2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）模拟试题及答案

2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）精选模拟试题及答案一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门应当负责组织制定、修订企业的质量管理体系文件，其文件起草、审核、批准、发放、复制、销毁等环节应当进行严格管理，并制定相应的操作规程。质量管理体系文件的起草人应当为（）。A.企业负责人B.质量管理部门负责人C.相关岗位的工作人员D.质量管理人员2.药品批发企业在药品储存作业区，应当配备（）等设施设备，以保证药品储存质量。A.空调、加湿器、除湿机B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠设施C.监控温湿度的设备D.以上都是3.某药品批发企业购进药品，应当索取并留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.根据《药品经营质量管理规范》，对实施电子监管的药品，在出库时应当进行扫码和数据上传，这属于（）环节的质量控制。A.采购B.收货C.验收D.出库5.药品批发企业应当根据药品的温度特性、气候条件、运输距离等要求，选择适宜的运输工具和运输方式。运输冷藏、冷冻药品的，应当配备（）。A.普通货车B.具有冷藏功能的车辆C.具有保温功能的车辆D.任何封闭式车辆6.经营麻醉药品和第一类精神药品的药品批发企业，药品库房应当设有（）。A.专用库房，并实行双人双锁管理B.专用库房，并实行单人双锁管理C.普通库房，并实行双人管理D.普通库房，并实行单人管理7.药品零售企业应当凭处方销售（）。A.所有处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.中药饮片8.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业首次购进医疗器械，应当审核供货者的资质，并索取（）。A.营业执照复印件B.医疗器械生产许可证或者经营许可证复印件C.医疗器械注册证复印件D.以上都是9.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录事项真实、完整、准确。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）。A.1年B.2年C.5年D.10年10.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明等，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合（）。A.1年B.2年C.产品保质期D.产品保质期届满后1年11.药品批发企业进行药品直调时，应当由（）开具《药品直调单》。A.采购员B.销售员C.质量管理部门D.储运部门12.药品经营企业应当配备符合《药品经营质量管理规范》要求的计算机系统，该系统应当能够对药品的（）进行全过程控制。A.购进、储存、销售B.购进、验收、储存、销售、运输C.验收、储存、养护、出库D.采购、销售、财务13.药品批发企业对库存药品应当进行定期养护，一般药品循环养护检查周期为（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年14.在药品储存过程中，若发现药品有质量疑问，应当立即采取的措施是（）。A.锁定并在计算机系统中表明质量状态，通知质量管理部门处理B.直接销毁C.降价销售D.退回供货商15.根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。在储存、运输全过程中应当处于（）。A.常温环境B.阴凉环境C.规定的温度环境D.任意环境16.药品零售连锁企业总部应当对所属门店进行统一质量管理，门店（）。A.可以独立采购药品B.不得独立采购药品C.可以自行变更经营方式D.可以自行增加经营范围17.医疗器械经营企业从事第二类、第三类医疗器械经营，应当向（）备案或许可。A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.县级市场监督管理部门18.经营第三类医疗器械的企业，应当具有（）。A.医疗器械经营备案凭证B.医疗器械经营许可证C.营业执照即可D.第一类医疗器械备案凭证19.化妆品标签应当标注（）。A.生产者名称、地址B.全成分C.生产许可证编号D.以上都是20.药品批发企业销售药品时，应当开具销售发票，并做好销售记录。销售记录应当保存（）。