2026年膏药剂工技能考核试卷及答案

2026年膏药剂工技能考核试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.制备黑膏药时，植物油与红丹的比例通常为（）A.100:20-30B.100:30-40C.100:40-50D.100:50-602.软膏剂基质中，属于水溶性基质的是（）A.凡士林B.聚乙二醇C.羊毛脂D.蜂蜡3.炼蜜时，老蜜的判断标准是（）A.温度105-115℃，颜色浅黄，无气泡B.温度116-118℃，出现浅红色光泽，能拉出短白丝C.温度119-122℃，颜色红棕，能拉出长白丝，滴入冷水中成珠D.温度125℃以上，颜色深褐，拉丝易断4.黑膏药“去火毒”的主要目的是（）A.降低膏体黏度B.去除残留的刺激性物质C.提高药物溶出度D.增强膏体附着力5.制备巴布膏剂时，常用的增稠剂是（）A.明胶B.羧甲基纤维素钠C.液体石蜡D.硬脂酸6.中药膏剂中，药物提取时采用渗漉法的优点是（）A.提取时间短B.溶剂用量少C.适用于热敏性药物D.提取效率高7.软膏剂灌装时，控制装量差异的关键是（）A.基质温度B.灌装速度C.料斗内物料高度D.封口温度8.黑膏药摊涂时，摊涂厚度一般控制在（）A.0.1-0.2mmB.0.2-0.3mmC.0.3-0.5mmD.0.5-1.0mm9.检测软膏剂的pH值时，正确的操作是（）A.直接取膏体涂抹于pH试纸上B.取膏体与等量水混合，搅拌均匀后测定C.取膏体溶于乙醇，测定溶液pH值D.取膏体加热至熔化，冷却后测定10.制备橡胶膏剂时，生橡胶的主要作用是（）A.增加膏体黏性B.调节膏体硬度C.促进药物渗透D.防止膏体氧化11.中药浸膏与基质混合时，若浸膏含水量过高，可能导致（）A.膏体分层B.膏体变硬C.药物析出D.微生物超标12.黑膏药炼制过程中，“挂旗”现象是指（）A.油丹混合后液面出现黑色油膜B.搅拌时膏体在搅拌棒上形成连续薄膜C.膏体滴入冷水中能形成柔软的团块D.膏体冷却后表面出现结晶13.软膏剂中加入透皮促进剂（如氮酮）的主要目的是（）A.增加膏体稳定性B.提高药物透皮吸收率C.调节膏体pH值D.改善膏体外观14.制备含挥发性药物的膏剂时，正确的操作是（）A.与基质同时加热混合B.在基质冷却至40℃以下时加入C.先将药物粉碎后与基质研磨混合D.采用乙醇溶解后喷入基质15.检测膏剂粒度时，需过筛的标准是（）A.80目B.100目C.120目D.150目16.黑膏药中红丹的主要成分是（）A.四氧化三铅B.二氧化铅C.碳酸铅D.硫酸铅17.软膏剂灌装后封口不牢的主要原因是（）A.基质温度过高B.灌装机压力不足C.包装管材质过厚D.灌装量过少18.巴布膏剂与传统黑膏药相比，最显著的优点是（）A.载药量大B.透气性好C.附着力强D.成本低廉19.中药膏剂原料净选时，需去除的非药用部位不包括（）A.根类药材的芦头B.叶类药材的叶柄C.花类药材的花萼D.果实类药材的种子20.膏剂灭菌时，最常用的方法是（）A.湿热灭菌B.干热灭菌C.辐射灭菌D.过滤灭菌二、判断题（每题1分，共10分）1.制备软膏剂时，基质熔化后需持续加热至100℃以上以杀灭微生物。（）2.黑膏药“下丹”时，应在油温降至150℃以下时缓慢加入红丹。（）3.巴布膏剂的基质具有水溶性，因此对皮肤刺激性较小。（）4.炼蜜时，中蜜适用于黏性较强的药材制膏。（）5.软膏剂的黏度越高，药物释放速度越快。（）6.中药浸膏干燥时，温度越高干燥速度越快，因此应尽量提高温度。（）7.黑膏药去火毒时，需将膏体浸泡在冷水中3-7天，期间需换水。（）8.制备含细粉的软膏剂时，应先将细粉与少量基质研磨至无颗粒感，再逐步加入剩余基质。（）9.橡胶膏剂中加入氧化锌可增强膏体的黏性和稳定性。（）10.膏剂装量差异检查时，需取20个样品，超出限度的不得多于2个，且不得有1个超出限度1倍。（）三、简答题（每题8分，共40分）1.简述老蜜的判断标准及适用范围。2.黑膏药与软膏剂在基质组成和制备工艺上的主要区别有哪些？3.膏剂收膏时，如何判断“滴水成珠”的状态？4.制备含挥发性成分的中药膏剂时，应采取哪些措施避免有效成分损失？5.膏剂外观检查的主要项目包括哪些？四、实操题（每题15分，共30分）1.请写出“黄连软膏（含黄连细粉10%、凡士林80%、羊毛脂10%）”的制备操作步骤及关键注意事项。2.某批次黑膏药摊涂后出现“松泡”（膏体与裱背材料结合不紧密），请分析可能原因并提出解决措施。五、案例分析题（20分）某企业生产的一批活血止痛膏（橡胶膏剂）在市场抽检中被判定“含膏量不符合规定”，检测报告显示实际含膏量为1.2g/100cm²（标准要求1.5-2.0g/100cm²）。经调查，生产过程中基质混合时生橡胶用量比工艺规定少10%，涂布机速度较平时提高20%。请结合生产环节分析含膏量不足的原因，并提出改进措施。