2025年遴选食品药品安全真题及答案

2025年遴选食品药品安全练习题及答案（满分100分时限180分钟）一、单项选择题（每题1分，共15分）下列每道题只有一个正确答案，请将正确选项填在括号内。1.根据2024年新修订的《中华人民共和国食品安全法实施条例》，特殊医学用途配方食品生产企业应当按照食品安全国家标准，对出厂产品进行逐批检验，检验合格证明文件的保存期限不得少于产品保质期满后（），无保质期的保存期限不得少于（）。A.6个月2年B.12个月3年C.6个月3年D.12个月2年2.某连锁药店申请新增处方药经营类别，根据《药品经营监督管理办法》，负责该事项审批的主体是（）。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.设区的市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局3.根据国家市场监管总局2024年发布的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，进入批发、零售市场的食用农产品，必须携带的质量凭证是（）。A.产地证明B.定点屠宰证明C.质量合格证明D.以上都是4.疫苗批签发是指国家药品监管部门对每批疫苗上市前进行的强制性检验、审核，以下不属于疫苗批签发审核内容的是（）。A.生产工艺验证报告B.企业生产检验记录C.标签说明书样稿D.冷链运输温度记录5.市场监管部门接到消费者投诉，反映某餐馆使用超过保质期的食用油加工食品，经查实该餐馆货值金额为1200元，未造成人身损害，根据《中华人民共和国食品安全法》，应当作出的处罚是（）。A.没收违法所得和违法食用油，并处5000元以上5万元以下罚款B.没收违法所得和违法食用油，并处5万元以上10万元以下罚款C.没收违法所得和违法食用油，并处10万元以上15万元以下罚款D.责令改正，给予警告，拒不改正的处5000元以上5万元以下罚款6.根据《药品网络销售监督管理办法》，以下可以通过网络销售的药品是（）。A.医疗机构配制的制剂B.中药配方颗粒C.处方类降糖药D.疫苗7.国家食品安全风险监测计划的制定主体是（）。A.国家卫生健康委员会会同国务院食品安全监督管理等部门B.国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会等部门C.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会等部门D.国务院食品安全委员会办公室会同国家卫生健康委员会等部门8.某化妆品生产企业生产的普通护肤产品，经检验铅含量超出《化妆品安全技术规范》（2022版）规定限值0.3倍，该产品属于（）。A.合格产品，无需处理B.不合格产品，按劣药论处C.不合格化妆品，责令召回D.不合格化妆品，按假药论处9.以下不属于食品生产企业应当建立的记录制度是（）。A.原料采购、验收记录B.生产过程控制记录C.从业人员信用记录D.出厂检验记录10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对仿制国内已有上市的高质量仿制药，实行的审评审批政策是（）。A.优先审评审批B.附条件批准C.特别审批D.快速审批11.某网店销售预包装食品，未在页面显著位置公示食品经营许可证信息，根据《网络食品安全违法行为查处办法》，监管部门首先应当采取的措施是（）。A.处5000元以上3万元以下罚款B.责令改正，给予警告C.责令停业整顿D.吊销营业执照12.特殊食品不包括以下哪一类（）。A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方食品D.地方特色发酵食品13.药品不良反应报告的责任主体是（）。A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构B.药品生产企业和医疗机构，药品经营企业无需报告C.仅药品生产企业D.仅医疗机构14.