2026年怀化执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

2026年怀化执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、最佳选择题1.药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品。根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业行为的说法，错误的是（）。A.购销药品必须建立真实、完整的购销记录B.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品经营企业不得从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品2.根据《药品管理法》，关于药品生产质量管理规范的表述，正确的是（）。A.药品生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》组织生产B.《药品生产质量管理规范》是指导性原则，企业可根据实际情况选择性执行C.只有注射剂类药品必须执行《药品生产质量管理规范》D.中药饮片生产企业不需要执行《药品生产质量管理规范》3.某药企在生产过程中擅自更改工艺参数，导致该批次药品成分含量不符合标准。根据《药品管理法》，该药品应定性为（）。A.劣药B.假药C.按假药论处D.按劣药论处4.怀化市某药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告；逾期不改正的，可以处以罚款。该罚款的金额上限是（）。A.5000元B.10000元C.20000元D.50000元5.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须使用（）。A.药品的通用名称B.药品商品名称C.药品别名D.自编代码6.关于药品标签的说法，错误的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期C.药品包装尺寸过小无法标注上述全部内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号和有效期D.进口药品的标签可以不标注中文7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用处方的处方限量一般为（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量8.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.终身9.某药品的有效期为2年，该药品的生产日期为2026年5月10日。根据标准有效期计算公式，该药品的失效日期为（）。A.2028年5月9日B.2028年5月10日C.2028年5月11日D.2028年5月12日10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应监测，并（）。A.对发现的不良反应进行分析评价，开展风险控制B.仅对严重不良反应进行报告C.等待药品经营企业或医疗机构报告后再处理D.定期向省级药品监督管理部门报告，无需向国家报告11.关于基本药物目录管理的说法，正确的是（）。A.基本药物目录每两年调整一次B.基本药物目录由省级卫生行政部门制定C.基本药物目录中的药品全部纳入“医保甲类”报销D.基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物12.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，错误的是（）。A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境B.疫苗接收单位应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录C.疫苗在储存、运输过程中，可以短时间脱离规定的温度环境D.记录保存至超过疫苗有效期2年备查13.某医疗机构将其配制的制剂在市场上进行销售。根据《药品管理法》，该行为应承担的法律责任是（）。A.责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款B.责令停产停业整顿C.吊销《医疗机构制剂许可证》D.只需责令改正，不予罚款14.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立（）制度。A.药品采购、验收、养护、销售、陈列检查B.药品研发、生产、销售全过程记录C.药品临床试验数据管理D.药品出口审批15.关于GSP中药品零售企业陈列管理的说法，正确的是（）。A.处方药与非处方药必须分区陈列B.外用药与内用药可以混放C.拆零药品必须集中存放于专柜D.第二类精神药品不得陈列16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期原则上不超过（）。A.6个月B.1年C.2年D.3年17.某药品批发企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品，销售金额为50万元。根据《药品管理法》，关于该企业法律责任的说法，正确的是（）。A.没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B.没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，尽职尽责。下列行为中，不属于执业药师违规行为的是（）。A.在执业范围内拒绝调配处方B.伪造《执业药师注册证》C.在医疗机构违规获取不正当利益D.按照规定进行处方审核19.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，正确的是（）。A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.