药房自查报告(3篇)

药房自查报告(3篇)第一篇为严格落实《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规要求，全面排查社区卫生服务中心药房运行风险隐患，保障辖区12.3万常住居民用药安全有效，中心于2024年3月10日至3月17日组织药事管理委员会全体成员、药房全体在岗人员开展全覆盖式药房自查工作，本次自查共覆盖药房所有功能分区、全部在库药品2137种、近6个月处方12.7万张、全体药房从业人员12人，累计排查风险点47项，现将自查情况详细报告如下。本次自查成立了由分管医疗的副主任担任组长，药学部主任担任副组长，执业药师、质量管理员、医保专员、院感专员为成员的自查工作组，明确各成员职责分工：组长负责自查工作的总体统筹与整改方案审批，副组长负责自查工作的具体实施与进度跟进，各成员按模块负责对应环节的风险排查、证据核验、问题记录工作。自查前工作组专门组织了1次专项培训，明确自查依据、排查标准、记录规范，确保自查工作不走过场、不留死角。本次自查覆盖范围包括西药库、中药库、门诊药房、住院药房、中药房、冷藏药品存储区、特殊药品专柜、药品销毁暂存区所有物理区域，以及人员资质管理、药品采购验收、存储养护、处方审核调配、特殊药品管控、不良反应监测、医保政策执行、冷链药品管理、消防安全管理全流程环节，做到全要素、全链条覆盖。本次自查首先对药品采购与验收环节进行全面核验，经查，中心所有药品均从省药品集中采购平台中标供应商采购，无网下采购、非正规渠道采购药品情况，近一年共完成药品采购327批次，所有合作供应商均经过资质审核，营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等证照均在有效期内，随货同行单、发票、采购合同、入库记录一一对应，票、账、货、款相符率100%。国家集中带量采购药品采购任务全部完成，目前中心共配备带量采购药品187种，覆盖高血压、糖尿病、高血脂、肿瘤等多个常见病、慢性病领域，约定采购量完成率达112%，带量采购药品平均降价幅度达78%，累计为辖区居民减少药费支出217万元。药品验收环节严格执行双人核验制度，每批药品到货后均由两名验收人员共同核对药品通用名、商品名、剂型、规格、批号、效期、生产厂家、包装完整性、合格证明文件，所有验收记录均有验收人员签字确认，近一年无不合格药品入库情况。药品溯源管理规范，所有在库药品均已接入省药品追溯系统，溯源数据上传率100%，可实现所有药品从生产企业到患者手中的全链条追溯。药品存储与养护环节排查显示，药房各功能分区设置合理，西药库按温湿度要求划分为常温区（0-30℃）、阴凉区（0-20℃）、冷藏区（2-8℃），药品按剂型、功效分类存放，处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品单独存放，各区域标识清晰醒目。温湿度监测落实到位，各分区均配备经校准的温湿度计，每天上午、下午各记录1次温湿度，近6个月温湿度数据全部符合存储要求，无超标情况。药品养护工作按规范开展，每月对在库药品开展1次全面养护，对效期不足6个月的近效期药品、特殊药品、冷链药品列为重点养护对象，近效期药品全部粘贴红色醒目标识，建立近效期药品预警台账，安排专人每周跟进近效期药品使用情况，近6个月共处理近效期药品21批次，全部按规定退回供应商或集中销毁，无过期药品在库、在售情况。针对辖区老年人口占比达32%的特点，药房专门开设了老年用药窗口，为老年患者提供优先取药、免费测量血压血糖、用药咨询等服务，近6个月共为老年患者提供服务1.7万人次，居民满意度达98.7%。本次自查还对32批次中药饮片进行了抽样送检，经市药品检验所检验，所有抽检样品均符合质量标准，无硫磺熏蒸、重金属超标、农药残留超标等问题。特殊药品管理环节经查符合规范要求，麻醉药品、第一类精神药品严格落实“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的五专管理制度，麻精药品专柜配备双重密码锁，安装24小时高清监控，监控数据保存期限达180天。