脑机接口+康复机器人临床落地疗效验证与基层普惠应用展望

脑机接口临床应用与基层普惠遂宁经验分享目录脑机接口背景脑机接口技术原理脑机接口医学中心建设经验分享脑机接口+康复机器人基层普惠应用展望脑机接口（BCI）背景1Miguel

Nicolelis

米格尔•尼可莱利斯脑机接口之父法国科学院和巴西科学院院士首都医科大学荣誉教授2001

年，

脑机接口这个概念首次被提出脑机接口（Brain

Computer

Interfaces，BCI）是指在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道，既可以解读脑部信号、控制外部设备，也可以将信息编码输入大脑。2021年4月，Neurolutions公司（成立于2007年）的“IpsiHand上肢康复系统”获得了美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）批准，成为首个用于康复的非侵入式脑机接口机器人。图

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历年脑机接口相关论文出版数量增长情况图

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历年脑机接口相关专利申请数量增长情况

脑机接口政府重大政策

创新育新，就是要培育壮大新兴产业和未来产业。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》

加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展，将催生数个万亿元级甚至更大规模的市场；前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。——二十届四中全会顶层设计明确方向、行业标准奠定基础、医保支付打通“最后一公里”《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》工信部等七部门2025年7月顶层设计文件，明确要加快脑机接口的医疗健康应用，面向运动、语言、感觉缺陷患者的康复需求，打造新方案。《采用脑机接口技术的医疗器械

术语》行业标准国家药监局2025年9月我国首部脑机接口医疗器械行业标准，为产品研发、审评和监管建立“通用语言”，助力康复产品规范化。中国残联表态：脑机接口将造福广大残疾人中国残联2025年7月残联最高负责人公开肯定脑机接口技术的应用前景，表明脑机接口已成为残联推动科技助残的重要方向。神经系统类医疗服务价格项目立项国家医保局2025年3月首次为脑机接口医疗服务（如置入、适配）提供全国性的定价政策框架，解决“收费无据”问题。脑机接口医疗服务价格项目落地（如浙江、湖北、广东、江苏、江西等）各省医保局2025年5-8月持续增加中各省陆续明确三项脑机接口服务价格，并将非侵入式脑机接口适配费纳入医保支付，显著减轻患者负担。政策/事件名称发布/主导机构时间内容脑机接口政府重大政策脑机接口应用案例-脑卒中VS住院康复3-6个月康复治疗成本2-3万元/月缩短>25%患者治疗费用降低>30%功能恢复效率提升13倍*迅速实现抓握能力常规治疗脑机接口机器人康复治疗期康复治疗期长患者经济负担重康复效果差2-3周康复训练仅轻微增加关节活动范围脑机接口（BCI）技术原理2下行运动控制上行感觉传导人体一切活动都依赖“中枢神经-周围神经-肌肉”三级结构的完整正常运动控制：神经传导通路病理状态：神经传导通路的断裂与失控损伤类型与后果：颅脑外伤/卒中:皮层或皮质脊髓束损伤→中枢指令无法发出（如偏瘫）脊髓损伤:传导通路中断→指令无法下传（高位截瘫患者丧失自理能力）关键矛盾：患者意识清醒，但信号传导通路被物理阻断。面肌瘫痪舌肌瘫痪脑信号预处理脑信号特征提取脑活动模式识别与机器学习控制接口机器人等外部设备神经反馈脑电信号采集Hebbian法则“突触可塑性”：当神经元A反复参与激活神经元B的过程时，A与B之间的突触连接将增强。Neuronsthatfiretogether，wire

together.自下而上感觉刺激功能性电刺激/外骨骼机器人/主被动等自上而下神经调控经颅磁/经颅直流电/经颅超声等双向同步，神经重塑tDCSDBSTMSTUSTacs输入式BCI系统示意图基于各种脑刺激的BCI，主要由外部设备或机器向大脑输入电、磁、声、光等刺激DBS示意图皮层-皮层连接皮层-皮层下连接基于非侵入式脑刺激或DBS的BCI

