2026年基层医疗药品采购规范

2026/06/272026年基层医疗药品采购规范汇报人：政策培训部目录政策背景与总体要求采购组织与职责分工采购方式与实施流程质量管理与风险防控监督检查与责任追究0102030405政策背景与总体要求01政策背景：深化医改的重要举措基层医疗机构药品采购直接关系到群众用药可及性和医疗质量安全建立规范有序、公开透明、竞争择优的基层药品采购机制2015年建立省级药品集中采购平台国务院印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》2019年推进药品带量采购常态化制度化国家医保局推动降低药品价格2024年明确基层采购规范国家卫健委发布《基层医疗卫生机构药品采购管理办法（试行）》2026年全面实施新版采购规范强化全流程监管总体要求：四项基本原则依法合规原则严格遵守国家法律法规和政策规定，确保采购行为合法有效基础保障质量优先原则以药品质量和临床疗效为核心，保障患者用药安全核心目标价格合理原则通过市场竞争机制形成合理价格，降低群众用药负担关键手段公开透明原则采购全过程信息公开，接受社会监督，防范廉政风险制度保障适用范围与采购主体政府举办的基层医疗机构乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）基层医疗卫生机构村卫生室、个体诊所等基层医疗卫生机构使用政府补助资金的机构使用政府补助资金采购药品的其他基层医疗机构基层医疗机构第一责任人，承担药品采购的主体责任县级卫生健康行政部门负责监督管理，确保采购规范运行省级药品集中采购平台提供技术支撑，保障平台稳定运行医保部门参与价格谈判和支付标准制定采购组织与职责分工02组织架构：三级管理体系县级层面成立药品采购管理领导小组，由卫生健康行政部门牵头设立采购管理办公室，负责日常协调和监督建立专家委员会，提供专业技术支持乡级层面乡镇卫生院设立药品采购工作组负责本机构及辖区内村卫生室的采购计划编制组织实施药品验收、入库和配送管理村级层面村卫生室按需报送采购计划负责药品储存、使用和台账管理职责分工：卫生健康行政部门程序合规性质量安全性价格合理性供应及时性制定本地区基层药品采购实施方案和管理制度审核批准基层医疗机构采购计划监督采购全过程，查处违规行为组织开展业务培训和绩效考核协调解决采购工作中的重大问题职责分工：基层医疗机构编制年度和月度药品采购计划科学规划采购周期，确保药品供应与临床需求匹配通过省级药品集中采购平台进行采购严格执行集中采购制度，确保采购渠道规范透明建立药品验收、入库、储存、使用管理制度全流程质量管控，保障药品安全有效执行药品价格政策，按规定进行价格公示公开透明定价，接受社会监督建立采购台账，保存采购记录不少于5年完整追溯体系，满足监管审计要求配合监督检查，如实提供相关资料主动接受监管，确保合规运营关键要求：采购人员应具备相应专业知识和业务能力，定期接受培训职责分工：供应商与配送企业药品供应商职责依法取得药品生产或经营许可证按照采购合同约定供应合格药品提供药品检验报告书和合格证明文件承担药品质量主体责任供应商或配送企业违约的，纳入不良记录，暂停或取消供货资格配送企业职责具备相应的储存运输条件和冷链管理能力按照约定时限将药品配送至指定地点提供配送单据和温度监测记录建立追溯体系，确保药品可追溯供应商或配送企业违约的，纳入不良记录，暂停或取消供货资格采购方式与实施流程03采购方式：分类实施集中带量采购通过省级平台统一组织，执行国家或省级带量采购结果按照中选价格和约定采购量签订合同临床用量大、采购金额高的药品挂网采购临床必需但用量不稳定的药品通过省级药品集中采购平台挂网交易按照挂网价格进行采购备案采购临床急需、平台无供应的药品