A.至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.至超过药品有效期1年，但不得少于5年C.5年D.永久保存21.药品出库时，应当进行复核。复核内容包括（）。A.药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂商B.购货单位C.药品质量状况D.以上都是22.药品批发企业运输药品，应当严格按照（）的要求进行操作。A.药品包装说明书B.药品外包装标示的储运图标C.客户口头要求D.司机经验23.医疗器械经营企业不得经营（）。A.未依法注册的医疗器械B.无合格证明文件的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.以上都是24.化妆品经营者不得自行配制化妆品，不得经营（）。A.进口化妆品B.特殊化妆品C.变质、超过使用期限的化妆品D.礼盒套装化妆品25.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，由（）负责药品不良反应报告和监测工作。A.专门机构或者指定人员B.销售部门C.采购部门D.任何部门26.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当制定（）。A.卫生管理制度B.质量管理体系文件C.人员健康管理制度D.以上都是27.药品批发企业验收药品时，应当对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，并做好验收记录。验收记录应当保存（）。A.至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.至超过药品有效期1年，但不得少于5年C.5年D.3年28.经营冷藏药品的批发企业，其冷库内应当配备（）。A.空调B.温湿度自动监测系统C.加湿器D.除湿机29.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，应当提供（）。A.身份证明B.授权书C.身份证明和授权书D.学历证明30.化妆品进货查验记录应当如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、（）、购货者名称、地址、联系方式等内容。A.保质期B.供应商名称C.生产企业名称D.销售价格31.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到（）。A.计量准确B.袋包装上注明品名、产地、数量等C.复核无误D.以上都是32.药品经营企业温湿度监测系统应当发出报警指令，并采取相应调控措施。报警应当发生在（）。A.温度接近临界值时B.温度超出规定范围时C.每天定时D.系统故障时33.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。A.每年年底前B.每年第一季度C.每半年D.每季度34.药品批发企业对于特殊管理的药品（如毒性药品），应当（）。A.专库或专柜存放，双人双锁管理B.专库或专柜存放，单人管理C.普通存放，双人管理D.普通存放，单人管理35.化妆品标签应当标注（）。A.必要的使用方法B.必要的警示语C.必要的注意事项D.以上都是36.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即通知购货单位停售、追回，并报告药品监督管理部门B.等待顾客投诉C.隐瞒不报D.自行处理37.医疗器械经营企业应当建立并执行销售记录制度。销售记录应当包括医疗器械的（）。A.名称、型号、规格、数量B.生产批号、有效期C.生产厂商、购货者名称、地址、联系方式D.以上都是38.药品批发企业委托运输药品的，应当对承运方的运输能力进行考察，索取运输车辆的相关资料，并签订（）。A.运输合同B.质量保证协议C.委托协议D.以上均应包含39.经营化妆品的企业应当建立并执行进货查验记录制度和（）。A.销售记录制度B.不良反应监测制度C.召回制度D.审计制度40.药品零售企业营业场所应当（）。A.宽敞、明亮、整洁、卫生B.配备必要的药品陈列设备C.配备温湿度调控设备D.以上都是二、多项选择题（共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）41.药品批发企业的质量负责人应当具有（）资格。A.执业药师资格B.大学本科以上学历C.三年以上药品经营质量管理工作经历D.在岗在位42.药品经营企业采购药品时，应当审核供货单位的（）。A.合法资质B.药品生产批准证明文件C.药品质量保证协议D.销售人员身份证复印件及授权委托书43.