乐东县2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

乐东县2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是（）。A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作D.县级以上人民政府应当设置药品监督管理部门，负责本行政区域内的药品监督管理工作2.某药品生产企业未获得《药品生产许可证》生产药品，其生产的药品为（）。A.劣药B.假药C.按假药论处D.按劣药论处3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.医疗机构D.以上都是4.关于处方药与非处方药分类管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，下列说法正确的是（）。A.处方药只需经审批即可在大众媒体发布广告B.非处方药经审批可以在大众媒体发布广告C.非处方药不得在大众媒体发布广告D.处方药和非处方药均不得在大众媒体发布广告5.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当符合要求，下列说法错误的是（）。A.记录应当及时B.记录应当真实C.记录可以涂改，但需签名并注明日期D.记录应当完整6.某药品的有效期为2年，生产日期为2026年5月10日，其有效期可以标注为（）。A.2028年5月10日B.2028年5月9日C.2028/05/10D.2028.05.107.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现可疑药品不良反应，应（）。A.立即报告B.24小时内报告C.15日内报告D.30日内报告8.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。A.1B.3C.6D.99.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当（）。A.从全国性批发企业进货B.从定点生产企业进货C.从医疗机构进货D.从其他区域性批发企业进货10.关于药品标签，下列说法不符合《药品说明书和标签管理规定》的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品标签可以单独使用商品名称C.药品内包装标签应当包含药品规格D.药品标签中的有效期应当按照年/月/日的顺序标注11.执业药师注册有效期为（）年。A.3B.5C.6D.1012.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应当由（）担任。A.药学专业技术人员B.具有高级专业技术职务任职资格的药学专业人员C.临床药师D.执业药师13.某药店销售“阿胶”时，宣称其具有“抗癌、延年益寿”的功效，该行为属于（）。A.虚假宣传B.夸大宣传C.正常宣传D.虚假广告14.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.药品注册证书15.关于药品标准的制定，下列说法正确的是（）。A.药品标准由国家药典委员会制定B.药品标准由国务院药品监督管理部门组织药典委员会制定C.药品标准由省级药品监督管理部门制定D.药品标准由卫生行政部门制定16.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品，报告该药品的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的（）。A.新的和严重的不良反应B.所有不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应17.某药品批发企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品，应处以（）。A.警告B.责令停产停业整顿C.没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.吊销《药品经营许可证》18.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当（）。A.重新开具处方B.注明理由C.报医务处批准D.报药事管理委员会批准19.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，其中一级召回的时限为（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内20.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不超过（）年。A.1B.2C.3D.421.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以（）。A.一千元以上一万元以下的罚款B.一万元以上五万元以下的罚款C.五千元以上二万元以下的罚款D.货值金额一倍以上三倍以下的罚款22.根据《药品管理法》，下列不得在药品购销中给予、收受回扣或者其他经济利益的是（）。A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构B.药品生产企业、医疗机构C.药品经营企业、医疗机构D.药品生产企业、药品经营企业23.关于药品包装，下列说法错误的是（）。A.药品包装必须适合药品质量的要求B.药品包装必须方便储存、运输和医疗使用C.发运中药材包装上必须印有或者注明品名、产地、日期、调出单位D.直接接触药品的包装材料和容器无需批准24.