挂网采购、回款需要深入规范。
1、既要挂网招标,也要挂网采购。国家有关部11和招标办必须出台有关政
策,保证挂网采购。
2、要废除二次议价方式。要保证招标价格日勺严厉性,维护生产企业和经营企
业日勺利益。
3、保证货款按照协议执行。不能让协议只约束企业一方,医院一方同样应当
遵守协议,受到约束。
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