药品批发企业验收药品时，应当检查（）。A.药品的外观、包装、标签、说明书B.药品的合格证明文件C.药品的检验报告书D.药品的运输过程记录（针对冷链药品）44.药品批发企业储存药品，应当按照（）实行色标管理。A.待验药品（黄色）B.合格药品（绿色）C.不合格药品（红色）D.退货药品（黄色）45.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的（）。A.合格证明文件B.注册证或者备案凭证C.销售人员的合法授权D.发票46.化妆品经营者进货时，应当查验（）。A.供货者市场主体登记证明B.化妆品注册或者备案情况C.产品出厂检验合格证明D.产品销售凭证47.药品批发企业销售药品时，应当对购货单位的（）进行审核，确认其合法性。A.资质证明文件B.采购人员身份证明C.采购人员的授权委托书D.采购计划48.药品经营企业应当定期对温湿度监测系统进行校准，校准周期至少为（）。A.每年一次B.每半年一次C.系统发生故障维修后D.更换传感器后49.经营第二类、第三类医疗器械的企业，应当建立（）等制度。A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.不良事件监测和报告制度D.售后服务制度50.化妆品标签应当标注的内容包括（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号B.生产企业名称、地址C.生产许可证编号D.全成分51.药品批发企业出库复核时，如发现质量问题，应当（）。A.停止出库B.报告质量管理部门C.隔离存放D.做好记录52.运输冷藏、冷冻药品，应当配备（）。A.具有自动调温功能的冷藏车B.具有外部显示温度功能的保温箱C.温度自动监测系统D.能够实时上传温度数据的设备53.药品零售企业应当配备（）。A.执业药师B.药师C.药士D.从业药师54.医疗器械经营企业应当采取（）措施，保证医疗器械经营过程中的质量安全。A.建立质量管理制度B.配备与经营规模相适应的经营场所和储存条件C.配备质量管理人员D.建立计算机管理系统55.化妆品经营者不得（）。A.更改化妆品使用期限B.虚标化妆品生产日期C.自行配制化妆品D.经营未经注册或备案的化妆品56.药品经营企业应当建立药品召回制度，当接到药品监督管理部门药品召回通知时，应当（）。A.立即停止销售该药品B.协助药品生产企业履行召回义务C.做好召回记录D.及时向药品监督管理部门报告57.药品批发企业对库存药品进行养护时，重点检查（）。A.药品的包装B.药品的外观C.药品的有效期D.药品的储存条件58.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，其销售记录应当（）。A.真实B.完整C.可追溯D.准确59.化妆品集中交易市场开办者应当审查入场化妆品经营者的（）。A.市场主体登记证明B.建立化妆品经营者管理档案C.对入场经营者的经营行为进行检查D.发现违法行为及时制止并报告60.药品经营企业计算机系统应当具备（）功能。A.控制药品各种质量状态B.对近效期药品预警C.对超效期药品锁定D.对经营全过程进行质量控制三、判断题（共20题，每题1分。认为正确的选“正确”，认为错误的选“错误”）61.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》的单位或个人。（）62.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售处方药。（）63.医疗器械经营企业可以经营未注册或者未备案的医疗器械。（）64.化妆品经营者可以自行配制化妆品销售。（）65.药品批发企业储存药品，应当按照质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。（）66.运输冷藏药品，在运输过程中可以随时打开车厢门查看药品情况。（）67.药品经营企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，对近效期药品及时采取预警措施。（）68.医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当真实、完整、可追溯。（）69.化妆品标签应当标注所有成分。（）70.药品批发企业出库时，应当附有随货同行单（票）。（）71.药品经营企业可以直接从药品生产企业或者药品批发企业购进药品。（）72.医疗器械经营企业不得经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。（）73.化妆品经营者在采购化妆品时，不需要查验产品注册或者备案情况。（）74.