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文档简介
多项研究入选ASCO242026ASCO315篇海报展示,尤其是在实体瘤领域,有七种独特资产入选三场口头报告和八个海报展示。表1:百济神州入选2026ASCO的实体瘤药物重点研究药物 药物类型 摘要标题 展示形式 编
美国时间(CDT)
中国时间(CST)6月2日
双抗
BGB-B2033单药治疗晚期/瘤的1期研究:首次披露临床数据
快速口头
6月2日
22:45–次日00:1566月2日在晚期实体瘤中的首次人体 6月2日B7-H4ADC 快速口头 次研究:剂量递增和安全性扩展 00:15BG-C9074替雷利珠单抗+泽尼达妥
PD-1单抗+HER2
泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗治疗一线HER2+胃食管腺癌:HERIZON-GEA-01PD-L1亚组分析
快速口头
6月1日
6月2日02:15–03:4555月日 5月日海报展示 PK、有效性和安全性角度考虑按校正后理想体重给药B7-H4ADCBG-C9074BGB-43395 CDK4
首次披露选择性CDK4抑制剂替雷利珠单PD-1单抗抗+泽尼达+HER2双抗妥替雷利珠单PD-1单抗抗+泽尼达+HER2双抗妥泽尼达妥联合化疗±替雷利珠治疗一线征和管理:HERIZON-GEA-01分析海报展示5月30日5月30日次日09:00–12:0001:00
海报展示
6月1日
6月2日02:30–05:30替雷利珠单抗
PD-1
抗和新辅助化疗对比新辅助化疗按手术EFS事后分析
海报展示
5月31日
5月31日22:00–次日01:00替雷利珠单替雷利珠单PD-1单抗抗替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗腹膜转移胃/癌一线经质量校正生存期:RATIONALE-305长期随访海报展示5月30日5月30日次日09:00–12:0001:00BGB-A3055 百济神州公众号
BGB-A3055抗治疗实体瘤患者的1期研究
海报展示
5月30日
5月31日02:30–05:30BGB-43395是一款高选择性CDK42026ASCO首次公布其联合来曲唑一线HR+/HER2-1期安全性扩展数据。数据显示,mg组经确认ORR63.2、未经确认ORR73.7、DCR100;240mg组经确认ORR68.4、未经确认73.7、DCR94.7。图1:BGB-43395在2026ASCO公布的NCT06120283疗效安全性数据百济神州演示资料在安全性方面,BGB-43395血液学安全性优秀。BGB-43395在240mg和400mg每日两次给药剂量下,仅发生1例3级血液学毒性事件。240mgBID+来曲唑400mgBID+来曲唑600mgBID+来曲唑血液学不良事(n=19)(n=19)(n=20)240mgBID+来曲唑400mgBID+来曲唑600mgBID+来曲唑血液学不良事(n=19)(n=19)(n=20)件,n()全级别 ≥3级全级别 ≥3级全级别 ≥3级中性粒细胞计数降低和/或中性粒细胞减少5(26.3)1(5.3)4(21.1)04(20.0)2(10.0)血小板计数降低和/或血小板1(5.3)0001(5.0)0减少贫血2(10.5)06(31.6)04(20.0)1(5.0)百济神州演示资料随餐给药方式可以大幅降低胃肠道副作用。BGB-43395的主要毒性集中在消化道,多为G1/22个治疗周期中,400mgBID剂量下随餐给药可显著降低胃肠道不良事件发生率及严重程度。腹泻发生率由空腹给药的94降至50,恶心由61降至384213,且随餐组未观察到较高级别胃肠道毒性信号。公司也在进一步探索低剂图2:BGB-43395在2026ASCO公布的NCT06120283试验消化道毒性数据百济神州演示资料BG-C9074在卵巢癌中显示出令人鼓舞的疗效。BG-C9074B7-H4的拓扑异构酶I抑制剂ADC2026ASCOI期单药剂量递增及安全性扩展数据。在考虑未来发展的剂量下,卵巢癌(OC)ConfirmedORR45.5,未确认ORR54.5,三范围,OC表达水平如何,均证实有抗肿瘤活性。治疗总体耐受性良好。停药率较低<5;31.5的患者出现≥3级TRE,6mg/g调整理想体重(AIBW)剂量组未报告≥38mg/kgAIBW剂量组发生率为1.26mg/kg剂量组中≥314.88mg/kg34.6。图3:BG-C9074在2026ASCO公布的NCT06233942试验在OC中的疗效数据百济神州演示资料BGB-B2033单药300mg及以上活性剂量在2LHCC人群中观察到具有前景的ORR信号。