抽检发现不合格食品，食品生产经营者对检验结论有异议的，应当自收到检验结论之日起（）内向实施抽样检验的食品安全监督管理部门提出复检申请。A.3个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日15.2025年我国食品药品安全监管工作的核心目标是（）。A.实现食品药品安全全过程监管，牢牢守住不发生系统性区域性食品药品安全风险底线B.实现食品药品抽检全覆盖，不合格产品处置率达到90%以上C.实现食品药品生产企业100%持证经营D.实现公众食品药品安全满意度达到90%以上二、多项选择题（每题2分，共20分）下列每道题有两个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，请将正确选项填在括号内。1.落实食品安全“两个责任”，要求食品生产经营企业建立健全的制度包括（）。A.日管控制度B.周排查制度C.月调度制度D.年考核制度2.根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止生产、销售假药，以下情形应当认定为假药的有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围3.我国现行食品药品安全追溯体系建设要求，纳入国家追溯平台管理的重点品类包括（）。A.婴幼儿配方乳粉B.疫苗C.特殊药品D.生鲜猪肉4.市场监管部门对食品摊贩进行监督管理，下列说法正确的有（）。A.食品摊贩实行备案管理，无需取得食品经营许可证B.乡镇人民政府、街道办事处负责本行政区域内食品摊贩的备案管理工作C.食品摊贩不得经营生食类食品、裱花蛋糕、自制酒类D.县级以上地方人民政府应当划定食品摊贩经营区域和时段5.药品上市许可持有人（MAH）应当履行的全生命周期主体责任包括（）。A.药品上市前研究、生产制造质量管控B.上市后安全性、有效性研究C.不良反应监测、报告和风险控制D.药品召回、退市全链条责任6.农村假冒伪劣食品专项整治行动的重点整治对象包括（）。A.农村地区流动摊贩销售的“三无”食品B.农村集贸市场销售的超过保质期食品C.乡镇小作坊生产的假冒知名品牌酒类D.第三方电商平台销售到农村的不合格儿童食品7.根据《医疗器械监督管理条例》，按照风险程度对医疗器械实行分类管理，下列说法正确的有（）。A.第一类是低风险，实行产品备案管理B.第二类是中度风险，实行产品注册管理C.第三类是高风险，实行产品注册管理D.第三类高风险医疗器械由省级药品监管部门审批注册8.餐饮服务环节预防食物中毒的关键控制措施包括（）。A.保持清洁，生熟分开B.烧熟煮透，加工后尽快食用C.在安全温度下存放食品D.使用安全的水和食品原料9.发生重大食品安全事故后，地方人民政府和监管部门应当采取的应急处置措施包括（）。A.开展应急救援工作，组织救治因事故受到伤害的人员B.封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验C.对确认属于被污染的食品及其原料，责令生产经营者召回、停止经营并销毁D.封存被污染的食品相关产品，并责令进行清洗消毒10.推进食品药品安全社会共治的具体措施包括（）。A.畅通12315投诉举报渠道，落实举报奖励制度B.发挥行业协会自律作用，引导企业诚信经营C.鼓励媒体开展舆论监督，曝光违法违规行为D.开展食品药品安全科普宣传，提升公众认知水平三、案例分析题（共25分）给定材料某市毗邻省级农业生产基地，是区域性食品流通集散中心，现有食品生产经营主体12.7万家，其中小作坊、小餐饮、食品摊贩占比达72%。近年来，该市先后推出“明厨亮灶”工程、食品安全示范街创建、“日管控、周排查、月调度”落实工作，食品抽检合格率从2019年的96.2%提升到2024年的97.8%，连续三年未发生较大及以上食品安全事故。但是，在2024年底的省级食品安全城市复审中，检查组发现该市仍然存在以下突出问题：1.部分农村集贸市场中流动摊贩销售自制散装白酒、散装食用油，无产地证明、质量合格证明，部分摊贩借用他人备案证件经营，无法溯源；2.