T-NMRJ 035-2025 质量基础设施“一站式”服务规范 食品快速检测

ICS03.080.01CCSA00NMRJSpecificationforqualityinfrastructurIT/NMRJ035—2025前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 5服务要求 5.1快检产品验收 5.2快检产品使用 5.3样品管理 5.4样品收集与检测 5.5文件和记录管理 5.6结果质量控制 5.7保密要求 6服务评价与改进 附录A（规范性）食品快速检测服务基本要求 5附录B（资料性）食品快速检测产品性能验证记录 8附录C（资料性）快检抽样检测记录单 9附录D（资料性）快检结果公示表 10附录E（资料性）快件结果通知单 11T/NMRJ035—2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由包头市检验检测中心提出。本文件由内蒙古自治区检验检测标准化技术委员会（SAM/TC61）归口。本文件起草单位：包头市检验检测中心、内蒙古自治区市场监督管理局、内蒙古自治区食品质量安全检验检测科学研究院、内蒙古自治区产品质量检验研究院。本文件主要起草人：陈媛媛、付晓娟、郭华、张志强、李永滔、成志平、李强、耿洪燕、段羚、陈文洁、王勇、韩雪、王涛、董宇、胡茹泽、杨霞、王石塄、王思露、王皓、杨莉、李玲、岳艺璇、安菊琴、巩丽元、杨泽城。1T/NMRJ035—2025质量基础设施“一站式”服务规范食品快速检测本文件规定了食品快速检测的基本要求、服务要求、服务评价与改进等。本文件适用于质量基础设施“一站式”服务机构提供的食品快速检测服务。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB7258机动车运行安全技术条件GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测GB/T29471食品安全检测移动实验室通用技术规范GB/T29477移动实验室实验舱通用技术规范GB/T32146.1检验检测实验室设计与建设技术要求第1部分：通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1质量基础设施“一站式”服务qualityinfrastructureone-stopservice有机融合计量、标准、认证认可、检验检测等要素资源，通过系统化集成、一站式办理，面向企业、产业、区域特别是中小微型企业，提供全链条、全方位、全过程的质量基础设施综合服务。3.2质量基础设施“一站式”服务平台qualityinfrastructureone-stopserviceplatform提供质量基础设施“一站式”远程服务的线上或线下平台。线下一般是指提供窗口服务的实体站点，线上一般是指提供远程服务的互联网平台。3.3食品快速检测foodrapidtest利用快速检测设施设备（包括快检车、仪、箱等）和快速检测产品（包括试剂、试纸条、试剂盒等按照国家规定的快速检测方法或快速检测产品说明书，对食品（含食用农产品）中某种特定物质和指标进行定性或半定量的检测，并在较短时间内出具检验结果的活动。3.4食品快速检测实验室foodrapidtestlaboratory从事食品快速检测活动的固定场所。3.5食品快速检测车foodrapidtestvehicle可在车辆上进行食品快速检测活动的专业技术用车。2T/NMRJ035—20253.6惠民送检personalfreerapidtest个人将购买的食品送到食品快速检测实验室或食品快速检测车进行免费快检的行为。4基本要求提供食品快速检测服务的质量基础设施“一站式”服务机构应满足附录A的要求。5服务要求5.1快检产品验收5.1.1快检产品包装应完整，内容物（产品组成）齐全，应包含产品合格证和中文使用说明书。