非处方药不得在大众传播媒介发布广告D.药品广告的内容仅以说明书为准，不得含有其他内容20.关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.医疗机构加工中药饮片应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.中药饮片的标签必须注明产地D.市场经营的中药饮片必须标注“炮制规范”依据二、配伍选择题【21-23】A.红色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色根据《处方管理办法》，处方的颜色管理要求如下：21.普通处方的印刷用纸颜色为（）。22.急诊处方的印刷用纸颜色为（）。23.儿科处方的印刷用纸颜色为（）。【24-26】A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《处方管理办法》，处方限量的规定如下：24.门诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，处方限量为（）。25.门诊一般患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，处方限量为（）。26.门诊癌痛患者开具的麻醉药品（除注射剂外），处方限量为（）。【27-29】A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据药品监督管理职能划分：27.负责药品经营企业（批发）《药品经营许可证》的核发、变更、换证的是（）。28.负责药品零售企业《药品经营许可证》的核发、变更、换证的是（）。29.上市后再评价并责令召回存在安全隐患药品的部门是（）。【30-32】A.按假药论处B.按劣药论处C.假药D.劣药根据《药品管理法》规定：30.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。31.药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）。32.未标明有效期或者更改有效期的药品（）。【33-35】A.专库或专柜存放B.双人双锁管理C.专用账册D.专用处方根据麻醉药品和精神药品管理：33.医疗机构对麻醉药品及第一类精神药品储存必须实行（）。34.医疗机构对麻醉药品及第一类精神药品管理必须建立（）。35.医疗机构对麻醉药品及第一类精神药品使用必须开具（）。【36-38】A.不得零售B.凭处方零售C.可以开架自选销售D.禁止在网络上销售关于药品零售管理：36.罂粟壳（）。37.蛋白同化制剂（）。38.第二类精神药品（）。【39-40】A.3年B.5年C.10年D.长期关于记录保存期限：39.药品经营企业购销记录的保存期限不得少于（）。40.医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。三、综合分析选择题（一）2026年，怀化市某药品零售连锁企业（以下简称“甲企业”）因经营不善，拟进行一系列调整。甲企业现有门店20家，均配备执业药师。在检查中发现，甲企业总部计算机系统未能对部分门店的药品购进、验收、销售等环节进行实时有效控制。此外，甲企业某门店在销售“复方甘草片”（含麻醉药品复方制剂）时，未严格执行处方药管理规定，未凭处方销售了2瓶。怀化市市场监督管理局对甲企业进行了立案调查。41.根据《药品经营质量管理规范》，甲企业总部计算机系统未能对门店进行实时有效控制，这违反了（）。A.药品采购管理的规定B.药品储存与养护的规定C.药品质量控制系统的规定D.药品运输管理的规定42.关于“复方甘草片”经营管理的说法，正确的是（）。A.属于麻醉药品，不得零售B.属于第一类精神药品，凭处方零售C.属于含麻黄碱类复方制剂，凭身份证购买D.属于含麻醉药品口服复方制剂，必须凭处方销售43.怀化市市场监督管理局针对甲企业门店未凭处方销售复方甘草片的行为，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，将处以（）。A.责令停业整顿B.1000元以上罚款C.2000元以上罚款D.吊销《药品经营许可证》44.甲企业为了提升管理水平，决定建立药品追溯体系。根据《药品管理法》，药品经营企业应当（）。A.建立并实施药品追溯制度，提供追溯信息B.仅向药品监督管理部门提供追溯信息C.只负责销售环节的追溯D.依靠生产企业提供追溯信息，自身无需建立45.若甲企业某门店发现已售出的药品存在安全隐患，决定召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回的主体是（）。A.甲企业总部B.该门店C.怀化市市场监督管理局D.药品生产企业（二）患者李某，男，45岁，因患严重失眠症前往怀化市某医院就诊。医师开具了“安定（地西泮）”处方。患者李某持处方到医院药房取药。药师张某在审核处方时，发现处方用量为“1个月用量”。46.“地西泮”属于（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品47.根据规定，第二类精神药品处方一般不得超过（）。A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.1个月常用量48.药师张某发现该处方用量超限，正确的处理方式是（）。A.拒绝调配，并告知医师修改B.自行调整用量后调配C.请示科主任后调配D.按照处方调配，事后报告49.该处方的印刷用纸颜色应为（）。A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色50.医疗机构应当对第二类精神药品处方进行专册登记，专册登记保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年四、多项选择题51.根据《药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是（）。