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文档简介

(2026年)互联网医院诊疗管理制度(2篇)第一篇2026年公立属性互联网医院诊疗管理制度适用于各级卫生健康行政部门核准登记、依托三级及以下实体公立医疗机构设立、以提供常见病慢性病复诊、居家健康管理、跨区域医疗协作服务为核心功能的互联网医院诊疗全流程管理,所有开展互联网诊疗服务的公立属性互联网医院必须严格遵照本制度执行。第一章总则为规范公立属性互联网医院诊疗行为,保障医疗质量与患者安全,提升互联网医疗服务效率,依托互联网技术扩大优质医疗资源覆盖范围,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《互联网诊疗监管细则(2024修订版)》《医疗保障基金使用监督管理条例》《电子病历应用管理规范(2024修订版)》等法律法规与规范性文件制定本制度。本制度所称互联网诊疗是指执业医师依托互联网医院平台,为符合条件的患者提供的疾病诊断、处方开具、用药指导、康复随访、健康咨询等具备医疗属性的服务,所有服务均需纳入医疗质量管控体系,与实体医疗机构诊疗服务执行同等质量标准。本制度适用主体包括互联网医院举办的实体公立医疗机构、所有参与互联网诊疗的医务人员、平台运营人员、第三方合作机构及接受服务的患者,各级卫生健康行政部门、医保部门按照各自职责对公立属性互联网医院开展监管。第二章诊疗准入管理第一节医务人员准入从事互联网诊疗服务的医师需具备与所开展服务对应的执业类别、执业范围,在依托的实体公立医疗机构注册满3年,近3年无不良执业记录,完成省级卫生健康行政部门统一组织的互联网诊疗专项培训(不少于40学时)并考核合格,每年完成不少于12学时的互联网诊疗继续教育,考核合格后方可继续从事互联网诊疗服务。鼓励医师参与跨区域互联网诊疗协作,跨区域执业的仅需按照《医师跨省执业管理办法》完成线上备案,无需变更注册地点,服务记录纳入本人执业档案。从事互联网护理服务的护士需具备护士执业资格,在依托的实体医疗机构注册,经过互联网护理服务专项培训合格,可从事互联网护理指导、随访服务、护理咨询等线上工作;如需上门提供静脉采血、伤口换药等侵入性护理服务的,需额外取得省级卫生健康行政部门颁发的上门护理服务资质,所属医疗机构需为其购买不低于100万元保额的职业责任险。从事互联网处方审核的药师需具备药学专业技术资格,在依托的实体医疗机构注册,经过互联网处方审核专项培训合格,可从事处方审核、用药指导、药学咨询等工作;其中负责第二类精神药品、特殊慢性病处方审核的药师需取得相应的特殊药品处方审核资质,有3年以上临床药学工作经验。第二节诊疗科目准入互联网医院的诊疗科目不得超出依托的实体公立医疗机构的诊疗科目范围,开展的诊疗服务必须对应实体医疗机构已常态化运行满2年的临床科室,其中精神卫生科、妇产科、儿科、感染性疾病科等特殊科室开展互联网诊疗服务的,需额外向属地卫生健康行政部门提交专项备案,经专家现场评估服务能力、应急处置能力合格后方可开展。互联网医院原则上不得开展首诊服务,除外以下三类经严格备案的情形:一是患者持有3个月内基层医疗卫生机构出具的首诊证明,所患疾病为国家卫生健康委公布的互联网首诊正面清单内的上呼吸道感染、高血压、糖尿病等27类常见病;二是重大疫情、自然灾害等突发公共卫生事件期间,经省级卫生健康行政部门批准的首诊服务;三是国家乡村振兴重点帮扶县、偏远山区等缺乏实体医疗机构服务的地区,患者经属地基层医疗卫生机构转诊后开展的首诊服务。第三节技术准入互联网医院使用的诊疗系统、AI辅助诊疗工具、数字疗法产品必须取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,符合《医疗软件技术规范(2025版)》要求,系统需具备实名认证、音视频留痕、电子病历书写、处方流转、数据加密、危急值预警、医保实时结算等核心功能,对接全国统一的互联网医疗监管平台,实时上传所有诊疗数据,接受全流程监管。AI辅助诊疗工具仅可提供诊疗建议,不得单独出具诊断意见、开具处方,所有AI生成的内容必须经执业医师审核签字后方可生效。