听力健康服务技术指南（试行）

听力健康服务技术指南（试行）1适用范围本指南规范了全年龄段人群听力健康服务的筛查、诊断、干预、随访、质量控制等技术要求，适用于各级各类医疗卫生机构、听力健康服务机构、养老服务机构开展听力健康服务，供从事听力医学、听觉言语康复、听力技术服务的专业人员参考使用。2术语与定义2.1听力损失指各种原因导致的听觉敏感度下降，以较好耳0.5kHz、1kHz、2kHz、4kHz气导平均听阈（单位：dBHL）计算，按照世界卫生组织（WHO）2021版分级标准分为：①正常听力：<25dBHL；②轻度听力损失：26～40dBHL；③中度听力损失：41～60dBHL；④重度听力损失：61～80dBHL；⑤极重度听力损失：≥81dBHL。2.2耳声发射（OAE）是产生于耳蜗、经听骨链和鼓膜传导释放到外耳道的音频能量，临床上用于筛查耳蜗外毛细胞功能，具有快速、无创、不需要受试者配合的特点。2.3自动听性脑干反应（AABR）是通过自动分析脑干对声刺激产生的电活动判断听阈的检查方法，可反映耳蜗后听通路功能，多用于新生儿听力筛查及婴幼儿听力评估。2.4真耳分析指在受试者外耳道近鼓膜处测量助听设备输出声压级的技术，用于验证助听设备的增益是否符合预设目标，是保障助听效果的核心技术。3全流程技术要求3.1听力筛查技术要求3.1.1新生儿听力筛查（1）筛查对象：所有出生72小时的新生儿，新生儿重症监护病房（NICU）出院新生儿为高危筛查对象，高危因素包括：出生体重<1500g、胎龄<32周、高胆红素血症达到换血标准、窒息（Apgar评分1分钟≤4分或5分钟≤6分）、机械通气时间≥5天、宫内感染（巨细胞病毒、风疹病毒等）、颅面部畸形、一级亲属有遗传性耳聋病史。（2）筛查时机：正常新生儿在出生后48小时～出院前完成初筛；NICU新生儿出院前完成筛查；初筛未通过者，出生后42天内完成复筛；复筛未通过者，3月龄内转诊至听力诊断中心。（3）设备与方法：正常新生儿可选用OAE或AABR筛查；NICU高危新生儿必须采用OAE联合AABR筛查，避免漏诊听神经病等蜗后病变。（4）质控要求：筛查假阳性率控制在≤3%，假阴性率控制在≤0.5%，复筛未通过者必须在6月龄前完成确诊，转诊到位率达到100%。3.1.2儿童听力筛查（1）筛查频率：0～6岁儿童每年度健康体检至少开展1次听力筛查，入托、入园、入学必须完成听力筛查；有听力损失高危因素的儿童每6个月筛查1次。（2）方法与判定：0～3岁采用行为观察测听或便携式听觉评估仪，3～4岁采用视觉强化测听或游戏测听，4岁以上采用纯音听力筛查；任一耳任一频率阈值>25dBHL判定为筛查异常，需转诊诊断。3.1.3成年人群听力筛查（1）筛查频率：一般健康成年人每年度体检开展1次听力筛查；有噪音暴露史、耳毒性药物使用史、遗传性耳聋家族史、慢性中耳炎病史、糖尿病高血压病史的高危人群每6个月筛查1次。（2）方法与判定：采用便携式纯音筛查仪测试0.5kHz、1kHz、2kHz、4kHz四个频率，较好耳平均听阈>25dBHL判定为筛查异常，转诊诊断；对长期佩戴个人音频设备、职业噪音暴露人群，需增加6kHz、8kHz高频阈值检测，早期发现噪音性听力损失。3.1.4老年人群听力筛查（1）筛查频率：65岁及以上老年人每半年至1年开展1次听力筛查，合并高血压、糖尿病、高脂血症的老年人每6个月筛查1次。（2）方法与判定：采用WHO老年听力障碍筛查量表（HHIE-S）联合纯音筛查，HHIE-S总分>10分或平均听阈>25dBHL判定为异常，进一步诊断干预；流行病学数据显示，65岁以上老年人听力损失发生率超过30%，80岁以上达到70%，及时筛查可降低认知下降风险，中度听力损失人群痴呆发生风险是正常听力人群的2.3倍，重度听力损失人群达到5.4倍。3.2听力诊断技术要求3.2.1机构与人员要求听力诊断必须由二级及以上医疗卫生机构耳鼻喉科或经官方认证的听力诊断中心开展，操作人员需具备执业医师或注册听力师资质，经专项培训考核合格后方可上岗。机构需配备符合国家标准的纯音测听仪、声导抗仪、耳声发射仪、听性脑干反应仪、耳镜、颞骨影像学检查设备等。