设置以促进或调节长程皮层-皮层和皮层-皮层下连接可塑性示意图皮层记录皮层记录提示触发皮层刺激触发深部脑刺激提示神经反馈脑信号预处理脑信号特征提取脑活动模式识别与机器学习控制接口机器人等外部设备神经反馈脑电信号采集输出式BCI系统示意图脑机接口(BrainComputerInterfaces，BCI)是指在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道，既可以解读脑部信号、控制外部设备，也可以将信息编码输入大脑。脑机接口技术根据技术路径可以分为输出式和输入式两大类。脑信号处理预解码信号采集方式电生理信号的记录位置检测的电生理信号类型设备类型机理优势劣势侵入式皮层组织内尖峰脉冲和局部场电位(Spikes&LFPs)三类医疗器械通过手术等方式将信号采集装置(电极)直接植入患者大脑皮层可以获得高强度、高质量的信号成本更高安全风险更高(极容易引发免疫反应和炎症反应，从而导致信号质量下降)半侵入式皮层表面皮层脑电(ECoG)三类医疗器械通过手术方式植入电极，单电机处于颅腔内，未达到大脑皮层介于侵入式与非侵入式之间非侵入式(占比75%)头皮脑电(EEG)二类医疗器械无需手术，只需将电极附着在头皮上成本低方便易用无创伤采集的信号相对偏弱空间分辨率低易受外部环境干扰脑机接口技术类别VS安全无风险、临床效果好，已进入临床应用潜力巨大，科研飞速发展，仍需大量临床验证侵入式脑机接口技术

非侵入式脑机接口技术手术植入长期佩戴电极植入脑组织上高精度识别高密度脑信息细胞级数据监测重疾病应用功能代替盲、哑、聋、癫痫疾病治疗多科室应用智能训练神内、神外、精神、康复等多科室治疗安全便捷短期穿戴无创、无感染风险，长期反复使用灵活配置脑区监测不同疾病靶点针对性脑区数据分析开放性创口，有线连接导致感染高风险电极结痂(胶质细胞增生)影响长期信号的采集刚性电极植入移位?损伤?赵国光，大脑的读与写:宣武医院脑机接口的临床实践，北京宣武医院，2025中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会学术年会，2025年6月28日脑机接口医学中心建设经验分享3实施方案-多科室参与脑机接口医学中心MDT康复科睡眠门诊骨科神经内科神经外科精神科脑机接口临床医学中心，全面赋能神经内科、神经外科、运动医学、骨科、康复科、精神科、睡眠专科等实施方案-康复科主要病症应用方向适应症配置设备适应症配置设备运动疗法系列：脑机接口-下肢外骨骼机器人

S-RG-E01用于下肢运动功能障碍的患者进行康复训练，需在医护人员监护下使用。1、柔性驱动器技术：全球首款采用柔性驱动器的外骨骼，提供高精度力控制与稳定人机交互。2、多关节驱动：双侧髋、膝、踝共6个主动关节，支持自然步态模拟。康复科、骨科、神经内科、神经外科、运动医学科学、老年科。1、运动意图识别触发：通过脑电信号实时捕捉患者行走意图，自动启动外骨骼助力系统，解决运动启动障碍患者的步态触发难题。2、神经反馈训练强化：激活运动皮层的神经元，帮助患者在训练中建立「意念-动作」的神经反馈环路，加速运动功能和神经通路重建。适应症产品特点适用科室脑机接口应用基于皮层神经信号解码的脑机接口外骨骼康复系统“脑-机-体”闭环康复模式不仅提升了康复训练的主动参与度，还能够促进神经可塑性与功能重建，有望突破传统康复手段的局限性，脑机接口

(BCI)