第三章诊疗流程管理第一节预约与实名认证患者需通过互联网医院平台提交本人身份证信息、医保信息(如有),完成人脸核验、身份信息与全国人口信息库比对认证后方可注册;未成年人、失能老年人、精神障碍患者等无自主操作能力的患者可由直系亲属代为注册,需同时提交代办人身份信息、亲属关系证明、患者本人或法定监护人的授权书。患者预约诊疗时需选择对应科室、对应医师,提交既往病史、3个月内的实体医疗机构诊疗记录、检查检验结果,复诊患者需同步提交上次互联网诊疗或实体诊疗的记录,医师接诊前需核对患者身份信息、既往病史,确认符合复诊或备案首诊要求后方可接诊,不得接诊不符合准入要求的患者。第二节诊疗过程管理医师接诊时需全程开启音视频录制功能,除网络信号极差等特殊情况并提前告知患者外,不得使用纯文字问诊,音视频录制需清晰记录医师、患者的面部特征、交流内容,录制文件采用国密算法加密存储,保存期限不少于15年,涉及医疗纠纷、特殊疾病的记录需永久保存。医师问诊需严格遵循临床诊疗规范,详细询问患者症状、病史、用药史、过敏史,结合患者提交的检查检验结果做出诊断,不得仅凭患者主诉做出诊断,不得开具与诊疗无关的药品、检查检验项目、医疗服务项目。医师出具的电子病历需符合《电子病历应用管理规范》要求,内容包括主诉、现病史、既往史、诊断、治疗方案、用药指导、注意事项等,电子病历需由医师电子签名后生效,同步存储到依托的实体医疗机构电子病历系统,患者可随时查询、下载,不得篡改、销毁电子病历。第三节处方管理医师开具处方需严格遵循《处方管理办法》,处方药必须经过药师审核后方可流转,药师审核发现处方存在用药不适宜、配伍禁忌、超剂量、超适应症等问题的,需驳回处方并告知医师修改,存在严重不合理用药的需登记上报医院药学部门,对涉事医师予以约谈、扣分等处置。普通处方有效期为72小时,慢性病处方有效期最长为7天,高血压、糖尿病、慢阻肺等稳定期慢性病长期处方最长可开具12周的用药量,麻醉药品、第一类精神药品不得通过互联网医院开具,第二类精神药品处方最长可开具7天的用药量,需由具备相应资质的医师开具、药师双审核后方可流转。处方流转可选择配送到家、到院取药、定点药店取药三种方式,药品配送需由具备药品配送资质的企业承担,冷链药品全程温控可追溯,配送记录保存不少于5年,患者收到药品后药师需在24小时内完成用药指导随访,确认患者知晓用药方法、注意事项。第四节危急值与突发事件处置互联网医院需建立24小时值守的危急值处置专班,配备不少于5名执业医师、2名护士、1名行政管理人员,值班人员每15分钟巡查一次平台预警信息。患者在诊疗过程中表述的症状属于胸痛、卒中、重度外伤、急腹症、意识障碍、呼吸困难、严重过敏反应等高危范畴的,医师需第一时间停止线上诊疗,清晰告知患者风险,引导患者到就近实体医疗机构就诊,同时将患者信息、症状描述同步推送至属地120急救中心、患者所在地基层医疗卫生机构,危急值处置记录需单独归档,保存不少于20年。遇有突发公共卫生事件、大规模网络故障、数据泄露、系统被黑客攻击等突发事件的,互联网医院需第一时间启动应急预案,暂停全部诊疗服务,上报属地卫生健康行政部门、网信部门,待故障排除、风险消除并经监管部门评估合格后方可恢复服务,不得在风险未消除的情况下强行开展服务。第四章数据安全与隐私保护第一节数据分级分类管理互联网医院需按照《国家医疗健康数据分级分类指南》对诊疗数据进行分级分类,其中患者身份信息、病史记录、诊疗记录、基因信息、生物识别信息等属于核心敏感数据,存储、传输、使用需遵守最高等级的安全规范。核心敏感数据需存储在境内符合等保三级要求的服务器中,不得向境外传输,不得向第三方机构泄露,确需向科研机构、其他医疗机构共享数据的,需经过医院伦理委员会审查、患者单独书面授权,且对数据进行去标识化处理,不得泄露患者可识别身份信息。第二节安全技术保障互联网医院系统需采用国密SM2、SM3、SM4算法对数据进行加密存储和传输,传输过程采用HTTPS加密协议,定期开展渗透测试、漏洞扫描,每半年开展一次等保测评,测评不合格的需暂停服务整改,直至符合要求。平台需设置分级访问权限,医务人员只能访问自己接诊的患者的诊疗数据,访问记录留痕可追溯,严禁越权访问、复制、下载患者诊疗数据,平台运营人员不得访问核心敏感数据,确需维护系统的需经过医院信息安全部门审批,全程录像留痕,维护结束后需注销临时访问权限。