3.2.2不同年龄段诊断流程（1）0～6月龄：采用行为观察测听联合OAE、AABR、1000Hz探测音声导抗检查，明确听力损失程度与性质；（2）6月龄～2岁：采用视觉强化测听联合声导抗、ABR检查，计算频率特异性听阈；（3）2～5岁：采用游戏测听结合声导抗、OAE检查，获得行为听阈；（4）5岁及以上：采用纯音测听（气导+骨导）联合声导抗检查，明确听力损失性质（传导性、感音神经性、混合性）、程度、病变部位。3.2.3病因诊断要求所有确诊听力损失的患者需完成病因排查：①遗传性耳聋高危人群需开展耳聋基因检测，覆盖GJB2、SLC26A4、线粒体12SrRNA、GJB3四种常见致聋基因，明确遗传病因；②单侧听力损失、突发听力下降患者需完成内耳道MRI检查，排除听神经瘤等占位性病变；③有慢性耳流脓病史患者需完成颞骨CT检查，明确中耳炎病变范围。3.2.4诊断质控要求诊断符合率需≥95%，所有诊断记录需包含听阈图、检查报告、影像学资料、诊断结论，由操作医师签字确认。3.3听力干预技术要求根据听力损失的病因、程度、年龄，采取分层干预方案：3.3.1传导性听力损失干预（1）外耳道耵聍栓塞、异物：规范取出后听力即可恢复，合并外耳道炎症者先控制炎症再操作；（2）分泌性中耳炎：保守治疗（药物、鼓膜穿刺）3个月无效者，行鼓膜置管术，儿童合并腺样体肥大者同期行腺样体切除术；（3）慢性化脓性中耳炎：干耳3个月以上者可行鼓室成形术，重建听骨链，改善听力；（4）先天性外耳道闭锁：根据颞骨CT评估，6岁以后行外耳道成形术或骨传导助听设备干预。3.3.2突发性耳聋干预突发性耳聋指72小时内突然发生的原因不明的感音神经性听力损失，至少相邻两个频率听力下降≥20dBHL，干预需遵循早诊断早治疗原则：（1）干预时机：发病72小时内启动规范治疗，发病1周内开始治疗的有效率可达70%～80%，发病超过1个月开始治疗的有效率不足20%；（2）分层治疗方案：①低频下降型：予泼尼松1mg/kg/d（最大剂量不超过60mg）全身给药，联合银杏叶提取物改善循环，总疗程10～14天；②高频下降型、平坦下降型：全身糖皮质激素联合鼓室注射地塞米松（5mg/次，每周2～3次），联合改善循环药物治疗；③全聋型：全身糖皮质激素+巴曲酶降纤+银杏叶提取物改善循环治疗，用药期间每日监测凝血功能，纤维蛋白原低于1g/L时暂停用药。（3）疗效评估：治疗结束后3个月复查纯音测听，评估听力恢复情况，仍有听力损失影响交流者及时选配助听设备。3.3.3慢性感音神经性听力损失干预干预原则：轻度听力损失有交流需求者及时干预，中度及以上听力损失必须干预，干预方式包括助听设备适配、手术植入两类：（1）助听器适配技术规范①适应证：中度到重度感音神经性听力损失、稳定的混合性听力损失，经评估助听器可获得有效增益者；②适配流程：第一步：术前评估，清理外耳道耵聍，确认听力稳定，排除急性炎症禁忌症；第二步：耳印模采集（定制式助听器），规范放置棉障，注入印模材料，深度到达外耳道第二弯道，确保印模清晰准确；第三步：参数预设，根据患者听力图，按照NAL-NL2或DSLv5公式预设增益、压缩比、最大输出等参数；第四步：真耳分析验证，测量近鼓膜处的插入增益，要求250Hz～4000Hz范围内插入增益与目标增益的平均偏差不超过±5dB，保障不同频率的增益符合需求；第五步：效果评估，声场测听测量助听后言语识别阈，≤40dBHL为合格，同时采用助听效果满意度问卷评估，对不适配的参数进行二次调整。③质控要求：助听后言语识别率提升≥30%为有效，患者总体满意度需≥80%。（2）人工耳蜗植入技术规范①适应证：语前聋儿童：重度极重度感音神经性听力损失，佩戴助听器3～6个月效果不佳，最佳植入年龄为12月龄～6岁；语后聋患者：助听器效果不佳的重度极重度听力损失，无手术禁忌症均可植入；②术前评估：必须完成颞骨CT、内耳MRI检查，评估耳蜗发育情况，排除听神经缺如等禁忌症，完成术前听功能、言语功能评估；③术后调机与康复：术后1个月开机，开机后1个月、3个月、半年、1年各调机1次，之后每年调机1次；语前聋儿童术后需坚持至少2年的听觉言语康复训练，语后聋患者需进行1～3个月的听觉适应训练，提升言语识别能力。（3）骨传导助听设备干预适应证：先天性外耳道闭锁、慢性中耳炎无法佩戴气导助听器的传导性/混合性听力损失，以及单侧极重度聋对侧正常听力的患者，可选择骨传导助听器或骨桥植入干预。