多家网络餐饮服务第三方平台，对入驻餐饮商家资质审核不严，约11%的中小入网商家公示的经营许可证为过期证件，部分商家实际经营地址与注册地址不一致，平台日常巡检不到位；3.3家连锁食品生产企业的质量安全总监未按要求全职在岗，均由企业行政副总兼职，日管控记录存在补记、编造情况，“两个责任”落实流于形式；4.市区某大型批发市场的食用农产品快速检测室，每日快检抽检比例仅为进入市场品类的2.1%，快检不合格产品未按要求公示和退市，部分快检记录缺失；5.消费者买到不合格食品后，部分小微经营主体无赔偿能力，维权成功率仅为42%，消费者对食品安全满意度在全省排名第12位（共16个地市）。此外，该市市场监管局现有食品监管人员编制327名，人均监管食品经营主体达到389家，部分街道监管所一线监管人员不足3人，监管任务重、压力大，基层专业检测设备配备不足，快检设备老化严重，检测准确性难以保障。作答要求如果你是该市市场监管局食品监管科遴选上岗的工作人员，请结合材料，分析当前该市食品安全监管存在的主要问题，并提出针对性解决措施。要求：分析全面，措施具体，条理清晰，不超过600字。四、公文写作题（共20分）当前，全国范围内正组织开展春季学期学校食堂及校园周边食品药品安全专项检查，排查防控校园食品药品安全风险。你单位是某市市场监督管理局，请你撰写一篇给全市各区县市场监管局、市局各相关科室的通知，部署本次专项检查工作。要求：格式正确，内容完整，要求明确，符合通知体例，字数控制在800-1000字。五、论述题（共20分）习近平总书记指出，“食品安全是民生，民生与安全联系在一起就是最大的政治”，“药品安全关系人民群众生命健康，是重中之重”。当前，我国食品药品产业体量持续增大，新型业态不断涌现，给监管带来新的挑战。请结合工作实际，论述如何构建严密高效的食品药品安全现代化监管体系，推动食品药品产业高质量发展。要求：观点明确，论述深刻，条理清晰，字数不少于1000字。一、单项选择题（每题1分，共15分）1.答案：C解析：2024年修订的《食品安全法实施条例》第四十八条明确规定，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品生产企业，检验合格证明文件保存期限为保质期满后6个月，无保质期的保存期限不得少于3年。2.答案：C解析：《药品经营监督管理办法》规定，药品零售企业变更经营许可事项，由设区的市级药品监督管理局负责审批，连锁药店新增经营类别属于零售企业变更事项，因此选C。3.答案：D解析：《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》规定，进入批发零售市场的食用农产品应当附带产地证明、质量合格证明，畜禽产品还应当附带定点屠宰证明，因此三项均需要，选D。4.答案：D解析：疫苗批签发审核内容包括生产工艺、检验记录、标签说明书等产品生产环节资料，冷链运输温度记录是上市后流通环节的管理内容，不属于批签发审核范围，因此选D。5.答案：A解析：《食品安全法》第一百二十四条规定，用超过保质期的食品原料生产食品，货值金额不足一万元的，没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并处罚款五千元以上五万元以下，本题货值1200元不足一万，因此选A。6.答案：C解析：《药品网络销售监督管理办法》明确规定，医疗机构制剂、疫苗、中药配方颗粒不得通过网络销售，处方药凭处方可以网售，因此处方类降糖药可以网售，选C。7.答案：A解析：《食品安全法》规定，国家食品安全风险监测计划由国家卫生健康委员会会同国务院食品安全监督管理等部门制定，因此选A。8.答案：C解析：铅含量超出安全规范限值，属于不符合化妆品安全标准的不合格化妆品，按照《化妆品监督管理条例》应当责令企业召回，不存在按假药劣药论处的说法，因此选C。9.答案：C解析：《食品安全法》要求食品生产企业建立原料采购验收、生产过程控制、出厂检验等记录制度，从业人员健康管理制度是强制要求，信用记录不属于企业强制建立的制度，因此选C。10.