2026年甘肃甘肃药品检查员资格考试（药械化流通）教师试题库及答案

2026年甘肃甘肃药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题库及答案一、单项选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括（）。A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，且注册资本不低于5000万元2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。A.经质量负责人批准后可以入库B.降价销售C.不得购进和销售D.暂存并等待药监部门处理3.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业药品库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（）。A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色4.某药品批发企业对首营企业进行审核时，（）不是必须审核的资料。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明C.GMP或者GSP认证证书复印件D.税务登记证、组织机构代码证复印件5.关于药品经营范围的表述，下列说法错误的是（）。A.药品经营企业经营范围不得超出其《药品经营许可证》的范围B.经营范围应包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品C.超出经营范围经营药品属于无证经营D.经营范围变更应办理变更登记手续6.药品批发企业销售药品时，应当开具销售凭证。销售凭证的内容不包括（）。A.供货单位、生产厂商、药品的名称、规格、批号B.数量、价格、生产日期C.有效期、批准文号D.销售人员的家庭住址和联系方式7.根据《药品经营质量管理规范》，记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年8.药品经营企业配备的药学技术人员，在职在岗，不得（）。A.在其他企业兼职B.参加学术会议C.进行继续教育D.指导合理用药9.运输冷藏、冷冻药品，应当采用（）。A.保温箱B.冷藏车C.具有自动调温和自动监测温度功能的冷藏车或保温箱D.普通车辆加冰排10.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即采取停售、追回、销毁等措施，并向药监部门报告B.只需通知购买者退回C.等待药监部门通知后再处理D.隐瞒不报，自行销毁11.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业不得经营（）。A.未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械12.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，其销售记录事项不包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的注册证号或者备案凭证号C.生产企业的名称D.采购员的姓名13.首营品种是指本企业（）的药品。A.首次从某生产企业购进B.首次经营C.首次从某批发企业购进D.库存中没有14.药品零售企业应当凭处方销售（）。A.所有药品B.处方药C.非处方药D.中药材15.GSP中规定，药品堆码应当符合以下要求：药品与地面距离不小于10cm，与墙壁距离不小于30cm，与库房内控温设备间距不小于（）。A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm16.药品养护人员应当对储存条件有特殊要求的药品、近效期药品、易霉变、易潮解药品进行（）。A.重点养护B.一般养护C.抽样检查D.免检17.药品经营企业应当定期对药品经营质量管理体系进行内审，一般（）。A.每年一次B.每半年一次C.每季度一次D.每月一次18.经营疫苗的企业应当配备（）以上专业技术人员，并具有从事疫苗管理或者预防接种工作经历的，负责疫苗的质量管理工作。A.1名B.2名C.3名D.5名19.药品直调是指（）。A.企业将药品直接销售给消费者B.企业将药品直接从供货方发送到购货方C.企业直接从生产企业采购D.企业直接向医院配送20.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品经营者不得擅自配制化妆品，或者经营（）。A.进口化妆品B.特殊化妆品C.变质、超过使用期限的化妆品D.礼盒装化妆品21.化妆品进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整。保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.