CN113950308B 组织锚固器存取系统和方法 （爱德华兹生命科学创新(以色列)有限公司）

2021.12.09PCT/IB2020/0004722020.05.08WO2020/240282EN2020.12.03US2016262755A1,2016.09.15US2007119871A1,2007.05.31本申请提供一种用于与锚固器存取设备该夹持器(90)被设定形状以限定用于接收锚固配置为将锚固器存取设备(20)可逆地耦接到夹被配置为将锚固器存取设备(20)临时附着到使2锚固器存取设备，其包括外壳，所述外壳被设定形状以限定具有保持状态，在所述保持状态中所述保持构件被配置为将被配置为通过响应于施加到所述组织锚固器的指向近侧的力而移动来允许所述组织其中所述保持构件被设定形状以在其近端处限定支架，所述支得所述组织锚固器紧贴地配合在所述锚固器存2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面邻接以形3.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面形成大致锚固器存取设备，其包括外壳，所述外壳被设定形状以限定具有保持状态，在所述保持状态中所述保持构件被配置为将被配置为通过响应于施加到所述组织锚固器的指向近侧的力移动而允许所述组织锚枢轴被配置为使所述支撑柱和所述组织锚固器枢转远离所述保持构件的所述支撑柱被设定形状以限定配合在所述组织锚固器的所述管腔具有(i)锚固器存储分区和(ii)近侧开口，所述近侧开口被配置为为所述锚固器驱动被设定形状以限定用于在所述锚固器存储分区中支托和夹持所述组织锚固器的支架，包括柱，所述柱能够相对于所述支架枢转并被配置为39.根据权利要求7所述的装置，其中所述组织锚固器被设计尺寸以在所述组织接合构13.根据权利要求12所述的装置，其中所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面邻接以所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面被配置为仅支撑所述组织锚固器的15.根据权利要求12所述的装置，其中所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面被配置夹持器，其被设定形状以限定用于在其中接收所述外壳的空间，耦接到所述夹持器的可穿戴物品，所述可穿戴物品被配置所述身体部分是从由所述使用者的手臂、连接到所述使用者的所述手18.根据权利要求16所述的装置，其中所述夹持器被设定形状以经由所述夹持器的第19.根据权利要求16所述的装置，其中所述可穿戴物品至少在所述夹持器附近包括刚21.根据权利要求20所述的装置，其中所述第一端和所述第二端能够通过调节机构分22.根据权利要求21所述的装置，其中所述弹簧装载耦接件被配置为将所述带子的所4述第一部分和所述第二部分朝向彼此偏置，从而促进所述装置与所述身体部分的紧贴耦及所述保持构件的至少一部分被配置为响应于施加到所述组织锚固器的指向近侧的力所述外壳被设定形状以限定与所述腔室流体连通的第一空腔和所述销被设定形状以限定第一支腿和第二支腿，所述第一支腿和所述所述装置被设计尺寸以使得当所述保持构件允许所述组织锚固器离开所述锚固器存具有(i)锚固器存储分区和(ii)近侧开口，所述近侧开口被配置为为所述锚固器驱动被设定形状以限定用于在所述锚固器存储分区中支托和夹持所述组具有保持状态，在所述保持状态中所述保持构件被配置为将被布置在所述外壳内，使得所述组织锚固器向近侧滑出所述锚固器29.根据权利要求27所述的装置，还包括存储在所述锚固器存储分区中的所述组织锚5[0002]本申请要求Brauon等人于2019年5月29日提交的标题为“Tissueanchor医疗程序期间组织锚固器的存取。需要改进设计的组织锚固器夹持器和储存器利要求不要求包括在本发明内容的示例中的任何特征，除非权利要求明确地叙述这些特[0005]一种锚固器存取设备(anchor-handlingdevice)被配置为促进存取一个或多个备将锚固器保持在由外壳限定的通道和/或存储区域或空间的锚固器存储分区内，直到使[0006]在一些实施方式中，保持构件被配置为将组织锚固器保持在锚固器存储分区置为将锚固器存取设备临时附着到使用锚固器存取设备的手术医生的身体。