甘肃白银市2026年药品检查员资格考试（药械化流通）教师试题库及答案

甘肃白银市2026年药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题库及答案一、单项选择题（共50题，每题1分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括以下哪项？A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.有保证药品质量的规章制度D.拥有药品生产许可证2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。这一规定体现了药品流通环节中的什么原则？A.安全第一原则B.质量控制原则C.效益优先原则D.便民原则3.在药品GSP规范中，药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实。这主要是指什么管理要求？A.首营企业审核B.药品购销记录管理C.特殊药品管理D.直调药品管理4.某药品批发企业对库存药品进行定期养护检查，一般药品的循环检查周期为？A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次5.经营冷藏、冷冻药品的药品批发企业，应当配备以下哪些设施设备？A.普通冷库B.阴凉库C.冷藏车及车载冷藏箱D.以上都是6.根据《药品经营质量管理规范》附录，药品经营企业计算机系统应当符合以下哪项要求？A.仅用于财务核算B.能够控制药品流通全过程的质量C.可以随意修改数据D.无需具备数据备份功能7.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到？A.可以不进行审方B.可以开具处方C.从事中药饮片调配工作的人员应当具备中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格D.只要有执业药师在场即可8.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业首次从供货者购进医疗器械时，应当进行？A.资质审核B.质量验收C.资质审核和质量验收D.价格谈判9.经营第几类医疗器械不需要经营许可和备案？A.第一类B.第二类C.第三类D.所有类别10.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后几年？A.1年B.2年C.5年D.永久保存11.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品标签应当标注下列哪些内容？A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称和地址C.全成分D.以上都是12.从事化妆品经营活动应当具备的条件不包括？A.有与经营的化妆品品种、数量相适应的经营场所B.有与经营的化妆品品种、数量相适应的仓储设施C.有与经营的化妆品品种、数量相适应的技术人员D.有与经营的化妆品品种、数量相适应的质量管理制度13.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题的，应当立即通知购货单位停售、追回、做好记录，并向药品监督管理部门报告。报告的时限要求是？A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.3天内14.药品批发企业出库时，应当进行复核，以下哪项不是复核的内容？A.药品的外观质量B.药品的包装C.药品的有效期D.药品的生产成本15.下列关于药品直调的说法，正确的是？A.直调药品可以不经过本企业仓库，但必须开具正式发票B.直调药品可以委托购货单位验收C.直调药品无需在计算机系统中做记录D.直调药品仅限于特殊管理药品16.药品零售连锁企业总部应当对所属门店进行统一质量管理，以下哪项不属于统一管理的范畴？A.统一采购B.统一配送C.统一核算D.统一品牌17.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。对于疫苗记录的保存要求是？A.保存至超过疫苗有效期1年B.保存至超过疫苗有效期2年C.保存至超过疫苗有效期5年D.永久保存18.药品经营企业购进药品，应当索取、查验、留存供货商的哪些材料？A.药品生产许可证B.营业执照C.GMP/GSP认证证书（或符合性检查证明）D.