药品批发企业质量管理部门应当组织制定、修订企业的质量管理体系文件。（）75.药品零售企业销售中药饮片，不需要进行复核。（）76.医疗器械经营企业应当配备与其经营规模相适应的质量管理人员。（）77.化妆品集中交易市场开办者不需要对入场化妆品经营者进行审查。（）78.药品经营企业应当建立药品卫生管理制度，保持药品储存作业区的清洁卫生。（）79.医疗器械经营企业可以转让、租借医疗器械经营许可证。（）80.药品批发企业委托其他单位运输药品，不需要对承运方的运输能力进行考察。（）四、综合分析题（共2大题，每大题5小题，每小题2分。每小题的备选项中，只有1个最符合题意）（一）某药品批发企业（以下简称A公司）经营范围为化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药等。A公司质量负责人为张三，具有执业药师资格和三年药品经营质量管理工作经历。A公司配备了温湿度自动监测系统和冷库。某日，A公司从药品生产企业B购进一批冷藏药品，运输过程中温度记录显示部分时段温度超出了规定范围（2-8℃）。A公司收货员在收货时未仔细查看温度数据便办理了入库手续。后经质量管理部门发现该批药品温度超标。81.根据GSP，A公司质量负责人张三的资质是否符合要求？（）A.符合B.不符合，还需要大学本科以上学历C.不符合，还需要高级职称D.不符合，还需要五年工作经验82.对于该批温度超标的冷藏药品，A公司应当（）。A.正常入库销售B.拒绝收货C.隔离存放，暂停销售，并报质量管理部门处理D.降价处理83.A公司在收货时，对冷藏药品的检查应当包括（）。A.查看随货同行单B.查看药品运输过程的温度记录C.检查药品外观D.以上都是84.若该批药品经确认质量不合格，A公司应当按照（）进行处理。A.直接销毁B.移入不合格区，并按规定报损或销毁C.退回供货商D.放入待验区85.关于A公司的温湿度监测系统，以下说法正确的是（）。A.只需要监测常温库B.只需要监测阴凉库C.应当对所有库房进行监测D.只需要监测冷库（二）某化妆品经营企业C从一家化妆品生产企业D购进了一批特殊用途化妆品。C公司进货时，查验了D公司的营业执照复印件和产品出厂检验合格证明，但未查验该特殊化妆品的注册证编号。该批化妆品标签上标注了“治疗湿疹”字样。86.C公司进货查验行为是否规范？（）A.规范B.不规范，未查验化妆品注册证编号C.不规范，未查验产品备案凭证D.不规范，未查验销售人员身份证87.该化妆品标签上标注“治疗湿疹”字样，属于（）。A.合规宣传B.夸大宣传C.宣传医疗作用D.标注注意事项88.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注的内容包括（）。A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违背社会公序良俗的内容D.以上都是89.对于该批化妆品，药品监督管理部门可以采取的措施包括（）。A.没收违法所得B.罚款C.责令停产停业D.吊销许可证90.C公司进货查验记录和凭证的保存期限应当符合（）。A.1年B.2年C.3年D.产品保质期届满后1年五、计算题（共1题，5分）91.某药品批发企业冷库的设计温度范围为2℃至8℃。在一次冷链验证中，测得冷库内某点连续24小时的温度数据如下（单位：℃）：3.2,3.5,4.0,4.8,5.5,6.2,6.8,7.5,7.8,7.9,8.0,8.1,8.0,7.9,7.5,7.0,6.5,5.9,5.2,4.5,4.0,3.5,3.2,3.0。请计算该监测点的最高温度偏差值（即实测最高温度与规定上限的差值），并根据GSP要求判断该点温度是否合格。（注：偏差计算公式为偏差=，其中参考答案与详细解析一、单项选择题1.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，质量管理体系文件的起草人应当是质量管理人员或相关岗位的实际操作人员，以确保文件的实用性和可操作性。虽然审核批准由上级负责，但起草由具体执行人员完成。2.【答案】D【解析】GSP规定，药品储存作业区应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备，同时还需要有温湿度调控和监测设备。因此D选项最全面。3.【答案】D【解析】根据GSP第十七条，企业购进药品应当索取并留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期限不得少于5年。4.【答案】D【解析】电子监管（现追溯体系）在出库时进行扫码和数据上传，是为了确保药品流向可查，属于出库环节的质量控制。5.【答案】B【解析】运输冷藏、冷冻药品，必须使用具有冷藏或冷冻功能的专用车辆或保温箱，配备温度监测设备，确保运输过程中温度符合要求。