2025年零售药店特殊药品管理培训试题及答案

2025年零售药店特殊药品管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，零售药店经批准可以合法经营的特殊药品类别是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.麻醉药品原料药D.麻醉药品制剂2.零售药店销售非处方类含麻黄碱类复方制剂，一次销售最大法定限量为A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装3.零售药店调剂第二类精神药品处方，处方法定留存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年4.下列药品中，不属于含特殊药品复方制剂特殊管理范畴的是A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.不含特殊成分的对乙酰氨基酚普通片D.含麻黄碱类复方制剂5.关于零售药店罂粟壳管理要求，下列说法正确的是A.可单味零售销售B.可凭执业医师处方单味零售C.不得单味零售，仅可凭处方在中药配方中使用D.可以向熟客不经处方零星销售6.根据《反兴奋剂条例》及现行监管规定，零售药店经批准可以合法零售的肽类激素品种是A.生长激素B.胰岛素C.促红细胞生成素D.蛋白同化制剂7.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列特殊管理药品中，不得通过网络向个人消费者零售的是A.处方类含麻黄碱类复方制剂B.非处方类含麻黄碱类复方制剂C.第二类精神药品D.合规取得资质的胰岛素8.零售药店发现同一人员超过正常用量多次购买含麻黄碱类复方制剂，存在制毒风险可疑，应当立即向哪个部门报告A.当地市场监督管理部门和公安机关B.当地药品监督管理部门和公安机关C.当地卫生健康委员会和公安机关D.当地药品监督管理部门和卫生健康委员会9.零售药店经营第二类精神药品，应当满足的储存管理要求是A.可与普通药品同库存放于开放货架B.专人负责管理，存放于专用保险柜或专用专柜C.不需要单独建立出入库账册D.可与普通药品混放，仅需登记销售记录10.下列关于零售药店经营药品类易制毒化学品的说法，正确的是A.可零售单方麻黄素制剂B.可零售小包装麻黄素C.不得零售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素D.凭执业医师处方即可零售11.零售药店报废、过期、破损的第二类精神药品，应当登记造册后，报哪个部门批准后按规定销毁A.本级药品监督管理部门B.本级市场监督管理部门C.上级药品监督管理部门D.本级公安机关12.零售药店销售第二类精神药品，下列做法符合规定的是A.可向17岁未成年人销售B.凭执业医师开具的处方销售C.可根据消费者要求超剂量销售D.因熟客购买，可以不凭处方销售13.目前我国对含可待因复方口服液体制剂的管理类别定位是A.普通处方药B.普通非处方药C.第一类精神药品D.第二类精神药品14.根据《药品经营质量管理规范》及特殊药品监管要求，零售药店对从业人员特殊药品管理专项培训的最低频率要求是A.每年至少培训1次B.每两年至少培训1次C.每季度至少培训1次D.仅新员工入职培训即可，不需要定期培训15.零售药店特殊药品购进记录的法定保存期限为A.超过药品有效期1年，且不得少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于2年C.超过药品有效期2年，且不得少于3年D.永久保存二、多项选择题（每题3分，共30分）1.零售药店经营场景中，需要按特殊管理要求管控的药品类别主要包括A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类、含可待因、复方甘草片等）C.经批准零售的肽类激素（胰岛素）D.符合资质可经营的医疗用毒性中药品种2.零售药店销售含特殊药品复方制剂，必须落实的管理要求包括A.处方药类必须凭执业医师处方销售B.非处方类不得超过法定限量销售C.必须核验并登记购买者的身份信息D.发现异常购买行为立即上报药品监管部门和公安机关3.下列特殊管理药品中，零售药店不得经营的品种有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.药品类易制毒化学品单方制剂4.关于零售药店第二类精神药品经营管理，下列说法正确的有A.必须经药品监督管理部门批准取得第二类精神药品零售资质后方可经营B.处方必须经执业药师审核合格后方可调剂C.不得向无合法处方的消费者销售D.处方保存期限不少于3年备查5.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，下列做法不符合监管要求的有A.拆分最小包装销售给个人消费者B.一次向同一消费者销售5个最小包装的非处方类含麻黄碱类复方制剂C.将含麻黄碱类复方制剂放置在开架自选区域供消费者自行选购D.非处方类含麻黄碱类复方制剂不需要登记购买者身份信息6.零售药店从业人员参加特殊药品管理培训，应当掌握的核心内容包括A.常见特殊管理药品的识别与分类管理要求B.异常购买行为的识别标准与上报流程C.特殊药品储存、保管、处方调配的规范要求D.违规经营特殊药品需要承担的法律责任7.关于零售药店胰岛素零售管理，下列说法符合现行规定的有A.胰岛素属于肽类激素，零售药店必须取得相应经营资质方可零售B.胰岛素必须凭执业医师处方方可销售C.取得药品网络销售资质的零售药店，可以依法向个人消费者零售胰岛素D.储存胰岛素必须符合冷链管理要求，保证储存温度符合药品说明书规定8.下列行为中，属于零售药店违规经营特殊药品的有A.