近6个月共调配麻精药品处方1247张，全部由取得麻精药品处方权的医师开具，处方格式、开具剂量均符合规定，调配时实行双人核对，发药时核验患者身份证明、取药人身份证，登记信息完整可追溯，麻精药品账册日清日结，账物相符率100%，处方保存期限达3年，符合法律法规要求。第二类精神药品设置专柜存放，建立专用账册，处方保存期限达2年，无流失、滥用情况。含麻黄碱类复方制剂设置专柜存放，销售时查验购买人身份证，登记姓名、身份证号、联系方式，单次销售不超过2个最小包装，无超量销售情况。处方审核与调配环节排查显示，所有处方均经过执业药师审核，近6个月抽查的12.7万张处方中，处方合格率达98.7%，对不合格处方均及时反馈给开具医师，修改确认后再予以调配。调配时严格落实“四查十对”制度，双人核对发药，对患者的用法用量、不良反应、注意事项等用药交代清晰明确。中药饮片调配使用经校准的戥秤称量，每剂重量误差控制在±5%以内，对先煎、后下、包煎、冲服等特殊煎法的药品单独包装，明确标注煎服要求。药房设置专门的用药咨询窗口，每天安排1名执业药师坐诊，解答患者用药疑问，近6个月共提供用药咨询3200余人次，为慢性病患者制定个体化用药方案472份。人员管理环节经查，药房现有工作人员12人，其中执业药师4人、主管药师3人、药师4人、药士1人，全部取得相应的药学专业技术资格证书，在岗执业，无资质挂靠、虚岗脱岗情况。所有人员每年均按要求参加药学继续教育培训，累计学时均满足规定要求，2024年以来已开展麻精药品管理、处方审核规范、冷链药品管理、中药专业知识等专项培训5次，考核合格率达100%。所有工作人员均持有有效健康证明，每年进行1次健康体检，无传染病或其他可能污染药品的疾病，符合从业要求。冷链药品管理环节符合规范，目前药房冷链药品主要包括胰岛素、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、重组人胰岛素等共42种，全部存储在经校准的医用冷藏柜中，冷藏柜配备温度实时监控系统，温度超标时自动发送短信报警，同时配备备用发电机，断电时可保证冷藏柜持续运行72小时以上。冷链药品运输全程监测温度，到货时核验全程温度记录，温度不符合要求的予以拒收，近一年共接收冷链药品42批次，全部符合温度要求，无拒收情况。存储期间每天记录4次温度，近6个月温度全部控制在2-8℃范围内，无超标情况。药品不良反应监测与上报工作落实到位，药房成立了专门的不良反应监测小组，配备1名专职不良反应上报员，近6个月共上报药品不良反应37例，其中新的、严重的不良反应8例，全部按要求在规定时限内上报至市药品不良反应监测中心，无漏报、迟报、瞒报情况。对上报的不良反应均开展原因分析，及时通报给临床科室，提出用药注意事项，避免同类不良反应重复发生。医保政策执行规范，严格落实医保药品目录规定，按要求为参保患者结算费用，无串换药品、虚开药品、套取医保基金等违规行为。近6个月共结算医保处方8.9万张，全部符合医保政策要求，无违规结算情况。对医保限定支付的药品，严格核验患者适应症，符合限定条件的才予以报销，不存在超范围报销情况。本次自查也发现了部分问题，一是处方审核环节，部分处方临床诊断书写不规范，药师审核时虽能发现，但反馈给医师后修改不够及时，偶尔出现患者等待时间过长的情况，近6个月共有123张处方属于诊断不规范情况，占不合格处方的72%；二是药品存储环节，阴凉区部分药品摆放过于拥挤，个别外用药与内服药的标识牌存在褪色模糊情况，需要及时更换；三是近效期药品管理方面，部分临床科室领用的备用药品未建立专门台账，偶尔出现科室备用药品过期情况，本次自查发现内科备用的硝酸甘油片有1盒效期不足1个月，未及时更换；四是人员培训方面，部分新进药师对中药饮片的鉴别能力不足，对中药配伍禁忌掌握不够熟练，上次专项培训考核中中药相关知识得分率仅为78%；五是用药交代方面，部分药师在门诊高峰期时对患者的用药交代不够详细，尤其是对老年患者未使用通俗易懂的语言解释，近6个月共收到用药相关投诉3起，均为用药交代不清晰导致的患者漏服、错服药品；六是冷链药品应急演练不足，近一年未开展过冷链药品断电应急演练，部分工作人员对应急处置流程不够熟悉。