经县级卫生健康行政部门批准后实施采购价格不得高于周边地区同类药品价格审批流程：申请→县级卫健部门批准→实施采购采购计划编制→→科学预测根据历史用药数据、疾病谱变化、季节性因素等合理预测保障供应满足临床基本用药需求，避免断供或积压动态调整根据实际使用情况及时调整采购计划药品基本信息药品名称、剂型、规格、生产企业采购要素采购数量、预算金额、采购方式时间要求采购时间、配送要求、验收标准基层医疗机构编制乡镇卫生院审核县级卫生健康行政部门批准基层医疗机构编制→乡镇卫生院审核→县级卫生健康行政部门批准采购实施流程→→→1需求申报基层医疗机构根据临床需求编制采购计划通过信息系统报送至县级采购管理平台2计划审核县级卫生健康行政部门审核采购计划的合理性重点审核药品品种、数量、价格的合规性3平台采购审核通过后，通过省级药品集中采购平台下单选择中选产品或挂网产品，确认价格和数量4合同签订与供应商签订采购合同，明确双方权利义务合同应包括药品信息、价格、数量、交货时间、质量标准等药品验收与入库3个工作日验收时限要求4项入库管理原则核对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期检查药品外观质量，有无破损、变质、污染查验药品检验报告书、合格证明文件核实配送温度记录，冷链药品需提供温度监测数据验收合格后方可入库，建立入库台账按照药品储存要求分类存放，标识清晰实行先进先出、近期先出原则不合格药品单独存放，及时处理药品储存与养护储存条件管理常温10-30℃阴凉≤20℃冷库2-10℃按照药品说明书要求设置储存条件配备温湿度监测设备，每日记录温湿度数据建立温湿度超标预警和应急处置机制养护管理养护记录保存≥5年定期检查药品质量，发现异常及时处理对近效期药品进行登记和预警每月进行库存盘点，做到账物相符特殊药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按照国家规定实行特殊管理温湿度监测配备温湿度监测设备每日记录温湿度数据建立温湿度超标预警和应急处置机制药品配送管理优先选择具备良好信誉和配送能力的企业考察企业资质、仓储条件、运输设备、服务质量签订配送协议，明确配送时限和服务标准常规药品48小时内送达订单确认后起算急救药品24小时内送达订单确认后起算偏远地区72小时内送达可适当延长，但不超过72小时冷链药品运输全程温度监测提供配送单据，双方签字确认配送延误或异常应及时通知采购单位质量管理与风险防控04药品质量管理供应商对药品质量承担主体责任配送企业对储存运输过程质量负责基层医疗机构对验收和使用环节质量把关入库验收逐批查验药品外观和证明文件在库检查定期检查储存药品质量状况出库复核发药前核对药品信息和有效期立即封存发现质量问题药品立即封存，停止使用及时报告报告县级卫生健康行政部门和药品监管部门追溯改进追溯问题原因，采取纠正和预防措施不良反应监测与报告01建立监测制度基层医疗机构应建立药品不良反应监测制度02专人负责指定专人负责不良反应收集、分析和报告03及时上报发现疑似不良反应及时记录并上报报告流程1发现不良反应识别并确认疑似药品不良反应事件2初步评估判断严重程度与因果关系3填写报告表规范填写不良反应报告表4系统上报通过国家药品不良反应监测系统上报严重：24小时内群体事件：立即上报处置措施停用并封存立即停用疑似问题药品，封存相关批次，防止继续使用积极救治患者全力救治患者，做好医疗救治记录，保障患者安全配合监管调查配合监管部门调查，及时提供相关资料与证据价格管理与成本控制价格管理要求执行国家和省级药品集中采购中选价格挂网采购药品价格不得高于省级平台挂网价备案采购药品价格应进行市场比价显著位置公示基层医疗机构应在显著位置公示药品价格完整