以上都是19.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，应当提供以下哪些资料？A.加盖本企业公章的授权书B.销售人员的身份证复印件C.销售人员学历证明D.A和B20.药品经营企业储存药品，应当按照质量状态实行色标管理，合格药品为？A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色21.阴凉库的温度范围是？A.0-20℃B.2-10℃C.不高于20℃D.10-30℃22.药品经营企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，对近效期药品应当采取什么措施？A.及时促销B.按月填报近效期药品报表C.直接报废D.修改有效期23.特殊管理的药品（毒性药品、麻醉药品等）储存管理要求是？A.专库或专柜存放，双人双锁管理B.专柜存放，单人管理C.普通库区存放，集中堆码D.可以与其他药品混放24.化妆品经营者不得自行配制化妆品，不得经营？A.进口化妆品B.特殊化妆品C.变质、超过使用期限的化妆品D.国产非特殊化妆品25.药品经营企业停业整顿期间，不得？A.购进药品B.销售药品C.进行盘点D.A和B26.药品批发企业应当根据药品的温度特性、气候条件、运输距离等，采用相应的运输方式。运输冷藏、冷冻药品时，应当配备？A.温度自动监测系统B.保温箱C.只有司机D.普通货车27.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项应当包括？A.医疗器械的名称、型号、规格、数量B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期C.购货者名称、地址、联系方式D.以上都是28.药品GSP要求，药品经营企业应当定期对药品采购、验收、养护、销售等环节进行评审，周期一般为？A.每月B.每季度C.每年D.每两年29.药品零售企业销售药品时，应当开具标明？A.药品名称、生产厂家、批号B.药品名称、规格、价格、数量C.药品名称、规格、生产厂家、批号、价格D.药品名称、批号、价格30.化妆品进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保存期限不得少于化妆品使用期限届满后？A.6个月B.1年C.2年D.3年31.药品经营企业不得经营假药、劣药。以下哪种情况属于劣药？A.成分含量不符合国家药品标准B.所标明的适应症超出规定范围C.变质的药品D.被污染的药品32.药品批发企业进行药品购销活动，应当签订？A.口头协议B.质量保证协议C.采购合同D.传真协议33.医疗器械说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定，下列哪项内容是必须标注的？A.医疗器械注册人/备案人的名称B.医疗器械的性能、主要结构组成C.医疗器械的禁忌症D.以上都是34.药品经营企业应当配备符合GSP要求的药品质量管理人员，企业质量负责人应当具有？A.大学专科以上学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.B和C35.药品零售企业应当设置药事服务台，并配备？A.营业员B.执业药师C.收银员D.保安36.化妆品标签应当标注全成分，国产化妆品需标注？A.生产许可证编号B.卫生许可证编号C.质量合格证编号D.检验报告编号37.药品出库复核时，如发现以下问题，不得出库？A.包装内有异常响动B.标签脱落C.瓶盖松动D.以上都是38.医疗器械经营企业应当建立医疗器械质量安全管理制度，下列哪项不是必须建立的制度？A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.不良事件监测和报告制度D.财务报销制度39.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定机构或人员负责，并直接向？A.当地卫生行政部门报告B.国家药品监督管理部门报告C.所在地药品监督管理部门报告D.上级主管部门报告40.经营特殊化妆品的化妆品经营者，应当向哪个部门备案？A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门41.