高压氧治疗知情同意书

高压氧治疗知情同意书一、基本信息确认姓名：________性别：____年龄：____住院号/门诊号：________临床诊断：________________________________________________________拟行治疗方式：□常规单次高压氧治疗□规律疗程高压氧治疗，共____次□急诊高压氧抢救治疗□舱内手术辅助高压氧治疗家属联系人：________联系电话：____________________二、高压氧治疗概述及本次治疗目的1.高压氧治疗定义：高压氧治疗是指患者在高于1个标准大气压（0.1MPa，即1ATA）的密闭高压氧舱内，间断吸入高浓度（99%以上）氧气治疗疾病的临床技术，是目前国内外公认的急诊急救及慢性病康复治疗手段，本中心本次拟采用治疗压力为____ATA，符合中华医学会高压氧医学分会2018版临床操作指南规范。2.本次治疗目的：结合患者病情，本次行高压氧治疗目的为：（1）快速纠正组织缺氧：通过提升血氧分压，使动脉血氧分压达到常压吸氧的10~15倍，快速改善缺氧组织供氧，用于急性一氧化碳中毒、心肺复苏术后急性脑缺氧等疾病；针对急性一氧化碳中毒，高压氧可使碳氧血红蛋白解离半衰期从常压吸氧的4小时缩短至0.25ATA下的20分钟，快速清除中毒物，可降低迟发性脑病发生率约40%。（2）减轻组织水肿、降低颅内压：通过收缩全身血管，降低血管内渗出，可使颅内压降低30%~50%，快速缓解脑水肿，用于脑梗死、颅脑损伤、脑出血恢复期脑水肿治疗，避免脑疝发生风险。（3）抑制厌氧菌生长繁殖：高压氧环境下可抑制产气荚膜梭菌等厌氧菌的生长，抑制α毒素释放，提升吞噬细胞杀菌能力，用于气性坏疽、破伤风等厌氧菌感染治疗，可将气性坏疽死亡率从单纯清创手术的50%降低至15%左右，降低截肢率20%以上。（4）促进创面愈合与神经修复：高压氧可促进新生血管生成，改善微循环，提升局部组织供氧，用于糖尿病足、慢性难愈性溃疡、颅脑损伤、脊髓损伤、周围神经损伤修复，循证医学研究显示，高压氧可将糖尿病足Wagner分级3~4级溃疡愈合率提升35%左右，降低高位截肢率22%；针对病程1个月内的中重度突发性耳聋，可在药物治疗基础上提升总有效率20%左右，改善听力预后。（5）溶解排出体内惰性气体气泡：针对减压病、空气栓塞症，高压氧可根据玻意耳定律缩小气泡体积，促进气泡溶解排出，是目前唯一根治该类疾病的手段，及时治疗治愈率可达95%以上。三、高压氧治疗适应症确认结合患者临床诊断，本次治疗符合以下适应症：（一）急诊适应症（符合中华医学会2018版《高压氧临床应用指南》）：□急性一氧化碳中毒及中毒性脑病□急性减压病□急性空气栓塞症□气性坏疽□心肺复苏术后急性脑缺氧□脑水肿□急性肺栓塞□挤压伤/筋膜间隔综合征□急性吻合血管术后组织血运障碍□急性氰化物、硫化氢中毒□急性视网膜中央动脉阻塞（二）非急诊适应症：□脑梗死、脑出血恢复期□颅脑损伤后神经功能障碍□脊髓损伤、周围神经损伤□突发性耳聋、感音神经性耳鸣□糖尿病足、糖尿病周围血管病变□慢性难愈性创面（放射性溃疡、压疮、术后切口不愈合）□病毒性脑炎后遗症、格林-巴利综合征□冠心病稳定型心绞痛□新生儿缺血缺氧性脑病□烧伤、植皮术后□骨折不愈合、慢性骨髓炎□放射性骨坏死□慢性牙周炎□复发性口腔溃疡□认知功能障碍四、禁忌症确认经术前评估，患者无以下绝对禁忌症，相对禁忌症已做相应预处理，符合治疗指征：（一）绝对禁忌症（存在以下任意情况者禁止行高压氧治疗）：1.未经处理的开放性气胸、纵隔气肿；2.活动性颅内出血、活动性内脏出血及未控制的出血性疾病；3.既往有氧中毒病史；4.结核性空洞合并活动性咯血；（二）相对禁忌症（经处理后可耐受治疗，治疗期间需密切监测）：1.收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg，经降压治疗控制在安全范围；2.未控制的严重心律失常（频发室性早搏、心房颤动伴快速心室率等）；3.急性上呼吸道感染、直径＞2cm的未处理肺大疱、重度肺气肿、支气管扩张伴反复咯血史；4.活动性肺结核；5.