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文档简介
13.1.124.2.1总则3未批准未批准4.2.2中试方案目标说明4.2.3中试研究方案44.2.4中试装置/设施的设计和建造4.2.5运行和维护程序及规程4.2.6行动计划54.2.7中试装置/设施调试4.2.8中试装置/设施的运行和管理4.2.9样品收集计划样品收集计划包括合理使用瞬时样与时间/流量比例混合样、现场测量和校准规程、取样设计、65.3.1总则5.3.2团队成员5.3.3团队负责人75.3.4其他团队成员5.3.5技术专家5.3.6团队会议5.6.1总则5.6.2时间储备86.5效率7.1总则9注2:田口稳健设计是由日本工程师和统计学家田口玄一在20世纪80年代初提出的一种方法,用于设计对不可避免7.2.1总则7.2.2背景和中试方案目标与宗旨7.2.5中试方案成功/失败标准计FMEA-DFMEA)或工艺(工艺FMEA-PFMEA)的影响。FMEA程序意味着对与指定失效相关的相对风险进8.1总则注:PMBoK是在项目管理行业内被公认为标准的流程、最佳实践、术语);9.2.1总则9.2.2程序清单);9.3.1取样和分析计划9.3.2测量和取样设备、分析仪和工具9.3.3取样频率和样本量注:R&R研究是一种进行测量/测试精度评估的程序。精度的特点是测量/测试系统能够重现其自身的结果。R&R研——可重复性,其特征是在相同的条件下,即相同的量具、相同的测量/测试对象、相同的程序和相同的操作人——再现性,其特征是在不同的条件下(例如不同的操作符或不),9.3.4取样和分析验证10.1总则10
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