药品批发企业对库存药品进行养护时，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现不合格药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应当进行？A.抽样检验B.重点养护C.销毁处理D.退货处理42.医疗器械经营企业应当配备与经营规模相适应的售后服务人员和条件，也可以约定由？A.医疗器械注册人提供售后服务B.其他第三方提供售后服务C.医院自行维修D.A或B43.药品零售企业应当凭处方销售处方药，当处方审核通过后，应当由？A.营业员调配B.执业药师调配C.收银员调配D.任何人调配44.化妆品集中交易市场开办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担？A.连带责任B.管理责任C.全部责任D.行政责任45.药品经营企业运输药品，在运输过程中，车厢内温度应当符合？A.司机感觉舒适B.药品包装标示的温度要求C.常温要求D.阴凉要求46.医疗器械经营企业经营植入类医疗器械，应当建立并执行？A.购货者随访制度B.销售记录制度C.质量跟踪制度D.以上都是47.药品GSP规定，记录应当真实、准确、完整、有效、可追溯，保存期限至少为？A.1年B.3年C.5年D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年48.化妆品经营者不得更改化妆品的使用期限，以下哪种行为是允许的？A.在保质期内销售B.重新包装后销售C.分装后销售D.更改生产日期后销售49.药品经营企业应当对计算机系统操作人员进行培训，培训内容包括？A.计算机基础操作B.药品法律法规C.质量管理制度D.以上都是50.对于药品监督管理部门抽检的不合格药品，药品经营企业应当？A.隐瞒不报B.继续销售C.立即采取停售、封存、召回等措施D.退回厂家即可二、多项选择题（共30题，每题1.5分）51.药品经营企业制定的质量管理体系文件应当包括？A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案和记录52.药品批发企业采购药品时，应当对供货单位的哪些资质进行审核？A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.GMP或GSP认证证书（或符合性检查证明）D.税务登记证53.药品验收时，应当检查药品的外观、包装、标签、说明书等，并重点检查？A.运输过程的温度记录B.药品的合格证明文件C.进口药品的通关单D.药品的价格54.药品储存作业区内，下列哪些行为是禁止的？A.饮食B.生产作业C.存放私人物品D.吸烟55.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，凭证内容包括？A.供货单位名称B.药品名称、规格、数量、价格C.生产企业、批号、有效期D.销售日期56.医疗器械经营企业经营第三类医疗器械，应当具有？A.质量管理制度B.与经营规模相适应的经营场所C.与经营规模相适应的贮存条件D.与经营规模相适应的质量管理人员57.化妆品经营者进货时，应当查验供货者的市场主体登记证明和化妆品注册备案情况，并留存？A.产品注册证书或备案凭证B.产品检验报告C.产品合格证明D.发票58.药品经营企业发现假药、劣药时，应当采取的措施有？A.立即停止销售B.报告药品监督管理部门C.通知相关生产企业D.在系统内锁定并记录59.药品GSP中关于“特殊管理药品”的经营管理要求包括？A.专库或专柜存放B.双人双锁管理C.专册登记D.可以在网络上销售60.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验记录应当包括？A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的数量C.医疗器械的生产批号、有效期D.生产企业的信息61.药品零售企业营业场所应当配备哪些设备？A.药品陈列设备B.调剂工具C.温湿度监测设备D.计算机系统62.化妆品标签应当标注的内容包括？A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称和地址C.生产批号和限期使用日期D.净含量63.药品出库时，应当建立电子出库复核记录，记录内容包括？A.购货单位B.药品的通用名称、剂型、规格C.生产厂商、批号、有效期D.数量、出库日期、复核人员64.医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输过程中的质量安全，防止？