答案：A解析：《药品注册管理办法》规定，仿制国内已上市的高质量仿制药符合优先审评审批条件，附条件批准适用于临床急需的创新药，特别审批适用于突发公共卫生事件应急所需药品，因此选A。11.答案：B解析：《网络食品安全违法行为查处办法》规定，网络食品交易第三方平台和入网食品生产经营者未按要求公示许可证信息的，首先责令改正给予警告，拒不改正的再处以罚款，因此选B。12.答案：D解析：我国规定特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品三类，地方特色发酵食品属于普通食品，因此选D。13.答案：A解析：《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的法定责任主体，因此选A。14.答案：B解析：《食品安全抽样检验管理办法》规定，食品生产经营者对检验结论有异议的，应当自收到检验结论之日起7个工作日内提出复检申请，因此选B。15.答案：A解析：我国食品药品安全监管的核心目标是全过程监管，守住不发生系统性区域性风险底线，其余选项都是具体工作指标，不是核心目标，因此选A。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.答案：ABC解析：食品安全“两个责任”要求企业建立日管控、周排查、月调度制度，年考核不属于强制要求，因此选ABC。2.答案：ABCD解析：《药品管理法》第九十八条明确规定了假药认定的四种情形，本题四个选项全部符合，因此选ABCD。3.答案：ABC解析：国家追溯平台重点管理的品类包括婴幼儿配方乳粉、疫苗、特殊药品，生鲜猪肉纳入地方食用农产品追溯管理，暂未全部纳入国家追溯平台，因此选ABC。4.答案：ABD解析：食品摊贩不得经营的品类包括生食类食品、裱花蛋糕，部分地区允许食品摊贩在符合安全要求下销售自制酒类，因此C选项错误，ABD均符合规定。5.答案：ABCD解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，四个选项均属于MAH的主体责任，因此选ABCD。6.答案：ABCD解析：农村假冒伪劣食品专项整治覆盖农村所有流通渠道的不合格食品，四个选项均属于重点整治对象，因此选ABCD。7.答案：ABC解析：第三类高风险医疗器械由国家药品监督管理局负责审批注册，因此D错误，ABC分类管理表述正确。8.答案：ABCD解析：世界卫生组织提出的食品安全五大要点，即保持清洁、生熟分开、烧熟煮透、安全温度存放、使用安全原料，四个选项全部正确，因此选ABCD。9.答案：ABCD解析：《食品安全法》规定的重大食品安全事故应急处置措施包括本题四个选项全部内容，因此选ABCD。10.答案：ABCD解析：食品药品安全社会共治就是要调动政府、企业、行业、媒体、公众多元主体参与，四个选项均属于社会共治的具体措施，因此选ABCD。三、案例分析题（共25分）参考答案主要问题1.主体责任落实不到位：部分重点经营主体质量安全管理人员配备不达标，“两个责任”制度流于形式，批发市场快检、摊贩备案、第三方平台资质审核等主体义务未履行。2.重点领域风险突出：农村流动摊贩、网络餐饮、食用农产品批发等领域监管存在盲区，溯源体系不完善，不合格产品得不到及时处置。3.基层监管能力不足：监管人员编制缺口大，人均监管负荷过高，专业检测设备老化，难以满足监管需求。4.消费维权保障不足：小微经营主体赔付能力弱，消费者维权成本高、成功率低，公众满意度偏低。（8分）解决措施1.压实各方主体责任：组织开展“两个责任”落实专项核查，要求企业限期配齐全职质量安全管理人员，规范记录管理；督促第三方平台落实入驻商家资质月度审核制度，督促批发市场按要求提高快检比例，落实不合格产品退市公示制度。（5分）2.分类整治重点领域风险：对农村流动摊贩开展拉网式排查，落实备案管理，建立摊贩经营信息公示卡制度，实现销售可溯源；对入网餐饮商家开展资质清理，淘汰不合格商家，建立平台违规约谈处罚机制。（5分）3.