BGB-B2033是一款靶向GPC34-1BB的IgGT细胞发挥抗肿瘤作用,同时经Fc区改造以减少系统性毒性。本次为首次公布其I期单药剂量递增及安全BGB-B2033HCC2L,74PD-(L)1和TKIBGB-B2033的目标剂量水平下2LHCC患者的ORR30300mg、600mg1000mgQ3W剂量组中,确认ORR28.635.720.0,DCR71.464.380.0。缓解患者覆盖病毒性毒性病因,以及肝内和肝外病灶人群。安全性总体良好。68.9TEAE,47.5出现治疗相关TEAE,≥G3治疗相关仅发生于8.2的患者,主要为AST升高、ALT1例DLT。表3:BGB-B2033在2026ASCO上公布的NCT06427941试验中的HCC适应症单药队列mgQ3W(N=14)Q3W(N=14mgQ3W(N=14)Q3W(N=14)Q3W(N=10)CR/PR4(28.6)5(35.7)2(20.0)*SD6(42.9)4(28.6)6(60.0)PD4(28.6)5(35.7)1(10.0)NE0(0.0)0(0.0)1(10.0)经确认ORR(CR+4(28.6) 5(35.7) 2(20.0)PR),n()R(R4(28.6) 5(35.7) 3(30.0)*PR),n()
BGB-B2033300
BGB-B2033600mg
BGB-B20331000mg SD),n()DCR(CR+PR+SD),n()
) 9(64.3) 8(80.0)百济神州演示资料 注在第36周,1000mg组剂量组又报告了一例出现部分缓解的患者,患者仍在接受治疗,待下次肿瘤评估时确认百济神州亿美元2026年全年总收入指引由此前的6264亿美6365亿美元。利润端同步上调,GAAP经营利润指引由78亿美元上7.58.5GAAP141514.515.5亿美元,体现公司商业化放量,全年盈利确定性进一步增强。表4:百济神州2026年财务指引项目此前指引当前指引总收入62亿至64亿美元63亿至65亿美元GAAP毛利率80区间的高位80区间的高位GAAP(及管理费用合计)
亿至亿美元 亿至亿美元GAAP经营利润 7亿至8亿美元 7.5亿至8.5亿美元非GAAP经营利润 亿至亿美元 14.5亿至15.5亿美元百济神州演示资料GAAP2026Q115.1335,实现持续增长;2026Q1母净利润为2.27亿美元,同比大幅改善并保持盈利态势,GAAP净利润盈利常态化进一步巩固。图4:2020Q2-2026Q1百济神州营业收入和归母净利润情况(单位:亿美元)14.9815.13314.1214.00
127
211.2811.1719.00
6.06
-
465.95
9.29
78
424133350-1
0.660.91
1.502.06
3.07
3.883.804.48 -2-3-4-6-6.00
-7营业收入(亿美元) 归属于母公司所有者的净利润(亿美元) 营业收入同比增长率百济神州各季度报告,泽布替尼2026Q1全球销售额为10.95亿美元,占全球主要BTK抑制剂销售额的36,继续保持全球BTK抑制剂中的销售额第一,成为BTK抑制剂的全球领导者。图5:2019Q1-2026Q1泽布替尼和同类BTK抑制剂全球销售额及其占比(单位:百万美元)1045003500 25001500 5500-500 -5伊布替尼(百万美元) 阿卡替尼(百万美元) 泽布替尼(百万美元) 泽布替尼占比各公司各季度报告,百济神州官网2026Q17.6135销售额在中国、美国和欧盟地区持续增长,尤其是在美国和欧盟。美国的增长得益于泽布替尼具有BIC的差异化优势;欧盟的增长主要得益于在所有欧洲主要市场的份额提升,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。图6:2019Q4-2026Q1泽布替尼在中国、美国的销售额(单位:百万美元)900800700600500
1343737
479
140012001000800400
544
352
600300200
413
456221
313270224
400150163167182108125139
113116100
3456
6888
114
97
2001 1 3 6 9 0
