设计和开发过程规范

1.目日勺：

保证有效地控制产品的设计和开发工作，保证新产品符合市场规定的）规定。

2.范围：

合用于我司的产品设计和开发全过程。

3.职责

3.1总经理负责组织新产品开发的控制、管理工作。

3.2研发部负责组织设计和开发H勺实行工作，及设计输入资料的保留。

3.3各职能部门配合实行.

4.内容：

4.1设计的J组织

4.1.1根据市场需求或顾客协议项目的规模、技术规定，总经理配置合适的项目设计人员，校

对人以及各级审核人，以保持该项目的I设计过程中日勺持续性。

4.1.2明确设计过程中各部门之间日勺组织接口，以保证必要的信息可靠传递.

4.1.3在设计过程中，有关与外单位各部门的互相协作互相影响的技术接口部位，应具有规定

H勺书面文献，并按有关规定进行内部传递。

4.2产品提案设计开发输入

4.2.1业务部门根据市场调研或客户规定，填写联络单或企业内部网络或其他形

式向总经理提出产品开发或改善提议，由总经理审批后下发研发部门。

4.2.2研发部主管接到业务部门有关信息后组织人员对内容进行评估。确定项目

负责人。

4.2.3项目负责人接到项目后，填写SEPD-RD-0001《新产品设计开发计划》确认

设计输入内容，并填写SEPD-RD-0002《新产品设计开发输入清单》，经研发部门主管

审核、业务部门总监会签、总经理核准后方可生效。

4.2.4项目负责人依《新产品设计开发计划》掌控开发进度。

4.2.5为保证研发的精确性和时效性，研发部门主管根据业务部门指示或客户规

定，可适时调整开发计划任务书，开发计划任务书调整需经总经理同意。

4.3外观设计和评估确认

4.3.1由客户提供样品或提供外观方案的，则不再进行外观评估和确认。

4.3.2自行设计或委外工业设计企业设计的外观方案，需进行外观评估和确认

评估时由设计方提供外观图（附电脑图档）。

4.3.3总经理主持外观评估活动，项目工程师、业务部门、研发部门主管共同参

与确认。外观确认通过的，由项目负责人填写SEPD-RD-0007《外观确认汇报表》，经

参与确认人员会签，'也务部门总监会签，总经理同意后生效。

4.4构造设计评审开发输出

4.4.1项目工程师按客户提供日勺样品、外观方案或最终确认外观图样进行造型和构

造设计。

4.4.2项目工程师在完毕设计图样后，在正式发放开模前，需提请设计评审，并填

写SEPD-RD-0008《设计评审会登记表》，项目工程师主持设计评审。规定参与设计评

审H勺部门和人员有：研发部主管、工程师、模具、品保、制造、认证工程师、工艺等。

《设计评审会登记表》由研发部门主管审核，总经理同意后生效。

4.4.3经设计评审需要修正时，由项目工程师直接更改电脑图档，视需要修正程

序大小按《设计评审会登记表》中明确的修改后与否需再次进行评审。如须再次评审

的按4.4.2执行，如不必再次评审的则修改后由项目负责人审核，研发部门主管同意

执行下发开模.项目T程师并填写SEPD-RD-0009《备/开模具申请单》

4.4.4需要外协、外购的零部件，由项目工程师以打样图纸或样品的形式告知采

购。采购按照《采购控制程序》完毕外协、外购后，将样品送至项目工程师，以便及

时进行零部件确认。确认合格的，由担当工程师填写SEPD-RD-0005《零部件确认单》

并发放正式图纸，同步将打样图纸或样品收回自行处理。确认不合格的，由采购告知

厂家重新执行。

4.4.5部分零部件需研发部、品质部共同测试确认的产品，由项目工程师与品质

部指定质量工程师共同完毕测试，测试通过，填写《零部件确认单》，由品质部经理会

签，总经理核准后生效。

4.4.6模具的试模试样由模具工程师以《内部联络单》形式提出。外包模具的试

模试样由承包商以或其他形式提出。项目工程师对试模试样期间出来的样品进行

确认，必要时会同其他部门进行确认，确认通过的需填写《零部件确认单》。模具未通

过项目工程师直接与承包商商讨处理，直至通过。

4.5设计输出

4.5.1设计输出文献包?S：

a).图纸(包拈：零件图、组件图、爆炸图等)；

b).产品明细表(BOM)；

c).产品规格书；

d).其他支持文献与资料。

4.6设计初步睑证

4.6.1零部件确认后，项目工程师与样机员共同至少制作5台样机。制造处和采

购部须按确认口勺零部件规定提供合格的零部件。制作好的样机，3台由项目工程师初

步试验确认，1台做BOM,1台做样机评审。

4.6.2需要客户做评估验证的I,应交样机给业务按客户规定送样，并由业务回收

客户的验证汇报。

4.6.3经客户验证后可以进行小批量生产，进入技转阶段，否则按验证不合格进