答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.B6.D7.C8.C9.B10.A11.A12.B13.B14.B15.B16.A17.B18.B19.D20.A二、判断题1.×（基质熔化后过度加热会破坏有效成分，应控制温度在基质熔点以上10-20℃）2.×（下丹时油温需控制在270-300℃，过低会导致丹油反应不完全）3.√（巴布膏基质以亲水性高分子材料为主，透气性和舒适性优于黑膏药）4.×（中蜜适用于黏性中等的药材，老蜜适用于黏性差的药材）5.×（黏度过高会阻碍药物释放，需根据药物性质调节黏度）6.×（高温会破坏热敏性成分，应采用低温干燥或减压干燥）7.√（去火毒可去除残留的铅化合物等刺激性物质，浸泡换水可加速毒素溶出）8.√（逐步稀释法可确保细粉均匀分散，避免结块）9.√（氧化锌可增强膏体与裱背材料的黏附性，并具有收敛作用）10.√（符合《中国药典》制剂通则要求）三、简答题1.老蜜判断标准：温度119-122℃，相对密度约1.40，颜色红棕色，表面有光泽，用玻璃棒挑起时可拉出长白丝（约2cm），滴入冷水中立即成珠，手捻无黏性。适用范围：多用于黏性差的药材（如矿物药、纤维性强的药材）制膏，因老蜜黏性大，能增强膏体可塑性。2.主要区别：（1）基质组成：黑膏药基质以植物油（如麻油）与红丹（四氧化三铅）反应提供的铅皂为主；软膏剂基质分为油脂性（凡士林、羊毛脂）、水溶性（聚乙二醇）、乳剂型（O/W或W/O型）。（2）制备工艺：黑膏药需经过炼油（植物油高温炼制）、下丹（与红丹反应成膏）、去火毒（冷水浸泡）、摊涂等步骤；软膏剂主要通过基质熔化、药物加入（溶解或分散）、混合均匀、灌装等步骤制备，无需高温炼油和去火毒。3.收膏时“滴水成珠”的判断方法：取少量膏体滴入冷水中，若膏体不扩散，凝结成柔软的团块，手捻有黏性但不黏手，即达到“滴水成珠”状态。若滴入水中立即扩散，说明含水量过高，需继续浓缩；若团块过硬、易碎，说明浓缩过度，可能破坏有效成分。4.措施：（1）挥发性成分应避免高温处理，提取时采用低温蒸馏或超临界萃取；（2）与基质混合时，待基质冷却至40℃以下（接近体温）再加入，减少挥发；（3）采用密闭设备进行混合，缩短暴露时间；（4）若为固体药物，可先粉碎成细粉（过100目筛），以减少表面积和挥发；（5）灌装后立即密封，储存于阴凉处。5.外观检查项目：（1）色泽：均匀一致，无花斑；（2）质地：软膏应细腻光滑，无粗颗粒；黑膏药应油润光亮，无脱膏、失黏；（3）形状：摊涂均匀，边缘整齐，无飞边、缺角；（4）裱背材料：与膏体结合紧密，无松泡、分层；（5）表面状态：无渗油（软膏）、无结晶析出（黑膏药）。四、实操题1.制备步骤：（1）基质处理：取凡士林与羊毛脂按比例混合，水浴加热至70-80℃熔化，搅拌均匀，用双层纱布过滤除去杂质，保温备用。（2）药物加入：取黄连细粉（过100目筛），加入少量已熔化的基质（约基质总量的1/5），研磨成细腻的糊状（避免颗粒感），再逐步加入剩余基质，边加边搅拌。（3）混合均匀：保持温度在50-60℃（低于黄连中黄连素的分解温度），继续搅拌至基质与药粉完全混合，无结块。（4）灌装：待膏体温度降至40℃左右（接近体温，避免灌装时基质凝固），用灌装机定量灌装至软管中，立即封口。关键注意事项：（1）黄连细粉需过100目筛，确保分散均匀，避免刺激皮肤；（2）基质熔化温度不宜过高（≤80℃），防止羊毛脂中脂类成分氧化；（3）药粉与基质混合时采用“等量递增法”，避免局部浓度过高；（4）灌装温度控制在40℃左右，过高会导致基质溢出，过低会使膏体凝固堵塞灌装机；（5）灌装后需检查封口是否严密，避免膏体漏出或污染。2.可能原因及解决措施：（1）基质黏性不足：黑膏药基质炼制时“老嫩”不当（过嫩则黏性差），或红丹用量不足。解决措施：调整炼油时间和下丹量，确保基质“老嫩适度”（滴入冷水中能形成柔软有弹性的团块）。（2）摊涂温度过低：基质冷却后黏度增加，无法与裱背材料紧密结合。解决措施：摊涂时保持基质温度在60-70℃（以能流畅涂布为准），裱背材料可预热至40-50℃。（3）裱背材料处理不当：裱背材料（如棉布、无纺布）表面有油脂或灰尘，影响黏附。解决措施：使用前清洁裱背材料，必要时用乙醇擦拭去除油污。（4）摊涂厚度不均：局部过薄导致结合力不足。解决措施：调整摊涂机刮刀高度，确保膏体厚度均匀（0.3-0.5mm）。五、案例分析题原因分析：（1）生橡胶用量减少：生橡胶是橡胶膏剂的主要成膜材料，用量不足会导致基质内聚力下降，无法有效包裹其他成分（如树脂、药物），涂布时膏体流失增多，含膏量降低。（2）涂布机速度提高：涂布速度过快会导致基质在裱背材料上的转移量减少（单位时间内通过涂布区域的材料增多，基质未充分附着），同时高速运行可能引起基质飞溅，进一步降低实际含膏量。改进措施：（1）严格按工艺规定控制生橡胶用量，偏差不得超过±5%，配料时双人复