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当凭处方销售（）。A.所有药品B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药25.某医疗机构使用假药，情节严重，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。A.5B.10C.15D.2026.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度，如实填写疫苗储存、运输温度监测记录。记录保存至超过疫苗有效期（）年备查。A.1B.2C.3D.527.关于GSP认证，下列说法正确的是（）。A.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则B.新开办药品批发企业，取得《药品经营许可证》后即可经营C.GSP认证证书有效期为5年D.现行法规取消了GSP认证的具体行政许可事项，但企业仍需符合GSP要求28.根据《药品广告审查办法》，药品广告需在异地发布的，发布地广告审查机关应当进行备案，备案时限为（）。A.发布前5日B.发布前10日C.发布后5日D.发布后10日29.执业药师的主要职责是（）。A.药品研发B.药品生产C.药品经营质量管理与合理用药指导D.药品注册30.某药品批发企业购进药品，未建立真实完整的购进记录，根据《药品经营质量管理规范》，应给予（）。A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.处以罚款31.根据《药品管理法》，对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果。但是，本法规定不需要检验即可从情形中直接判断为假药、劣药的情形除外。下列哪种情形无需检验即可按假药论处？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准32.医疗机构配制的制剂，不得在（）。A.本单位使用B.医疗机构之间调剂使用C.市场上销售D.紧急情况下调剂使用33.根据《非药品类易制毒化学品管理办法》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方药管理外，一次销售不得超过（）。A.2最小包装B.3最小包装C.5最小包装D.10最小包装34.关于药品召回，下列说法正确的是（）。A.药品经营企业发现药品存在安全隐患，应当立即通知药品生产企业B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.药品使用单位发现药品安全隐患，应当立即停止销售D.召回药品的处理无需监督35.根据《药品管理法》，进口药品须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）。A.进口药品注册证书B.医药产品注册证书C.进口准许证D.药品注册证书36.某药品生产企业生产某批次药品经检验发现属于劣药，该批次药品货值金额为10万元，违法所得为5万元。根据《药品管理法》，药品监督管理部门应对该企业处以罚款的金额为（）。A.20万元以上50万元以下B.30万元以上60万元以下C.50万元以上100万元以下D.100万元以上200万元以下37.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须使用（）。A.药品商品名B.药品通用名C.药品别名D.药品习惯名称38.药品零售企业销售中药饮片，应当做到（）。A.可以从事分包装活动B.可以从中药材市场进货C.严格审核供货方资质D.可以自行炮制39.根据《药品管理法》，国家实行（）制度。具体办法由国务院制定。A.药品储备B.药品分类管理C.药品审评审批D.药品不良反应监测40.关于互联网药品信息服务，下列说法错误的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.互联网药品信息服务提供者不得发布麻醉药品、精神药品信息D.提供互联网药品信息服务的网站可以直接发布处方药广告二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选项在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选项）[41-44]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于：41.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（）。42.变质的药品（）。43.药品成份的含量不符合国家药品标准（）。44.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）。[45-48]A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出召回决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限：45.一级召回（）。46.二级召回（）。47.三级召回（）。48.提交调查评估报告和召回计划给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（一级召回）（）。[49-52]A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色根据《处方管理办法》，处方颜色的规定：49.普通处方（）。50.急诊处方（）。51.儿科处方（）。52.麻醉药品和第一类精神药品处方（）。[53-56]A.专册登记B.专用处方C.专人负责D.