内容公示公示名称、规格、价格、生产企业等接受群众监督及时回应价格咨询，保障透明度合理编制计划避免药品积压和浪费优先中选药品采购质优价廉的中选药品加强库存管理降低储存成本廉政风险防控增强采购人员廉洁自律意识采购计划编制环节：虚报需求、指定品牌供应商选择环节：利益输送、暗箱操作合同签订环节：条款不公、价格虚高验收入库环节：以次充好、虚假验收建立采购全过程信息公开制度实现采购全流程透明化，接受监督实行采购人员轮岗制度，避免长期固定打破利益固化链条，防范人情关系风险建立利益冲突回避制度明确回避情形与程序，确保公正执行畅通举报渠道，严肃查处违规行为形成有效震慑，维护制度刚性定期开展廉政教育和警示教育供应保障与应急机制建立常用药品储备制度保持合理库存，确保日常用药需求稳定供应与多家供应商建立合作关系避免单一来源依赖，分散供应风险定期评估供应商能力评估供货能力和服务质量，持续优化供应网络建立短缺药品监测预警机制主动识别药品供应风险，提前发出预警信号发现短缺及时报告行政部门及时报告县级卫生健康行政部门，启动响应流程通过替代调剂保障临床需求采用替代药品、调剂等方式确保临床用药不中断制定药品供应突发事件应急预案建立系统化应急响应框架，明确处置流程明确应急采购程序和审批权限规范紧急状态下的快速采购通道与决策机制建立应急储备药品目录确定关键药品清单，保障重点品种战略储备突发公共卫生事件启动应急采购通道紧急情况下快速响应，确保药品及时到位监督检查与责任追究05监督检查机制县级卫生健康行政部门日常监督检查药品监管部门药品质量监督检查医保部门医保基金使用监督检查审计部门采购资金使用审计监督采购程序合规性是否按规定程序采购药品质量安全性是否建立质量管理制度价格执行情况是否执行规定价格台账记录完整性采购记录是否完整准确合同履行情况是否按合同约定执行检查方式日常检查专项检查随机抽查年度考核信息报送与公开每月报送基层医疗机构每月向县级卫生健康行政部门报送采购情况内容完整报送内容包括采购品种、数量、金额、供应商等及时准确重大事项及时报告，不得迟报、漏报、瞒报全面公开采购计划、采购结果、采购价格等信息及时公开多渠道发布通过单位公示栏、官方网站等渠道公开接受监督接受社会监督，保障群众知情权平台采购使用省级药品集中采购平台进行采购电子台账建立电子化采购台账，实现全程可追溯互联互通推进采购信息互联互通，提高监管效率绩效考核评价采购规范性程序合规率计划执行率质量安全性药品合格率不良反应报告率供应及时性配送及时率短缺发生率价格合理性价格执行率成本控制率管理规范性台账完整率信息报送及时率考核方式县级卫生健康行政部门每年组织考核采取资料审查、现场检查、满意度调查等方式考核结果纳入基层医疗机构年度绩效考核结果运用考核优秀的给予表彰奖励考核不合格的限期整改，情节严重的追究责任违规行为与责任追究常见违规行为责任追究方式惩处力度逐级加重未按规定程序采购，擅自采购非平台药品虚报采购计划，套取采购资金收受供应商回扣、财物或其他利益验收把关不严，造成不合格药品入库未按规定储存养护，导致药品变质失效未按规定公开采购信息，拒绝监督检查追责原则：依法依规、实事求是、过罚相当、教育与惩戒相结合1责令限期整改2通报批评3取消相关资格4给予行政处分5涉嫌犯罪的移送司法机关处理典型案例分析案例一违规采购非平台药品某乡镇卫生院未通过省级平台，擅自向无资质企业采购药品，被处以警告并罚款，相关责任人受到行政处分。案例二收受供应商回扣某社区卫生服务中心采购人员收受供应商回扣，被开除并移送司法机关，追究刑事责任。案例三验收把关不严某村卫生室验收时未查验药品检验报告，导致假药入库，被责令停业整顿，吊销相关资质。采购人员应严格遵守规定，坚守底线，廉洁自律实施保障措施组织保障成立领导小组，县级卫生健康