第三节隐私保护责任互联网医院需与所有参与诊疗服务的人员、第三方合作机构签订隐私保护协议,明确隐私保护责任,发生数据泄露、隐私侵犯事件的,需第一时间上报属地卫生健康行政部门、网信部门,72小时内告知受影响的患者,配合相关部门开展调查,依法承担相应的民事、行政乃至刑事责任。禁止互联网医院利用患者诊疗数据推送商业广告、诱导患者消费,禁止向药品企业、医疗器械企业出售或变相出售患者诊疗数据,违反规定的没收违法所得,并处违法所得10倍以上20倍以下罚款,情节严重的吊销互联网医院执业许可证。第五章质量管控与考核第一节日常质量管控互联网医院需成立诊疗质量控制委员会,由医疗管理、药学、护理、信息、伦理等部门人员组成,每月抽查不少于10%的诊疗病历、处方,每季度开展一次全面质量检查,检查内容包括诊疗规范执行情况、处方合格率、患者满意度、投诉处置情况、危急值处置情况等,检查结果纳入医务人员绩效考核。建立不合理诊疗预警机制,对医师单次处方金额超过同病种平均金额2倍、开具与诊断无关的药品、重复开药、超适应症开药等行为,系统自动预警,医疗管理部门需及时介入核查,确属不合理诊疗的,按照医院绩效考核规定予以扣发绩效、暂停互联网诊疗权限等处罚。第二节人员考核对参与互联网诊疗服务的医务人员实行年度考核,考核内容包括诊疗数量、诊疗质量、患者满意度、投诉率、继续教育完成情况、应急处置能力等,考核合格的可继续从事互联网诊疗服务,考核不合格的暂停3个月互联网诊疗权限,经补考合格后方可恢复,连续两年考核不合格的取消互联网诊疗权限。对在互联网诊疗服务中表现突出的医务人员,予以绩效奖励、职称评定倾斜等激励,鼓励医务人员参与偏远地区、乡村振兴重点帮扶地区的互联网诊疗帮扶服务,帮扶经历视同基层工作经历,纳入职称评审加分项。第三节绩效考核互联网医院的绩效考核纳入依托的实体公立医疗机构绩效考核体系,考核指标包括诊疗服务量、服务覆盖率、偏远地区服务占比、患者满意度、次均诊疗费用、医保基金使用合规率等,考核结果与医院财政补助、评优评先、院长绩效考核挂钩,连续两年考核排名靠后的医院,责令调整运营团队,缩减诊疗范围。第六章监督与法律责任第一节行政监督各级卫生健康行政部门负责辖区内公立属性互联网医院的日常监管,每季度开展一次飞行检查,检查内容包括制度执行情况、诊疗规范落实情况、数据安全情况、质量管控情况等,发现违规行为的,责令限期整改,予以通报批评,情节严重的暂停互联网诊疗服务3-6个月,整改不合格的吊销互联网医院执业许可证。医保部门负责互联网医院医保基金使用的监管,定期开展医保基金专项检查,发现套取医保基金、过度诊疗、重复收费、分解收费等行为的,责令退回医保基金,处骗取金额2倍以上5倍以下罚款,情节严重的取消医保定点资格,对相关责任人依法追究责任。第二节社会监督互联网医院需在平台首页显著位置公开诊疗流程、收费标准、医保报销政策、投诉举报电话,畅通患者投诉渠道,接到患者投诉后需在7个工作日内予以答复,投诉处理满意度纳入医院绩效考核。鼓励社会公众、媒体对互联网医院的违规行为进行举报,经查实的予以最高5万元的奖励。第三节法律责任医务人员在互联网诊疗过程中违反诊疗规范、造成医疗事故的,按照《医疗事故处理条例》《中华人民共和国医师法》等法律法规予以处罚,构成犯罪的依法追究刑事责任。互联网医院违反数据安全、隐私保护规定的,按照《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规予以处罚,构成犯罪的依法追究刑事责任。第七章附则本制度自2026年1月1日起施行,原有与本制度不一致的规定以本制度为准,本制度由国家卫生健康委员会负责解释。第二篇2026年社会办属性互联网医院诊疗管理制度适用于取得《医疗机构执业许可证》、由企业或非公立医疗机构作为独立举办主体、具备独立法人资格、自主承担民事责任的互联网医院诊疗全流程管理,所有社会办属性互联网医院必须严格遵照本制度执行,不得超出核定诊疗范围开展服务。