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文档简介

药品安全监管进校园一、组织领导机制构建(一)权责划定。各单位主要负责人是第一责任人,分管领导具体负责,成立由教育部门牵头,市场监管、卫生健康、公安等部门参与的联合监管小组,明确各成员单位职责分工,形成监管合力。1.教育部门负责制定校园药品安全监管政策,将药品安全知识纳入学校安全教育体系,每学期至少开展2次面向师生的药品安全专题教育活动。2.市场监管部门负责对校园周边药品经营单位进行日常检查,每季度至少开展1次专项执法行动,重点检查是否存在销售假劣药品、无证经营等违法行为。3.卫生健康部门负责指导学校建立药品安全应急预案,组织专家对学校药品安全管理制度进行评估,每半年至少开展1次药品安全知识培训。4.公安部门负责依法查处涉校药品违法犯罪案件,建立涉校药品安全案件快速反应机制,接到举报后24小时内出警核查。(二)协调机制。建立联席会议制度,每季度召开1次会议研究解决校园药品安全重大问题,会议纪要由教育部门归档备查。建立信息共享平台,各成员单位每月5日前将上个月监管情况报送至平台,教育部门每月10日前汇总发布情况通报。二、校园药品安全管理制度完善(一)准入管理。学校药品采购必须通过正规渠道,索取药品生产许可证、经营许可证、批准文号等证明文件,建立药品采购台账,详细记录药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商等信息。对进入校园的药品实行分类管理,处方药仅限学校医务室使用,不得向学生销售;非处方药销售必须设置专柜,配备经过培训的药学专业人员。(二)储存管理。学校医务室药品储存区域应当阴凉、干燥、通风,药品分类存放,不同批号的药品使用明显区分标识。建立药品效期预警制度,每月对库存药品进行效期检查,对近效期药品实行红色预警,及时登记并按程序处理。冷链药品必须配备专用冷藏设备,温度记录仪每4小时记录1次,并定期进行校准,确保温度控制在2-8℃范围内。(三)使用管理。学校医务室药品使用必须遵循"先进先出、按批号发货"原则,建立药品使用记录,详细记录药品名称、规格、批号、使用时间、使用人等信息。对使用过的药品包装材料进行规范处置,不得随意丢弃,特殊药品包装必须按照规定销毁。建立药品不良反应监测制度,医务人员发现药品不良反应立即报告,并按照规定进行记录和上报。三、校园药品安全宣传教育(一)课程体系。将药品安全知识纳入中小学健康教育课程,小学阶段每学期至少讲授4课时,初中阶段每学期至少讲授6课时,高中阶段每学期至少讲授8课时。开发配套教材和课件,内容涵盖药品基本知识、合理用药、药品识别、药品储存、药品不良反应识别等。(二)活动开展。每年5月开展"全国药品安全宣传月"活动,组织药品安全知识竞赛、主题班会、手抄报比赛、模拟药店等活动。建立药品安全宣传阵地,在校园内设置药品安全宣传栏,定期更新内容,确保每学期更换不少于4次。邀请药师、医生等专业人士进校园开展讲座,每学期至少举办2场。(三)网络平台。建立学校药品安全教育网站或微信公众号,定期发布药品安全资讯、用药指导、典型案例等内容,每月更新不少于5次。开发药品安全知识在线测试系统,学生完成测试后可获取电子证书,作为综合素质评价参考。建立药品安全有奖举报制度,鼓励学生和家长举报校园药品安全问题。四、校园药品安全监督检查(一)日常检查。教育部门牵头,每学期组织对学校药品安全工作进行全面检查,重点检查药品管理制度落实、药品采购储存使用、药品不良反应监测等情况。检查结果纳入学校年度考核,对存在问题的学校责令限期整改,整改不到位的取消评优资格。(二)专项检查。针对节假日、寒暑假等特殊时期,开展校园药品安全专项检查,重点检查学校医务室药品储备、周边药店药品经营情况。对发现的问题依法进行查处,涉嫌犯罪的及时移送司法机关。建立检查问题清单管理制度,实行销号式整改。(三)暗访检查。采取"四不两直"方式开展暗访检查,不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场。暗访结果作为评价监管效能的重要依据,对检查发现的问题进行通报曝光,推动问题整改。五、校园药品安全应急处置(一)预案制定。各学校必须制定药品安全突发事件应急预案,明确组织架构、职责分工、处置流程、应急物资储备等内容。预案应当至少每半年组织1次演练,演练后及时评估总结,修订完善预案。(二)信息报告。建立药品安全事件信息报告制度,学校发现药品安全事件必须在2小时内向教育部门和市场监管部门报告,同时通知卫生健康、公安等部门。报告内容应当包括事件时间、地点、涉及人员、药品名称、初步原因分析等。(三)应急处置。发生药品安全事件后,立即启动应急预案,成立现场指挥部,采取控制危险源、救治患者、保护现场、调查取证等措施。教育部门负责组织学校做好师生安抚工作,市场监管部门负责封存相关药品和资料,卫生健康部门负责组织医疗救治。六、校园药品安全长效机制(一)专业队伍建设。每所学校配备至少2名专职或兼职药品管理人员,接受定期培训,每年不少于20学时。建立药品管理人才库,实行动态管理,对表现优秀的人员给予表彰奖励。(二)经费保障机制。将校园药品安全工作经费纳入教育部门年度预算,每所学校每年至少安排5万元用于药品安全宣传教育、设施设备更新、应急物资储备等。建立经费使用公示制度,接受社会监督。(三)考核评价体系。将校园药品安全工作纳入教育系统绩效考核,考核结果与评优评先、干部任用挂钩。建立药品安全信用档案,对存在严重问题的学校实行"一票否决",校长和分管

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