A.丢失B.损坏C.变质D.污染65.药品经营企业应当定期对温湿度监测设备进行校准，校准周期为？A.每年至少一次B.根据设备性能确定C.发生故障维修后D.随时66.化妆品集中交易市场开办者应当履行下列管理义务？A.建立入场经营者档案B.定期检查入场经营者的经营行为C.发现违法行为及时制止并报告D.承担入场经营者的产品质量责任67.药品经营企业应当对药品采购、验收、养护、出库、销售等环节进行质量控制，确保？A.药品来源可追溯B.质量信息可查询C.责任可追究D.利润最大化68.医疗器械经营企业不得经营？A.未依法注册的医疗器械B.未依法备案的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.未经检验的进口医疗器械69.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到？A.从事调配工作的人员具备相应资格B.炮制范围符合规定C.不得掺假掺杂D.可以代客加工丸剂70.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，如实记录并保存相关凭证，记录和凭证保存期限不得少于？A.化妆品保质期B.化妆品保质期满后1年C.化妆品保质期满后2年D.永久保存71.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，采取？A.在线控制B.实时监控C.风险管控D.事后审核72.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当？A.立即停止经营B.通知医疗器械注册人、备案人C.召回已售出的医疗器械D.记录有关情况73.药品批发企业向医疗机构销售药品时，应当索取并留存医疗机构的？A.《医疗机构执业许可证》复印件B.采购人员身份证明C.法人委托书D.税务登记证74.化妆品广告应当真实、合法，不得宣称？A.虚假或者引人误解的内容B.医疗作用C.明示或者暗示具有医疗作用D.使用他人名义保证功效75.药品经营企业进行药品直调时，应当委托购货单位进行验收，并向购货单位提供？A.药品检验报告书B.药品合格证明C.发票D.发货单据76.医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件监测和报告制度，主动发现、收集、分析、报告？A.不良事件B.医疗器械缺陷C.质量事故D.客户投诉77.药品零售企业应当凭处方销售处方药，处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并保存处方备查。处方保存期限为？A.普通处方不少于1年B.急诊处方不少于1年C.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方不少于2年D.麻醉药品、第一类精神药品处方不少于3年78.化妆品经营者不得经营？A.未取得注册证的特殊化妆品B.未备案的普通化妆品C.超过使用期限的化妆品D.无中文标签的进口化妆品79.药品经营企业应当制定药品质量投诉管理制度，对投诉进行调查处理，并记录？A.投诉日期B.投诉人C.投诉内容D.处理结果80.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，并建立？A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.售后记录三、判断题（共20题，每题0.5分）81.药品经营企业可以超范围经营药品，只要不经营假劣药即可。（）82.药品批发企业可以将药品销售给无证单位或个人。（）83.医疗器械经营企业经营所有类别的医疗器械都需要取得经营许可证。（）84.化妆品经营者可以自行配制化妆品销售。（）85.药品经营企业应当对温湿度进行监测和记录，每日上、下午各一次。（）86.药品出库时，可以不进行复核，直接发货。（）87.医疗器械说明书、标签中的内容应当与注册或者备案的内容一致。（）88.化妆品标签应当标注全成分，但可以不标注生产批号。（）89.药品零售企业可以采用有奖销售、附赠药品的方式销售药品。（）90.医疗器械经营企业可以经营未依法注册的医疗器械，只要质量没问题。（）91.药品经营企业储存药品，按批号堆码，不同批号的药品可以混放。（）92.化妆品进货查验记录应当真实、完整，保存期限不得少于2年。（）93.药品经营企业销售特殊管理药品，应当严格执行国家有关规定。（）94.