化妆品使用期限届满后1年22.药品经营企业委托运输药品的，应当对承运方的运输能力进行考察，索取运输车辆的相关资料，并签订（）。A.委托协议B.质量保证协议C.运输合同D.保密协议23.药品批发企业对购进药品进行验收时，同一批号的药品应当至少检查（）。A.一件B.两件C.三件D.按抽样比例检查24.药品零售连锁企业总部应当建立（）。A.独立的配送中心B.统一的质量管理体系C.统一的采购渠道D.以上都是25.药品出库时，应当进行复核。以下关于复核的说法，错误的是（）。A.复核人员应当依据出库单进行复核B.复核内容包括药品的名称、规格、批号、数量等C.复核无误后，复核人员应当在出库单上签字D.复核发现差错可以直接更改后出库26.专门从事医疗器械批发的企业经营第三类医疗器械时，应当持有（）。A.《医疗器械经营许可证》B.《医疗器械经营备案凭证》C.《医疗器械生产许可证》D.《营业执照》即可27.药品经营企业计算机系统应当符合（）的要求。A.能够控制药品流通过程的所有环节B.能够记录经营全过程C.能够实现数据追溯D.以上都是28.药品养护人员对陈列、储存药品的质量进行检查时，发现质量问题应当（）。A.立即下架并停止销售B.挂黄色牌C.登记在册D.报告质量负责人29.药品经营企业不得购进和销售（）。A.包装、标签、说明书不符合规定的药品B.价格过高的药品C.进口药品D.中药饮片30.药品经营企业设置药品检验室的，其仪器设备应当（）。A.定期进行校准或检定B.只要能使用即可C.无需维护D.只需外观清洁31.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当对药品供货单位的（）进行审核。A.资质B.质量保证能力C.信誉D.以上都是32.药品零售企业在营业店内陈列药品时，（）。A.可以将非药品与药品混放B.内服与外用药应分开摆放C.处方药与非处方药可以混放D.拆零药品无需集中存放33.药品经营企业销售特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定执行，下列说法正确的是（）。A.可以在网上销售B.可以在超市销售C.必须是专人管理、专柜或专库、双人双锁、专账记录D.只要有处方即可销售34.药品批发企业向医疗机构销售药品时，应当提供（）。A.药品合格证明B.发票C.随货同行单（票）D.以上都是35.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当（）。A.立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用者和消费者B.继续销售，直至售完C.只通知生产企业D.降价处理36.药品经营企业进行药品拆零销售时，应当使用（）。A.卫生的包装袋B.原包装C.符合卫生及标准要求的拆零专用的包装袋和工具D.纸包37.药品经营企业应当建立药品（）报告制度。A.质量事故B.质量查询C.投诉D.以上都是38.冷藏、冷冻药品在运输过程中，温度应当控制在（）。A.2-10℃B.2-8℃C.0-10℃D.根据药品说明书规定的温度范围39.药品经营企业停业超过（）的，应当向发证机关报告。A.1个月B.3个月C.6个月D.1年40.药品经营企业未按规定实施GSP的，情节严重的，吊销《药品经营许可证》，并处（）。A.违法所得一倍以上三倍以下罚款B.五十万元以上二百万元以下罚款C.货值金额一倍以上三倍以下罚款D.五万元以上二十万元以下罚款41.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的（）。A.市场信誉B.资质证明C.销售能力D.个人信用42.药品批发企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员人员进行审核，审核内容不包括（）。A.身份证复印件B.法人授权委托书C.体检证明D.岗位职责说明43.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定（）负责药品不良反应报告和监测工作。A.机构或者人员B.专职机构C.质量负责人D.企业负责人44.下列关于药品有效期的管理，说法正确的是（）。A.有效期标示到月，应当为该月最后一天B.有效期标示到日，应当为该日当天C.药品超过有效期，经检验合格可以销售D.近效期药品是指有效期在6个月内的药品45.药品经营企业储存药品，应当按照（）实行色标管理。A.药品剂型B.药品价格C.药品质量状态D.药品批号46.医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度。A.进货查验记录B.销售记录C.不良事件监测D.以上都是47.药品经营企业出库复核时，如发现药品质量问题，应当（）。A.正常出库，并通知购货方B.拦截，并报质量管理部门处理C.退回采购部门D.挑拣出来下次处理48.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到（）。A.计量准确B.煎煮服务C.只能销售小包装D.