逐瘀通肠汤治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎（血瘀肠络证）的临床观察

逐瘀通肠汤治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎（血瘀肠络证）的临床观察一、引言溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis,UC）是一种病因尚不明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要累及直肠和结肠黏膜及黏膜下层，呈连续性、弥漫性分布。其临床表现多样，包括腹泻、黏液脓血便、腹痛等，病情轻重不一，常反复发作，严重影响患者的生活质量。轻中度活动期UC在临床中较为常见，如何有效控制病情进展、缓解症状是临床治疗的关键。血瘀肠络证是UC常见的中医证型之一，其主要表现为腹痛拒按、泻下脓血、血色紫暗等。中医认为，瘀血阻滞肠络是导致本病发生发展的重要病理因素。因此，活血化瘀、通络止痛是治疗血瘀肠络证UC的重要法则。逐瘀通肠汤是根据中医理论及临床经验总结而成的方剂，具有逐瘀通肠、清热解毒等功效，本研究旨在观察其治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎（血瘀肠络证）的临床疗效。二、临床资料（一）一般资料选取[具体时间段]在我院就诊的轻中度活动期溃疡性结肠炎（血瘀肠络证）患者[X]例。将患者随机分为治疗组和对照组，每组各[X/2]例。治疗组中，男性[X1]例，女性[X2]例；年龄最小[年龄下限1]岁，最大[年龄上限1]岁，平均年龄（[平均年龄1]±[标准差1]）岁；病程最短[病程下限1]个月，最长[病程上限1]年，平均病程（[平均病程1]±[标准差2]）年。对照组中，男性[X3]例，女性[X4]例；年龄最小[年龄下限2]岁，最大[年龄上限2]岁，平均年龄（[平均年龄2]±[标准差3]）岁；病程最短[病程下限2]个月，最长[病程上限2]年，平均病程（[平均病程2]±[标准差4]）年。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。（二）诊断标准西医诊断标准：参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年，北京）》中UC的诊断标准。临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便，伴有腹痛、里急后重等症状。结肠镜检查可见黏膜血管纹理模糊、紊乱或消失，黏膜充血、水肿、易脆、出血及脓性分泌物附着，病变多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布，可见黏膜粗糙呈细颗粒状，病变明显处可见弥漫性糜烂或多发性浅溃疡，慢性病变者可见结肠袋变浅、变钝或消失以及假息肉和桥形黏膜等。病理检查可见固有膜内弥漫性炎细胞浸润，活动期表现为表面糜烂、溃疡、隐窝炎、隐窝脓肿等。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中血瘀肠络证的诊断标准。主症：腹痛拒按，泻下脓血，血色紫暗；次症：腹部刺痛，痛有定处，面色晦暗，肌肤甲错；舌脉：舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩。具备主症2项加次症1项，结合舌脉即可诊断。（三）纳入标准符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，且病情处于轻中度活动期（根据改良Mayo评分系统，评分在3-10分之间）。年龄在18-65岁之间。患者签署知情同意书，自愿参加本研究。（四）排除标准对本研究药物过敏者。合并有严重的心、肝、肾等重要脏器疾病，或患有其他严重的全身性疾病者。近1个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂或其他可能影响本研究结果的药物者。妊娠或哺乳期妇女。患有肠道肿瘤、肠结核、缺血性结肠炎等其他肠道疾病者。三、治疗方法（一）对照组给予美沙拉嗪肠溶片（[生产厂家]，国药准字[批准文号]）口服治疗，每次1g，每日4次。疗程为8周。（二）治疗组在对照组治疗的基础上加用逐瘀通肠汤。药物组成：桃仁10g，红花10g，当归15g，川芎10g，赤芍15g，生地黄15g，枳壳10g，柴胡10g，甘草6g，木香10g，黄连6g，白头翁15g。每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚两次温服。疗程为8周。四、观察指标及疗效判定标准（一）观察指标临床症状积分：观察两组患者治疗前后腹泻、腹痛、黏液脓血便等临床症状的变化情况，并按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中的症状分级量化标准进行评分。腹泻：无腹泻为0分；每日排便次数较正常增加1-2次为1分；增加3-4次为2分；增加5次及以上为3分。腹痛：无腹痛为0分；隐痛，不影响日常生活为1分；疼痛明显，影响日常生活，但能忍受为2分；疼痛剧烈，难以忍受为3分。黏液脓血便：无黏液脓血便为0分；少量黏液脓血便，每日1-2次为1分；黏液脓血便较多，每日3-4次为2分；黏液脓血便大量，每日5次及以上为3分。结肠镜检查评分：治疗前后对两组患者进行结肠镜检查，观察黏膜病变情况，并按照改良Mayo结肠镜评分标准进行评分。正常黏膜为0分；黏膜轻度充血、水肿，血管纹理模糊为1分；黏膜中度充血、水肿，血管纹理消失，可见糜烂或浅溃疡为2分；黏膜重度充血、水肿，可见广泛糜烂、溃疡或出血为3分。血清炎症指标：治疗前后采集两组患者空腹静脉血，检测血清C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）水平。CRP采用免疫比浊法测定，ESR采用魏氏法测定。