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的药品C.依照本法必须检验而未经检验即销售的药品D.变质的药品E.被污染的药品52.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业采购药品应当核实供货单位的（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.营业执照D.税务登记证E.GMP认证证书53.关于执业药师执业活动的说法，正确的有（）。A.执业药师应当佩戴标明其姓名、执业药师职称、执业内容的胸卡B.执业药师对于处方不规范或不合法的，应当拒绝调配C.执业药师不得在执业范围外执业D.执业药师可以根据患者需求自行更改处方用药E.执业药师应当对医师处方进行审核，并签字负责54.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当（）。A.立即采取控制措施B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.通过国家药品不良反应监测信息网络报告D.对死亡病例，应当进行重点调查并详细记录E.每季度集中报告一次55.根据《药品管理法》，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有（）。A.包装B.必须使用专用容器C.在每件包装上，注明品名、产地、日期、调出单位D.附有质量合格的标志E.必须附有说明书56.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的有（）。A.医疗机构制剂不得在市场上销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》D.特殊情况下，经国务院药品监督管理部门批准，医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.医疗机构配制制剂，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种57.根据《药品管理法》，药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.产地B.品名C.规格D.批号E.有效期58.关于非处方药标签和说明书的说法，正确的有（）。A.非处方药的标签必须印有“OTC”标识B.甲类非处方药标识为红色C.乙类非处方药标识为绿色D.非处方药说明书应当经省级药品监督管理部门批准E.非处方药专用标识应与药品标签、说明书、内包装、外包装一体化印刷59.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在药品营业场所陈列药品时，应当做到（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.设置拆零药品专柜D.陈列的药品应当放置标签，标明药品的品名、规格等信息E.第二类精神药品应陈列在专柜内60.2026年，国家推行药品集中带量采购。关于药品集中采购的说法，正确的有（）。A.公立医疗机构作为采购主体B.坚持带量采购、量价挂钩C.促使药品价格回归合理水平D.只有医保定点零售药店才能参与E.主要是为了降低药品价格，减轻患者负担【答案与解析】1.【答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。医疗机构制剂是特殊品种，仅限于本单位使用，不得在市场上流通。故C选项错误，当选。2.【答案】A【解析】《药品管理法》明确规定，药品生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。这是一项强制性义务，而非指导性原则，适用于所有药品生产企业。故A正确。3.【答案】B【解析】根据《药品管理法》第九十八条，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。题干中“擅自更改工艺参数，导致该批次药品成分含量不符合标准”，虽然描述的是“含量”，但如果是擅自更改工艺导致成分发生本质变化，通常定性为假药；若仅是含量在标准范围之外但成分未变，则为劣药。但在考试真题中，擅自更改生产工艺通常导致成分不符，定性为假药。若严格按“成分含量不符合标准”字面意思，应选劣药。但结合“擅自更改工艺”这一严重违规行为，且通常导致药品非原成分，本题倾向于考查假药定义。注：若仅单纯含量不足选劣药，此处根据出题意图通常指成分性质改变。但严谨依据法条：“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的”为假药；“药品成分的含量不符合国家药品标准”的为劣药。题目描述为“成分含量不符合标准”，故严格来说应选B劣药。但若题目隐含成分改变则选A。鉴于题目描述为“成分含量”，选B更符合法条字面义。修正：历年真题中，擅自更改生产工艺生产药品，通常按假药论处或直接定性假药。此处选B（劣药）是基于“含量”关键词，但需注意语境。若为“擅自添加着色剂、防腐剂等”或“成分不符”则为假药。本题答案定为B，依据是“成分含量不符合标准”。4.【答案】D【解析】根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业销售药品时，未开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。选项D符合题意（上限为2万）。注：原法条为5000-20000元。题目问上限，为20000元。5.【答案】A【解析】《处方管理办法》规定，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。故首选A。6.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，进口药品在包装和标签上必须注明中文。故D选项说法错误。7.【答案】B【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；控缓释制剂处方一次不得超过7日常用量；其他剂型处方一次不得超过3日常用量。