2025年《化妆品监督管理条例》专业知识培训考核试卷及答案

2025年《化妆品监督管理条例》专业知识培训考核试卷及答案《化妆品监督管理条例》专业知识培训考核试卷一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《化妆品监督管理条例》自（）起施行。A.2020年6月16日B.2020年9月1日C.2021年1月1日D.2021年6月1日2.国家按照（）对化妆品、化妆品原料实行分类管理。A.安全性B.功效性C.风险性D.稳定性3.化妆品注册人、备案人对化妆品的（）负责。A.质量安全和功效宣称B.质量和销售C.安全和包装D.生产和研发4.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为（）化妆品。A.特殊用途B.普通C.高风险D.进口5.化妆品新原料申请注册时，申请人应当提交（）年以上的安全监测资料。A.2B.3C.4D.56.化妆品生产许可证有效期为（）年。A.3B.4C.5D.67.化妆品标签禁止标注下列内容，除了（）。A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.产品规格、使用期限D.违背社会公序良俗的内容8.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有（）内容。A.明示或者暗示产品具有医疗作用B.产品的功效C.产品的成分D.产品的使用方法9.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合要求，保存期限不得少于（）。A.产品使用期限届满后1年B.产品使用期限届满后2年C.产品使用期限届满后3年D.产品使用期限届满后5年10.负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查的部门是（）。A.国务院药品监督管理部门B.国务院标准化行政主管部门C.国务院卫生健康主管部门D.国家市场监督管理总局11.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（）。A.皮肤及其附属器官的病变B.全身不良反应C.皮肤及其附属器官的病变或者全身不良反应D.局部过敏反应12.对化妆品检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。A.5B.7C.10D.1513.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立并执行（）等制度。A.供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制B.产品检验、放行C.不合格品管理和召回D.以上都是14.进口普通化妆品应当在进口前向（）备案。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门15.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处（）的罚款。A.1万元以上5万元以下B.2万元以上10万元以下C.5万元以上20万元以下D.10万元以上50万元以下二、多项选择题（每题3分，共30分）1.《化妆品监督管理条例》的立法目的包括（）。A.规范化妆品生产经营活动B.加强化妆品监督管理C.保证化妆品质量安全D.保障消费者健康E.促进化妆品产业健康发展2.化妆品原料分为（）。A.新原料B.已使用的原料C.天然原料D.合成原料3.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他化妆品生产经营者生产化妆品。委托生产化妆品的，委托方和受托方应当（）。A.签订委托生产合同B.明确双方权利义务C.受托方应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产D.委托方对委托生产的化妆品质量安全负责4.化妆品标签应当标注的内容包括（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.化妆品生产许可证编号D.产品执行的标准编号E.全成分F.净含量5.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。以下属于暗示产品具有医疗作用的表述有（）。A.“消炎杀菌”B.“治疗痤疮”C.“改善肌肤敏感状况”D.“增强免疫力”6.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列措施（）。A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备E.查封违法从事生产经营活动的场所7.化妆品不良反应监测机构的主要职责包括（）。A.负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价B.开展化妆品不良反应监测工作的技术指导C.承担化妆品不良反应报告和监测的宣传、培训工作D.对发生严重化妆品不良反应的化妆品进行召回8.化妆品注册人、备案人应当履行下列义务（）。A.建立并执行产品质量安全管理制度B.对化妆品的质量安全和功效宣称负责C.按照规定向社会公开产品功效宣称依据的摘要D.配合药品监督管理部门开展的化妆品抽样检验和不良反应监测工作9.以下属于化妆品生产企业应当具备的条件有（）。A.有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备B.有与生产的化妆品品种相适应的技术人员C.有保证化妆品质量安全的管理制度D.符合国家产业政策的相关要求10.化妆品经营者不得自行配制或者分装化妆品，不得经营（）的化妆品。A.未备案B.无标签C.超过使用期限D.变质、受污染三、判断题（每题2分，共20分）1.化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。（）2.