无需审方49.《药品经营质量管理规范》规定，企业质量负责人应当具有（）。A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格D.硕士研究生以上学历50.药品经营企业应当对冷藏、冷冻药品的运输过程进行温度监测，记录内容应当包括（）。A.运输工具的车牌号B.起止时间C.环境温度D.以上都是二、多项选择题51.药品经营企业制定的质量管理体系文件应当包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.记录和凭证52.药品批发企业应当对药品供货单位的资质进行审核，审核内容包括（）。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.GMP或GSP认证证书D.税务登记证53.药品经营企业不得经营（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.以上均需经批准后方可经营54.药品验收时，应当检查药品包装的标签和说明书，下列属于必须检查的项目有（）。A.药品通用名称B.规格C.生产企业D.批准文号55.药品储存时，对库房温湿度监测的要求有（）。A.每日上午和下午各一次B.自动监测C.自动记录D.自动报警56.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，凭证应当包括（）。A.供货单位B.药品名称、规格、批号C.数量、价格D.生产日期、有效期57.药品经营企业发现假药、劣药时，应当（）。A.立即停止销售B.报告药品监督管理部门C.及时公告D.追回已售出药品58.关于药品直调的说法，正确的有（）。A.应当委托购货单位进行验收B.应当向购货单位提供随货同行单（票）C.购货单位应当核实随货同行单（票）内容无误后，办理入库手续D.直调药品可以不建立购销记录59.药品经营企业计算机系统应当具备（）功能。A.药品质量状态控制B.药品效期预警C.超限销售拦截D.供货商资质审核60.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，并建立进货查验记录制度，记录事项包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的数量C.医疗器械的生产批号、有效期、灭菌批号D.供货者名称及联系方式61.药品零售企业处方药销售管理要求包括（）。A.必须凭执业医师处方销售B.处方经执业药师审核后方可调配和销售C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配62.药品养护工作主要内容有（）。A.指导和监督药品储存B.对库存药品进行定期质量检查C.对陈列药品进行质量检查D.建立药品养护档案63.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.购货单位B.药品通用名称C.剂型、规格、批号、数量D.生产厂商、有效期64.经营特殊管理药品的企业，应当符合（）。A.具有符合特殊药品管理要求的储存设施B.具有符合特殊药品管理要求的安全设施C.专人管理D.专账记录65.化妆品经营者进货时应当查验（）。A.供货者市场主体登记证明B.化妆品注册备案情况C.产品合格证明D.产品检验报告66.药品经营企业委托运输药品的，应当（）。A.对承运方的运输能力进行考察B.索取运输车辆的相关资料C.签订质量保证协议D.全程监控运输过程67.药品经营企业质量管理体系发生变更时，应当（）。A.进行内部审核B.评估变更对质量管理体系的影响C.采取相应的控制措施D.向药监部门备案68.药品经营企业应当定期对设施设备进行检查、维护、保养，并建立记录，设施设备包括（）。A.冷库B.温湿度监测系统C.运输车辆D.计算机系统69.关于药品经营企业人员资质，下列说法正确的有（）。A.企业负责人应当具有大学专科以上学历B.质量负责人应当具有大学本科以上学历C.从事药品验收工作的人员应当具有药学中专以上学历D.从事药品养护工作的人员应当具有药学中专以上学历70.药品经营企业发生重大药品质量事故时，应当（）。A.立即报告B.采取控制措施C.防止事态蔓延D.保护现场71.医疗器械经营企业从事第二类医疗器械经营的，应当向（）备案。A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门B.省级人民政府负责药品监督管理的部门C.县级以上人民政府负责药品监督管理的部门D.国家药品监督管理局72.药品批发企业向药品零售企业销售药品时，应当提供（）。A.药品合格证明B.随货同行单（票）C.发票D.药品说明书73.药品经营企业应当建立药品（）档案。A.供货单位B.购货单位C.首营品种D.质量标准74.药品经营企业对库存药品进行养护时，对（）应当加强养护。A.易霉变药品B.易潮解药品C.近效期药品D.储存条件有特殊要求的药品75.化妆品经营者经营化妆品时，应当（）。A.依照法律、法规、强制性国家标准B.技术规范从事经营活动C.