提升基层监管能力：争取地方政府编制支持，通过政府购买服务补充基层监管辅助人员；争取财政专项资金，更新基层快检设备，开展一线监管人员业务培训，提高监管专业能力。（4分）4.完善维权保障机制：推广食品药品安全责任保险制度，引导小微经营主体投保，建立先行赔付机制，降低消费者维权成本，提高维权成功率。（3分）评分标准：问题分析准确到位得8分，措施针对性强、符合实际得17分，逻辑不清、脱离材料酌情扣分。四、公文写作题（共20分）参考答案各区县市场监管局，市局食品经营科、药品监管科、特殊食品科、综合执法支队：为全面排查防控春季学期校园食品药品安全风险，保障广大师生身体健康和生命安全，根据省市场监管局、市教育局统一部署，决定开展本次专项检查，现将有关事项通知如下：一、检查范围全市所有普通中小学、幼儿园、中等职业学校、大中专院校的校内食堂、校园内超市，以及校园周边200米范围内的食品店、餐饮店、药品店、医疗器械经营单位。二、检查内容（一）学校食堂食品安全。重点检查食堂“明厨亮灶”运行情况，从业人员健康管理、原料采购索证索票、餐用具清洗消毒、食品留样、生冷食品加工管控，以及春季传染病防控相关措施落实情况，严查使用过期食材、不合格调味品等违法行为。（二）校园食品经营安全。重点检查校园超市及周边食品店，严查“三无”食品、超过保质期食品、不合格网红食品、过期儿童玩具，重点核查特殊食品销售区域是否按要求设置提示牌。（三）校园周边药械安全。重点检查校园周边药店的处方药销售管理、退烧药感冒药购销记录，严查违规销售第二类精神药品、终止妊娠药品，严查违规经营美瞳、隐形眼镜等未注册医疗器械。三、工作安排本次专项检查从2025年2月24日至3月31日，分三个阶段开展：（一）自查整改阶段（2月24日-2月28日）：督促各学校、经营主体开展自查，建立问题台账，限期完成整改。（二）集中检查阶段（3月1日-3月25日）：各区县市场监管局组织执法人员开展全覆盖检查，对发现的违法行为依法查处，对共性问题进行通报。（三）总结报送阶段（3月26日-3月31日）：各区县将专项检查总结、案件查处情况报送市局食品经营科。四、工作要求各单位要高度重视，细化检查分工，层层压实责任；要严格执法，对发现的风险隐患闭环整改，对违法案件依法曝光；要加强宣传，引导师生提高自我保护意识，共同维护校园食品药品安全。某市市场监督管理局2025年2月20日评分标准：格式正确（标题、主送机关、正文、发文机关、日期）得5分；内容完整（检查范围、内容、安排、要求）得10分，语言符合通知要求得5分，内容缺项、格式错误酌情扣分。五、论述题（共20分）参考答案构建严密高效的食品药品安全现代化监管体系，是落实以人民为中心发展思想的核心要求，是推动食品药品产业高质量发展的重要保障。当前，我国食品药品产业已经进入高质量发展新阶段，一方面，产业规模持续扩大，全国食品生产经营主体超过2000万家，药品生产企业超过1万家，新型网络餐饮、直播售药、预制菜等新业态新模式不断涌现；另一方面，产业发展不平衡不充分问题仍然突出，部分小微主体主体责任落实不到位，区域性系统性风险隐患仍然存在，对监管体系的适应性、有效性提出了更高要求。构建严密高效的食品药品安全现代化监管体系，要重点抓好四个方面工作：第一，压实全链条主体责任，筑牢风险防控第一道防线。食品药品安全不是监管出来的，是生产经营出来的，落实主体责任是根本前提。一方面，要严格落实食品安全“两个责任”，推动企业按要求配备质量安全总监、食品安全员，全面落实“日管控、周排查、月调度”制度，对主体责任落实流于形式的企业依法处罚，纳入信用记录；另一方面，要落实药品上市许可持有人、医疗器械注册人全生命周期主体责任，督促企业从研发、生产、流通到使用全链条落实质量管控要求，建立健全不良反应监测、风险召回等制度。同时，要针对预制菜、网络餐饮、直播售药等新型业态，明确平台企业主体责任，督促平台落实入驻主体资质审核、日常巡检、问题处置等义务，把好入口关。第二，完善现代化监管制度，构建全过程风险防控体系。适应产业发展新变化，要不断创新完善监管制度，实现监管全覆盖。一是健全风险监测和抽检制度，扩大抽检覆盖面，提高问题发现率，针对大宗食用农