外骨骼控制系统

。运动疗法系列：脑机接口-上下肢主被动康复训练仪

XY-ZBD-IIIDH豫械注准20242190687：适用于改善患者上下肢肌力，维持上下肢关节活动度，改善脑卒中导致偏瘫的患者上下肢运动功能，促进脑卒中导致偏瘫的患者上下肢运动功能恢复。集成被动、助力、主被动、主动、等速训练模式，满足不同康复阶段训练需求。智能的双驱动力系统，轻松实现单上肢、单下肢训练及上下肢协同、自由训练。多通道程序化FES（功能性电刺激）肢体训练模式，可根据主被动踏车的实时状态自动进行功能性电刺激，刺激肌肉按需收缩。康复科、神经内外科、ICU、老年医学科、运动医学科、骨科、心内科、肾内科、心肺康复中心。通过虚拟现实生物运动场景视觉刺激，激发患者主动意图，利用脑机接口技术实时检测患者脑电状态，通过脑电识别算法将运动意图转化为康复机器人控制信号，实现患者“意念控制”下的主被动协同康复训练。适应症产品特点适用科室脑机接口应用吞咽言语系列：脑机交互思维打字系统

XY-K-SWDZ-I突破生理限制：为渐冻症（ALS）、高位截瘫、严重肌萎缩等患者提供无需肢体动作的独立沟通工具，重获表达自由。高隐私性与便捷性：思维直接转化为文字，避免语音输入暴露隐私或受环境噪音干扰，适合敏感场景（如医疗、金融）。自适应交互效率：支持个性化训练模型，用户脑电特征越稳定，输入速度越快（实验室环境可达20-40字符/分钟）。低学习门槛：无需复杂操作，通过视觉/听觉注意力触发或想象动作即可完成字符选择，适合认知障碍患者。ICU、康复科、神经内科、神经外科、理疗科等。脑机接口（BCI）打字系统通过直接解析大脑神经信号，将用户的思维意图转化为文字输入，为无法使用传统输入设备（如键盘、触控屏）的人群提供革命性交互方式。产品特点适用科室脑机接口应用6月应用场景：为

4500

万中枢神经损伤患者打开

“表达之门”运动疗法系列：脑机接口-踝关节训练仪

XY-K-HGJ-IV340200056：脑机交互康复训练，150元/20min340200020：运动疗法，52元/人次34020002700：有氧训练，42元/人次（请参照各省市具体标准）豫械注准20182190936：适用于脑中风、脑外伤、脑卒中导致踝关节运动功能障碍的患者进行踝关节运动康复训练。踝关节内收/外展、内旋/外旋训练，有效改善踝关节活动度；独特的环转训练，高效训练踝关节灵活性。精确量化训练动作，训练数据可视化，全面关节活动度评估，为训练计划提供参考依据。实时监测患者的脑电信号、疲劳度等指标，动态调整踝关节训练器的强度、频率和模式。康复科、神经内外科、骨科、足踝外科、运动医学科、老年科、心肺康复中心。脑卒中后下肢功能恢复，非侵入式BCI系统可解码运动意图，促进踝背屈/跖屈、内收/外展、环转等动作的恢复，并显著提高步行速度与平衡能力。适应症产品特点适用科室脑机接口应用7月物理因子系列：脑机接口-神经康复肌电生物反馈治疗系统豫械注准20232090389：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。多功能脑肌联合神经康复治疗系统，应用创新稳态视觉运动诱发电位范式，在视觉区诱发显著可辨识特征,实现高效的患者自主意识解码，实现针对运动功能康复的智能脑控电刺激。同时通过专注力评估和监测，提高治疗效果。康复科、儿童康复科、神经内科、神经外科、ICU病房、中医科、理疗科、骨科、运动康复科等。开展脑机接口(BCI)和功能性电刺激(FES)技术用于脑卒中后肢体运动功能的恢复。针对脑卒中、脊髓损伤等运动功能障碍患者进行电刺激和生物反馈训练，可实现训练过程中脑参与度实时监测，形成动态闭环反馈，增强患者训练参与度，显著提升康复训练效果。适应症产品简介适用科室脑机接口应用6月吞咽言语系列：脑机接口-吞咽神经和肌肉电刺激仪