超剂量、超范围经营第二类精神药品B.不凭处方销售第二类精神药品C.为挂靠经营的个人提供资质和票据销售含特殊药品复方制剂D.明知购买者用于提取麻黄碱仍向其批量销售含麻黄碱类复方制剂9.零售药店应当建立的特殊药品管理台账资料包括A.特殊药品购进记录、销售记录B.特殊药品出入库台账C.第二类精神药品处方留存台账D.不合格特殊药品处置、销毁记录10.根据现行药品监管“四个最严”要求，零售药店应当落实的特殊药品管理主体责任包括A.建立健全覆盖采购、储存、销售全流程的特殊药品管理制度B.定期开展内部特殊药品管理风险自查，排查隐患并整改C.定期组织从业人员参加特殊药品管理培训，考核合格方可上岗D.主动配合药品监管部门、公安机关的监督检查和风险排查三、判断题（每题1分，共10分）1.零售药店只要取得《药品经营许可证》，即可直接销售第二类精神药品，不需要单独行政审批。2.含可待因复方口服溶液按第二类精神药品管理，必须凭处方销售，处方保存2年备查。3.零售药店可以凭执业医师处方单味销售罂粟壳。4.非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，不需要登记购买者身份证信息。5.零售药店发现大批量、多次购买含特殊药品复方制剂的可疑人员，应当及时上报监管部门和公安机关，不得隐瞒。6.为方便销售，零售药店可以将第二类精神药品摆放在普通开架货架供消费者自行选购。7.胰岛素属于肽类激素，零售药店经批准可以凭处方合法零售。8.零售药店过期的第二类精神药品，可以直接混入普通生活垃圾销毁，不需要专门处理。9.第二类精神药品零售企业建立的专用账册，保存期限自药品有效期期满之日起不少于2年。10.零售药店新入职从业人员必须经过特殊药品管理专项培训并考核合格，方可从事特殊药品调剂工作。四、案例分析题（共30分）1.（15分）某零售药店已依法取得《药品经营许可证》和第二类精神药品零售资质，2025年1月当地药品监管部门检查时发现以下问题：（1）药店为提高销售量，将第二类精神药品艾司唑仑片放置在普通处方药开架区域，允许消费者自行拿取；（2）某消费者购买非处方类含麻黄碱类复方制剂，药店一次销售给该消费者3盒，未登记购买者身份信息；（3）药店存有12板过期艾司唑仑片，直接混入普通过期药品，交由普通过期药品销毁机构处理，未专门登记造册也未报备药品监管部门；（4）药店近3年未组织过特殊药品管理专项培训，在岗从业人员无法说清异常购买行为的上报要求。请结合上述情况，指出该药店四项行为分别违反了哪些特殊药品管理规定，并提出整改要求。2.（15分）某消费者到甲零售药店，要求一次性购买8盒非处方类含麻黄碱类复方制剂，声称家人集体感冒需要用药，药店店员发现该消费者此前一周已经先后3次到店购买该类药品合计5盒，形迹可疑。请回答以下问题：（1）甲药店能不能按消费者要求一次性销售8盒？请说明理由。（2）如果消费者坚持要求购买，药店应当采取哪些处置措施？参考答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.B2.B3.B4.C5.C6.B7.C8.B9.B10.C11.A12.B13.D14.A15.A二、多项选择题（每题3分，共30分）1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.√四、案例分析题（共30分）第1题参考答案（15分，每项违规与整改3.75分）（1）第一项行为违规：第二类精神药品属于特殊管理药品，法规明确要求实行专人管理、专柜/专库上锁存放，不得放置在开放开架区域，防止非法流弊，该药店的存放方式违反了第二类精神药品储存销售管理规定。整改要求：立即将第二类精神药品转移至专用保险柜或带锁专用专柜存放，实行专人专管，消费者购买需由执业药师审核处方后调配，不得开放自取。（2）第二项行为违规：根据监管规定，非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，且所有含麻黄碱类复方制剂无论处方类还是非处方类，均需要核验并登记购买者的身份信息，该药店超限量销售且未做身份登记，违反了含麻黄碱类复方制剂管控规定，存在制毒风险隐患。整改要求：立即梳理近半年销售记录，排查超量销售情况，严格落实一次销售不超过2个最小包装的要求，对所有购买含麻黄碱类复方制剂的消费者，都必须核验身份证并登记身份信息后方可销售。（3）第三项行为违规：过期、报废的第二类精神药品属于特殊管制药品，必须按照规定单独登记造册，报当地药品监管部门批准后，由监管部门指定的机构按规范流程销毁，不得自行混入普通过期药品销毁，该药店的处置方式违反了特殊药品销毁管理规定，容易引发流弊风险。整改要求：立即清理所有过期失效特殊药品，重新单独造册登记，主动报备当地药品监管部门，按监管部门要求统一组织销毁，全程留存销毁记录存档备查。（4）第四项行为违规：根据法规要求，零售药店每年至少组织一次从业人员特殊药品管理专项培训，新入职人员必须经培训考核合格方可上岗，该药店3年未组织专项培训，违反了特殊药品从业人员培训管理规定，直接导致管理要求落实不到位，存在重大风险隐患。整改要求：立即组织全体从业人员开展特殊药品管理专项培训，邀请监管部门或行业专家授课，培训后组织闭卷考核，考核不合格不得上岗接触特殊药品；建立年度培训计划，明确每年至少开展1次专项培训，长期留存培训课件、签到表、考核成绩等资料备查。第2题参考答案（15分）（1）甲药店不能按消费者要求一次性销售8盒（3分）。理由：①根据《禁毒法》《药品管理法》及特殊药品监管规定，非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售给同一消费者不得超过2个最小包装，8盒远超法定限量；②超量销售会被不法分子利用，提取麻黄碱用于制造毒品，引发重大公共安全