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文档简介

中国克罗恩病诊断与管理临床实践指南总结2026本指南由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组及中国炎症性肠病诊疗质量控制中心制定,基于牛津循证医学中心(OCEBM)证据等级和GRADE系统,对2018年共识进行了更新。涵盖CD诊断评估、治疗(诱导缓解、维持缓解、肛周病变、围手术期)、患者监测与随访。强调早期积极使用生物制剂或糖皮质激素(伴高危因素患者),推荐以黏膜愈合为长期治疗目标。

一、诊断与评估推荐要点编号推荐内容证据等级推荐强度1CD诊断无金标准,需综合临床表现、实验室、影像、内镜及组织病理学评估BPSBPS2粪钙卫蛋白可用于评估CD肠道炎症1弱3常规结肠镜(应进至回肠末段)用于CD诊断和监测;疑似CD应多部位活检2强4疑似CD患者应常规行胃十二指肠镜活检,评估上消化道受累2强5胶囊内镜主要用于疑似CD且结肠镜/影像不足以确诊者;检查前需评估肠道狭窄以降低滞留风险1弱6对CTE/MRE/胶囊内镜阳性但不能通过结肠镜确诊者,建议行气囊辅助小肠镜+活检2强7新诊断或疑似CD患者推荐行MRE或CTE评估病变范围及并发症;两者诊断小肠病变价值相似1强8肛周MRI是肛周瘘管首选检查;对疑似CD合并肛周病变者应常规进行;肛周超声可作为替代2强9肠道超声可用于CD疾病监测2弱10CD诊断需排除其他原因所致肠道炎症/损伤(如肠结核、肠白塞病、淋巴瘤)BPSBPS11完整CD诊断应包括疾病分型、活动度及并发症1强12诊断时需评估CD进展危险因素(早发年龄、吸烟史、广泛肠道受累、穿透/狭窄型表型、肛周病变)2强完整诊断要求:疾病分型(蒙特利尔分类)、活动度(CDAI/HBI)、并发症(狭窄、瘘管、脓肿等)。危险分层:年轻起病、吸烟、广泛病变、穿透/狭窄型、肛周病变为疾病进展高危因素。二、治疗原则与目标·推荐13:CD治疗原则为诱导和维持缓解。近期目标:缓解临床症状、血清/粪便炎症指标正常化;远期目标:临床症状缓解、炎症指标正常化、黏膜愈合(证据等级2,弱推荐)。·推荐14:对高危因素患者,推荐早期积极使用生物制剂或糖皮质激素诱导缓解(证据等级2,强推荐)。三、诱导缓解治疗编号推荐内容适用人群证据等级推荐强度15局部或全身糖皮质激素可用于轻度活动性CD诱导缓解轻度活动2强16轻度活动性CD伴高危因素或传统药物治疗失败者,建议使用生物制剂轻度+高危/失败2强17中重度活动性CD推荐全身糖皮质激素诱导缓解中重度1强18中重度活动性CD推荐抗TNF单抗诱导缓解中重度2强18a英夫利西单抗(IFX)诱导时,无禁忌证建议联合硫唑嘌呤(AZA)或甲氨蝶呤(MTX)中重度2弱18b阿达木单抗(ADA)作为二线生物制剂时,可联合AZA或MTX中重度4弱19维得利珠单抗可用于中重度活动性CD诱导缓解中重度2强20乌司奴单抗推荐用于中重度活动性CD诱导缓解中重度2强21选择性JAK抑制剂可用于抗TNF治疗失败的中重度活动性CD诱导缓解抗TNF失败2强22全肠内营养有助于活动性CD诱导缓解活动性1强23抗生素推荐用于CD合并感染或复杂性肛周瘘管合并感染/肛周1强四、维持缓解治疗编号推荐内容证据等级推荐强度24糖皮质激素不应作为CD维持治疗1强25AZA和MTX可用于CD维持治疗1强26生物制剂诱导缓解后,应继续同种生物制剂维持治疗2强27选择性JAK抑制剂诱导缓解后,继续同种药物维持治疗2强28对长度<5cm的肠道狭窄,可考虑内镜球囊扩张或内镜狭窄切开术3弱五、肛周病变/瘘管型CD的管理编号推荐内容证据等级推荐强度29CD合并肛周脓肿或复杂性肛瘘,建议消化科与外科联合评估治疗2强30不推荐单用抗生素或硫嘌呤治疗CD肛瘘2强31IFX推荐用于CD肛瘘治疗2强32ADA和/或乌司奴单抗推荐用于CD肛瘘治疗2强33维得利珠单抗可考虑用于CD肛瘘治疗(选项)2弱六、围手术期管理及术后复发预防编号推荐内容证据等级推荐强度34CD严重并发症需手术干预;内科治疗无效时考虑手术2强35择期手术CD患者应行术前评估和围手术期管理(营养支持、药物管理)BPSBPS36有复发危险因素的CD患者,肠切除术后推荐积极预防治疗2强37硫嘌呤可有效预防CD术后临床和内镜复发2弱38生物制剂可有效预防和治疗术后复发;术前有效者术后可继续使用2强39术后6个月或出现症状时应行内镜评估复发;不耐受内镜者可选用粪钙卫蛋白联合CTE/MRE2强七、治疗监测与患者管理编号推荐内容证据等级推荐强度40硫嘌呤治疗前建议行NUDT15基因分型;有条件时可监测6-TGN浓度指导剂量调整2弱41推荐对接受IFX治疗的患者进行治疗药物监测(TDM)2强42CD结肠受累者病程8年后行结肠镜筛查结直肠癌;根据危险分层确定检查频率;目前对小肠及肛周恶性肿瘤筛查证据不足3强43推荐对CD患者进行营养评估与监测,并给予适当营养支持2强44推荐评估CD患者心理健康状况,及时干预心理障碍2强八、指南关键更新与特色·首次将CD与UC指南分开制定,以充分反映各自领域研究进展。·强调早期积极治疗:对高危因素患者(早发、吸烟、广泛病变、穿透/狭窄型、肛周病变)推荐早期使用生物制剂或糖皮质激素。·明确治疗目标:短期(症状+炎症指标)与长期(症状+炎症指标+黏膜愈合)。·新增药物推荐:纳入维得利珠单抗、乌司奴单抗及选择性JAK抑制剂(如乌帕替尼)用于中重度CD诱导缓解。·肛周瘘管治疗:明确IFX、ADA、乌司奴单抗推荐,维得利珠单抗为弱推荐。·重视合并感染:抗生素推荐用于CD合并感染或复杂性肛周瘘管。·术后管理:明确术后6个月内镜评估,生物制剂用于预防术后复发。·TDM与基因检测:推荐IFX治疗药物监测及NUDT15基因分型指导硫嘌呤用药。临床实践提示

•CD诊断需综合临床、内镜、影像、病理,并排除肠结核、肠白塞病等。

•早期识别高危因素(年轻、吸烟、广泛病变、穿透/狭窄型、肛周病变)并积极干预。

•生物制剂(抗TNF、维得利珠单抗、乌司奴单抗、JAK抑制剂)在中重度CD中地位明确。

•英夫利西单抗联合硫唑嘌呤或甲氨蝶呤可降低免疫原性。

•术后6个月结肠镜评估复发,高危患者应接受预防性生物制剂或硫嘌呤治疗。

•关注患者心理健康和营养状况,实施多学科综合管理。来源:InflammatoryBowelDiseaseGroup,ChineseSocietyofGastroenterology,ChineseMedicalAssociation;InflammatoryBowelDiseaseQualityControlCentero

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