专用账册根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品的管理：53.医疗机构对麻醉药品处方应当（）。54.医疗机构对麻醉药品和精神药品专用册应当（）。55.医疗机构对麻醉药品和精神药品应当（）。56.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可开具（）。[57-60]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据《药品管理法》及其实施条例，药品监督管理部门的职责分工：57.负责开办药品批发企业的审批（）。58.负责开办药品零售企业的审批（）。59.负责药品广告的审批（）。60.负责医疗机构配制制剂的审批（）。[61-64]A.有效期至2026年12月B.有效期至2026年12月31日C.有效期至2027年1月D.有效期至2027年1月1日某药品生产日期为2026年1月1日，有效期为1年，其有效期标注可以是：61.标注到月（）。62.标注到日（）。[63-66]A.新药监测期内的药品B.已设立监测期的国产药品C.首次获准进口5年内的进口药品D.进口药品根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，重点监测的范围：63.对所有不良反应进行报告（）。64.对新的和严重的不良反应进行报告（）。[67-70]A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构根据《药品经营质量管理规范》，相关主体的法律责任：67.购销药品未开具销售凭证的（）。68.销售药品未正确开具销售凭证的（）。69.未按规定对购销凭证进行留存备查的（）。70.发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回，并报告药品监督管理部门（）。[71-74]A.3年B.5年C.10年D.长期根据《药品管理法》及相关规定，证书或记录的保存期限：71.《药品生产许可证》有效期（）。72.《药品经营许可证》有效期（）。73.执业药师注册有效期（）。74.药品批发企业销售记录的保存期限（）。[75-78]A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.中药饮片根据药品分类管理：75.可以在大众传播媒介发布广告（）。76.不得在大众传播媒介发布广告（）。77.消费者可以自行判断、购买和使用（）。78.需凭医师处方购买、调配和使用（）。[79-82]A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据《药品经营质量管理规范》，药品库房色标管理：79.合格药品区（）。80.待验药品区（）。81.不合格药品区（）。82.发货药品区（）。[83-86]A.撤销《药品经营许可证》B.吊销《药品经营许可证》C.变更《药品经营许可证》D.注销《药品经营许可证》根据《药品经营许可证管理办法》：83.企业终止经营药品或者关闭的（）。84.《药品经营许可证》有效期届满未换证的（）。85.提供虚假证明、文件资料骗取《药品经营许可证》的（）。86.未按规定实施GSP且逾期不改正的（）。[87-90]A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚根据法律责任分类：87.药品监督管理部门对违反药品管理法的企业处以罚款（）。88.药品生产企业对因药品缺陷造成患者伤害的赔偿（）。89.生产销售假药，构成犯罪的（）。90.药品监督管理部门的工作人员玩忽职守（）。三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每组题目包括5个选项，每题只有1个最佳选项）（一）某省药品监督管理局在对辖区内药品经营企业进行监督检查时，发现某药品零售企业存在以下行为：1.该企业《药品经营许可证》的经营范围为“处方药、甲类非处方药、乙类非处方药”，但该企业实际经营了中药饮片。2.该企业从无《药品生产许可证》的企业购进了一批药品“阿莫西林胶囊”，货值金额5000元，已销售2000元。3.该企业执业药师张某不在岗时，销售了处方药“罗红霉素片”。91.关于该企业超范围经营中药饮片的行为，下列说法正确的是（）。A.属于合法经营，中药饮片属于药品B.属于超范围经营，应责令改正，给予警告C.属于超范围经营，应没收违法销售的药品和违法所得，并处罚款D.属于无证经营，应吊销《药品经营许可证》92.关于该企业从无证企业购进药品的行为，下列处罚决定不符合规定的是（）。A.没收违法购进的药品B.没收违法所得2000元C.处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.吊销《药品经营许可证》93.关于该企业执业药师不在岗销售处方药的行为，下列说法正确的是（）。A.责令限期改正，给予警告B.责令停业整顿C.处以一千元以下的罚款D.不予处罚，因为该企业具有处方药经营范围94.若该企业销售的“阿莫西林胶囊”经检验为假药，货值金额5000元，违法所得2000元，根据《药品管理法》，药品监督管理部门应对该企业处以罚款的最低金额为（）。A.1万元B.2万元C.15万元D.20万元95.若该企业对处罚决定不服，可以采取的救济途径是（）。A.只能申请行政复议B.只能提起行政诉讼C.应当先申请行政复议，对复议决定不服再提起行政诉讼D.可以申请行政复议，也可以提起行政诉讼（二）某药品生产企业（甲）生产了一批“感冒灵颗粒”，批号为20260101，有效期为2年。该药品在出厂后经流通环节（乙药品批发企业）到达某医疗机构（丙）。在使用过程中，丙医院发现该批次药品存在严重质量问题，遂向当地药品监督管理部门报告。经查，该药品是由于生产过程中未严格按照GMP要求操作，导致药品微生物限度超标。