针对上述问题，自查工作组制定了针对性整改措施：一是针对处方审核问题，4月底前完成处方前置审核系统上线，所有处方医师开具后先经系统审核，不合格处方直接在医师端弹窗提醒，修改后再提交，减少患者等待时间，同时每季度开展1次处方点评，对开具不合格处方较多的医师予以通报批评，扣罚相应绩效；二是针对药品存储问题，3月底前完成所有标识牌的更换，对阴凉区药品进行重新整理，留出足够的通风通道，保证药品摆放间距符合要求，每周安排专人检查标识牌和药品摆放情况，发现问题及时整改；三是针对近效期药品问题，建立科室备用药品台账，每个月对科室备用药品开展1次全面检查，近效期不足3个月的药品及时退回药房更换，对本次发现的过期硝酸甘油片立即予以销毁，对相关科室负责人进行约谈；四是针对人员培训问题，4月份邀请市中医院主任中药师开展中药专业知识专项培训，培训后进行闭卷考核，不合格者予以补考，以后每2个月开展1次中药知识培训，持续提升药师中药专业能力；五是针对用药交代问题，制定统一的用药交代话术，对老年患者、儿童患者、妊娠期患者等特殊人群的用药反复交代，必要时发放纸质用药说明，门诊高峰期增加1名药师专门负责用药交代，每季度开展1次患者满意度调查，对投诉较多的药师进行谈话教育，扣罚相应绩效；六是针对应急演练问题，4月底前组织1次冷链药品断电应急演练，确保所有工作人员熟悉应急处置流程，以后每半年开展1次专项演练，提升应急处置能力。中心将以本次自查为契机，建立药房管理长效机制，每月开展1次专项检查，每季度开展1次全面自查，及时发现和整改存在的问题，持续提升药房管理水平和药学服务质量，切实保障辖区居民的用药安全有效。第二篇为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规要求，全面排查连锁门店运行中的药品质量风险、医保结算风险、经营合规风险，保障消费者用药安全，某大药房连锁有限公司于2024年4月1日至4月10日组织质量管理部、运营部、医保管理部、合规部对旗下128家直营门店开展全覆盖自查工作，本次自查累计排查在库药品17.2万批次、近12个月处方342万张、医保结算记录217万条、从业人员762人，现将自查情况详细报告如下。本次自查成立了由公司质量负责人担任组长，各部门总监担任副组长的自查领导小组，下设16个现场自查小组，每个小组负责8家门店的现场排查工作，自查前组织所有参与人员开展了2次专项培训，明确自查标准、排查流程、问题记录规范，确保自查工作统一标准、统一要求、不走过场。本次自查依据包括国家及地方发布的药品管理相关法律法规、规章规范，以及公司内部制定的《质量管理体系文件》《门店运营规范》《医保结算管理办法》等制度文件，自查范围覆盖门店药品采购、验收、存储、陈列、销售、售后全流程，以及网络销售、医保结算、人员资质、设施设备、消防安全等所有环节，做到全面覆盖、不留死角。供应链管理环节经查符合规范要求，所有门店药品全部由公司总部统一采购、统一配送，无门店私自采购药品情况。总部建立了严格的供应商准入审核制度，所有合作供应商均经过资质审核，营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等证照齐全且在有效期内，近一年总部共向门店配送药品127万批次，随货同行单齐全，药品信息与采购记录一致。门店验收环节严格落实核验制度，药品到货后由门店质量管理员核对药品通用名、剂型、规格、批号、效期、生产厂家、包装完整性，对包装破损、污染、效期不足6个月的药品予以拒收，近一年门店共拒收不合格药品12批次，均为运输过程中包装破损情况，已全部退回总部按规定处理。公司建立了药品全程追溯系统，所有药品从总部出库到门店验收、销售给消费者的全流程信息均录入系统，可实现一键溯源，近一年追溯数据上传率达100%。药品陈列与存储环节排查显示，所有门店均按要求设置药品陈列区域，药品按剂型、用途分类陈列，处方药与非处方药分区摆放，处方药不得开架销售，内服药与外用药分开摆放，易串味药品、含麻黄碱类复方制剂设置专门柜台存放，所有区域标识清晰醒目。