行改善并重新送样进行测试评估，直至确认合格。

4.7小批量试产

设计验证合格，可以进行小批量试产，由项目工程师以SEPD-RD-0010《量试告知单》

H勺形式提出。应告知的部门有：制造、工艺、生管、品保、采购。

量试的产品抽出3台及其他款式各做样机3台交与第三方做评估测试确认。第三方在完毕评估测

试后，第三方在对样机测试完毕后填写SEPD-RD-0006《饮水机型式试验汇报》，汇报发样机提

供方一份

4.7.3小批量试产过程中，有关担当工程师、工艺人员以及有关部门人员均应到场跟进试产

状况，并记录生产过程中发现H勺多种问题。

4.7.4小批量试产结束后，由研发部门组织有关部门参与量试评审会，并填写SEPD-RD-()()11

《量试评审会登记表》。结合《量试评审会登记表》以及第三方提供的I《饮水机型式试验汇报》，

对产品与否可以批量生产进行评审。如评审合格，则再由担当工程师填写SEPD-RD-0003《设计

开发评审、验证、确认汇报》，研发、工艺完善有关技术、工艺文献下发。如评审不合格，则由

研发部门予以更改对应不合格项至完毕之后，并填写SEPD-RD-0004《技术更改告知单》。由品质

部门会同其他有关部门结合原《量试评审会登记表》以及《饮水机型式试验汇报》中不合格项进

行验证，并将验证成果报研发部门主管确认与否需再进行小批埴试产。如不必再进行小批量试产,

则由项目工程师与样机员共同制作改善后样机。改善后样机制作时，原已确认的零部件须进行更

改的，由项目工程师以《技术更改告知单》形式告知各有关部门更改，并重新执行条至零部件合

格，合格后发放新的《冬部件确认单》及图纸，并收回旧的《冬部件确认单》及图纸。合格后零

部件才能用于制作样机，样机完毕后，由项目工程师告知各有关部门对产品进行二次评审，直至

合格为I匕

4.8技转阶段

4.8.1最终完善后的样机由第三方验证合格，并出具《饮水机型式试验汇报》后该

项目进入技转阶段。技转项目工程师需提供日勺资料有：全套《产品规格书》、《零部件

确认单》（包括检查试验有关汇报）、《饮水机型式试验汇报》（包括检查、试验数据）等。

及包材类各零部件（提供BOM基本档、阐明书、功率贴、电路板设计资料、

样机使用零件日勺规格、型号、厂家、提供外箱及彩盒的切割图等；内接线图、电气原

理图等。

4.9批量生产阶段

4.9.1由项目工程师以SEPD-RD-0015《技术告知》的形式告知有关部门可以批量

生产。应告知日勺部门有工艺、制造、生管、采购、品保。

4.10有关设计变更

4.10.1当需要对设计进行变更时，由有关部门填写《技术更改告知单》提出更改理

由和规定，交研发部门。

4.10.2研发部门对《技术更改告知单》审核并经总经理同意后，研发部门指定更改

负责人，确定与否需要进行更改的评审、验证、确认及其时机

4.10.3更改负责人按规定实行更改，更改正程的评审、验证、确认按照上述有关条

进行。

4.10.4设计更改后，研发部门填写《技术告知》，经研发部门主管审核，总经理/

总经理助理核准后将更改内容告知有关部门。

4.11资料及产品转移

4.11.1项目工程师整顿由设计产生的所有正式文献（包括电脑档），并移交至需

要的有关部门。

4.11.2至此开发阶段结束，产品转移至T艺保障.

5参照资料:

《记录控制程序》SEPB-04-0002

《不合格品控制程序》SEPB-08-0003

6.应用表单：

表单名称表单编号保留期限保留部门

新产品设计开发计划SEPD-RD-00013年研发部

新产品设计开发输入清单SEPD-RD-00023年研发部

外观确认汇报表SEPD-RD-00073年研发部

设计评审会登记表SEPD-RD-00083年研发部

备/开模具申请单SEPD-RD-00093年研发部

零部件确认单SEPD-RD-00053年研发部

量试告知单SEPD-RD-00103年研发部

饮水机型式试验汇报SEPD-RD-00063年研发部

量试评审会登记表SEPD-RD-00113年研发部

设计开发评审、验证、确认汇报SEPD-RD-00033年研发部

技术更改告知单SEPD-RD-00043年研发部

技术告知SEPD-RD-00123年研发部

7.设计规范和验证流程图

附件1:

责任

设计规范和验证流程参与部门应用程序有关记录

部门

总经理、

新产品开发新产品设计开发计划

业务总监/4.2

提案新产品设计开发输入清单

研发

外观设计各有关

研发4.3外观确认汇报表

和评估部门

设计评审会登记表

构造设计及各有关备/开模具申请单

研发4.4