医疗器械经营企业可以委托其他单位运输医疗器械，不承担质量责任。（）95.药品零售企业销售中药饮片，不需要审核处方。（）96.化妆品广告可以涉及疾病治疗功能。（）97.药品经营企业应当建立药品召回制度。（）98.医疗器械经营企业应当对销售人员培训，建立培训档案。（）99.药品经营企业可以虚假记录温湿度数据。（）100.化妆品集中交易市场开办者对市场内化妆品质量安全承担责任。（）四、简答题（共5题，每题5分）101.简述药品经营企业在药品储存环节的主要质量控制要求。102.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业在进货查验时应当查验哪些内容？103.简述化妆品经营者进货查验记录制度的具体要求。104.药品批发企业在销售药品时，对购货单位的资质审核主要包括哪些方面？105.简述药品经营企业发现已售出药品存在严重安全隐患时的处理流程。五、综合分析题（共5题，每题10分）106.案例分析：甘肃白银市某药品批发企业（以下简称A企业）在2026年的一次药品GSP跟踪检查中，检查员发现以下问题：(1)A企业的阴凉库温度监测记录显示，2026年7月15日下午14:00，温度为24℃，未采取调控措施。(2)A企业销售给某诊所的一批“阿莫西林胶囊”，未索取该诊所的《医疗机构执业许可证》复印件。(3)A企业仓库内发现一批已过期的“复方丹参片”，未移入不合格区，仍存放于合格区。(4)A企业的质量负责人李某，因故离职已3个月，企业尚未任命新的质量负责人。请根据《药品经营质量管理规范》分析A企业存在的违规行为，并说明理由。107.案例分析：某医疗器械经营公司经营第二类和第三类医疗器械。检查员在检查时发现：(1)该公司建立了进货查验记录制度，但记录中未包含医疗器械的有效期和注册证号。(2)该公司从供货商购进一批进口心脏起搏器，只索取了供货商的营业执照，未索取该产品的《入境货物检验检疫证明》。(3)该公司销售给一家医院的骨科植入材料，未建立销售记录。请分析该公司违反了哪些规定，应如何整改？108.案例分析：白银市某商场内设立了一家化妆品专柜，销售国内外知名品牌化妆品。在一次专项检查中，执法人员发现：(1)专柜内有一瓶进口祛斑精华，外包装上只有外文标签，没有中文标签。(2)专柜负责人无法提供该进口祛斑精华的备案凭证和检验报告。(3)专柜内有一批国产面膜，标示生产日期为2020年1月1日，保质期3年，现已过期，但仍摆放在货架上销售。请依据《化妆品监督管理条例》分析该专柜存在的违法行为。109.案例分析：某药品零售连锁企业（总部位于白银）下辖10家门店。总部统一采购药品并配送至门店。某日，总部配送员在向其中一家门店配送“人血白蛋白”（冷藏药品）时，因车辆故障，改用普通面包车运输，运输时间约2小时，途中未采取任何保温措施。到达门店后，门店验收员直接进行了收货。请分析总部和门店在此次操作中违反了GSP的哪些规定？正确的操作应当是怎样的？110.案例分析：A药品经营企业为了提高销量，在未取得《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务机构资格证书》的情况下，自建网站销售处方药。网站上发布虚假广告，宣称其销售的“降压灵”能“根治高血压，无副作用”。同时，该企业通过微信朋友圈向消费者直接销售处方药“阿奇霉素分散片”，且未审核处方。请分析该企业违反了哪些法律法规，并简述药品网络销售的禁止性规定。六、计算题（共5题，每题5分，使用LaTex公式）111.某药品仓库阴凉库要求温度范围在0℃~20℃。某日监测到的温度数据如下：上午8点10℃，上午10点15℃，中午12点19℃，下午14点21℃，下午16点18℃。请计算该日的平均温度，并判断是否超标。请写出计算公式。112.某药品批发企业采购一批药品，单价为=50元/盒，采购数量为N=1000盒。供应商给予批量折扣，折扣率为d=5113.某冷链药品在运输过程中，监测到的温度数据点为=C,=C,114.某药品经营企业对库存药品进行盘点，期初库存数量为=500盒，本期入库数量为=200盒，本期出库数量为=350盒。请计算期末库存账面数量。若实际盘点数量为340盒，请计算盘亏数量115.某药店销售中药饮片，处方中黄芪的剂量为m=15g，每克价格为p=0.1元。若该饮片在煎煮过程中的损耗率为r答案与解析一、单项选择题1.D[解析]《药品管理法》规定从事药品经营活动需具备A、B、C项条件，D项是生产药品的条件。2.B[解析]进货检查验收制度旨在把好入口关，确保购进药品质量，体现质量控制原则。