对于一些应[0008]用于将组织锚固器驱动到受试者的组织中的锚固器驱动器具有第一柔性状态和6通过在锚固器驱动器的管内推进的刚性或半刚性轴而被加强并制成为刚性的且柔性更小[0009]因此，根据一些应用，提供一种用于与锚固器存取设备一起使用的系统和/或装到夹持器和/或与夹持器集成的可穿戴物品，该可穿戴物品被配置为将锚固器存取设备临[0010]在应用中，该系统和/或装置包括锚固器存取设备，并且锚固器存取设备包括外夹持器相对于可穿戴物品可铰接的方式将夹持器耦接到二部分包括与第一部分的可拉伸且柔性的材料相比较不可拉伸且较7二部分包括与第一部分的可拉伸且柔性的材料相比较不可拉伸且较8织锚固器可滑动通过相应的通道并且被配置为存储在相应的锚固器存固器响应于施加到相应的组织锚固器的力(例如指向近侧的力)离开相应的锚固器存储分通过通道的至少一部分并且可以可逆地锁定到[0053]在一些应用中，外壳被设定形状以限定与腔室流体连通的第一空腔和第二空[0054]在应用中，系统/装置被设计尺寸以使得当保持构件允许组织锚固器离开锚固器[0056]在一些应用中，外壳被设定形状以限定与腔室流体连通的第一空腔和第二空腿和第二支腿朝向彼此压缩并且第一支腿和第二支腿的相应棘爪退出相应的第一空腔和[0057]在一些应用中，外壳被设定形状以限定与腔室流体连通的第三空腔和第四空的进一步近侧移动致使第一支腿和第二支腿的相应棘爪移进相应的第三空9该可穿戴物品耦接到夹持器，该夹持器被设定形状以限定用于接收锚固器存取设备的空[0076]在应用中，定位包括将带子的至少一部分定位在手术医生的手的中央部位周[0079]根据一些应用，还提供一种用于与组织锚固器一起使用的系统和/或装置。该系器的远端部分具有第一柔性状态和与第一柔性状态相比柔性更小柔性状态，并且轴可从柔性管的管腔内向远侧缩回至少到细长的可推进元件的远端部分，[0100]在应用中，该方法还包括使锚固器接合头部和细长的可推进元件相对于彼此铰[0103]该方法还可以包括通过促进耦接销在末端区段内的定位以及通过锚固器接合头部和细长的可推进元件相对于彼此的定位限制移动来将锚固器驱动器的远端部分转变为锚固器接合头部旋转细长的可推进元件来将锚固器驱动器的远端部分转变为第二柔性状[0108]包括其各个步骤的该方法可以作为训练或模拟的一部分来执行(例如，可以涉及被设定形状以限定具有锚固器存储分区或区域和近侧[0110]在一些应用中，锚固器存取设备和/或其外壳包括在锚固器存取设备的通道中的并且保持构件被配置为通过响应于施加到组织锚固器的指向近侧的力移动而允许组织锚[0114]根据一些应用，还提供一种用于与组织锚固器一起使用的系统和/或装置，该系统/装置包括具有外壳的锚固器存取设备。系统/装置和/或其外壳被设定形状以限定具有指向近侧的力等)离开锚固器存储分区。该力(例如，指向近侧的力等)可以大于预定阈值[0123]图11A-图11B是根据一些应用的由轴加强的锚固器驱动器的细长的可推进元件的组织锚固器40保持在分区26中，并且响应于施加到组织锚固器的足够的力(例如指向近侧为将相应的组织锚固器40保持在相应的锚固存储分区/区域26中，并且允许相应的组织锚固器40响应于施加到相应的组织锚固器40的力(例如指向近侧的力)离开相应的锚固器存的压缩力而径向向内并且朝向彼此并且朝向通道24和腔室25[0131]图3C示出了通过由锚固器驱动器60施加到锚固器的足够的力或足够的指向近侧克服了由销30和销的支腿33和35朝向彼此压缩所提供的[0132]假设设备20的这种配置需要足够的力或足够的指向近侧的力被施加到组织锚固和51b支撑包括芯部41和组织接合构件4[0136]图5A-图5B示出了限定第一直表面和第二直表面53a和53b的支架50，该第一直表和53b支撑包括芯部41和组织接合构件4支腿33和35朝向彼此移动。这可以通过每个支腿33和35的棘爪31以及凸形耦接件39来促[0143](本领域技术人员将理解，使用其他构造以实现与上述类似的性能是可能的。例[0144]由于棘爪31的倾斜面37，可以施加远侧力以将销30推回到图3A-图3B所示的保持器90的可穿戴物品100的示意图，该夹持器90被设定形状以限定用于接收锚固器存取设备接件94被配置为将锚固器存取设备20可逆地耦接到夹持器90。可穿戴物品100被配置为将锚固器存取设备20临时附着到使用锚固器存取设备品100(例如带子102)在其在夹持器90附近的至少一部使得手术医生可以将设备20佩戴在他/她的手腕上或围绕手术医生的手的中央部位的一部材料，第二部分包括与第一部分的可拉伸且柔性的材料相比较不可拉伸且较小柔性的材103是可分离的，例如通过使用在夹持器90附近耦接到可穿戴物品100的调节机构104来分簧装载耦接件106使得带子102的两个部分能够扩展并从彼此移开。由于弹簧装载耦接件106的存在，带子102的部分趋向于朝向彼此靠近以促进收缩带子102并促进设备20与手术子102的一个部分上限定多个开口，而带子102被设定形状以在接合扣环112的任何一个开[0154]对于一些应用，系统10包括单个带子102围绕手术医生的手腕和手的中央部位两棘爪响应于例如通过设备20的外壳22施加到棘爪上的力而相对于夹持器90的件)以夹持器相对于可穿戴物品可铰接(例如可转动)的方式将夹持器90耦接到可穿戴物品[0161]图9示出了锚固器40已经经由开口28完全撤出通道24。锚固器驱动器60被带向夹30的近侧部分从相应的开口28突出并且用作关于有多少锚固器已从设备20取出的指示器。[0167]现在参照图11A-图11B，它们是根据一些应用的被推进通过患者的脉管系统的锚更小且刚性更大。