医疗机构精神药品管理新规定

医疗机构麻醉药物、第一类精神药物管理规定

第一章总则

第一条为严格医疗机构麻醉药物、第一类精神药物管理，保证正常医疗工作

需要，根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，制定本规定。

第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药物、第一类精神药物使用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药物、第一类精神药

物使用日勺监督管理工作。

第二章麻醉药物、第一类精神药物的管理机构和人员

第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫

等部门参与日勺麻醉、精神药物管理机构，指定专职人员负责麻醉药物、第一类精

神药物平常管理工作。

第四条医疗机构要把麻醉药物、第一类精神药物管理列入本单位年度目的责

任制考核，建立麻醉药物、第一类精神药物使用专题检查制度，并定期组织检查,

做好检查记录，及时纠正存在欧I问题和隐患。

第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药物、第一类精神药物的采购、验

收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件汇报、值

班巡查等制度，制定各岗位人员职责。平常工作由药学部门承担。

第六条医疗机构麻醉药物、第一类精神药物管理人员应当掌握与麻醉、精神

药物有关的I法律、法规、规定，熟悉麻醉药物、第一类精神药物使用和安全管理

工作。

第七条医疗机构应当配置工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责

麻醉药物、第一类精神药物日勺采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当

保持相对稳定。

第八条医疗机构应当定期对波及麻醉药物、第一类精神药物日勺管理、药学、

医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德日勺教育和培训。

第三章麻醉药物、第一类精神药物的采购、储存

第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药物、第

一类精神药物，保持合理库存。购置药物付款应当采用银行转帐方式。

第十条麻醉药物、第一类精神药物药物入库验收必须货到即验，至少双人开

箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,

内容包括：日期、凭记号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生

产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字。

第十一条在验收中发现缺乏、缺损口勺麻醉药物、第一类精神药物应当双人清

点登记，报医疗机构负责人同意并加盖公章后向供货单位查询、处理。

第十二条储存麻醉药物、第一类精神药物实行专人负责、专库（柜）加锁。

对进出专库（柜）口勺麻醉药物、第一类精神药物建立专用帐册，进出逐笔记录，

内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、

有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

第十三条医疗机构对过期、损坏麻醉药物、第一类精神药物进行销毁时，应

当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁

状况进行登记。

卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药物、第一类精神药物申请后，应当于

5日内到场监督医疗机构销毁行为。

第四章麻醉药物、第一类精神药物的调配和使用

第十四条医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药

物、第一类精神药物周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）

应当每天结算。

第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药物、第一类精神药物调配

基数不得超过本机构规定的数量。

第十六条门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药物、

第一类精神药物调配。

第十七条执业医师经培训、考核合格后，获得麻醉药物、第一类精神药物处

方资格。

第十八条开具麻醉药物、第一类精神药物使用专用处方。处方格式及单张处

方最大限量按照《麻醉药物、精神药物处方管理规定》执行。

医师开具麻醉药物、第一类精神药物处方时，应当在病历中记录。医师不得

为他人开具不符合规定口勺处方或者为自己开具麻醉药物、第一类精神药物处方。

第十九条处方的调配人、查对人应当仔细查对麻醉药物、第一类精神药物处

方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药物、第一类精神药物处方，拒绝发

药。

第二十条医疗机构应当对麻醉药物、第一类精神药物处方进行专册登记，内

容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、

药物名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

专用帐册的保留应当在药物有效期满后不少于2年。

第二十一条医疗机构应当为使用麻醉药物、第一类精神药物欧I患者建立对应

的病历。麻醉药物注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家

中使用；医疗机构应当为使用麻醉药物非注射剂型和精神药物的患者建立随诊或

者复诊制度，并将随诊或者复诊状况记入病历。为院外使用麻醉药物非注射剂型、

精神药物患者开具的处方不得在急诊药房配药。

第二十二条医疗机构购置的麻醉药物、第一类精神药物只限于在本机构内临

床使用。

第五章麻醉药物、第一类精神药物的安全管理

第二十三条医疗机构麻醉、精神药物库必须配置保险柜，门、窗有防盗设施。

有条件口勺医疗机构麻醉药物、第一类精神药物库应当安装报警装置。

门诊、急诊、住院等药房设麻醉药物、第一类精神药物周转库（柜）的，应

当配置保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室寄存麻醉药物、第一类精神药物

应当配置必要的防盗设施。

第二十四条麻醉药物、第一类精神药物储存各环节应当指定专人负责，明确

责任，交接班应当有记录。