建立并执行进货查验记录制度D.建立并执行产品销售记录制度76.药品经营企业销售特殊管理的药品，应当（）。A.严格执行国家有关规定B.在专用账册中登记C.双人复核D.专柜或专库储存77.药品经营企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，采取（）措施。A.近效期药品预警B.超过有效期药品锁定C.超过有效期药品及时处理D.过期药品可以继续销售78.医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度。A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.不良事件监测和报告制度D.召回制度79.药品经营企业质量管理部门的主要职责有（）。A.组织制订质量管理体系文件B.负责供货单位和购货单位的资质审核C.指导并监督药品采购、验收、养护、销售等工作D.负责药品质量查询、投诉和质量事故的调查80.药品经营企业计算机系统数据的修改应当（）。A.经质量管理部门批准B.在系统中留痕C.不得随意修改D.由操作员自行修改三、判断题81.药品经营企业可以超方式经营药品。（）82.药品经营企业可以超范围经营药品，只要不经营假药劣药即可。（）83.药品批发企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）84.药品经营企业可以不设置专门的药品检验室，但应当配备验收养护仪器。（）85.药品经营企业储存药品，应当按照质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。（）86.药品经营企业销售药品，可以不开具销售凭证。（）87.药品出库时，应当进行复核，复核无误后，方可出库。（）88.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）89.药品经营企业不得在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）90.药品零售企业销售药品时，可以不开具销售凭证，但应当保留销售记录。（）91.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）92.药品经营企业委托运输药品，应当向承运方索取运输记录。（）93.药品经营企业应当对冷藏、冷冻药品的运输过程进行温度监测。（）94.医疗器械经营企业经营所有医疗器械都需要取得经营许可证。（）95.化妆品经营者可以自行分装化妆品。（）96.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时通知购货单位，并报告药品监督管理部门。（）97.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）98.药品经营企业应当定期对药品经营质量管理体系进行内审。（）99.药品经营企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》的单位或个人。（）100.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。（）四、填空题101.药品经营企业应当具有与其经营范围和经营规模相适应的________，并设置________。102.药品经营企业储存药品，相对湿度为________%。103.药品批发企业销售药品时，应当开具________，并加盖________。104.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括药品的________、________、________、________等。105.药品经营企业委托运输药品的，应当对承运方的________进行考察。106.经营麻醉药品和第一类精神药品的药品经营企业，还应当具有________。107.药品经营企业应当建立________、________、________和________报告制度。108.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，销售记录应当________。109.化妆品进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整。保存期限不得少于________。110.药品经营企业应当对药品供货单位的________和________进行审核。五、综合分析题111.某药品批发企业（以下简称A公司）新成立，准备经营化学药制剂、中成药、抗生素制剂。请根据GSP要求，回答以下问题：(1)A公司应当至少配备________名执业药师，其中应当包括________。(2)A公司应当设置________，负责药品质量管理工作。(3)A公司储存药品的库房，其阴凉库的温度范围为________。(4)A公司购进药品，应当建立并执行________制度。(5)A公司销售药品，应当开具________。