XY-K-TY-IV豫械注准20192090806：适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。脑机交互吞咽神经和肌肉电刺激仪，应用脑控模式，基于核心吞咽肌群的感知解码，建立特定脑区的吞咽视觉诱发和想象模式，脑控级联激活“自上而下”吞咽运动过程核心肌群，从而充分调动大脑的代偿能力，增强吞咽功能。吞咽治疗科、语言治疗科、康复科、儿科、儿童康复科、神经内科、神经外科、中医科、理疗科等。适用于脑卒中、脑外伤、帕金森病、放射性脑病、脑干或小脑病变(卒中、外伤、炎症或肿瘤)、第四脑室肿瘤、舞蹈病、脑瘫、手足口病后脑干脑炎脊髓灰质炎累及球部、口颜面或颈部肌张力障碍、放射后颅神经损伤、重症肌无力、肉毒中毒、多发性肌炎等各类疾病引起的急、慢性期的吞咽障碍，通过吞咽动画，诱发镜像神经元，结合吞咽治疗方案，给予吞咽辅助、吞咽障碍等治疗的新模式，结合专项治疗处方，针对吞咽障碍患者进行脑控吞咽电刺激。适应症产品简介适用科室脑机接口应用

脑控睡眠治疗仪

2监测睡眠状态和睡眠质量1脑电信号采集脑控睡眠治疗仪2.

作用原理:提升患者睡眠质量1.

作用部位:脑细胞、前额叶皮层、下丘脑等3.多重安全保障系统4.智能交互与便捷操作适用

神经内科、神经外科、精神科、科室 康复科、睡眠门诊

脑机接口研究方向

01运动功能障碍脑功能损伤帕金森肢体协调障碍脊髓损伤02意识障碍持续性植物状态微意识状态判断残余运动功能03认知障碍阿尔兹海默病注意力缺陷多动障碍创伤后应激障碍04情绪障碍抑郁症焦虑症自闭症谱系障碍05睡眠障碍深睡眠不足人群，检测睡眠分期睡眠呼吸暂停综合征脑机接口应用范围从疾病治疗向健康增强拓展，不再局限于疾病治疗；硬件设备朝小型化、无线化与柔性化发展，提升舒适度与信号质量。临床应用：多病种覆盖与治疗量多病种临床覆盖已开展对神经系统损伤导致的功能障碍（包括上肢/下肢功能障碍、吞咽障碍、认知功能障碍）及帕金森病、渐冻症等进行精准康复治疗。累计服务患者超8000+人次治疗量稳步增长，临床康复需求持续扩大患者主观反馈患者在接受治疗后反馈，肢体运动功能有明显改善。生活自理能力提升，社交意愿增强，整体生活质量显著提高，患者及家属满意度较高。案例一：邹先生（脑梗2个月）疗效：显著改善下肢运动功能▌