第二十五条对麻醉药物、第一类精神药物的购入、储存、发放、调配、使用

实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

第二十六条医疗机构应当对麻醉药物、第一类精神药物处方统一编号，计数

管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

第二十七条患者使用麻醉药物、第一类精神药物注射剂或者贴剂的，再次调

配时，应当规定患者将原批号的I空安地或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安

瓶或者废贴数量。

第二十八条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药物、第一类精神药

物注射剂时应收回空安甑，查对批号和数量，并作记录。剩余欧I麻醉药物、第一

类精神药物应办理退库手续。

第二十九条收回的麻醉药物、笫一类精神药物注射剂空安瓶、废贴由专人负

责计数、监督销毁，并作记录。

第三十条患者不再使用麻醉药物、第一类精神药物时，医疗机构应当规定患

者将剩余的麻醉药物、第一类精神药物免费交回头疗机构，由医疗机构按照规定

销毁处理。

第三十一条具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门同意的戒毒医疗机构

开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用品有戒毒适应症口勺麻醉药物、第一类

精神药物。

第三十二条医疗机构发现下列状况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安

机关、药物监督管理部门汇报：

(-)在储存、保管过程中发生麻醉药物、第一类精神药物丢失或者被盗、

被抢的；

(二)发现骗取或者冒领麻醉药物、第一类精神药物『九

第三十三条本规定自下发之日起施行。

卫生部有关印发《麻醉药物、第一类精神

药物购用印鉴卡管理规定》时告知

卫医发［2023）421号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，为加强对医疗机构购用麻醉药物和

第一类精神药物的管理，防止麻醉药物和第一类精神药物流入非法渠道，保证医

疗需求，我部制定了《〈麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡＞管理规定》。现

印发给你们，请遵照执行。

附件：1、《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》申请表（样式）

2、麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡（样式）

二。。五年十一月二日

《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》

管理规定

一、为加强麻醉药物和第一类精神药物采购、使用管理,

保证正常医疗需求，防止麻醉药物和第一类精神药物流入非

法渠道，根据《麻醉药物和精神药物管理条例》（如下简称

《条例》），制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药物和第一类精神药物，应

当获得《麻醉药坳、第一类精神药物购用印鉴卡》（如下简

称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市

范围内的定点批发企业购置麻醉药物和第一类精神药物。

三、申请《印鉴卡》日勺医疗机构应当符合下列条件：

（一）有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关日勺诊断

科目；

（二）具有通过麻醉药物和第一类精神药物培训日勺、专

职从事麻醉药物和第一类精神药物管理的药学专业技术人

员；

（三）有获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格日勺执

业医师；

（四）有保证麻醉药物和第一类精神药物安全储存日勺设

施和管理制度。

四、医疗机构向设区日勺市级卫生行政部门（如下简称市

级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材

料：

（一）《印鉴卡》申请表（附件1）;

（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；

（三）麻醉药物和第一类精神药物安全储存设施状况及

有关管理制度；

（四）市级卫生行政部门规定日勺其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提

交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药物、第一类精神药物使

用状况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构日勺申请后，应当于

40日内作出与否同意的决定。对经审核合格的医疗机构可发

给《印鉴卡》，并将获得《印鉴卡》的医疗机构状况抄送所

在地同级药物监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直

辖市卫生行政部门（如下简称省级卫生行政部门）立案。省

级卫生行政部门将获得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政

区域内的定点批发企业通报。

对于初次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部

门在作出与否同意决定前，还应当组织现场检查，并留存现

场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前

三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法

人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、

采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日

起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5

日内完毕《印鉴卡》变更手续，并将变更状况抄送所在地同

级药物监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门立案。

九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式

由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。

附件1:

《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》申请表

医疗机构名称

医疗机构代码

地址

号码邮政编码

床位数平均日门诊量

具有麻醉药物、第医疗机构公章：

一类精神药物

处方权执业医师

数量年月日

药学部门

负责人签章

医疗机构

法定代表人（负责

人）签章

同意

单位

意见

审核人签字：（公章）

年月日

注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同步填写床位数和牙椅数，如无

病床，只填写牙椅数。

附件2：

编号:

麻醉药物、第一类精神药物

购

用

印

鉴

卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制

二0()五年十一月

医疗机构基本情况

医疗机构名

称

医疗机构代

码

地址邮政编码

号码床位数平均日门诊量

姓名医姓名姓名

医

签名疗签名签名

疗

管药学

机

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药学部门负责人于年月毕业于现职称

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印鉴

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意

公

见年月

章

年月日H

项目变更记录

变更项目变更后内容变更日期同意单位经办人签章

药品购买情况记录

药物名称规格单位数量购置日期

采购人员签章药学部门负责人签章专肖售人员签章

麻醉药物、第一类精神药物及有关供应品冲目录

同片物5克躺

阿片片50宅克10片，2板食

阿片町10%100条升ft

网桃片前必克10片*2板盒

知取叫《|粉1克也

如酸叫川针1010*1充升ft

盘酸叫唁片5潼克10片*2枚&

酿酸吗•》片10考克10年〃2板食

硫般叫/片20塞克10片*2板ft

偷酸叫味片30在克10片*2枚&

说酸吗博拧补片（美他用定片）10亳克10片•1板盒

俺收叫》t拄脩"（美施正定片》30宅克IOH«1板愈

硫酸叫环拄仔片（英范碌定片）60右克30片*2枚k

就酸吗理并释片（美非康片》10毫克10片T板食

你股吗叫控锋片（英非馒片》30塞克IOH«1板ft

ihBg«4«tWKAm10冬克10*1«fl-食

盐酸乙整吗需粉1克瓶

由般可持闪粉1克瓶

硝酸可得因叶15W1老升盘

成酸可待因缴浆0.5%100挺升瓶

用酸可竹因片15亳克10*2板盒

成酸可将因片30考克10*2板依

崎酸可侍因徨碎片（圮轲.康片》10片T板盒

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盐酸可卡因粉1克躺

根尔可定开$«%3OH«1板愈

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懂冷丁计50也克5*1ttft盒

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度冷丁片5。2克IQ片*2板食

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芬太尼透发贴咖（今瑞占）5HfL1”贴&

盐酸二氧或托啡片20微克10片♦1板盒

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拉蝮美沙例片5※克6片”板fa

盐酸美沙加片10笈克6片”板ft

强褊定计“亳克10*2厘开ft

熊牺定片30冬克10片*2极ft

安钠加腕300克所

安纳加针05克132毫升盒

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加博囚桁200。*

我方椅N町500专开瓶

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利他林片0.01克10片*2枚工

利也林计0.02克<tttt>盒

1k峻「丙诺可针0J5宅立10^1-Sfl-in

盐酸「丙第喀打0.3名克1041名升盘

松股丁内5•♦片0.2老克10M-2IR愈

如破「丙港埠片0.4««10片*2极

盐破「丙第唔片《沙非片）（K2衣克10片・2板盒

稔取「内5•♦片（沙非汁）0.4■«克IOH,2Kft

拉酸1•丙诺啡片（舒奂奋）0.2公克10片r板食

盐酸「丙诺唔片（好美奇》（W有克IQ片*2板食

呼黄点粉50克瓶

麻黄水粉100克瓶

有关印发《医疗机构麻醉药物、一类精神药物供应管理措施》的告知

国药管安12023160号

2000年02月22R1公布

各省、自治区、直辖市药物监督管珂同、卫生厅（局）：

现将《供疗机构麻醉药物,一类精神药沏供应管理据雁3卬发给你们，谙遵照执行.

国家西物监停管理M中华人民共和国H生部

二000年二月二十二日

医疗机构麻醉药物,一类精神药物供应管理措他

第•条根据£麻晴药物首理措施3、彳精神药物泞理措施》的有关规定,为满足医疗普

要，以便医疗机构购用麻淆药物和•类精神药物,制定本措施.