112.某药品零售企业（以下简称B药店）在日常经营中，药监部门进行飞行检查，发现以下问题：1)B药店营业员小张（高中毕业，无药学学历）正在销售处方药“阿莫西林胶囊”。2)B药店将“复方甘草片”（含麻黄碱复方制剂）开架自选销售。3)B药店冷藏柜温度显示为15℃，柜内存放有胰岛素。4)B药店销售药品未开具销售凭证。请分析B药店存在的违规行为，并说明理由。113.某医疗器械经营企业（以下简称C公司）经营第二类、第三类医疗器械。请回答：(1)C公司经营第二类医疗器械，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门办理________手续。(2)C公司经营第三类医疗器械，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请________。(3)C公司从事医疗器械批发业务，其销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；没有有效期的，保存年限不得少于________年。(4)C公司进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并保存至医疗器械有效期后2年；没有有效期的，保存年限不得少于5年；植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当________。114.某化妆品经营企业（以下简称D公司）采购一批进口特殊用途化妆品。请回答：(1)D公司进货时应当查验________、________和________。(2)进口特殊用途化妆品应当取得________。(3)D公司应当建立________制度。(4)化妆品最小销售单元应当有________。标签内容应当真实、完整。115.某药品批发企业E公司，在夏季（室外温度35℃）向外地客户F公司（药品批发企业）发送一批需冷藏储存的药品（2-8℃）。E公司委托第三方物流G公司运输。G公司使用冷藏车运输，但在运输途中，冷藏车制冷设备发生故障，导致车厢内温度持续上升至20℃长达4小时，随后制冷设备修复，温度恢复至2-8℃。药品到达F公司后，F公司验收人员未仔细查看温度记录，直接办理了入库手续。随后F公司将该批药品销售给一家医院。(1)E公司在委托运输时，应当履行哪些义务？(2)G公司在运输过程中发生温度超标，应当如何处理？(3)F公司在验收环节存在哪些问题？(4)该批药品应当如何处理？请简述理由。116.某药品经营企业质量管理部门在对库存药品进行养护检查时，发现某批次药品的包装出现轻微破损，但药品外观无肉眼可见变化。养护员立即在系统中对该批次药品进行了锁定，并通知质量管理部。质量管理部对该药品进行了抽样检验，检验结果符合规定。(1)养护员的操作是否正确？为什么？(2)质量管理部在收到通知后，采取的措施是否完善？为什么？(3)该批次药品是否可以继续销售？为什么？(4)针对包装破损的问题，企业还应采取什么措施？117.计算题：某药品批发企业仓库中有一批药品，总件数为500件。根据企业制定的《药品入库验收操作规程》，对于同一批号的药品，验收抽样比例应当遵循以下规则：当N≤100时，抽样件数当100<N≤当N>500时，抽样件数请计算该批药品的验收抽样件数是多少？（需写出计算公式和过程）118.某药品零售连锁企业总部下设10家门店。总部统一采购、统一配送。某日，总部采购员小王从一家新的药品生产企业购进了一批首营品种“XX胶囊”，未经过质量管理部门的审核和首营品种审批程序，直接通知仓储部门入库，并配送至各门店。门店收到药品后，上架销售。一周后，该药品被当地药检所检验为劣药。(1)总部采购员小王的行为违反了GSP的哪些规定？(2)该连锁企业在质量管理方面存在哪些漏洞？(3)各门店在销售该药品前，应当履行什么义务？(4)针对已销售的劣药，该企业应当采取哪些措施？119.案例分析：某药品经营企业为了提高库房利用率，将常温库（0-30℃）与阴凉库（0-20℃）之间的隔断拆除，合并为一个大库房，并调整空调系统设定温度为25℃。库房内储存有各种药品，包括要求阴凉储存的药品。企业质量管理部门发现后，未提出异议。(1)该企业改变库房条件的行为是否符合规定？为什么？(2)质量管理部门的做法是否正确？为什么？(3)储存条件改变对药品质量可能产生什么影响？(4)正确的做法应当是什么？120.关于特殊管理药品的经营管理：某药品批发企业具有麻醉药品和第一类精神药品经营资格。在一次检查中，发现该企业专库的监控录像保存时间为30天，且双人双锁制度执行不严，有时只有一人在库。(1)麻醉药品和第一类精神药品的专库设施有哪些特殊要求？(2)监控录像保存时间是否符合规定？应当是多少？(3)双人双锁制度执行不严存在什么风险？(4)药品监督管理部门发现上述问题，可以给予何种行政处罚？