元件64的管的管腔内的轴66的存在(如图11B所示)降低了元件64的管弯[0170]在将锚固器驱动器60导航通过脉管系统并且将锚固器驱动器60的远端部分沿着60的远端部分处于与第一柔性状态相比柔性更小的第二柔性状态(如图11B所示)。在第二挠曲或铰接增加并且细长的可推进元件64的远端部分和锚固器驱动器60的远端部分呈现[0174]对于一些应用，锚固器驱动器60被组装成使得轴66被布置在元件64的管腔内(如推进元件64的至少远端部分缩回将锚固器驱动器60转变为柔性更大的状态(如图11A所11A中所示)在将锚固器驱动器60导航通过脉管系统并将锚固器驱动器60的远端部分沿着较小的状态(如图11B所示)，以在扭矩被施加到细长的可推进元件64时赋予锚固器驱动器器60转变为柔性更大的状态并且在元件64相对于现在植入的组织锚固器40的挠曲和弯曲可移动以促进锚固器接合头部62和细长的可推进元件[0178]每个狭槽开口160可被设定形状以在圆周上形成主要区段166和至少一个圆周末[0179]现在参照图13A-图13C。细长的可推进元件64被示出为围绕细长的可推进元件64[0181]对于一些应用，锚固器驱动器60被组装成使得销162被布置在末端区段164内(如固器驱动器60柔性更大。锚固器驱动器60的这种柔性更大的状态(图13A-图13B中所示)在将锚固器驱动器60导航通过脉管系统并将锚固器驱动器60的远端部分沿着瓣膜的瓣环的位置，则通过旋转元件64将锚固器驱动器60转变为柔性更小的状态(图13C中所示)以便将旋转并由此影响销162在开口160的区段164和166之间的移动来促进锚固器驱动器60在柔的可推进元件64相对于彼此的移动受到限制并且细长的可推进元件64的远端部分和锚固162从主要区段166移动到末端区段164包括相对于细长的可推进元件64的远端部分锁定锚回到主要区段166，以便将锚固器驱动器60转变为柔性更大的状态并且对锚固器驱动器60[0184]在锚固器接合头部62从组织锚固器40脱离接合期间，耦接销162被移回到主要区段166，以便将锚固器驱动器60转变为柔性更大的状态并且在元件64相对于现在植入的组织锚固器40的挠曲和弯曲期间对锚固器驱动器60的远端植[0185]现在参照图14A-图14B，它们是根据一些应用的锚固器接合头部62和锚固器保持固器接合头部62具有纵向轴线(即细长的可推进元件64的远端部分的轴线165)，并且其中狭槽152相对于纵向轴线成非零角度。锚固器驱动器60枢转以将头部62与锚固器40的耦接(corkscrewing)等)期间帮助加强耦接。杆170的远端部分地阻塞狭槽152以限制锚固器40[0188]一旦组织锚固器40已经被插入组织中，则头部62可以通过在杆170上向近侧拉动[0189]组织锚固器和锚固器驱动器的其他设计以及用于在它们之间附接和释放的机构[0191]Zipory等人于2009年5月7日提交的美国专利申请12/437,103，其公开号为US2010/0286767。例如，(1)本申请的设备20可被用于促进参照授予Zipory等人的US2010/器60可以包括或对应于授予Zipory等人的US2010/0286767的锚固器驱动器68和/或锚固器[0192]Zipory等人于2010年1月19日提交的美国专利申请12/689,635，其公开号为US2010/0280604。例如，(1)本申请的设备20可被用于促进参照授予Zipory等人的US2010/动器60可以包括或对应于授予Zipory等人的US2010/0280604的锚固器驱动器68和/或锚固器部署操纵器24，进行必要的修改；(3)本申请的组织锚固器40可以包括或对应于授予可以包括或对应于授予Zipory等人的US2010/0280604的瓣环成形术环22，进行必要的修[0193]Sheps等人于2013年11月8日提交的PCT专利申请IL2012/050451，其公开号为WO2013/069019。例如，(1)本申请的设备20可被用于促进参照授予Sheps等人的WO2013/器60可以包括或对应于授予Sheps等人的WO2013/069019的锚固器部署操纵器61和/或锚固器驱动器36，进行必要的修改；和/或(4)本申请的植入物140可以包括或对应于授予[0194]Sheps等人于2013年10月23日提交的标题为“ControlledsteeringWO2014/064694。例如，(1)本申请的设备20可被用于促进参照标题为“Controlledsteeringfunctionalityforimplant-deliverytool”的PCT申请的图10A-图10I、图的系统120可以包括或对应于标题为“Controlledsteeringfunctionalityfor[0195]Herman等人于2013年10月23日提交的标题为“Percutaneoustissueanchor中需要比先前将该部分移出外壳所需的阈值力的两倍更大(沿相反方向)的指向远侧的力。[0197]对于一些应用，本文所述的锚固器存取设备被配置为在使用之前和/或使用期间