患者与治疗前状态：患者邹先生，脑梗2个月。治疗前仅能在辅助下站立，无法独立行走，下肢力量及平衡能力严重受损。▌

治疗方案：脑机接口下肢机器人专业康复治疗，持续1个月。▌

核心改善：实现独立步行。屈髋力量、膝关节控制能力均有显著提升，恢复生活自理能力。�

关键洞察：在神经可塑性最强的“黄金窗口期”介入，将“迈步”的运动想象与机器人的实际动作精准绑定，能显著加速运动功能重塑。案例二：辛先生（脑梗2年多）疗效：突破康复平台期，恢复独立移动能力患者背景：辛先生，62岁，确诊大面积脑梗3年，处于脑梗慢性期。治疗前状态：传统康复训练效果进入平台期，虽可拄拐，但每一步都需要家属从旁全程辅助，生活无法自理。治疗方案：进行为期1个月的BCI脑控下肢机器人+主被动联动训练。核心改善：成功突破平台期，无需家属辅助，已能独立拄拐完成短距离步行，重新获得了宝贵的行动自由。“BCI技术不只是辅助，更是通过‘主动康复’模式，重新唤醒并连接了患者大脑中沉睡的运动意图，让三年的平台期瓶颈不再是‘终点’。”案例三：罗先生（脑出血1年）有效降低异常肌张力，恢复生活自理患者为脑梗2年，曾因肌张力异常增高导致典型“跨栏手”。经治疗后，不仅改善了肢体功能，更重获生活独立与出行自由。�

治疗前生活完全无法自理日常步行需家人全程辅助肢体痉挛严重�

联合方案肉毒素注射治疗脑机接口(BCI)上肢机器人下肢机器人协同训练�

治疗后已能独立步行并可独自乘坐公交车前来医院治疗，生活自理能力大幅提升。“多模态联合治疗”的典范肉毒素快速降低肌肉痉挛，为BCI康复训练创造必要条件；BCI技术通过持续、精准的拮抗肌训练巩固疗效，二者协同，最终实现患者的功能重塑与独立。案例四：谢先生（脑出血4年）�

突破性改善手指出现微屈和伸展动作，且手掌与手指能部分主动打开，实现了从“无”到“有”的质变。疗效：恢复上肢精细动作，实现从“无”到“有”的突破患者与治疗前状态基本情况：脑出血3年，上肢肌张力高，手指完全无法进行任何主动运动。核心痛点：手部运动功能严重缺失，生活自理困难。个性化康复方案

(2个月)脑机接口(BCI)上肢机器人精准训练

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脑控生物反馈协同治疗，重塑神经通路。�

技术原理分析通过BCI设备精准捕捉患者极其微弱的“想动手指”的脑电信号，实时驱动康复机器人进行协同训练。这一过程绕过了受损的神经通路，重新激活并强化了大脑运动皮层与手指肌肉间的控制联系，从而实现了功能的恢复。案例五：蒋女士（脑外伤1个月）疗效：促进认知功能与运动记忆重塑�

患者背景：蒋女士，脑外伤后1个月，确诊认知功能障碍。治疗前完全丧失自主意识，无法主动发起任何迈步动作，肢体运动功能严重退化。�

治疗方案：采用脑控下肢机器人进行针对性训练，每日1次，持续1周。�

核心改善：从“无迈步动作”转变为“在轻微辅助下成功迈腿”，迈出了恢复自主运动功能的第一步。�

机制分析：BCI的“闭环反馈”机制充当了患者大脑的“外部记忆辅助工具”，将大脑的“迈步意图”与机器人辅助的实际“迈步动作”进行反复绑定，强制性帮助患者重新建立神经连接，重塑运动记忆。案例六：阳先生（脑梗2年多）✨

疗效：显著改善步态与上肢功能治疗前症状上肢：肌张力高呈“挎蓝手”下肢：足下垂，步态异常治疗方案BCI脑机接口下肢+上肢机器人联合训练1个月治疗后改善步态：走路姿势明显变好看上肢：走路时可自然下垂摆动案例分析：BCI技术优势在于同步重塑神经通路，不仅改善了下肢步态，更重建了上下肢协同运动模式，恢复了人体运动的协调性与自然感。科研成果：课题与标准脑机接口临床应用与研究聚焦脑机接口技术在临床场景的转化应用，成功申报并承担国家发改委重点课题，已同时持续推进遂宁市及省级科研项目申报工作，重点聚焦脑机接口在上肢、下肢、吞咽、帕金森及认知康复等领域的临床应用研究，为医疗康复领域的技术突破奠定了坚实基础。团体标准制定：行业规范化发展作为第一参与单位，牵头完成《脑机接口交互系统技术要求》及《基于运动想