第一章总则为规范社会办属性互联网医院诊疗行为,保障医疗质量安全,维护患者合法权益,促进互联网医疗行业公平竞争、健康有序发展,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《互联网诊疗监管细则(2024修订版)》《社会办医疗机构管理办法》《医疗广告管理办法》等法律法规与规范性文件制定本制度。本制度所称社会办属性互联网医院是指不依托公立医疗机构、由社会资本全额投资设立的独立互联网医院,以及依托非公立医疗机构设立的互联网医院,均适用本制度。各级卫生健康行政部门、医保部门、市场监管部门、网信部门按照各自职责对社会办属性互联网医院开展监管,实行“宽进严管、违规重罚、动态退出”的监管原则。第二章设立与准入管理第一节举办主体准入申请设立社会办属性互联网医院的主体需具备3年以上医疗健康服务运营经验,近3年无重大医疗事故、无重大违法违规记录、无失信被执行人记录,实缴注册资本不低于5000万元人民币,具备与开展诊疗服务相适应的固定办公场地、服务器设备、专业人员、技术能力。举办主体需设立独立的医疗质量管理部门、药学部门、信息安全部门、投诉处置部门,配备不少于20名专职医疗管理人员,其中副高以上职称的医疗质量管理人员不少于5名,每个临床科室至少配备1名专职质量管理员。第二节人员准入社会办属性互联网医院聘用的执业医师需具备与诊疗服务对应的执业资格,在实体医疗机构注册满5年,近3年无不良执业记录,完成省级卫生健康行政部门统一组织的互联网诊疗专项培训并考核合格,医师团队中副高以上职称占比不低于30%,每个临床科室至少配备1名副高以上职称的医师担任科室负责人,全面负责科室诊疗质量。聘用的药师需具备药学专业中级以上技术职称,有3年以上临床药学工作经验,经过互联网处方审核专项培训合格,药师团队不少于10名,其中负责第二类精神药品、特殊慢性病处方审核的药师需取得相应的特殊药品审核资质,实行处方审核终身负责制。聘用的护士需具备护士执业资格,经过互联网护理专项培训合格,如需开展上门护理服务的,需额外取得省级卫生健康行政部门颁发的上门护理服务资质,医院需为其购买不低于100万元保额的职业责任险,上门护理服务全程录像留痕,记录保存不少于5年。第三节诊疗科目准入社会办属性互联网医院的诊疗科目需经属地卫生健康行政部门核准,仅限开展常见病、慢性病复诊服务,以及经备案的居家健康管理、康复指导服务,一律不得开展首诊服务,不得开展精神卫生、生殖健康、医疗美容、终止妊娠、麻醉药品和第一类精神药品诊疗服务,如需开展儿科、妇产科等特殊科室服务的,需提交专项备案,经省级卫生健康行政部门组织专家评估服务能力、风险防控能力合格后方可开展,且服务范围仅限复诊患者的常规随访、用药指导。第四节技术准入社会办属性互联网医院使用的诊疗系统需符合等保三级要求,对接全国统一的互联网医疗监管平台,实时上传所有诊疗数据,接受监管部门的全流程动态监管,不得设置数据屏障、隐瞒诊疗数据。使用的AI辅助诊疗工具、数字疗法产品需取得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,不得使用未注册、未备案的医疗软件开展诊疗服务,不得将AI生成的内容作为诊疗依据,所有诊断、处方必须经执业医师审核签字后方可生效。第三章诊疗流程管理第一节实名认证与预约患者注册需完成人脸核验、身份信息与全国人口信息库、医保信息库比对认证,不得允许匿名用户、身份核验未通过的用户注册,未成年人、失能老年人等需由直系亲属代为注册的,需提交代办人身份信息、亲属关系证明、患者本人或法定监护人的书面授权书,无授权书的不得为其提供诊疗服务。患者预约诊疗时需提交3个月内实体医疗机构出具的首诊记录、检查检验结果、病史资料,医师接诊前需严格核对患者身份、病史资料,确认属于复诊范畴后方可接诊,不得接诊无首诊记录、首诊记录超出有效期、疾病不在核准诊疗范围内的患者。第二节诊疗过程管理医师接诊需全程开启音视频录制功能,不得使用纯文字、语音消息、语音通话等无法留痕的方式开展诊疗,音视频文件需清晰记录医师、患者的面部特征、交流内容,采用国密算法加密存储,保存期限不少于20年,涉及医疗纠纷的记录需永久保存,不得篡改、删除、销毁诊疗记录。医师诊疗需严格遵循临床诊疗规范,不得夸大诊疗效果,不得诱导患者过度消费,不得开具与患者病情无关的药品、检查检验项目、医疗服务项目,出具的电子病历需符合《电子病历应用管理规范》要求,由医师电子签名后生效,同步存储到属地卫生健康行政部门的监管平台,患者可随时查询、下载。