故B正确。8.【答案】C关于有效期计算，设生产日期为，有效期为Y年，则失效日期通常计算为同月同日。公式：=本题：=2026−05=2026故选B。10.【答案】A【解析】药品生产企业（作为药品安全的第一责任人）应当开展药品不良反应监测，对发现的不良反应进行分析评价，开展风险控制，并按规定报告。故A正确。11.【答案】D【解析】基本药物目录实行动态调整管理，原则上每3年调整一次（非2年），由国家卫健委发布。基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物，实行零差率销售。故D正确。12.【答案】C【解析】《疫苗管理法》规定，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链。如有特殊情况，应当采取相应补救措施并记录。C选项“可以短时间脱离”表述过于绝对且违规，故选C。13.【答案】A【解析】医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。违者，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下罚款。故A正确。14.【答案】A【解析】GSP要求药品零售企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、陈列检查等制度。故A正确。15.【答案】A【解析】GSP规定，处方药与非处方药必须分区陈列；外用药与内用药应分开陈列；拆零药品必须集中存放于专柜；第二类精神药品应专柜陈列。故A正确。16.【答案】C【解析】《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不超过2年。故C正确。17.【答案】A【解析】《药品管理法》规定，从无证企业购进药品的，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下罚款（注：2019年修订版已改为2-10倍，旧法为2-5倍。根据2026年模拟背景，适用新法2-10倍。若选项未更新，按2-5倍选A最接近）。选项A为2-5倍，选项B为1-3倍。根据新法应选2-10倍，但鉴于选项设置，A最接近。18.【答案】D【解析】执业药师应当按照规定进行处方审核，这是其合法合规的职责。A拒绝调配无正当理由时违规，B伪造证件违规，C违规获利违规。故D不属于违规行为。19.【答案】A【解析】处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故A正确。20.【答案】D【解析】市场经营的中药饮片必须标注“炮制依据”或“炮制规范”，D选项表述为“炮制规范”依据，语意稍显重复但通常指代正确。B选项医疗机构加工中药饮片应当向所在地“省级”药品监督管理部门备案（而非市级）。故B错误，当选。21.【答案】E【解析】普通处方为白色。22.【答案】C【解析】急诊处方为淡黄色。23.【答案】D【解析】儿科处方为淡绿色。24.【答案】A【解析】麻醉药品注射剂，一次常用量。25.【答案】C【解析】第一类精神药品控缓释制剂，一次不得超过7日常用量。26.【答案】D【解析】门诊癌痛患者开具的麻醉药品（除注射剂外），一次不得超过15日常用量。27.【答案】B【解析】省级药监部门负责批发《药品经营许可证》核发。28.【答案】C【解析】设区的市级药监部门负责零售《药品经营许可证》核发（部分地区已下放至县级，但根据传统分级及选项，市级为标准答案）。29.【答案】A【解析】国家药监局负责全国药品召回管理工作。30.【答案】C【解析】成分不符属于假药（注意：2019年新药法取消了“按假药论处”的分类，直接定义为假药。但若题目保留旧分类逻辑，成分不符即假药。此处按新法，成分不符即为假药。若选项有“假药”和“按假药论处”，成分不符选“假药”。C选项为按假药论处，A为假药。修正：2019年新药法下，成分不符直接定性为假药。故选C（假药）。注：题目选项设置若区分假药与按假药论处，需按旧法逻辑或新法直接定义。新法第98条：成分不符=假药。故选C。31.【答案】D【解析】含量不符属于劣药。新法直接定义为劣药。32.【答案】B【解析】未标明有效期或更改有效期，新药法第98条定义为劣药。故选B（劣药）。33.【答案】B【解析】麻醉及一类精神药品储存实行双人双锁。34.【答案】C【解析】必须建立专用账册。35.【答案】D【解析】必须使用专用处方。36.【答案】A【解析】罂粟壳不得零售。37.【答案】B【解析】蛋白同化制剂除肽类激素外，凭处方零售。38.【答案】B【解析】第二类精神药品凭处方零售。39.【答案】B【解析】GSP规定，购销记录保存至超过有效期1年，但不得少于5年。40.【答案】A【解析】麻醉药品专用账册保存期限为自药品有效期期满之日起不少于3年。41.【答案】C【解析】GSP要求企业建立计算机系统，对药品经营全过程进行质量控制。总部无法控制门店违反了质量控制系统的规定。42.【答案】D【解析】复方甘草片属于含麻醉药品口服复方制剂，列入第二类精神药品管理，必须凭处方销售。43.【答案】C【解析】根据《药品流通监督管理办法》，不凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款（注：旧法）。若按新法或地方严规，可能更高。但依据经典真题，通常为1000元以下或2000元以下。选项C为2000元以上，可能指代罚款起步。修正：《药品管理法》第126条，未遵守GSP的，情节严重的，吊销许可证。但针对具体违规销售，通常依据《药品流通监督管理办法》第38条：逾期不改，处以1000元以下罚款。选项中C（2000元以上）最接近处罚性质。或者依据《药品管理法》给予警告，没收违法所得。若无精确选项，选C作为罚款项。44.【答案】A【解析】药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，提供追溯信息。45.【答案】D【解析】药品召回主体是药品生产企业。经营企业发现隐患，应当通知生产企业或协助召回。46.【答案】