重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，未行气道干预；6.高位截瘫伴呼吸肌功能不全；7.未处理的颅内肿瘤、颅内血肿、脑动脉瘤；8.妊娠早期（12周以内）、妊娠晚期未做产前安全性评估；9.未控制的癫痫；10.精神疾病、意识障碍不能配合治疗；11.未处理的青光眼、视网膜脱离；12.出生体重＜2000g的早产儿，未行视网膜病变筛查；13.严重鼻窦炎伴鼻腔不通气未做预处理。五、高压氧治疗常见并发症、不良反应及风险告知高压氧治疗是临床成熟技术，总体严重不良事件发生率低于0.1%，多数不良反应为轻度可逆，由于存在个体差异、基础疾病、操作不可预见因素等，仍可能发生以下不良事件：（一）气压伤（最常见的不良事件，总发生率约12%~32%，绝大多数为轻度，无需特殊处理可自行恢复）：根据玻意耳-马略特定律，温度恒定条件下，气体体积与压强成反比，加压阶段人体空腔脏器内气体体积缩小，若外界气体无法及时进入空腔形成负压，即可导致气压伤；减压阶段空腔内气体膨胀无法排出，也可导致损伤：1.中耳气压伤：最常见，发生率约10%~30%，多发生于加压阶段，因咽鼓管不通畅（如感冒、鼻窦炎、鼻息肉病史）导致，表现为耳闷、耳痛、听力下降，轻度仅需休息1~3天即可完全恢复，重度可出现鼓膜充血、鼓膜穿孔，鼓膜穿孔发生率低于0.5%，90%以上穿孔可在1个月内自行愈合，不到10%需要行鼓膜修补手术。2.鼻窦气压伤：发生率约2%~5%，多见于合并慢性鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲患者，表现为加压或减压过程中额部、面颊部鼻窦区域疼痛，少数可出现鼻出血，多数经抗感染、消肿对症处理后1周内缓解，严重持续出血需内镜下止血干预。3.肺气压伤：临床极罕见，发生率低于0.01%，多发生于减压过程中患者屏气、气道梗阻，导致肺内气体急剧膨胀，肺组织破裂，表现为突发胸痛、呼吸困难、咯血，可诱发气胸、纵隔气肿、脑空气栓塞，严重可危及生命，需紧急出舱抢救，部分患者可遗留永久性肺功能损伤。4.其他气压伤：拔牙后未愈创面、胃肠道憩室、手术后残腔等部位可发生气压伤，表现为局部疼痛、出血，发生率不到1%，对症处理多可缓解。（二）氧中毒：因高压下高浓度吸氧导致活性氧生成过量，超过人体抗氧化清除能力导致组织损伤，目前临床常规采用间断吸氧方案（吸氧20分钟，呼吸舱内空气5分钟，总吸氧时间不超过80分钟），氧中毒发生率极低：1.中枢神经型（脑型）氧中毒：多发生于治疗压力超过0.25MPa、吸氧时间过长，表现为面部肌肉抽搐、恶心、呕吐、眩晕、癫痫发作，发生率约0.02%，停止吸氧后数分钟至数十分钟症状即可完全缓解，极少数可出现癫痫持续状态，危及生命。2.肺型氧中毒：多发生于连续多日持续高压力吸氧，常规疗程治疗发生率低于0.05%，表现为咽干、胸痛、咳嗽、呼吸困难，停止治疗后多可完全逆转，极少数可遗留肺间质纤维化。3.眼型氧中毒：多见于长期多次治疗的早产儿，可加速视网膜病变进展，成人常规疗程治疗罕见发生，不会影响视力。（三）急性减压病：因减压过程中体内溶解的氮气析出形成气泡，堵塞血管、压迫组织导致，发生率约0.03%，好发于体重指数＞28的肥胖患者、短期内多次治疗患者，轻度表现为皮肤瘙痒、皮疹、关节肌肉疼痛，重度可出现脊髓损伤、脑栓塞、呼吸循环障碍，绝大多数经再次加压治疗可完全治愈，不到5%的重度患者遗留永久性神经功能障碍。（四）原有基础疾病加重：1.高血压患者：因进舱后情绪紧张、压力变化，可能出现血压升高，诱发脑出血、高血压脑病、急性左心衰，发生率约0.1%，严重可危及生命。2.冠心病患者：可能诱发心绞痛、急性心肌梗死、恶性心律失常，发生率约0.05%。3.脑动脉粥样硬化患者：可能诱发脑梗死复发、病情进展。4.有癫痫病史患者：可能诱发癫痫发作，癫痫持续状态可危及生命。5.高龄、体质虚弱、合并严重感染患者，可能出现感染扩散、电解质紊乱、多器官功能衰竭。（五）其他不良事件：1.幽闭恐惧症：人群总体幽闭恐惧症发生率约5%~10%，进舱后可出现严重焦虑、胸闷、心动过速，甚至晕厥，多数经心理疏导、调整舱内环境可缓解，不到1%需要终止治疗。2.