冷藏药品全部存放在经校准的医用冷藏柜中，温度控制在2-8℃范围内，每天上午、下午各记录1次温湿度，近12个月所有门店的温湿度记录全部符合要求，无超标情况。近效期药品全部粘贴红色醒目标识，建立近效期药品管理台账，每月排查1次近效期药品，效期不足1个月的药品全部退回总部统一处理，无过期药品陈列、销售情况。本次自查还对所有门店的消防设施进行了排查，灭火器、应急照明、疏散通道均符合消防安全要求，无安全隐患。处方审核与销售环节符合规范要求，所有门店均配备至少1名执业药师在岗执业，无资质挂靠、虚岗脱岗情况。处方药销售严格凭医师开具的处方销售，经执业药师审核合格后方可调配，对不合格处方不予调配，告知患者联系医师修改。近12个月共调配处方药处方342万张，处方合格率达97.8%，所有处方按月装订保存，保存期限达5年，符合法律法规要求。含麻黄碱类复方制剂销售严格落实实名登记制度，销售时查验购买人身份证，登记姓名、身份证号、联系方式，单次销售不超过2个最小包装，无超量销售情况。非处方药销售时，店员主动向患者介绍药品用法用量、注意事项、不良反应等信息，引导消费者合理用药。网络销售环节经查规范有序，公司建立了自营线上售药平台，同时入驻美团、饿了么、京东健康等第三方平台开展网络售药业务，网络销售的药品全部符合国家相关规定，未销售麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等禁止网络销售的药品。网络销售处方全部经执业药师在线审核，审核合格后方可调配发货，配送时根据药品存储要求选择合适的配送容器，冷链药品使用内置冰袋的保温箱配送，全程监测温度，到货时由消费者确认温度正常后签收，近12个月共完成网络订单127万单，未收到药品质量相关投诉。公司建立了网络销售售后跟踪机制，对消费者提出的用药疑问及时予以解答，对出现的不良反应及时指导处置并按要求上报。医保结算环节执行规范，所有医保定点门店均严格落实医保政策规定，医保药品全部按规定刷卡结算，无串换药品、虚开票据、套取医保基金、盗刷医保个人账户等违规行为。近12个月共结算医保订单217万条，全部符合医保政策要求，无违规结算情况。对医保限定支付的药品，严格核验患者医保凭证及适应症，符合限定条件的才予以报销，不存在超范围报销情况。医保结算单据按月装订保存，保存期限达5年，便于医保部门核查。人员管理环节符合要求，所有门店从业人员均取得相应的药学专业技术资格证书，其中执业药师142人、药师276人、药士344人，全部按要求参加每年的药学继续教育培训，累计学时满足规定要求。公司每季度开展1次全员专项培训，内容包括GSP知识、医保政策、药品不良反应监测、服务规范等，培训后进行闭卷考核，考核合格后方可上岗，近一年共开展专项培训8次，考核合格率达100%。所有从业人员均持有有效健康证明，每年进行1次健康体检，无传染病或其他可能污染药品的疾病，符合从业要求。药品不良反应监测与售后工作落实到位，每个门店均配备1名兼职不良反应上报员，近12个月共上报药品不良反应427例，全部按要求在规定时限内上报至属地药品监督管理部门，无漏报、迟报、瞒报情况。公司建立了完善的售后投诉处理机制，每个门店均公示投诉电话，对消费者提出的投诉24小时内予以响应，72小时内反馈处理结果，近12个月共收到消费者投诉124起，其中药品质量投诉3起，均为消费者储存不当导致的药品变质，已向消费者解释清楚并予以退换货处理，服务类投诉121起，全部处理完毕，消费者满意度达98.2%。本次自查也发现了部分问题，一是部分门店执业药师在岗率不足，个别门店执业药师因事请假时未安排其他执业药师顶岗，出现处方药无法销售的情况，本次自查发现有7家门店存在执业药师不在岗且无顶岗人员的情况；二是部分门店药品陈列不规范，个别处方药摆放在非处方药区域，部分外用药与内服药摆放在同一柜台，个别区域标识牌褪色模糊；三是处方管理环节，部分门店处方保存不规范，存在处方丢失、装订混乱的情况，个别处方医师签字不清晰，药师未及时退回；四是网络销售环节，部分订单的用药交代不够详细，线上执业药师回复患者问题不及时，近12个月共有32起网络投诉是因药师回复不及时导致的；五是医保结算环节，个别门店医保结算单据保存不完整，存在单据缺失情况，部分药师对医保限定支付药品的范围掌握不够熟练，偶尔出现不符合条件的医保报销情况，本次自查发现有12笔违规结算，涉及金额共247元；六是近效期药品管理方面，个别门店近效期药品标识不醒目，有3盒效期不足1个月的药品未及时退回总部。