征求意见稿-锥光束乳腺CT 诊断应用规范

ICS点击此处添加ICS号

CCS点击此处添加CCS号

团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

锥光束乳腺CT诊断应用规范

TheStandardDiagnosticApplicationofConeBeamBreastCT

（征求意见稿）

（本草案完成时间：）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会  发布

T/CSBMEXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/CSBMEXXXX—XXXX

引言

乳腺癌已成为全球范围内威胁女性健康最常见的恶性肿瘤。早期诊断、早期治疗是提高乳腺癌患者

生存率及改善预后的关键所在。临床上常用的乳腺疾病诊断方法包括乳腺X线摄影、乳腺超声和乳腺核

磁共振检查，三种检查方式在乳腺疾病的诊疗过程中各有优势及局限性。锥光束乳腺CT是基于锥形束X

射线及平板X线探测器的乳腺专用CT成像技术，可多角度、全方位地展示乳房内部结构和病变特征。该

设备已于2015年通过中国国家药品监督管理局认证，并投入临床使用。目前，锥光束乳腺CT检查的临床

应用尚处于起步阶段，明确锥光束乳腺CT影像专业术语、制定诊断规范显得尤为重要。

III

T/CSBMEXXXX—XXXX

锥光束乳腺CT诊断应用规范

1范围

本文件规定了锥光束乳腺CT阅片方式、诊断原则、增强图像及平扫图像征象分析基本要求，同时规

定了诊断医师资质要求。

本文件适用于各医疗单位应用锥光束乳腺CT检查进行乳腺疾病诊断。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

锥光束乳腺CTconebeambreastCT（CBBCT）

一种基于锥形束X射线和平板X线探测器的专用乳腺CT成像技术。

肿块mass

具有三维空间占位效应的病变。

密度density

锥光束乳腺CT平扫图像中的乳腺病变相对于邻近腺体的密度。

强化程度enhancementdegree，ΔHU

ΔHU是指乳腺病变于增强检查图像的CT值与平扫检查图像CT值的差，以同层面脂肪CT作为矫正，计

算公式如下：

∆=(-)-(-)···························(1)