3.4听力保健与病因预防3.4.1噪音暴露防护：WHO数据显示，全球12～35岁人群中超过11亿人因不当使用音频设备、暴露于娱乐噪音存在永久性听力损失风险，规范要求：个人音频设备使用遵循“60-60原则”，即音量不超过最大音量的60%，每天累计使用时间不超过60分钟；环境噪音超过85dB时（如KTV、工地、大型赛事）必须佩戴听力防护耳塞；职业噪音暴露场所，每日8小时等效连续A声级不得超过85dB，每超过3dB，允许暴露时间减半，定期开展职业健康听力检查。3.4.2耳毒性药物管理：严格掌握氨基糖苷类抗生素（链霉素、庆大霉素、卡那霉素等）、顺铂、大剂量阿司匹林等耳毒性药物的适应症，新生儿、婴幼儿、孕妇、已有听力损失者、遗传性耳聋高危人群原则上避免使用耳毒性药物，确需使用的，用药期间每2周监测一次听力，出现听力下降及时停药。3.4.3慢性病防控：积极控制血压、血糖、血脂，糖尿病患者听力损失发生率是健康人群的2.2倍，高血压患者听力损失风险升高1.6倍，规范的慢性病管理可延缓听力下降进展。3.4.4遗传性耳聋防控：开展孕前、产前耳聋基因筛查，对高风险胎儿进行产前诊断，减少遗传性耳聋患儿出生，对携带药物性耳聋致聋基因的人群，终身禁用氨基糖苷类药物，预防药物性耳聋发生。4不同场景听力健康服务技术规范4.1基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）职责：承担辖区人群听力筛查、健康教育、转诊、随访管理工作；技术要求：①配备至少便携纯音筛查仪、电耳镜、HHIE-S筛查量表，所有设备每年校准1次；②操作人员需经市级以上卫生健康部门组织的听力筛查专项培训，考核合格后方可上岗；③筛查发现异常者，3个工作日内完成转诊登记，跟踪转诊结果；④将听力筛查结果、干预情况纳入居民电子健康档案，对确诊听力损失的患者每半年随访1次。4.2养老服务机构职责：承担入住老年人群的听力筛查、健康管理工作；技术要求：①新入住老人1周内完成听力筛查，之后每年复查1次；②机构内公共广播、应急呼叫系统需根据老年听力损失特点调整输出范围，保障听力损失老人可清晰接收；③每季度开展1次听力健康科普讲座，指导老年人正确用耳、规范使用助听设备；④每半年邀请专业听力人员上门为听力损失老人提供助听设备调试、听力复查服务。4.3二级以上医疗机构听力中心职责：承担辖区内听力异常人群的诊断、干预、基层人员培训工作；技术要求：①隔音室符合国家标准，测听室本底噪声≤30dB(A)，声场测听环境本底噪声≤40dB(A)；②所有测听设备每年经计量部门校准，出具校准证书，日常每天开展设备自检；③建立规范的转诊对接机制，对接基层转诊需求，10个工作日内完成诊断，反馈结果至基层机构。5质量控制与核心考核指标5.1人员质控：所有从事听力健康服务的人员必须经过专项培训，每3年复训考核1次，考核不合格不得上岗；听力诊断、助听适配人员需具备相应专业资质。5.2设备质控：所有听力检测设备必须符合GB/T16403《声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法》等国家标准要求，每年强制校准1次，声场每6个月校准1次，校准记录保存不少于3年。5.3过程质控：所有服务记录需完整可追溯，新生儿听力筛查记录需包含筛查时间、设备型号、筛查结果、操作人员签名，诊断干预记录包含所有检查数据、参数、结论，保存期限符合医疗文书管理要求。5.4核心质量指标：①新生儿听力筛查初筛覆盖率≥95%，复筛率≥90%，确诊率≥98%；②0～6岁儿童听力筛查覆盖率≥90%，转诊到位率100%；③65岁以上老年人听力筛查覆盖率≥60%；④助听器适配有效率≥85%，患者满意度≥80%；⑤人工耳蜗植入术后1年语后聋患者言语识别率≥60%。6随访管理6.1新生儿高危人群随访：初筛通过的高危新生儿，每年随访1次听力直至3周岁，观察听力发育情况，早期发现迟发性遗传性耳聋。6.2确诊听力损失儿童随访：干预后每3个月复查听力，每半年调试助听设备，每年开展1次言语发育评估，直至6周岁，之后每年随访1次。6.3成年听力损失患者随访：轻度稳定的听力损失每年随访1次，中度以上佩戴助听器者每半年复查听力，每1～2年调