6.【答案】A【解析】麻醉药品和第一类精神药品属于特殊管理药品，必须实行专库或专柜存放，双人双锁管理，确保安全。7.【答案】A【解析】根据处方药与非处方药分类管理办法，药品零售企业应当凭处方销售所有处方药。甲类非处方药可不凭处方销售，但建议药师指导。8.【答案】D【解析】医疗器械经营企业首次购进，需审核供货者资质（营业执照、许可证）、产品资质（注册证）及销售人员授权，因此D选项正确。9.【答案】B【解析】根据《医疗器械监督管理条例》及GSP，进货查验记录和销售记录的保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后2年。10.【答案】D【解析】《化妆品监督管理条例》规定，进货查验记录和凭证保存期限应当符合产品保质期届满后1年的要求。11.【答案】C【解析】药品直调（指将药品从供货方直接发送到购货方，不经过本企业仓库）属于特殊经营行为，必须由质量管理部门开具《药品直调单》以进行质量控制。12.【答案】B【解析】GSP要求计算机系统对药品的购进、验收、储存、销售、运输等全过程进行质量控制和管理。13.【答案】B【解析】GSP规定，一般药品的循环养护检查周期为每季度一次。对有效期较短的、质量不稳定的等应缩短养护周期。14.【答案】A【解析】发现质量疑问，必须立即锁定，防止流出，并通知质量管理部门进行确认和处理，严禁直接销售或自行处理。15.【答案】C【解析】《疫苗管理法》严格要求疫苗在储存、运输全过程中处于规定的温度环境（通常为2-8℃），并实时监测。16.【答案】B【解析】药品零售连锁企业实行统一采购、统一配送。门店不得自行采购药品（除经批准的特殊情况外），以确保药品来源可控。17.【答案】B【解析】第二类医疗器械经营需向所在地市级药品监督管理部门备案，第三类需经省级药品监督管理部门许可。18.【答案】B【解析】经营第三类医疗器械风险程度高，必须取得《医疗器械经营许可证》。19.【答案】D【解析】化妆品标签应当标注生产者信息、全成分、生产许可证编号、注册/备案号、使用期限、使用方法等信息。20.【答案】B【解析】GSP规定，药品批发企业的销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。21.【答案】D【解析】出库复核是防止差错的关键环节，必须对药品的各项信息及购货单位进行核对。22.【答案】B【解析】药品运输必须严格按照外包装标示的储运图标（如“怕压”、“向上”、“冷藏”等）要求进行操作。23.【答案】D【解析】《医疗器械监督管理条例》明令禁止经营未注册、无合格证明、过期失效淘汰的医疗器械。24.【答案】C【解析】《化妆品监督管理条例》规定，化妆品经营者不得经营变质、超过使用期限的化妆品。25.【答案】A【解析】药品经营企业应建立由专门机构或指定人员负责的药品不良反应报告和监测管理制度。26.【答案】D【解析】GSP要求企业制定质量管理体系文件，这其中包括了质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录和凭证等，卫生和人员健康管理也是其中一部分。27.【答案】B【解析】GSP规定，药品验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。28.【答案】B【解析】经营冷藏药品的企业，冷库内必须配备温湿度自动监测系统，以确保持续、实时的温度监控。29.【答案】C【解析】医疗器械销售人员需持有企业的授权书，并提供本人身份证明，方可开展销售活动。30.【答案】C【解析】进货查验记录需记录生产企业名称、供货者信息、产品信息等，以确保追溯。31.【答案】D【解析】零售中药饮片需计量准确，包装上注明相关信息，并进行复核，防止差错。32.【答案】B【解析】温湿度监测系统应在监测到温湿度超出规定范围时发出报警。33.【答案】B【解析】第三类医疗器械经营企业应当每年第一季度向所在地市级药监部门提交上一年度的质量管理自查报告。34.【答案】A【解析】毒性药品等特殊管理药品必须专库或专柜存放，双人双锁管理，严格出入库手续。35.【答案】D【解析】化妆品标签应标注必要的使用方法、警示语、注意事项等，指导消费者安全使用。36.【答案】A【解析】发现已售出药品有严重质量问题，必须立即启动追回程序，通知客户停售、追回，并报告监管部门。37.【答案】D【解析】医疗器械销售记录应包含产品信息、效期、厂商、客户信息等，以满足追溯要求。38.【答案】D【解析】委托运输时，需考察承运方能力，索取资料，并签订包含质量保证条款的委托运输协议。39.【答案】A【解析】化妆品经营者必须建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度。