67810泽布替尼在美国的销售额(百万美元) 泽布替尼在中国的销售额(百万美元)泽布替尼在欧洲的销售额(百万美元) 美国销售额同比增长中国销售额同比增长 百济神州各季度报告,百济神州官网泽布替尼在美市占率具有领先地位,排名第一。2026Q1泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼41.1630.232024Q12026Q1布替尼在BTK17pct,迅速实现市场扩张。图7:2019Q4-2026Q1泽布替尼和同类BTK抑制剂在美销售额占比(单位:)37.7943.3139.7737.7943.3139.7741.1629.4429.7916.260.450.070.09 0.640.841.162.323.725.306.577.648.7511.960伊布替尼占比 阿卡替尼占比 泽布替尼占比各公司各季度报告,百济神州官网5.替雷利珠单抗持续放量2026Q12.0620个适应症,且多地区纳入报销范围。在全球47个市场获批。HERIZON-GEA-01试验的完HER2阳性胃食管腺癌(GEA)成人患者一线治疗中显示出具有统计学显著性和临床意义的总生2026年上半年在中美递交上市申请。图8:2020Q1-2026Q1替雷利珠单抗在中国的销售额(单位:百万美元)139139194191206182150144158163171145154128128647577504954132129-2001501000替雷利珠单抗在中国区销售额(百万美元) 同比增长
180160140120100百济神州各季度报告 ,注:2024Q4-2026Q1收入为全球总收入6.研发和销售费用率持续下降,降本增效收益显著13.23130.23pct,环比增2.57pct25.23亿元,销售费用率为23.934.18pct,环比下降3.18pct,销售费用率持续优化。图9:2021Q4-2026Q1管理费用情况(单位:亿元)10.610.4410.4911.2510.610.4410.4911.2511.1111.6110.2810.5199.497.568.158.086.766.855.828642
0 管理费用(亿元) 管理费用率图10:2021Q4-2026Q1销售费用情况(单位:亿元)27.5927.2628.5527.5927.2628.5525.07 25.2321.3821.9221.7822.6219.1519.786615.0115.6316.1617.5914.3613.181005 0 销售费用(亿元) 销售费用率2026Q1研发费用为37.8435.897.28ct5.19ct。图11:2020Q4-2026Q1研发费用情况(单位:亿元)45
43.26
40035039.74
37.84
34.74
300
30.64
33.2833.003023.4
28.18
25020050
92
150100500研发费用(亿元) 研发费用率,7.收入持续高速增长,持续实现GAAP经营利润盈利图12:2022Q4-2026Q1non-GAAP经营利润和GAAP经营利润对比(单位:亿美元)4.143.41 3.444.143.41 3.442.752.5471.851.39.630.480.650.790.88-0.16 0.112023Q12023Q3-1.343 2024Q1202Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q42026Q1333-1.07-0.79-1.47-1.20-1.9-2.76-2.6-2.76-3.19 -3.7-3.71-3.842812979-4.69non-GAAP经营利润(亿美元)GAAP经营利润(亿美元)7220Q432320Q22222041400300 5200410003-100-2002-300-400 1-500-600 0non-GAAP经营利润同比减亏/增长() GAAP经营利润同比减亏/增长()百济神州各季度报告财务预测摘要资产负债表(百万元)202420252026E2027E2028E利润表(百万元)202420252026E2027E2028E货币资金12,279.4215,362.1815,599.0523,027.0132,187.89营业收入27,213.9638,225.0043,824.1954,021.0461,512.61应收票据及应收账款4,883.635,954.523,923.468,861.716,424.40营业成本4,234.104,734.655,697.146,482.527,381.51预付账款913.47766.604,202.581,343.584,971.71营业税金及附加127.80135.68179.28220.99251.64存货3,580.354,268.726,296.225,741.757,965.63销售费用8,855.6610,601.7011,087.5213,019.0714,492.37其他7,250.0917,269.5318,406.7617,359.2818,491.89管理费用4,277.854,351.375,258.906,482.527,381.51流动资产合计28,906.9643,621.5448,428.0756,333.3370,041.53研发费用14,139.8415,507.5216,