答案与解析一、单项选择题1.D2.C3.A4.C5.B6.D7.D8.A9.C10.A11.A12.D13.B14.B15.C16.A17.A18.B19.B20.C21.D22.B23.B24.D25.D26.A27.D28.A29.A30.A31.D32.B33.C34.D35.A36.C37.D38.D39.C40.B41.B42.C43.A44.A45.C46.D47.B48.A49.B50.D二、多项选择题51.ABCD52.AB53.D54.ABCD55.ABCD56.ABCD57.ABCD58.ABC59.ABCD60.ABCD61.ABCD62.ABCD63.ABCD64.ABCD65.ABC66.ABC67.ABC68.ABCD69.BCD70.ABCD71.A72.ABC73.ABC74.ABCD75.ABCD76.ABD77.ABC78.ABCD79.ABCD80.ABC三、判断题81.×82.×83.√84.√85.√86.×87.√88.×89.√90.×91.×92.√93.√94.×95.×96.√97.×98.√99.×100.√四、填空题101.经营场所；质量管理部门或者质量管理人员102.35～75103.销售凭证；企业财务专用章或者发票专用章104.通用名称；剂型；规格；批号；数量105.运输能力106.专人管理、专库或者专柜、双人双锁、专账记录107.药品质量；药品质量投诉；药品质量事故；药品不良反应108.保存至医疗器械有效期后2年；没有有效期的，保存年限不得少于5年109.化妆品使用期限届满后1年110.资质；质量保证能力五、综合分析题111.(1)2；质量负责人(2)质量管理部门(3)0～20℃(4)进货检查验收(5)销售凭证112.1)违规。处方药必须凭执业医师处方，并经执业药师审核后方可调配和销售。小张无药学学历，不具备审核处方资格。2)违规。复方甘草片属于含麻黄碱复方制剂，必须凭处方销售，不得开架自选。3)违规。冷藏药品应当储存在2-8℃的冷藏设备中，15℃超出规定范围，可能导致药品变质。4)违规。药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证。113.(1)备案(2)《医疗器械经营许可证》(3)5(4)永久保存114.(1)供货者市场主体登记证明；化妆品注册备案情况；产品合格证明(2)国产特殊用途化妆品批准文号（或进口特殊用途化妆品备案文号）(3)进货查验记录(4)标签115.(1)E公司应当对承运方G公司的运输能力（如车辆、设备、人员、管理制度等）进行考察；索取并审核G公司的运输车辆及相关资料；与G公司签订质量保证协议，明确运输过程中的质量责任；对运输过程进行必要的监控（如要求G公司提供实时温度数据）。(2)G公司应当立即停止运输，查找原因，采取调控措施；同时应当将温度超标情况及时通知A公司和收货方F公司；并在随货同行单上如实记录温度异常情况。(3)F公司验收人员未仔细查看温度记录，违反了GSP关于收货验收时应当查验运输过程温度记录的规定；未对温度超标情况进行评估和处置，直接入库，属于违规操作。(4)该批药品应当暂停销售，采取控制措施（如锁定）。由于药品在运输过程中长时间（4小时）处于20℃（远超2-8℃），极有可能导致药品失效或变性，存在严重质量风险。企业应当对该批药品进行抽样检验，依据检验结果进行处理；若检验不合格，按劣药处理；若无法确认质量，应按劣药或由企业质量风险评估后决定销毁等处理，不得继续销售。116.(1)养护员的操作正确。根据GSP规定，养护人员在检查中发现质量有疑问的药品，应当立即采取停售、锁定等措施，并及时通知质量管理部门进行确认和处理。(2)质量管理部的措施基本完善。收到通知后，对问题药品进行抽样检验是必要的步骤。此外，还应调查包装破损的原因（如储存、搬运等环节），并采取纠正预防措施。(3)如果仅是包装破损且药品外观及检验符合规定，经质量管理部门评估确认不影响内在质量后，可以继续销售，但可能涉及换包装等处理，需符合相关规定。若破损严重可能影响污染风险，则不应销售。本题中提到检验合格，理论上可销售，但需结合具体破损情况判断是否影响防潮、防尘等功能。(4)企业应调查包装破损的原因，是入库前问题还是储存养护问题，并加强对库房管理、堆码和搬运作业的培训与监督，防止类似问题再次发生。117.解：根据题意，总件数N=判断N的范围：100<应使用的计算公式为：n=计算过程：n≈向上取整后，n=答：该批药品的验收抽样件数是23件。118.(1)小王违反了“首营品种审核”制度。购进首营品种，应当索取并审核药品的生产批件、质量标准、检验报告书、说明书、包装标签等资料，经质量管理部门审核合格后，方可采购。(2)漏洞：计算机系统未有效控制（系统应能拦截未经审核的首营品种采购订单）；质量管理部门对采购环节的监督缺失；验收环节未能拦截无合格证明文件的药品入库。(3)门店在销售前，应当履行进货查验职责，检查随货同行单、药品合格证明等，确保药品来源合法、质量合格。(4)企业应当立即停止销售该批药品，通知所有购货单位（包括医院）追回已售出药品，并向当地药品监督管理部门报告；同时分析原因，采取整改措施。119.(1)不符合规定。药品经营企业应当按GSP要求设置与其经营规模和经营范围相适应的库房，并具有符合药品储存要求的温湿度条件。阴凉库与常温库储存条件不同，不应