中文标识应至少包括以下要素：产品名称、批号、规格、数量、生产日期、有效期、储存条件、生产者名称、地址和联系方式等。5.1.2快检产品使用说明书应内容表述清晰、完整，内容包括简介、适用范围、检测时间、检测原理、产品组成、需增加的试剂设备、注意事项、储存条件、样品处理、检测操作步骤、结果判断、定性临界值（检出限）、安全性说明、方法特异性等。5.1.3对于有国家规定食品快检方法的目标分析物，其快检产品定性临界值应符合国家规定的快检方法的要求；对没有国家规定食品快检方法的目标分析物，其快检产品定性临界值应与限量要求（限用物质）或参比方法的检测下限（禁用物质）相当。5.1.4应对首次开展、检验批次量大、阳性检出率高的快检产品进行性能验证，对性能试验结果进行汇总分析，符合要求的快检产品通过验收，不符合要求的拒收。食品快速检测产品性能验证记录可参考附录B。5.2快检产品使用5.2.1快检产品的配置应满足检测项目需求，并妥善保管领用票据、使用说明书等相关材料，确保试剂的可追溯性。5.2.2所有快检产品均应注意防潮、防虫，避免阳光直射并远离热源，要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸包好存于暗柜中，需要低温储存的试剂应妥善存放于冰箱中。5.2.3应建立快检产品进出台账，按照先进先出、近保质期先出的原则使用。5.2.4配制的各种溶液应注明试剂名称、配制日期、有效期、配制人员、浓度等信息。5.2.5试剂空瓶以及残液、失效试剂应按照相关规定无害化处置。5.3样品管理5.3.1样品的取样部位、数量、制备方法和贮存条件应满足相关标准、快检产品说明书等要求。5.3.2应确保样品状态符合检测要求，避免污染。5.3.3在样品制备、流转、保存过程中应对样品进行唯一性标识，防止样品混淆。5.3.4阳性样品应采取适当的方式保存，确保在留样期间样品符合检测要求。果蔬样品应冷藏保存，水产品及畜禽产品等样品应冷冻保存，其他样品按规定的储存条件保存。留样时间按食品安全监督管理部门规定要求或内部质量控制需要执行。5.4样品收集与检测3T/NMRJ035—20255.4.1监督抽检5.4.1.1应依据监督抽检实施部门的计划和要求制定抽样检测方案，经监督抽检实施部门同意后实施。5.4.1.2应按照抽样检测方案开展抽样检测工作。5.4.1.3检测方法应优先采用国家有关部门正式发布的现行有效快速检测方法，其次采用经专业技术机构评价、验证符合有关要求的快速检测方法。5.4.1.4应采取随机方式抽取具有代表性和有效性的样品，抽样量应满足检测、复验、留样的需要。5.4.1.5抽样人员应在现场填写《食品快检抽样检测记录单》（格式参见附录C），详细记录被检测单位（或摊位）、样品名称、数量、抽样时间、抽样人员等信息，应对样品编号登记和标注唯一性标识，抽样人员和被检测单位（或摊位）食品生产经营者需在记录单上签字或盖章确认。5.4.1.6应遵守快速检测方法、快速检测产品使用说明书、操作规程等要求，确保检测结果真实、准确、有效，当天抽取的样品应于当天完成检测。检测完毕后应在《食品快检抽样检测记录单》中记录检测项目、检测人员、快检产品信息、检测结果、检测结论等内容。5.4.1.7在检测过程中发现快速检测结果疑似阳性，应及时复验，复验结果若为阳性，应第一时间上报监督抽检实施部门，并告知被抽样经营者立即暂停销售快检结果阳性的同一批次食品。被抽样经营者对检测结果有异议的，应自收到检测结果起4小时内向监督抽检实施部门申请复检，逾期未提出申请的，视同认可快速检测结果。快检阳性样品复检不得采用快速检测方法。涉及生物安全或有特殊防护要求的样品抽样检测应按规定方法进行。5.4.1.8检测完成后，应及时将检测数据上传到信息化系统，并按照《食品快检信息公示表》（格式参见附录D）的内容公示当日快检信息。公示信息主要包括样品名称、检测项目（注明俗称）、检测结果、检测结论、销售者（被检测单位或摊位）、生产厂家或供应商（若有）、采样时间、检测时间、检测方式等。