96.该批次药品的有效期终止日期是（）。A.2028年1月1日B.2028年1月C.2027年12月31日D.2028年12月31日97.关于该药品的定性，下列说法正确的是（）。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处98.针对该批次药品，药品监督管理部门应采取的措施不包括（）。A.责令甲企业召回该批次药品B.责令乙企业追回该批次药品C.责令丙医院停止使用该批次药品D.责令甲企业停产整顿，并召回所有生产的产品99.甲企业启动药品召回后，应当制定召回计划，该召回计划应报（）备案。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局100.若该药品为一级召回，甲企业通知所有药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）101.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品包装必须符合的要求有（）。A.适合药品质量的要求B.方便储存、运输和医疗使用C.必须印有或者贴有标签并附有说明书D.发运中药材必须有包装102.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，应当遵循的原则包括（）。A.安全B.有效C.经济D.便民103.关于药品广告，下列说法正确的有（）。A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准B.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.处方药可以在大众媒介发布广告，但需注明“按医生处方购买和使用”104.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品严重不良反应是指（）。A.导致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够导致人体永久的或者显著的伤残D.导致住院或者住院时间延长105.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业采购药品时，应当审核供货单位的（）。A.合法资格B.购货人员的合法资格C.药品质量保证能力D.药品价格106.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括（）。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有专门的麻醉药品和第一类精神药品采购团队107.根据《药品管理法》，禁止生产、销售假药，下列属于假药的有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D.变质的药品108.执业药师在执业过程中，应当遵守（）。A.药品管理法律、法规B.职业道德C.执业规范D.为了利益可以适当推荐高价药品109.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.药品通用名称B.剂型C.批号D.有效期110.关于医疗机构的制剂管理，下列说法正确的有（）。A.医疗机构制剂不得在市场上销售B.医疗机构制剂只能是市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》D.遇灾情、疫情、突发事件或者临床急需，市场没有供应时，经批准可以在医疗机构之间调剂使用答案与解析一、最佳选择题1.【答案】D【解析】根据《药品管理法》规定，县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作，但并未规定“必须设置”，部分地区市场监管部门承担此职责。D项表述过于绝对且不符合机构改革后的实际设置情况（多由市场监管部门内设机构承担）。2.【答案】B【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止生产、销售、使用假药、劣药。未取得《药品生产许可证》生产药品，属于无证生产，且其生产的药品按假药论处（根据旧法或具体情形，但新法下无证生产的产品本身即为非法产品，通常在定性上参照假药处理，但根据题干旧版语境或常规考题逻辑，未取得批准证明文件生产的药品按假药论处。注：2019年修订版《药品管理法》第九十八条第二款明确“未取得药品批准证明文件生产、进口药品”为假药。故选B）。注：此处严格依据2019年新法，选B。3.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。4.【答案】B【解析】处方药不得在大众媒体发布广告，只能在专业期刊发布。非处方药经审批可以在大众媒体发布广告。5.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，记录应当真实、完整、准确、有效，不得涂改。如需修改，应当注明原因、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。6.【答案】B【解析】有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。生产日期2026-05-10，有效期2年，则有效期至2028-05-09。7.【答案】A【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现可疑药品不良反应，应当及时报告。8.【答案】C【解析】《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发。9.【答案】A【解析】区域性批发企业可以从全国性批发企业进货。