193.0418,210.4919,684.04长期股权投资239.00156.92156.92156.92156.92财务费用143.15276.14338.84277.73190.74固定资产6,311.8910,124.689,175.318,225.947,276.56资产/信用减值损失(21.97)(163.12)(18.54)(22.38)(19.65)在建工程4,718.00892.76624.93437.45306.22公允价值变动收益(98.45)(309.40)(165.67)(67.17)(66.50)无形资产1,166.341,247.281,075.63903.99732.34投资净收益296.40235.68106.36120.55120.55其他1,492.521,262.231,242.581,050.981,046.63其他226.46219.52226.31222.83220.72非流动资产合计13,927.7513,683.8712,275.3710,775.289,518.67营业利润(4,162.00)2,600.635,217.939,581.5312,385.92资产总计42,834.7157,305.4160,703.4467,108.6179,560.20营业外收入0.430.530.000.000.00短期借款5,890.980.000.000.000.00营业外支出1.084.481.601.481.48应付票据及应付账款4,399.065,138.421,818.534,514.271,975.66利润总额(4,162.65)2,596.685,216.349,580.0512,384.44其他5,713.467,448.359,706.966,151.3011,083.14所得税815.641,135.97782.451,437.011,857.67流动负债合计16,003.5112,586.7711,525.5010,665.5713,058.80净利润(4,978.29)1,460.714,433.898,143.0510,526.77长期借款1,216.336,757.496,459.006,136.056,330.00少数股东损益0.000.000.000.000.00应付债券0.000.000.000.000.00归属于母公司净利润(4,978.29)1,460.714,433.898,143.0510,526.77其他1,439.657,321.716,589.545,930.595,337.53每股收益(元)(3.59)0.952.885.286.83非流动负债合计2,655.9814,079.2013,048.5412,066.6411,667.53负债合计18,659.4926,665.9724,574.0422,732.2124,726.32少数股东权益0.000.000.000.000.00主要财务比率202420252026E2027E2028E股本0.930.970.970.970.97成长能力资本公积85,170.6690,651.7691,804.5991,804.5991,804.59营业收入56.1940.4614.6523.2713.87留存收益(62,666.55)(61,205.84)(56,771.96)(48,628.91)(38,102.14)营业利润-52.76-162.49100.6483.6329.27其他1,670.181,192.561,095.801,199.761,130.45归属于母公司净利润-25.87-129.34203.5483.6529.27股东权益合计24,175.2230,639.4436,129.4144,376.4154,833.88获利能力负债和股东权益总计42,834.7157,305.4160,703.4467,108.6179,560.20毛利率84.4487.6187.0088.0088.00净利率-18.293.8210.1215.0717.11ROE-20.594.7712.2718.3519.20ROIC-58.0313.6796.2483.8999.81现金流量表(百万元)202420252026E2027E2028E偿债能力净利润(4,978.29)1,460.714,433.898,143.0510,526.77资产负债率43.5646.5340.4833.8731.08折旧摊销1,217.661,020.521,121.021,121.021,121.02净负债率-16.52-24.76-22.64-35.98-45.47财务费用289.44403.25338.84
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