3.A[解析]对购货单位合法资质及人员资质的核实属于首营企业（或购货单位）审核的内容。4.B[解析]一般药品实行“三、三、一”原则养护，即每季度循环检查一次。5.D[解析]经营冷藏冷冻药品需配备相应的冷库、冷藏车及保温箱等设施设备。6.B[解析]GSP要求计算机系统能够控制药品流通全过程的质量管理。7.C[解析]销售中药饮片应做到计量准确，并告知煎煮方法，调配人员应符合资质要求。8.C[解析]首次进货必须同时进行资质审核和实物质量验收。9.A[解析]第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理，经营不需许可和备案。10.C[解析]记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。11.D[解析]化妆品标签需标注产品名称、注册编号、生产者信息、全成分等。12.C[解析]化妆品经营条例未强制要求具备特定学历的技术人员，重点在制度和设施。13.B[解析]发现严重质量问题应在24小时内报告。14.D[解析]出库复核关注实物与单据的一致性及质量状况，不涉及生产成本。15.A[解析]直调药品指将药品直接从供货方发送到购货方，不经过本企业仓库，但必须开具发票。16.C[解析]连锁企业总部对门店实行统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一标识，通常不强制统一核算（虽然很多连锁内部统一核算，但GSP核心在于质量）。17.B[解析]疫苗记录保存至超过疫苗有效期2年。18.D[解析]审核供货商资质需索取许可证、营业执照及GMP/GSP证书。19.D[解析]销售人员需提供授权书及身份证复印件。20.A[解析]绿色代表合格，黄色代表待验或退货，红色代表不合格。21.C[解析]阴凉库温度为不高于20℃。22.B[解析]对近效期药品应按月填报报表，催销。23.A[解析]特殊药品实行专库或专柜、双人双锁管理。24.C[解析]不得经营变质、超过使用期限的化妆品。25.D[解析]停业整顿期间不得开展购销业务。26.A[解析]运输冷藏冷冻药品必须配备温度自动监测系统。27.D[解析]记录应包括产品信息、效期、销售日期及购货者信息。28.C[解析]质量管理体系评审通常每年进行一次。29.C[解析]销售凭证应标明药品名称、规格、厂家、批号、价格等详细信息。30.B[解析]化妆品记录保存期限不得少于使用期限届满后1年。31.A[解析]成分含量不符合标准为劣药；B、C、D属于假药情形。32.B[解析]购销活动必须签订质量保证协议。33.D[解析]说明书标签需包含注册人信息、结构组成、禁忌症等。34.D[解析]质量负责人需有执业药师资格及3年以上经验。35.B[解析]药事服务台需配备执业药师。36.A[解析]国产化妆品需标注生产许可证编号。37.D[解析]出现外观异常均不得出库。38.D[解析]财务报销制度不属于质量管理制度范畴。39.C[解析]向所在地药品监管部门报告。40.B[解析]经营特殊化妆品需向省级药监部门备案。41.B[解析]对有问题的药品应进行重点养护。42.D[解析]可由注册人或第三方提供售后服务。43.B[解析]处方药调配应由执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员进行。44.B[解析]市场开办者承担管理责任。45.B[解析]车厢内温度应符合药品包装标示的要求。46.D[解析]植入类医疗器械需建立随访、销售记录及质量跟踪制度。47.D[解析]记录保存至少5年或超过有效期1年。48.A[解析]在保质期内销售是合法的，其他均违法。49.D[解析]操作人员需接受计算机、法规及制度培训。50.C[解析]抽检不合格应立即采取控制措施。二、多项选择题51.ABCD[解析]质量管理体系文件包含制度、职责、规程、档案记录。52.ABC[解析]需审核许可证、营业执照及GMP/GSP证书。53.ABC[解析]验收检查外观、包装、标签、说明书及合格证明、运输记录等，价格通常不属于验收范畴。54.ABCD[解析]储存区禁止饮食、生产、存放私人物品、吸烟等。55.ABCD[解析]销售凭证应包含上述所有内容。56.ABCD[解析]经营第三类医疗器械需具备人员、场所、制度及贮存条件。57.ABC[解析]进货查验需留存注册备案凭证、检验报告及合格证明。58.ABCD[解析]发现假劣药应停售、报告、通知生产方并系统锁定。59.ABC[解析]特殊药品需专柜、双锁、专册，且严禁网络销售。