针对上述问题，公司制定了针对性整改措施：一是针对执业药师不在岗问题，建立区域机动执业药师制度，每个片区安排2名机动执业药师，门店执业药师请假时由机动药师顶岗，对本次发现的7家门店负责人予以通报批评，扣罚当月绩效20%，以后每季度开展1次执业药师在岗情况飞行检查，发现不在岗且无顶岗人员的，对门店负责人予以降职处理；二是针对药品陈列不规范问题，4月底前完成所有门店标识牌的更换，组织所有门店店员学习《药品陈列管理规范》，对所有门店药品陈列进行重新整理，每周由门店质量管理员检查1次陈列情况，发现问题及时整改；三是针对处方管理问题，建立处方归档管理制度，处方按月装订、专人管理，保存期限不少于5年，对医师签字不清晰、内容不完整的处方一律不予调配，退回患者修改，对存在处方丢失情况的门店负责人予以约谈，扣罚当月绩效10%；四是针对网络销售服务问题，增加线上执业药师数量，保证工作时间内至少有5名执业药师在线回复患者问题，制定统一的线上用药交代话术，对所有订单随货发送纸质用药说明，对投诉较多的线上药师开展专项培训，考核不合格的予以调岗；五是针对医保结算问题，4月份组织所有门店药师开展医保政策专项培训，培训后进行闭卷考核，考核合格后方可上岗，医保结算单据按月装订、专人管理，对本次发现的12笔违规结算费用全部退回医保基金，对相关门店负责人予以通报批评；六是针对近效期药品管理问题，完善近效期药品排查制度，每月排查1次近效期药品，效期不足2个月的药品全部退回总部，对本次发现的3盒近效期药品立即退回总部，对相关门店质量管理员予以谈话教育。公司将以本次自查为契机，建立常态化自查机制，每2个月开展1次随机飞行检查，每半年开展1次全覆盖自查，持续完善质量管理体系，提升门店合规经营水平和服务质量，切实保障消费者的用药安全。第三篇为落实《三级医院评审标准（2022年版）》《医疗机构药事管理规定》《抗肿瘤药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求，全面排查医院药学部各部门运行风险，保障临床用药安全有效，某三甲医院于2024年5月4日至5月18日组织药事管理与药物治疗学委员会、药学部、医务部、医保部、纪检监察室开展全院药房自查工作，本次自查覆盖门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、中药房、西药库、制剂室、临床试验药房等7个部门，共排查在库药品3872种、近12个月处方723万张、静脉用药调配医嘱1872万条、从业人员217人，现将自查情况详细报告如下。本次自查成立了由分管医疗的副院长担任组长，药学部主任担任副组长，各部门负责人、质量管理员、临床药师为成员的自查工作组，明确各成员职责分工，制定了详细的自查方案，明确各环节排查标准、时间节点、工作要求。自查前组织所有参与人员开展了1次专项培训，解读三级医院评审标准中药事管理相关条款，明确自查重点、记录规范，确保自查工作符合要求。本次自查范围覆盖药品采购、验收、存储、养护、调配、发放、临床使用监测、不良反应上报、制剂生产、临床试验药品管理全流程，以及人员资质、设施设备、医保政策执行等所有环节，做到全面覆盖、不留死角。药品采购与供应环节经查符合规范要求，所有药品均从省药品集中采购平台采购，无网下采购、非正规渠道采购情况，国家集中带量采购药品全部按要求完成采购任务，目前医院共配备带量采购药品242种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、抗感染等多个领域，约定采购量完成率达121%，累计为患者减少药费支出1.2亿元。