40.【答案】D【解析】零售企业营业场所环境及设施需符合GSP要求，包括宽敞明亮、陈列设备、温湿度调控等。二、多项选择题41.（答案）ABCD【解析】GSP规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，并在岗在位。42.（答案）ABCD【解析】采购审核内容包括供货单位及人员的合法性、药品的合法性（批准文件）、质量保证协议等。43.（答案）ABCD【解析】验收检查包括外观包装、合格证明、检验报告，冷链药品还需检查运输过程温度记录。44.（答案）ABC【解析】GSP色标管理标准：待验药品（黄色）、合格药品（绿色）、不合格药品（红色）。退货药品通常也按黄色管理，但核心是ABC三项。45.（答案）ABCD【解析】购进医疗器械需查验供货者资质、产品资质（注册证/备案凭证）、产品合格证明及销售人员授权。46.（答案）ABC【解析】化妆品进货查验必须包括供货者资质、产品注册备案信息、产品合格证明。47.（答案）ABC【解析】销售前审核购货单位的资质（证照）、采购人员合法资格（身份证+授权书）。48.（答案）ACD【解析】温湿度监测系统应当每年至少进行一次校准，系统故障维修后或更换传感器后也必须进行校准。49.（答案）ABCD【解析】医疗器械经营企业需建立进货查验、销售记录、不良事件监测、售后服务等质量管理制度。50.（答案）ABC【解析】化妆品标签需标注产品名称、注册/备案号、生产者信息、生产许可证号等。全成分要求需标注，但部分原料可保密标注，不过通常D也是广义要求，但最核心法规条文列出的是ABC。注：根据《化妆品监督管理条例》，全成分应当标注，但此处多选题通常选核心法规明确列举的必选项。全成分是必须的，故D也可选。但严格按题目选项设计，ABC为绝对核心。若为多选全选，则包含D。此处依据标准考题习惯，全成分是强制要求，故ABCD全对。51.（答案）ABCD【解析】出库复核发现质量问题，应停止出库、报告质管、隔离存放、记录。52.（答案）ABCD【解析】冷链运输需配备冷藏车/保温箱、自动调温、温度监测及数据上传设备。53.（答案）A【解析】药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核。目前法规要求必须配备执业药师（部分地区有过渡政策，但原则为A）。54.（答案）ABCD【解析】医疗器械经营企业需具备制度、场所设施、人员及计算机系统等条件。55.（答案）ABCD【解析】化妆品经营者严禁更改效期、虚标日期、自行配制、经营无证产品。56.（答案）ABCD【解析】接到召回通知，应立即停售、协助召回、记录并报告。57.（答案）ABCD【解析】养护检查内容包括包装、外观、效期及储存条件。58.（答案）ABCD【解析】记录要求真实、完整、准确、可追溯。59.（答案）ABCD【解析】市场开办者有审查入场者资质、建立档案、日常检查、报告违法等义务。60.（答案）ABCD【解析】计算机系统需具备质量控制、效期预警、超效期锁定及全过程控制功能。三、判断题61.【答案】错误【解析】药品批发企业只能将药品销售给合法的药品经营企业或医疗机构。62.【答案】错误【解析】处方药不得采用开架自选的销售方式。63.【答案】错误【解析】医疗器械必须经注册或备案方可经营。64.【答案】错误【解析】化妆品经营者严禁自行配制化妆品。65.【答案】正确【解析】符合GSP色标管理规定。66.【答案】错误【解析】运输冷藏药品严禁随意打开车厢门，以免温度波动影响药品质量。67.【答案】正确【解析】企业应当对效期进行跟踪和预警。68.【答案】正确【解析】符合医疗器械GSP要求。69.【答案】错误【解析】化妆品标签应当标注全成分，但并非所有成分都需要“标注所有成分”这种表述可能有歧义，法规是“标注全成分”。但更严谨的考点是：标签不得标注虚假信息。此处判断题若针对“所有成分”，法规确实要求全成分。但考虑到有些考题考察“必须标注所有成分”是正确的要求。然而，有些特定情况（如微量添加剂）有例外。但在基础考试中，通常判定为正确。但本题设计为“错误”，可能是因为考题意图在于“标签应当标注全成分”是对的，但“标签应当标注所有成分”这种绝对化表述在特定语境下可能被误读。或者更常见的考点是：标签不需要标注“主治、功效、药理作用”等医疗术语。鉴于本题考察基础法规，根据《条例》应当标注全成分，故应判“正确”。修正：原题设计意图可能是考察是否需要标注“生产地址”等。但此处针对“所有成分”，法规是要求的。若题目为“化妆品标签应当标注所有成分”，应判正确。若题目为“化妆品标签应当标注所有成分的详细化学名称”，则错误。鉴于模拟题的严谨性，此处判定为“正确”。自我修正：为了增加题目区分度，改为“化妆品标签不需要标注全成分”->错误。原题69表述