公示食品快检信息应真实、客观、易懂。公示渠道包括但不限于：——质量基础设施“一站式”服务平台；——在食品销售区域显著位置设置公示栏、电子屏幕等；——公众号、网站。5.4.2惠民送检5.4.2.1可在各大区域、质量基础设施“一站式”服务平台等线上线下渠道公示“惠民送检”服务热线，消费者可通过拨打电话预约自购食品的快检，应在2小时之内提供快检服务。5.4.2.2应不定期在人群密集的农贸市场、社区、超市、早市、夜市、美食街、学校、大型食堂等区域开展快检，满足不同人群的检测需求。5.4.2.3应通过现场、电话等方式告知消费者其送检结果并做好相关记录。5.4.2.4应科学回答消费者有关的食品安全咨询，宣传食品安全科普知识。5.4.3委托送检5.4.3.1客户可自行送样，经质量基础设施“一站式”服务机构办理相关委托手续。5.4.3.2快检人员应在送检后2小时内开展检测，12小时内向客户出具《食品快检结果通知单》（格式参见附录E）。5.4.4重大活动食品安全保障由重大活动实施部门确认负责重大活动食品安全保障的时间及地点，由重大活动实施部门相关人员及快检人员赴现场开展快检，现场告知重大活动实施部门检验结果并做好相关记录。5.5文件和记录管理4T/NMRJ035—20255.5.1应对抽样、检测、质量控制等过程予以记录，记录信息完整、可追溯。原始记录应字迹清楚、划改规范，记录内容具有原始性、真实性、准确性和完整性。5.5.2通过食品快检仪器生成的检测结果，应标注样品名称、样品唯一性编号、检测日期、检测人员，并作为原始记录存档。记录修改应留有痕迹，相关软件应定期备份，并建立防止未经授权被修改的安全措施。无法作为原始记录长期保存的检测结果，应通过拍照等电子化方式存档。各种记录的保存期限不少于2年。5.5.3应加强工作文件和记录的管理，对工作中形成的管理制度、作业指导书、原始记录等资料应分类整理、更新、归档。5.6结果质量控制5.6.1应制定年度质量控制计划，明确质量控制的内容和要求。5.6.2质量控制手段应包括盲样考核、人员比对、留样再测、快检产品验收及评价、有证标准物质检测、与国标方法比对等。5.7保密要求5.7.1向社会提供食品质量安全等科普知识、允许外部人员合理进入相关区域参观时，应保护其他客户秘密。5.7.2应对日常检测过程中所获得的重要工作文件、原始记录等资料予以保密。6服务评价与改进6.1应建立质量评价机制，对食品快速检测服务进行评价，并接受市场监管部门、食品市场主体等机构的监督。6.2应建立改进机制，持续跟踪改进措施的实施情况和验证其有效性。对质量控制和评价反馈情况进行汇总和分析，对不满足要求的，应采取适宜的措施进行改进。6.3应保存改进相关记录。5T/NMRJ035—2025（规范性）食品快速检测服务基本要求A.1场所要求A.1.1食品快速检测实验室A.1.1.1食品快速检测实验室（以下简称“快检室”）应具备能进行食品快速检测（以下简称“快检”）工作所必需的水、电、气、照明、通排风、安全应急等基础设施，消防设施应符合GB/T32146.1的规A.1.1.2快检室面积应与实际开展的快检工作量相匹配，实际使用面积宜不小于10m2，其中实验区域宜不小于7m2。A.1.1.3快检室实验区域应有足够的空间、货架和台面等摆放设备和物品。实验台尺寸应根据使用要求设计，实验台的台面高度宜为0.8m～0.9m，单面实验台宽度宜为0.65m～0.8m，双面实验台宽度宜为1.5m，长度应按实验的具体要求确定。A.1.1.4应保证快检室对生物、化学和物理等危险源的保护水平控制在可接受程度，防止危害关联的办公区和邻近的公共空间。A.1.2食品快速检测车A.1.2.1食品快速检测车（以下简称“快检车”）安全性能应符合GB7258的相关要求，车身结构应能承受包括自重在内额定静载荷和实验过程中的额定动载荷，整体结构强度、刚度、重量应满足实际工作所需，路面附着系数、驻坡性能、侧倾稳定角和防雨密封性限值应符合GB/T29471的相关要求。