��𝒐𝒔��𝒐𝒔𝒑�𝒔𝒑�𝒔

式中：𝑯𝑯𝒍𝒆𝒔𝑯𝒇�𝑯𝒍𝒆𝒔𝑯𝒇�

为病变增强后的CT值，为病变增强前的CT值，为增强图像上脂肪的CT

��𝒐𝒔𝒑�𝒔��𝒐𝒔

�值�，𝒍𝒆𝒔为平扫图像上脂肪的�C�T𝒍值𝒆�。�𝑯𝒇�

𝒑�𝒔

𝑯𝒇�

非肿块样病变non-masslesion

是指相对于肿块型病变而言，增强图像上非肿块样强化与平扫图像上局限致密性病变的统称。

非肿块样强化non-massenhancement（NME）

病变无三维空间占位效应，又在增强图像上表现为不同于背景实质强化的异常强化。

不对称（局限致密）asymmetry

在平扫图像中表现为单侧乳腺的局限纤维组织密度增高。

血管征象vesselsign

1

T/CSBMEXXXX—XXXX

患侧乳腺血管增粗、增多。

4锥光束乳腺CT诊断应用

阅片方式

分别在矢状位、横轴位、冠状位及3D重建图像上观察。推荐同侧乳腺的平扫与增强图像对照观察，

双侧乳腺的相同扫描方式图像对照观察。

诊断原则

锥光束乳腺CT诊断原则如下：

a)应根据平扫图像描述乳腺纤维腺体构成；

b)应根据增强图像描述乳腺背景实质强化；

c)同时结合平扫及增强图像来描述及分析病变的特征，描述乳腺病变应包括如下方面：位置、

数目、大小、形态及强化特征、钙化特征；

g)应结合患者临床表现及其他影像学检查进行综合影像学诊断。

征象分析

锥光束乳腺CT征象分析宜按照附录A中的相关定义进行。若同时行增强检查，应以增强图像为基准

区分病变类型，并分析其形态学及血流动力学特征，以平扫图像分析其钙化特征。

4.3.1增强图像征象分析

4.3.1.1肿块

a)病变形状为圆形或卵圆形，若结合边缘清晰，则通常为良性；形状不规则通常为恶性征象；

b)边缘清晰通常为良性征象；边缘不清晰通常为恶性征象；

c)高密度肿块的恶性可能性要远远高于等密度或低密度肿块的恶性可能性；

d)恶性病变的强化程度通常高于良性病变的强化程度；

e)均匀性强化通常提示良性病变，不均匀强化通常提示恶性病变，特别是出现边缘强化时。

4.3.1.2非肿块样强化

a)分布：线样或段样分布常提示病变可疑恶性；区域分布、多区域分布以及弥漫分布更倾向于

良性病变，例如乳腺增生性病变，但也可见于多中心性乳腺癌，应结合其他征象加以分析；

b)内部强化类型：均匀强化倾向于良性病变，不均匀强化、集簇样强化及簇环状强化常提示病

变可疑恶性。

4.3.2平扫图像征象分析

4.3.2.1钙化

应将钙化形态和分布特征结合起来分析。

a)孤立聚集的点状钙化一般为良性，如有新发的、逐渐增大的、线样或段样分布的、邻近肿瘤

的点状钙化，应予以活检；

b)双侧均有的、弥漫分布的无定形钙化常认为是良性，团簇状、线样或段样分布的无定形钙化

需进一步活检，段样分布的细小多形性钙化恶性可能性更大；

c)细线样或细分支样钙化在可疑形态钙化中的恶性可能性最大，出现树枝状结构时提示管腔内

癌肿浸润；

d)钙化呈线性分布，提示钙化沉积于导管内，考虑恶性可能；钙化呈段样分布，提示钙化沉积

于一个或多个导管及其分支，多考虑乳腺一叶或一段内广泛存在或多灶乳腺癌可能。

4.3.2.2肿块

2

T/CSBMEXXXX—XXXX

若仅行平扫检查，则基于平扫图像，从形状、边缘、密度几个方面征象进行分析，具体特征分析同

4.3.1.1。

4.3.2.3结构扭曲

评估时需结合患者病史或创伤史，必要时建议结合其他检查或活检。

4.3.2.4不对称（局限致密）

如果经其他检查提示为肿块或复查显示范围增大，或伴有可疑形态钙化等征象，则提示可疑恶性病

变，建议活检。

4.3.2.5伴随征象

包括乳头回缩、皮肤回缩、皮肤增厚、腋窝淋巴结肿大、皮肤隆起性病变、血管征象、乳晕后孤立

性导管扩张、胸壁受累。当上述征象与其他异常征象同时出现时，更加怀疑恶性病变可能；没有其他征

象时，也可单独使用。

5人员资质要求

诊断医师应是放射科执业医师，并进行过乳腺放射诊断相关培训。

3

T/CSBMEXXXX—XXXX

A

A

附录A

（资料性）

锥光束乳腺CT诊断相关定义

A.1纤维腺体构成

依据乳腺中纤维腺体组织所占的比例分为4类：

a)脂肪型；

b)散在纤维腺体型；

c)不均匀致密型（可能遮挡小肿块）；

d)极度致密型（检查敏感性降低）。

A.2背景实质强化

锥光束乳腺CT增强检查中正常腺体组织的强化，依据其强化程度及范围分为4类：

a)几乎无强化；

b)轻度强化；

c)中度强化；

d)明显强化。

A.3异常征象

异常征象有肿块、非肿块样强化、钙化、结构扭曲、不对称（局限致密）和伴随征象。

A.3.1肿块

具有三维空间占位效应的病变。

a)形状：圆形、卵圆形、不规则形；

b)边缘：

1)清晰：肿块与周围正常纤维腺体之间存在较为清晰的界限；

2)不清晰（包含毛刺和不规则）：肿块形态可较明确显示，但与周围正常纤维腺体无法进

行明确划分。

c)密度：肿块相对于邻近腺体的密度，分为高密度、等密度、低密度；

d)强化程度：肿块在增强与平扫图像中的CT值的差，以同层面脂肪CT作为矫正，计算公式如

下：

∆=(-)-(-)························(A.1)