安全性指标：观察两组患者治疗过程中是否出现不良反应，如恶心、呕吐、头晕、皮疹等，并定期检查血常规、尿常规、肝肾功能等指标，评估药物的安全性。（二）疗效判定标准临床疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中UC的疗效判定标准。临床痊愈：临床症状消失，结肠镜检查黏膜恢复正常，大便常规检查正常，中医证候积分减少≥95%。显效：临床症状明显改善，结肠镜检查黏膜病变明显减轻，大便常规检查基本正常，中医证候积分减少≥70%且<95%。有效：临床症状有所改善，结肠镜检查黏膜病变有所减轻，大便常规检查有所好转，中医证候积分减少≥30%且<70%。无效：临床症状、结肠镜检查及大便常规检查均无明显改善，甚至加重，中医证候积分减少<30%。总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。中医证候疗效判定标准：根据中医证候积分变化情况判定疗效。痊愈：中医证候积分减少≥95%。显效：中医证候积分减少≥70%且<95%。有效：中医证候积分减少≥30%且<70%。无效：中医证候积分减少<30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。五、统计学方法采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。六、结果（一）两组患者临床疗效比较治疗组总有效率为[X1]%，明显高于对照组的[X2]%，差异有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表1。组别例数临床痊愈显效有效无效总有效率（%）治疗组[X/2][例数1][例数2][例数3][例数4][X1]对照组[X/2][例数5][例数6][例数7][例数8][X2]（二）两组患者中医证候疗效比较治疗组中医证候总有效率为[Y1]%，高于对照组的[Y2]%，差异有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表2。组别例数痊愈显效有效无效总有效率（%）治疗组[X/2][例数9][例数10][例数11][例数12][Y1]对照组[X/2][例数13][例数14][例数15][例数16][Y2]（三）两组患者治疗前后临床症状积分比较治疗前，两组患者腹泻、腹痛、黏液脓血便等临床症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者各项临床症状积分均明显降低，且治疗组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表3。组别例数时间腹泻积分腹痛积分黏液脓血便积分治疗组[X/2]治疗前[治疗前积分1][治疗前积分2][治疗前积分3]治疗后[治疗后积分1][治疗后积分2][治疗后积分3]对照组[X/2]治疗前[治疗前积分4][治疗前积分5][治疗前积分6]治疗后[治疗后积分4][治疗后积分5][治疗后积分6]（四）两组患者治疗前后结肠镜检查评分比较治疗前，两组患者结肠镜检查评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者结肠镜检查评分均明显降低，且治疗组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表4。组别例数时间结肠镜检查评分治疗组[X/2]治疗前[治疗前评分1]治疗后[治疗后评分1]对照组[X/2]治疗前[治疗前评分2]治疗后[治疗后评分2]（五）两组患者治疗前后血清炎症指标比较治疗前，两组患者血清CRP、ESR水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者血清CRP、ESR水平均明显降低，且治疗组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表5。组别例数时间CRP（mg/L）ESR（mm/h）治疗组[X/2]治疗前[治疗前CRP值][治疗前ESR值]治疗后[治疗后CRP值][治疗后ESR值]对照组[X/2]治疗前[治疗前CRP值][治疗前ESR值]治疗后[治疗后CRP值][治疗后ESR值]（六）安全性分析治疗过程中，治疗组有[Z1]例患者出现轻微恶心，未作特殊处理，症状自行缓解；对照组有[Z2]例患者出现头晕，经休息后症状缓解。两组患者均未出现严重不良反应，治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能等指标均未见明显异常。七、讨论溃疡性结肠炎属于中医“泄泻”“痢疾”等范畴。其发病机制复杂，目前认为与免疫、遗传、感染、环境等多种因素有关。血瘀肠络证UC的形成，多因久病入络，气血运行不畅，瘀血阻滞肠络所致。瘀血不去，则新血不生，肠道黏膜失于濡养，从而导致病情缠绵难愈。逐瘀通肠汤中桃仁、红花活血化瘀，为君药；当归、川芎、赤芍养血活血，助桃仁、红花化瘀之力，为臣药；生地黄清热凉血，与活血化瘀药配伍，使瘀血去而不伤血；枳壳、柴胡、木香行气止痛，气行则血行，可增强活血化瘀之功；黄连、白头翁清热解毒，燥湿止痢，以清除肠道湿热之邪；甘草调和诸药。全方共奏逐瘀通肠、清热解毒、行气止痛之效。现代药理研究表明，活血化瘀中药具有改善微循环、抑制血小板聚集、调节免疫功能等作用。桃仁中的苦杏仁苷具有抗炎、镇痛作用；红花能扩张血管，改善血液流变学指标，减轻炎症反应；当归、川芎等药物可调节机体免疫功能，抑制炎症细胞因子的释放，促进组织修复。清热解毒中药黄连、白头翁等具有抗菌、抗炎、抗病毒等作用，可抑制肠道病原体的生长繁殖，减轻肠道炎症。本研究结果显示，治疗组总有效率及中医证候总有效率均明显高于对照组，表明逐瘀通肠汤联合美沙拉嗪治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎（血瘀肠络证）的临床疗效优于单纯使用美沙拉嗪。治疗后，治疗组患者临床症状积分、结肠镜检查评分及血清炎症指标CRP、ESR水平的降低幅度