60.ABCD[解析]查验记录包含产品信息、效期及生产信息。61.ABCD[解析]零售场所需配备陈列、调剂、温湿度监测及计算机设备。62.ABCD[解析]标签需包含名称、注册号、生产者、批号、效期、净含量。63.ABCD[解析]电子出库记录应包含上述信息。64.ABCD[解析]运输过程防止丢失、损坏、变质、污染。65.AC[解析]温湿度设备每年至少校准一次，维修后需校准。66.ABC[解析]市场开办者建立档案、检查、制止报告，但不承担产品质量的连带责任（除非有过错）。67.ABC[解析]质量控制确保来源可溯、信息可查、责任可究。68.ABCD[解析]不得经营未注册备案、过期失效淘汰及未经检验的进口器械。69.ABC[解析]中药饮片调配需有资格、炮制合规、不得掺假，不得擅自加工。70.B[解析]记录保存不得少于保质期满后1年。71.ABC[解析]GSP要求采取在线控制、实时监控、风险管控。72.ABCD[解析]发现缺陷应停售、通知注册人、召回并记录。73.ABC[解析]销售给医疗机构需索取执业许可证、人员证明及委托书。74.ABCD[解析]化妆品广告不得虚假、暗示医疗作用、用他人名义担保。75.AB[解析]直调委托验收，需提供检验报告和合格证明。76.AB[解析]应主动收集分析报告不良事件和缺陷。77.ABCD[解析]处方保存期限：普通1年，急诊1年，毒性/二类精神2年，麻醉/一类精神3年。78.ABCD[解析]不得经营无证无备案、过期、无中文标签的化妆品。79.ABCD[解析]投诉记录应包含日期、投诉人、内容、结果。80.AB[解析]购进环节建立采购记录和验收记录。三、判断题81.×[解析]药品经营企业不得超范围经营。82.×[解析]不得向无证单位或个人销售药品。83.×[解析]经营第二类医疗器械需备案，第三类需许可，第一类不需。84.×[解析]化妆品经营者不得自行配制。85.√[解析]每日上下午各监测记录一次温湿度。86.×[解析]出库必须进行复核。87.√[解析]标签内容应与注册备案一致。88.×[解析]必须标注生产批号。89.×[解析]药品零售企业不得采用有奖销售、附赠药品的方式。90.×[解析]必须经营依法注册备案的器械。91.×[解析]不同批号药品不得混放。92.×[解析]保存期限不得少于使用期限届满后1年。93.√[解析]特殊药品销售应严格执行国家规定。94.×[解析]委托运输的，经营方仍需承担质量责任。95.×[解析]销售中药饮片，处方药需审核处方。96.×[解析]化妆品广告不得涉及疾病治疗功能。97.√[解析]应建立召回制度。98.√[解析]应培训销售人员并建立档案。99.×[解析]严禁虚假记录。100.√[解析]市场开办者对入场经营者承担管理责任。四、简答题101.答：(1)按包装标示的温度要求储存；(2)储存药品按质量状态实行色标管理（合格绿色、待验黄色、不合格红色）；(3)储存药品实行按批号堆码，近效期药品每月催销；(4)药品与非药品、外用药与内服药分开存放；(5)定期对库房温湿度进行监测和调控；(6)采取防潮、防霉、防鼠、防虫等措施。102.答：(1)查验供货者的资质（营业执照、许可证等）；(2)查验医疗器械的注册证或备案凭证；(3)查验医疗器械的合格证明文件（如出厂检验报告）；(4)核实医疗器械的说明书、标签是否符合规定；(5)进口医疗器械需查验入境货物检验检疫证明。103.答：(1)索取供货者市场主体登记证明；(2)索取化妆品注册或备案凭证；(3)索取产品检验报告；(4)如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、供货者名称及联系方式；(5)记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后1年。104.答：(1)索取并查验购货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》复印件；(2)索取并查验购货单位采购人员的身份证复印件、法人委托书（原件）；(3)审核购货单位的采购范围（诊疗范围或经营范围）；(4)对购货单位的资质进行更新和动态管理。105.答：(1)立即停止销售该药品；(2)通知相关药品生产企业或供货商；(3)按照《药品召回管理办法》的要求，及时追回已售出的药品；(4)做好召回记录，并向所在地药品监督管理部门报告；(5)分析原因，采取整改措施。五、综合分析题106.答：(1)违规行为：阴凉库温度超标未采取措施。理由：阴凉库温度应不高于20℃，监测到24℃已超标，企业应立即采取调控