��𝒐𝒔��𝒐𝒔𝒑�𝒔𝒑�𝒔

式中：𝑯𝑯𝒍𝒆𝒔𝑯𝒇�𝑯𝒍𝒆𝒔𝑯𝒇�

为病变增强后的CT值，为病变增强前的CT值，为增强图像上脂肪

的CT��值𝒐，𝒔为平扫图像上脂肪�的��C�T�值；��𝒐𝒔

𝑯𝒍𝒆𝒔𝑯𝒍𝒆𝒔𝑯𝒇�

e)内部强化特征𝒑：��均�匀强化、不均匀强化、边缘强化。

𝑯𝒇�

A.3.2非肿块样强化

病变无三维空间占位效应，又在增强图像上表现为不同于背景实质强化的异常强化。

a)分布：局灶性、线样、段性、区域性、多区域性、弥漫性；

b)内部强化类型：均匀强化、不均匀强化、集簇样强化、簇环状强化。

A.3.3钙化

A.3.3.1形态

A.3.3.1.1典型良性钙化：

皮肤钙化、血管钙化、粗大或“爆米花”样钙化、圆形钙化、边缘型钙化、钙乳钙化；

4

T/CSBMEXXXX—XXXX

A.3.3.1.2可疑形态钙化

可疑性钙化参考一下定义：

a)无定形钙化：钙化很小或模糊，无法进一步确定其特征性形态；

b)粗糙不均质钙化：钙化形状不规则，有聚集趋势，但比营养不良性钙化小；

c)细小多形性钙化：钙化大小、形态各异，直径常小于0.5mm，小于粗糙不均质钙化，但大于无

定形钙化，缺少细线样形态；

d)细线样或细线分支样钙化：薄、线性的不规则钙化，一般不连续，可出现树枝状结构，常提

示被乳腺癌侵犯的导管腔内钙化。

A.3.3.2分布

典型良性钙化不用描述其分布，可疑钙化的分布描述为：

a)弥漫性：钙化随机分布于整个乳腺；

b)区域性：钙化大量分布于较大体积的腺体组织内（最大径通常＞2cm）、不局限于一个导管

系统的分布，常占据一个或超出一个象限；

c)团簇状：相对少的钙化占据较小体积的乳腺组织，最大径通常＜2cm；

d)线样：钙化呈线性分布，提示钙化沉积于导管内；

e)段样：钙化呈尖端指向乳头的三角形或锥形分布，提示钙化沉积于一个或多个导管及其分支。

A.3.4结构扭曲

表现为乳腺实质边缘的局灶收缩、扭曲变形或曲度消失，可伴有结构不对称或钙化。

A.3.5不对称（局限致密）

表现为单侧乳腺的局限纤维组织密度增高。

A.3.6伴随征象

常与其他异常征象伴随出现，没有其他征象时，也可单独使用。包括：乳头回缩、皮肤回缩、皮肤

增厚、腋窝淋巴结肿大、皮肤隆起性病变、血管征象、乳晕后孤立性导管扩张、胸壁受累。

5

T/CSBMEXXXX—XXXX

参考文献

[1]D’OrsiCJ,SicklesEA,MendelsonEB,etal.ACRBI-RADS®Atlas,BreastImaging

ReportingandDataSystem[M].2013.

[2]邵志敏，沈镇宙，徐兵河.乳腺肿瘤学[M].上海：复旦大学出版社,2013.

6

T/CSBMEXXXX—XXXX

目次

前言..................................................................................II

引言.................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4锥光束乳腺CT诊断应用...............................................................2

阅片方式........................................................................2

诊断原则........................................................................2

征象分析........................................................................2

5人员资质要求........................................................................3

附录A（资料性）锥光束乳腺CT诊断相关定义.............................................4

A.1纤维腺体构成....................................................................4

A.2背景实质强化....................................................................4

A.3异常征象........................................................................4

参考文献..............................................................................