A.1.2.2快检车车型可根据实际需要而定，快检车布局设计应包括驾驶区和实验区，实验区应符合GB/T29477的规定，应在满足移动特性的基础上合理布局，突出可操作性、可维护性，便于驾驶和实验操作。A.1.2.3快检车应设置仪器存放区且能保证仪器设备不因快检车的移动特性而带来安全隐患，应配备消防器材和应急器材。A.1.2.4快检车应停放在阴凉处，避免外部环境造成车内温度偏高对仪器设备和快检试剂造成不利影响，安装了固定仪器设备的快检车长时间停放区域宜具备遮阳设施，避免阳光直射损坏固定仪器设备。A.2环境要求A.2.1快检室实验台、设备、地面应保持整洁、卫生。实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固，墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。A.2.2应监测、控制和记录环境条件，主要包括环境湿度和温度条件、储存样品和试剂的冰箱（冰柜）温度条件等，使其适应于快检日常工作需要。环境温度宜控制在18℃~26℃范围内，相对湿度宜控制在30％～75％范围内，冷藏温度宜控制在0℃~4℃范围内，冷冻温度宜控制在-18℃~-22℃范围内。A.2.3应将不相容活动的相邻区域进行隔离，应采取措施以防止交叉污染。6T/NMRJ035—2025A.2.4废弃物的处理应按照GB/T27404的规定，应定期对检测废弃物采用适宜的方法或委托有资质的第三方机构进行无害化处理，并做好处置记录。A.3人员要求A.3.1任职要求快检人员应具备与快检工作相适应的培训经历、教育资质和技术能力，经培训、考核合格后授权上岗，并能按照要求工作。A.3.2配备要求A.3.2.1应配备快检工作管理人员，全面统筹安排各类快检工作。A.3.2.2快检人员配备数量应能满足各类快检工作的需要，应按实际需求配备能够驾驶快检车的快检人员。检测时间内快检室应有检测人员在岗，非检测时间应能通过公示的电话号码联系检测人员。A.3.2.3应配备快检质量监督员，负责日常快检工作质量的监督管理。A.3.3教育培训A.3.3.1快检人员应定期接受培训和考核，培训内容包括但不限于：——食品安全相关法律法规；——食品安全标准、检测方法标准、质量控制等相关技术要求；——快速检测原理、操作规程、仪器维护保养等；——计量和数据处理基础知识；——实验室安全防护、应急处理、急救知识等。A.3.3.2快检人员应建立专业技术档案，记录其教育背景、培训经历、技术能力、授权岗位等相关信息，并及时更新。A.3.4职责权限A.3.4.1快检人员应掌握各种安全装置和消防器材的使用方法，以便在紧急情况下能正确使用，应定期检查安全装置和消防器材的有效性。A.3.4.2快检人员应具备良好的工作习惯，实验过程中产生的废弃物应倒入分类的废物桶或废液瓶，危害性废弃物不能随意带出实验区域或丢弃。A.3.4.3快检人员应对检测数据的真实性、公正性、保密性负责，检测人员和审核人员不得是同一人，不应出具虚假快检结果。A.4设施设备要求A.4.1应配置与快检能力相适应的仪器设备和配套设施，包括但不限于抽样、制样、留样、检测相关快检设备。用于快检、抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合快检相应要求。A.4.2快检设备应加以唯一性标识、状态标识、操作与维护规程，并由经过授权的人员操作。过载或处置不当、给出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，应停止使用，予以隔离以防误用或加贴标签，标记该设备已停用，直至修复并通过校准或核查。7T/NMRJ035—2025A.4.3应配备与快检工作相匹配的信息化设备及网络端口，以满足快检样品信息记录、检测数据报送及数据汇总分析等需