2026执业药师法规高频考题试题答案

2026执业药师法规高频考题试题答案1.单选题：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是A.更改药品有效期的感冒药B.被污染的止咳糖浆C.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的降压药D.未注明产品批号的抗过敏药答案：C解析：《药品管理法》明确规定假药认定范畴包含四类：一是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；二是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；三是变质的药品；四是药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药认定范畴包含：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。选项A更改有效期、选项B被污染、选项D未注明批号均属于劣药，仅选项C符合假药认定标准。2.单选题：下列人员中，符合执业药师注册要求的是A.张某，刚取得执业药师职业资格证书，已满62周岁，欲在零售药店注册执业B.王某，医学专业本科毕业，取得执业药师职业资格证书1年，现就职于药品检验机构，欲注册执业C.李某，2023年因销售劣药被判处有期徒刑1年，2024年刑满释放，2026年欲申请执业药师注册D.赵某，2025年因执业活动中存在严重失信行为被取消执业药师注册证，2026年欲重新申请注册答案：A解析：执业药师注册需满足四项基本条件：取得《执业药师职业资格证书》、遵纪守法遵守执业药师职业道德、身体健康能坚持在执业药师岗位工作、经执业单位同意，其中执业单位限定为药品生产、经营、使用及其他需要提供药学服务的单位，无年龄上限要求。选项A符合所有注册条件；选项B中药品检验机构不属于法定执业药师注册执业单位范畴，不予注册；选项C中申请人因药品安全相关刑事犯罪被判处刑罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满3年，不符合注册要求；选项D中申请人被吊销执业药师注册证不满3年，不予注册。3.单选题：关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.非处方药的标签和说明书应当经省级药品监督管理部门批准B.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员C.乙类非处方药可以在普通商业企业零售，无需经过所在地市级以上药品监督管理部门审批D.处方药可以在大众传播媒介发布广告，但内容必须经过审查批准答案：B解析：选项A错误，非处方药的标签和说明书需经国家药品监督管理局统一批准，而非省级药监部门；选项B正确，药品零售企业经营处方药、甲类非处方药必须配备执业药师，执业药师在岗时方可销售，且需对处方进行审核后方可调配；选项C错误，普通商业企业零售乙类非处方药，需经所在地市级以上药品监督管理部门审批，取得对应批准凭证后方可经营；选项D错误，处方药仅可在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，禁止在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。4.单选题：根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，下列药品可以纳入基本医疗保险基金支付范围的是A.甲类非处方药B.主要起滋补作用的保健药品C.用于避孕的药品D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品答案：A解析：《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定不得纳入基本医疗保险基金支付范围的药品包括：主要起滋补作用的药品；含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；保健药品；预防性疫苗和避孕药品；主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；因被纳入诊疗项目等原因无法单独收费的药品；酒制剂、茶制剂，各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等。选项B、C、D均属于禁止纳入范畴，甲类非处方药属于临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，可纳入医保基金支付范围。5.多选题：根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列关于免疫规划疫苗管理的说法，正确的有A.免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.免疫规划疫苗的最小外包装上应当标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识C.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用D.免疫规划疫苗出现疑似预防接种异常反应，不需要上报药品监督管理部门答案：ABC解析：选项A正确，国家免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构统一组织在省级公共资源交易平台集中采购，逐级供应至接种单位；选项B正确，免疫规划疫苗最小外包装的显著位置需标注红色“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，无对应标识的免疫规划疫苗不得上市销售、使用；选项C正确，接种免疫规划疫苗全程免费，接种单位不得收取疫苗费用、接种服务费、耗材费等任何费用；选项D错误，所有疫苗（包括免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗）出现疑似预防接种异常反应，均需按照规定时限上报所在地疾病预防控制部门和药品监督管理部门。6.多选题：根据《药品网络销售监督管理办法》，下列药品中禁止通过网络销售的有A.疫苗、血液制品B.麻醉药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.中药配方颗粒答案：ABC解析：《药品网络销售监督管理办法》明确禁止网络销售的药品范畴包括：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，以及医疗机构制剂。选项D中药配方颗粒不属于禁止网络销售范畴，符合条件的药品上市许可持有人可通过网络向医疗机构销售合规的中药配方颗粒。7.多选题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于药品严重不良反应的有A.因服用药品导致死亡B.因服用药品导致住院或者住院时间延长C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.因服用药品出现轻微的皮肤瘙痒症状答案：ABC解析：严重药品不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：一是导致死亡；二是危及生命；三是致癌、致畸、致出生缺陷；四是导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；五是导致住院或者住院时间延长；六是导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。选项D轻微皮肤瘙痒属于一般不良反应，不属于严重不良反应范畴。[8-9]配伍选择题A.处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款C.处违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款D.处违法生产、销售药品货值金额两倍以下的罚款8.生产、销售假药的，一般情形下处罚金额为9.生产、销售劣药的，一般情形下处罚金额为答案：8.A9.B解析：生产、销售假药的，货值金额不足10万元的按10万元计算，处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，情节严重的可责令停产停业整顿、吊销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证/经营许可证/医疗机构制剂许可证，相关责任人终身禁止从事药品生产经营活动；生产、销售劣药的，货值金额不足10万元的按10万元计算，处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，情节严重的可责令停产停业整顿、吊销相关资质文件，相关责任人十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。[10-11]配伍选择题A.1年B.2年C.3年D.5年10.医疗机构普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为11.医疗机构医疗用毒性药品处方、第二类精神药品处方的保存期限为答案：10.A11.B解析：医疗机构处方保存期限有明确法定要求：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。需注意区分的是，药品零售企业留存的处方保存期限不得少于5年，与医疗机构处方保存要求不同。12.综合分析选择题：某药品零售连锁企业于2026年3月购入一批降压药，入库验收时发现该批药品的外包装未标注产品批号，企业负责人考虑到该批药品价格较低，遂安排门店上架销售，累计销售额达12万元，后被当地药品监督管理部门查获。（1）该批降压药应认定为A.假药B.劣药C.不合格医用耗材D.不合规格的医疗器械答案：B解析：未注明或者更改产品批