供应商全部经过资质审核，营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等证照齐全且在有效期内，随货同行单、发票、采购合同、入库记录一一对应，票、账、货、款相符率100%。药品验收环节严格落实双人核验制度，每批药品到货后由两名验收人员共同核对药品信息，验收记录齐全，近一年共采购药品4276批次，验收合格率达100%，无不合格药品入库情况。药品溯源管理规范，所有在库药品均接入省药品追溯系统，溯源数据上传率达100%，可实现全链条追溯。医院还建立了药品临床综合评价机制，近12个月共完成12种药品的临床综合评价，淘汰了7种疗效不确切、安全性低的药品，优化了药品采购目录结构。特殊药品与重点监控药品管理规范，麻醉药品、第一类精神药品严格落实“五专”管理制度，实行双人双锁管理，安装24小时高清监控，账物相符率达100%，处方保存期限达3年，符合法律法规要求。抗肿瘤药物实行分级管理，医师按相应权限开具处方，药师按相应权限审核，近12个月共调配抗肿瘤药物处方12.7万张，全部符合分级管理要求，无超权限开具处方情况。抗菌药物实行分级管理，非限制级、限制级、特殊使用级抗菌药物的开具权限符合规定，特殊使用级抗菌药物全部经过专家会诊后方可开具，近12个月抗菌药物使用强度为42.3DDDs，符合国家控制要求。重点监控合理用药药品全部纳入监测范围，每月对使用情况进行点评，对使用不合理的医师予以通报批评，近12个月重点监控药品使用金额占药品总金额的比例为1.2%，符合国家要求。处方审核与调配环节符合规范要求，医院已上线处方前置审核系统，所有处方医师开具后先经系统审核，不合格处方直接拦截，医师修改确认后方可提交，近12个月抽查的723万张处方中，处方合格率达99.2%。调配环节严格落实“四查十对”制度，双人核对发药，确保药品发放准确。静脉用药调配中心的所有医嘱均经过药师审核，对不合理医嘱及时反馈给临床医师修改，调配过程严格遵守无菌操作规范，调配后经双人核对后方可送至临床科室，近12个月共调配静脉用药1872万袋，差错率仅为0.001%，远低于国家规定的差错率标准。中药饮片调配使用经校准的戥秤称量，每剂重量误差控制在±5%以内，对先煎、后下等特殊煎法的药品单独包装，标注清晰，近12个月共调配中药饮片处方47万张，合格率达99.1%。临床药学服务工作落实到位，医院现有临床药师24名，覆盖呼吸、心血管、肿瘤、抗感染、重症等12个专业，每天参与临床查房，为患者制定个体化给药方案，近12个月共参与临床会诊3276次，提出用药建议2143条，采纳率达92.7%，开展用药教育1.2万人次。医院开展血药浓度监测、药物基因检测服务，为临床合理用药提供依据，近12个月共开展血药浓度监测3.7万例，药物基因检测1.2万例，指导临床调整给药方案1.7万次，有效提升了用药安全性和有效性。针对抗肿瘤药物不良反应，医院建立了多学科会诊机制，对出现严重不良反应的患者，组织药学、医学、护理等多学科专家会诊，制定救治方案，近12个月共开展相关会诊127次，救治成功率达100%。制剂室管理符合规范要求，现有制剂品种27个，全部取得医疗机构制剂注册批件，制剂生产严格按GMP要求开展，每批制剂均按规定进行全项检验，检验合格后方可放行，近12个月共生产制剂127批次，检验合格率达100%，无不合格制剂流入临床。制剂生产设备定期维护校准，生产环境定期监测，各项指标均符合要求。临床试验药品管理规范，临床试验药品实行专人负责、专柜存放、专用账册管理，按药品存储要求存放，发放时核验受试者身份，登记信息完整，近12个月共管理临床试验项目42个，涉及药品276批次，账物相符率达100%，无药品流失、misuse情况。试验结束后剩余药品全部按规定退回申办方或销毁，处置记录齐全。医保政策执行规范，严格落实医保药品目录规定，对限定支付的药品严格核验患者适应症，符合条件的才予以报销，近12个月共结算医保处方427万张，全部符合医保政策要求，无串换药品、虚开药品、套取医保基金等违规行为。医保结算数据按要求上传，结算单据保存齐全，便于医保部门核查。药品不良反应监测工作落