第二条设行病床具有进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻胖药物、一类精

神药物（如下简称格神药物）应向当地县（含县）以上药物陈将管理部门提出申请,填报••麻

解药物、精神药物购用印莪卡申请衣”（附件一,如下简称“申请表”，经上一级药物监督管

理部门审核同意发给“麻潸药物、林神药的购用印鉴卡”（附件二，如卜简称“印器卡”）。“中

请衣”•式：份，由申请单位所在地县（方县）以上药物监M管理部门及上•级药物监静法

理部门各留存一份.“印鉴卡”--式二份,应批发给申请的医疗机构.另•份抄送麻醉合初经

首单位立案,医疗机构凭“印能卡”购巴麻酹药物、精神药物.

“印签卡”有效期为三年.

第三条医疗机构购置麻醉药物实行按剂盘分类管理制度”即医疗机构灼置株胖药物注

W液实行“计划”制管理，购巴麻醉菊粉其他剂禁煲行“立案”制管1理，

医疗机构购置精神药物实行“立案”制彷理，

第四条医疗机构购置麻酹药物注射剂应于每年10月底之前将下•年度的购用计划及

（附件三，如下简称“计划表”》•报县（含县）以上药物监督管理部门审枇.经同意后.到

强区内或指定的麻醉药物经芭电位购比.

笫五条县（含县）以上药物监督管理部门须于每年I月底之前将辆IX内同意的医疗机

构麻醉药物注射剂年度购用计划告知各医疗单位,同步抄送麻醉药物姓茵单位。

医疗机构因医疗需要追加或&少年度麻醉药物注射剂购用计划时，应在当年5月底前报

所在地县（含县）以上年狗监忸钟理就门同意后.方可附用.，

第六条医疗机构于每年1月底之前1渊匕一年度网设的麻醉药物、精神药物品名、规

格、数it报县（含县）以上药物监督管理部门立案.

第七条各级药物监修管理部门应将纳入麻醉药物供应梁道的新品种及时告知麻醉药物

羟营单位和医疗机构，麻科均物势营单位和医疗机构应将新品种及时补充于“印鉴卡”中.

除另彳1规定外：医疗机构凭“印盥卡”购置麻酹药物新&■种.

第八条凡能醉药物经营单位可以供应的啾解药物、精神药物，医疗机构一律不得自行

配制,确因医疗褥耍，进行稀程或以之作为原料配制其他制剂的.维报所在地省级药物瞌哥

管理部门同意后，方可配IM・

第九条医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻肝药物和精神药物,所购麻肝药物、

精神药物一律不得私自调剂给其他单位.凡私白遍出麻醉药物.精神药物的依法惩罚，构成

犯罪的搽交司注机关追究刑事责任，

第十条各医疗机构使用的“申请表”、“印庭卡”、毋划表”由国家药物监督诊理局统

•制定，省级药物监督诂理部门统•印制.

第十一条本指地由国家药物监守管理局负责解年.

第十二条本措施自公布之U旭实行。

第十三条解放军、武警部队医疗机构麻醉药物、制神药物供应措施分别由解放军总后

R生部、武警总部卫生部根据本措施制定详细音理措施.

附件一:

麻醉药物、一类精神药物购用印签卡申请表

反疗机构幺衿

地址

号码部政编码

乐仪故日门修登

行般解药物处医疗机构公章,

方校医4；总政

医疗机构

鱼的人茶字

药帮科

年月日

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（公章）

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（公章）

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年月H

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附件二I

啸砰跖物、一类制神的就

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印

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XXX药物监上管理局印制

孤构名移

地址

病床攻日门诊量

号码拈政注码

医疗姓名姓名姓W

货成

机构

药剂

他洸印按及签字庆生卬签及篓字印攫及签字

人员

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采船员9份证1;码

«名□□□□ooooooocoooooo

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机构熙位

公章T月日公戏年HH

审批

备

单位

注

公章年n日年“日

变更记录

变更项目变更后内容变更日即

购用情况记录

药物名将规格单位申购核生支出结存

I1M采购人MBA

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盐酸吗咻计10年克10*1亳升ft

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