10.【答案】B【解析】药品标签使用商品名称时，必须同时标注通用名称，且通用名称的字体显著度应高于商品名称。11.【答案】B【解析】执业药师注册有效期为5年。12.【答案】B【解析】二级以上医院药学部门负责人应当由具有高级专业技术职务任职资格的药学专业人员担任。13.【答案】D【解析】宣称药品具有未批准的功能主治，属于虚假广告行为。14.【答案】A【解析】从事药品生产活动，需取得《药品生产许可证》。15.【答案】B【解析】药品标准由国家药监局组织药典委员会制定，颁布为国家药品标准。16.【答案和解析】A【解析】新药监测期内报告所有不良反应；监测期满后，报告新的和严重的不良反应。17.【答案】C【解析】从无证企业购进药品，没收违法购进药品及违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款。18.【答案】B【解析】处方用量需延长时，医师应当注明理由。19.【答案】A【解析】一级召回在1日内提交备案。20.【答案】B【解析】抗菌药物供应目录调整周期原则上不超过2年。21.【答案】A【解析】未开具销售凭证，警告，责令改正；逾期不改正，处以一千元以上一万元以下罚款。22.【答案】A【解析】禁止在购销中给予收受回扣的主体包括药企、医疗机构及其相关人员。23.【答案】D【解析】直接接触药品的包装材料和容器必须符合药包材标准，需经药监局批准（注册）。24.【答案】B【解析】零售企业必须凭处方销售处方药。25.【答案】B【解析】生产销售假药情节严重，责任人十年内不得从事药事活动。26.【答案】D【解析】疫苗运输记录保存至超过疫苗有效期5年备查。27.【答案】D【解析】2019年《药品管理法》取消了GSP认证行政许可，但经营企业仍须符合GSP要求，监管部门进行合规检查。28.【答案】D【解析】异地发布药品广告，发布地广告审查机关在发布后10日内备案。29.【答案】C【解析】执业药师负责处方审核、调配、合理用药指导及质量管理。30.【答案】A【解析】未建立真实完整购进记录，违反GSP，应给予警告，责令限期改正。31.【答案】C【解析】变质药品无需检验即可按假药论处。其他选项通常需要检验结果支持（尽管A、B也是假药定义，但“无需检验”的典型特例是C）。32.【答案】C【解析】医疗机构制剂不得在市场上销售。33.【答案】B【解析】零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药外，一次销售不得超过2个最小包装（注：最新法规通常为2个最小包装，此处需注意法规更新，但经典考题多为2个。更正：根据《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，一次不得超过5个最小包装；但根据《药品管理法实施条例》及相关禁毒法规，含麻黄碱复方制剂零售有严格限制，通常非处方药一次不得超过5个最小包装。此处若按经典旧题可能为2或3，但现行法规为2个最小包装是极严格的限制，或者5个。让我们查证：根据2013年国办发[2013]14号，含麻黄碱复方制剂零售不得超过2个最小包装。故选A。）34.【答案】B【解析】药品生产企业是药品召回的责任主体。35.【答案】D【解析】进口药品发给《进口药品注册证书》（注：现行法规下，批准进口即发给《药品注册证书》，不再区分内外，但在考题中若选项有进口药品注册证书通常选旧称，若没有则选药品注册证书。此处选项有D，符合新法）。36.【答案】C【解析】生产劣药，货值10万，罚款为货值金额1倍以上5倍以下（注：2019年新法规定生产劣药罚款为货值金额十倍以上二十倍以下。但题目若模拟旧法则是1-5倍。鉴于题干提到2026年，必须适用新法。新法：生产劣药，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。计算公式：10万37.【答案】B【解析】医师开具处方应当使用药品通用名称。38.【答案】C【解析】零售企业不得从事分包装，不得从中药材市场购进中药饮片（除批准的调剂外），不得自行炮制。必须审核供货方资质。39.【答案】A【解析】国家实行药品储备制度。40.【答案】D【解析】互联网药品信息服务网站不得发布处方药广告。二、配伍选择题41-44.【答案】C;C;B;D【解析】禁止使用的按假药论处；变质的按假药论处；成份不符为假药；包材未经批准按劣药论处。45-48.【答案】A;B;C;A【解析】一级召回通知时限1日；二级2日；三级3日；一级召回备案1日。49-52.【答案】D;B;C;A【解析】普通处方白色；急诊淡黄色；儿科淡绿色；麻精淡红色。53-56.【答案】A;D;C;B【解析】麻精处方专册登记；专用册即专用账册；专人负责；专用处方。57-60.【答案】B;D;B;B【解析】批发企业由省药监审批；零售企业由市/县药监审批（通常为设区的市级或县级）；药品广告由省药监审批；医疗机构制剂由省药监审批（需经省药监批准）。61-64.【答案】A;B;A;B【解析】2026年1月1日生产，有效期1年。到月：2026年12月；到日：2026年12月31日。重点监测：新药监测期内报告所有不良反应；其他报告新的和严重的。65-66.（注：题号顺延，63-66对应后两题）【答案】A;B（同上逻辑）67-70.【答案】D;D;D;D【解析】购销企业、医疗机构、零售企业均需遵守GSP及票据管理规定，发现严重质量问题均应通知停售追回并报告。71-74.【答案】B;B;B;A【解析】许可证有效期均为5年（注：执业药师注册有效期2019年后改为5年，旧为3年，此处按新法5年）。批发企业销售记录保存超过有效期1年，但最少5年（新法要求），此处经典题通常选5年。75-78.【答案】B;C;B;C【解析】乙类非处方药可发布广告；处方药和甲类非处方药不得在大众媒介发布；非处方药可自行判断购买；处方药需凭处方。79-82.【答案】C;B;A;C【解析】合格区绿色；待验