跌倒/坠床：行动不便、老年、儿童患者，进出舱、上下阶梯时可能发生跌倒、软组织损伤、骨折，发生率约0.2%。3.火灾爆炸风险：高压氧舱为富氧高压环境，若患者或陪舱人员违规携带易燃、易爆物品（打火机、手机、电池、发胶、酒精等）进舱，易燃物品易引燃爆炸，危及全体舱内人员生命安全，该事件极罕见，严格遵守规定可完全避免。4.接触性皮炎：少数患者对吸氧面罩橡胶材质、舱内消毒试剂过敏，出现局部皮疹、瘙痒，对症抗过敏处理后可缓解，无远期后遗症。5.急诊危重患者本身病情极不稳定，治疗过程中可能出现病情快速进展、心跳呼吸骤停，即使医护人员全力抢救，仍可能出现死亡，属于原发疾病危重的自然转归。6.极少数患者可出现氧惊厥后跌倒损伤、舌咬伤等继发损伤，需对症处理。六、患方需要配合的注意事项1.治疗前准备：（1）治疗前1小时禁止进食过饱，禁止进食豆类、牛奶、碳酸饮料、红薯、洋葱、萝卜等产气食物，防止减压过程中胃肠道胀气导致剧烈腹痛不适。（2）进舱前排空大小便，留置胃管、尿管、引流管的患者，提前告知医护人员妥善固定，防止减压过程中引流管脱出。（3）所有进舱人员必须更换医院提供的纯棉衣物，禁止携带化纤衣物、手机、打火机、火柴、电池、电动钥匙、智能手表、发胶、香水、口红、指甲油、尖锐物品、易燃易爆物品进舱，违者禁止进舱，若因此导致不良后果，由患方承担全部责任。（4）治疗前必须如实告知医师所有既往病史（中耳炎、鼻窦炎、心脏病、癫痫、出血性疾病、手术史等），隐瞒病史导致不良后果，由患方承担责任。（5）合并感冒、鼻塞的患者，提前告知医护人员，评估是否需要延期治疗，避免严重中耳气压伤发生。2.治疗过程中配合：（1）加压阶段：加压时出现耳闷胀感，需按照医护指导做吞咽、咀嚼口香糖、捏鼻鼓气动作开放咽鼓管，若耳痛无法忍受，立即通过舱内通讯设备告知医护，禁止强忍，避免鼓膜穿孔。（2）稳压吸氧阶段：按照要求正确佩戴吸氧面罩，均匀呼吸，不要憋气，不要随意摘下面罩，若出现头晕、恶心、出汗、胸闷不适，立即告知医护人员处理。（3）减压阶段：减压时舱内温度会下降2~4℃，注意保暖；禁止屏气，禁止挤压胸腹部，保持自然呼吸，不要随意站立、走动，若出现皮肤瘙痒、关节疼痛不适，立即告知医护人员，及时处理避免减压病加重。3.特殊情况配合：（1）不能配合治疗的儿童、意识障碍、精神异常患者，需要家属全程陪舱，陪舱人员同样需要遵守以上所有规定，并且单独签署陪舱知情同意书，承担陪舱相关风险。（2）行动不便患者需要家属全程协助进出舱，防止跌倒坠床发生。七、治疗效果及替代方案告知1.治疗效果告知：高压氧治疗为辅助治疗手段，因患者病情严重程度、基础身体状况、对治疗的反应性存在个体差异，不能保证100%达到预期治疗效果：部分患者治疗后可能无明显疗效，甚至原发病情进展；例如急性一氧化碳中毒，即使规范行全疗程高压氧治疗，仍有轻度中毒＜1%、中度中毒10%~20%、重度中毒30%~50%的概率发生迟发性脑病，需要进一步治疗，无法完全避免；颅脑损伤、脊髓损伤等神经损伤疾病，部分患者治疗后神经功能无法完全恢复，残留偏瘫、失语、截瘫等后遗症。2.替代治疗方案告知：目前针对患者病情，可选择的替代治疗方案如下：（1）药物保守治疗：仅通过药物改善症状、控制病情，优点为无需进舱治疗，发生相关并发症风险低，缺点为针对急性缺氧、减压病、气性坏疽等疾病，疗效远差于高压氧治疗，延误病情、增加死亡率、致残率风险高。（2）手术治疗：针对感染、血管病变、创面等疾病可选择手术治疗，优点为可直接去除病灶，缺点为创伤大，术后恢复慢，循证医学证实联合高压氧治疗可提高疗效，单纯手术复发率、致残率更高。（3）其他物理康复治疗：包括针灸、理疗、负压引流等，优点为创伤小，缺点为起效慢，疗效弱于高压氧治疗，针对急诊疾病无明确疗效。患方已充分了解不同治疗方案的优缺点，自主选择高压氧治疗。八、知情同意声明1.医师声明：我已经将患者病情、高压氧治疗的目的、适应症、禁忌症、可能发生的所有并发症、风险、治疗效果、替代治疗方案全部如实告知患方，对患方提出的所有疑问已经进行了详细解答，解答内容患方已经充分理解。医师签名：________日期：____年____月____日2.患方声明：我是患者________________（姓名）的□本人□配偶□子女□其他授权委托