新的化妆品原料投入使用前，必须经国务院药品监督管理部门注册。（）3.化妆品生产企业可以生产未取得注册或者未进行备案的化妆品。（）4.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。（）5.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有明示或者暗示产品具有医疗作用的内容。（）6.化妆品不良反应监测实行零报告制度，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等在发现化妆品不良反应后，无论是否严重，都应当及时报告。（）7.对因标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的化妆品，责令限期改正；逾期不改正的，处2000元以下罚款。（）8.进口化妆品必须取得我国的化妆品注册证或者进行备案，方可进口销售。（）9.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当对入场的化妆品经营者进行审查，明确其化妆品质量安全管理责任，定期对其经营活动进行检查。（）10.负责药品监督管理的部门工作人员在化妆品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述化妆品注册人、备案人的主要义务。2.简述化妆品标签应当标注的内容以及禁止标注的内容。答案一、单项选择题1.C。《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行。2.C。国家按照风险性对化妆品、化妆品原料实行分类管理。3.A。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。4.A。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊用途化妆品。5.D。化妆品新原料申请注册时，申请人应当提交5年以上的安全监测资料。6.C。化妆品生产许可证有效期为5年。7.C。产品规格、使用期限是标签应标注内容，A、B、D选项内容为禁止标注内容。8.A。化妆品广告不得含有明示或者暗示产品具有医疗作用内容。9.B。记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后2年。10.A。国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。11.C。化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变或者全身不良反应。12.B。对化妆品检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内提出复检申请。13.D。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、产品检验、放行、不合格品管理和召回等制度。14.C。进口普通化妆品应当在进口前向省级药品监督管理部门备案。15.C。化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未履行管理义务的，由负责药品监督管理的部门处5万元以上20万元以下的罚款。二、多项选择题1.ABCDE。《化妆品监督管理条例》立法目的包括规范化妆品生产经营活动、加强监督管理、保证质量安全、保障消费者健康、促进产业健康发展。2.AB。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。3.ABCD。委托生产化妆品，委托方和受托方应签订合同、明确权利义务，受托方依规定生产，委托方对质量安全负责。4.ABCDEF。化妆品标签应标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人等信息、生产许可证编号、执行标准编号、全成分、净含量等。5.AB。“消炎杀菌”“治疗痤疮”属于暗示产品具有医疗作用表述，C、D选项不属于。6.ABCDE。负责药品监督管理的部门监督检查时有权进入场所检查、抽样检验、查阅资料、查封扣押相关物品及场所。7.ABC。对发生严重化妆品不良反应的化妆品进行召回是化妆品注册人、备案人的义务，不是监测机构职责。8.ABCD。化妆品注册人、备案人应建立制度、对质量安全和功效宣称负责、公开功效宣称依据摘要、配合相关工作。9.ABCD。化妆品生产企业应具备与品种适应的场地、人员、管理制度，符合国家产业政策要求。10.ABCD。化妆品经营者不得经营未备案、无标签、超过使用期限、变质受污染的化妆品。三、判断题1.√。该描述符合化妆品定义。2.×。新的化妆品原料分为注册和备案两类，并非都需注册。3.×。化妆品生产企业不得生产未取得注册或者未进行备案的化妆品。4.√。化妆品经营者应建立并执行进货查验记录制度。5.√。化妆品广告不得明示或暗示有医疗作用。6.×。化妆品不良反应监测实行严重报告制度，并非零报告。7.√。对标签瑕疵情况有相应处罚规定。8.√。进口化妆品需取得注册证或备案才可销售。9.√。集中交易市场开办者等应履行相关管理义务。10.√。监管部门工作人员违法违规应依法处理。四、简答题1.化妆品注册人、备案人的主要义务包括：建立并执行产品质量安全管理制度，涵盖供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、产品检验、放行、不合格品管理和召回等环节，保障化妆品质量安全。对化妆品的质量安全和功效宣称负责。确保化妆品符合相关法规、标准和技术规范要求，功效宣称要有充分的科学依据。按照规定向社会公开产品功效宣称依据的摘要，保证消费者的知情权，接受社会监督。配合药品监督管理部门开展的化妆品抽样检验和不良反应监测工作。及时报告化妆品不良反应，协助调查处理。委托生产化妆品的，要签订委托生产合同，明确双方权利义务，对委托生产的化妆品质量安全负责。保存相关生产经营记录和凭证，记录和凭证保存期限不得少于