第三节处方与药品管理医师开具处方需经过三级审核,首先由接诊医师自行审核,然后由科室负责人复核,最后由药师审核通过后方可流转,处方审核合格率需达到100%,发现不合理处方的,需及时驳回并登记上报,对1个月内累计开具3次以上不合理处方的医师,暂停其互联网诊疗权限,累计5次以上的永久取消互联网诊疗资格。社会办属性互联网医院不得开具麻醉药品、第一类精神药品处方,第二类精神药品处方最长可开具7天的用药量,慢性病长期处方最长可开具8周的用药量,不得超量开药、超适应症开药。药品配送需与具备药品配送资质的企业合作,全程温控可追溯,配送记录保存不少于10年,不得配送过期、假冒、不合格药品,患者收到药品后需上传确认收货信息,药师需在24小时内对患者进行用药指导随访,确认患者知晓用药方法、不良反应处置方式。第四节应急处置管理社会办属性互联网医院需建立24小时应急值守制度,配备不少于10名执业医师组成的应急处置团队,每30分钟巡查一次平台预警信息。患者在诊疗过程中出现危急症状的,医师需第一时间告知患者风险,引导患者到就近实体医疗机构就诊,同步推送患者信息到属地120急救中心,不得拖延处置、隐瞒风险,危急值处置记录单独归档,保存不少于20年。遇有大规模网络故障、数据泄露、群体性投诉、医疗事故等突发事件的,需第一时间暂停全部诊疗服务,上报属地卫生健康行政部门、网信部门、市场监管部门,配合相关部门开展调查处置,待风险消除并经监管部门评估合格后方可恢复服务,不得自行恢复服务。第四章运营与监管管理第一节收费与医保管理社会办属性互联网医院需在平台首页显著位置公开所有诊疗服务、药品、耗材的收费标准,收费标准需符合属地物价部门的规定,不得在公开收费标准之外收取其他费用,不得通过“会员制”“套餐制”等方式诱导患者进行不必要的付费诊疗,不得强制患者购买增值服务。纳入医保定点的社会办属性互联网医院需严格执行医保支付政策,按照规定上传医保结算数据,不得套取、骗取医保基金,不得通过减免个人自付费用、赠送礼品、返现等方式诱导患者使用医保结算,医保部门每半年开展一次医保基金专项检查,发现违规行为的,责令退回医保基金,处骗取金额5倍以上10倍以下罚款,情节严重的取消医保定点资格,5年内不得再次申请。第二节广告宣传管理社会办属性互联网医院发布医疗广告需经过属地卫生健康行政部门审查,取得《医疗广告审查证明》,广告内容需与审查通过的内容完全一致,不得发布虚假医疗广告,不得夸大诊疗效果,不得使用患者名义、形象做宣传,不得宣称“治愈率”“有效率”“包治”等内容,不得在短视频平台、社交平台、直播平台发布未经审查的医疗广告,不得雇佣“医托”“水军”诱导患者就诊。市场监管部门每季度开展一次广告巡查,发现违规广告的,责令停止发布,处广告费用3倍以上5倍以下罚款,情节严重的暂停互联网诊疗服务6-12个月。第三节第三方合作管理社会办属性互联网医院与第三方流量平台、药品企业、医疗器械企业、健康管理机构开展合作的,需签订正式合作协议,明确双方权利义务,不得将诊疗、处方审核等核心医疗环节外包给第三方机构,不得允许第三方机构以互联网医院的名义开展诊疗服务,不得与第三方机构按比例分成诊疗收入、药品收入,不得接受药品企业、医疗器械企业的回扣、提成。合作协议需报属地卫生健康行政部门备案,合作过程中产生的医疗纠纷、医疗事故由互联网医院承担全部责任。第五章数据安全与隐私保护第一节数据管理要求社会办属性互联网医院的所有诊疗数据需存储在境内符合等保三级要求的服务器中,不得向境外传输,不得向第三方机构泄露、出售或变相出售患者诊疗数据,确需共享数据的,需经过属地卫生健康行政部门批准、伦理委员会审查、患者单独书面授权,对数据进行去标识化处理,不得泄露患者可识别身份信息。数据需按照分级分类要求进行管理,核心敏感数据的访问需经过医疗管理部门、信息安全部门双重审批,访问记录留痕可追溯,严禁越权访问、复制、下载患者数据。第二节安全技术保障互联网医院需每半年开展一次等保测评

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