CN113993578B 用于干眼治疗的非侵入性眼周设备和用于操作该设备的闭环方法 （威里利生命科学有限责任公司）

WO2012139063A2,2012.1US2014371565A1,2014.12022.01.282021.09.24PCT/US2020/02491520WO2020/198448EN2020.10.01用于干眼治疗的非侵入性眼周设备和用于被配置为定位在用户的眼眶内的眼周组件用户泪腺的方法包括使用传感器组件监测(一个或多个)眼睛状况；基于所监测的(一个或多个)眼睛状况并使用微控制器确定所监测的(一个或多个)眼睛状况是否超过预定阈值；以及响应于2其中所述引线组件在所述微控制器和所述多个电极之间延伸，可操作地耦合到所述刺激器组件的传感器组件，其中所述从所述传感器组件接收与所监测的一个或多个眼睛状况相关的一个或多个眼睛状况基于所述一个或多个眼睛状况数据和用户简档确定所监测的一个或多个眼睛状况是使用所述微控制器并响应于所监测的一个或多个眼睛状况超过其中所述微控制器被配置为存储所述用户简档，其中所述用户其中所述微控制器还被配置为在确定所监测的一个或多个眼睛状况是否超过所述预定阈值时将所监测的一个或多个眼睛状况与历史监测的一个或多个其中所述微控制器被配置为存储所述用户简档，其中所述用户简其中所述微控制器还被配置为在确定所监测的一个或多个眼睛状况是否超过所述预定阈值时使用所述外部因素和所监测的一个或多个眼睛状况来执使用所述微控制器将所述一个或多个目标眼睛状况与所监测的一个或多个眼睛状况3在使用所述目标刺激参数激活所述多个电极之后，使用所述其中所述至少一个传感器包括第一传感器、第二传感器、第三其中所述第一传感器和所述第二传感器中的每一个都是测量所述用户的泪液的电阻其中所述第四传感器包括测量所述用户的眨其中所述第一传感器和所述第二传感器中的每一个都是被配置为测量位于传感器之4[0002]本申请要求于2019年3月26日提交的美国申请No.62/824,132的申请日期和优先[0004]DED的特征在于患者眼表泪液量不足，这通常是由泪液产生不足或泪液蒸发过多[0006]目前治疗干眼症状的方法没有或不能解释影响症状严重[0016]图10是根据示例实施例的在图9的方法期间由图1的设备形成的闭环系统的示意[0017]图11是根据示例实施例的用于实现本公开的一个或多个示例实施例的节点的示5[0021]在示例实施例中并且如图1所示，设备10通常包括可穿戴带或环15和腺体刺激器6发生器的逻辑和控制功能的定时信号由存储床医生)并且可由患者选择。患者对刺激参数组合的选择可以经由智能电话上的软件应用更有效地刺激泪腺的电极阵列。腺55和神经的电子刺激仅在需要时以受控方式执行并且基于由设备10测量的生理参数以传感器组件58包括传感器58a、58b、58c和58d。例如，传感器58a和58b形成泪膜破裂7到或形成环15的一部分的天线71和位于设备的包含电子器件的主体或微控制器22内或附8在下眼睑50和眼睛35之间提供摩擦配合以锚定或定位环15，使得电极21接近或对准腺体相关联的顶点15b和与180度相关联的相对的底部点15c。顶部和底部点15b和15c之间的两9器组件58的传感器提供闭环刺激，其涉及将测量值与期望值进行比较以确定是否和/或如器22考虑外部因素和历史患者数据来确定所需的刺激强度和持续时间。在一些实施例中，标刺激参数的刺激而检测到的(一个或多个)眼睛状况的变化形成历史患者数据的一部分。控制器22存储目标刺激参数和/或使用目标刺激参数更新时示，DryEye(t)base是特定于患者的目标泪施予的与DryEye(t)base的偏差认请求可以显示在远程设备120的显示器135上。远程设备120的用户40可以经由位于远程相关联的另一个预定持续时间)的干眼症状可以被归类为检测到的需要用户40干预的无法和/或显示在远程设备120的显示器135上的书面消息。在一些实施例中，在没有远程设备通信。在这些情况下，并且当远程设备120是与用户40相关联的电话或其它移动电子设备用于实现从一阶恒定刺激曲线到按需脉动刺激的完全可定制的刺激范例。设备10和/或方至少能够与应用服务器通信。在一些实施例中，移动应用被存储在微控制器125的存储器器组件58从设备10中省略并且微控制器22响应于来自远程设备120的无线传输或命令而激点表示多个互连的(无论是通过内部网还是互联网)计算机系统，包括但不限于个人计算[0059]在几个示例实施例中，上述和/或图1-10中所示的系统的一个或多个部件至少包文本标记语言(HTML)、级联样式表(CSS)、JavaScript、可扩展标记语言(XML)、异步[0061]在几个示例实施例中，计算机系统通常至少包括能够执以及用于执行产生期望结果的动作的软件(通常是机器可读指令)。在几个示例如例如在客户端机器或服务器上执行的任何指令或多个示例实施例可以实施在计算机的RAM中以将标准计算机变换成新的特定计算机器。[0066]在几个示例实施例中，任何网络和/或其一个或多个部分可以被设计为在任何特多个处理器执行以使得该一个或多个处理器全部或部分地执行或实现系统、方法和/或其中，这样的多条指令可以直接与一个或多个处理器通信，和/或可以与一个或多个操作系于监测的(一个或多个)眼睛状况并使用微控制器确定监测的(一个或多个)眼睛状况是否监测的(一个或多个)眼睛状况是否超过预定阈值包括将监测的(一个或多个)眼睛状况与控制器无线接收外部因素。在一个实施例中，该方法还包括在微控制器中存储(一个或多个)目标眼睛状况；使用微控制器将(一个或多个)目标眼睛状况与监测的(一个或多个)眼多个)眼睛状况是否超过预定阈值；并且使用泪腺刺激器组件并响应于监测的(一个或多在确定监测的(一个或多个)眼睛状况是否超过预定阈值时将监测的(一个或多个)眼睛状被配置为在确定监测的(一个或多个)眼睛状况是否超过预定阈值时使用外部因素和监测或多个)眼睛状况的数据与(一个或多个)目标眼睛状况进行比较以确定差异；基于差异和制器还被配置为基于外部数据和接收到的关于(一个或多个)眼睛状况的数据生成与用户的一个或多个元素和教导，和/或至少部分地与各种说明性示例实施例的一个或多个其它实施例和/或变型中的一个或多个可以与其它上述实施例和/或变型中的任何一个或多个