临夏州2026年药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案

临夏州2026年药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案一、单项选择题（共50题，每题1分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当取得（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.医疗机构执业许可证2.药品经营企业在购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。这里的（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等。A.药品合格证明B.药品其他标识C.药品经营范围D.药品购进记录3.《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应当制定药品质量管理制度，其中不包括（）。A.药品采购、验收、养护制度B.药品销售、出库复核制度C.药品生产工艺规程D.药品不良反应报告制度4.某药店销售“阿胶”时，未按规定开具销售凭证，根据《药品流通监督管理办法》，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以（）罚款。A.500元以上1000元以下B.1000元以上5000元以下C.5000元以上2万元以下D.1万元以上5万元以下5.药品经营企业储存药品，应当按照质量管理制度要求，采取（）措施。A.低温、避光、防虫B.储存、养护、陈列C.温湿度监测、调控D.分类储存、分开存放6.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当凭处方销售（）。A.所有药品B.处方药C.非处方药D.中药材7.经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业，应当配备以下设施设备（）。A.普通冷库B.阴凉库C.与其经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车及保温箱D.常温库8.药品批发企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证的内容不包括（）。A.供货单位B.药品名称、规格、产地C.生产厂商D.药品的有效期预测9.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业首次购进医疗器械，应当进行（）。A.资质审核B.质量验收C.首营品种审核D.以上都是10.医疗器械经营企业不得经营（）。A.未依法注册的医疗器械B.无合格证明文件的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.以上都是11.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品经营者不得自行配制化妆品，但可以（）。A.更改化妆品使用期限B.更改化妆品生产日期C.分装化妆品销售D.以上都不可以12.药品经营企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，对近效期的药品应当（）。A.及时促销处理B.按月填报效期报表C.按月填报近效期药品报表D.按季度填报效期报表13.药品零售企业陈列药品时，应当（）。A.按剂型分类陈列B.按药理作用分类陈列C.按药品包装大小陈列D.按价格高低陈列14.某药品经营企业从非法渠道购进药品，货值金额5万元，根据《药品管理法》，应当处以（）罚款。A.货值金额2倍以上5倍以下B.货值金额15倍以上30倍以下C.货值金额2倍以上10倍以下D.货值金额1倍以上3倍以下15.药品经营企业应当建立药品追溯系统，实现药品（）。A.生产、流通、使用全过程信息可追溯B.生产过程信息可追溯C.流通过程信息可追溯D.使用过程信息可追溯16.经营第二类医疗器械的企业，应当向所在地（）备案。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门17.药品批发企业药品出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.药品名称、规格、产地、批号B.生产厂商、数量、有效期C.购货单位D.以上都是18.下列关于药品经营企业电子监管数据的说法，错误的是（）。A.应当真实B.应当完整C.应当准确D.可以根据需要进行适当修改19.药品经营企业负责药品质量管理的部门应当（）。A.独立于其他部门B.隶属于采购部门C.隶属于销售部门D.隶属于财务部门20.化妆品标签应当标注下列内容（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.保质期、净含量C.全成分D.以上都是21.药品零售企业销售中药饮片，应当做到（）。A.既要审核处方，又要核对处方B.只需核对处方C.只需审核处方D.无需审核处方，直接销售22.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得违反规定以（）形式销售药品。A.线下展示B.线上展示C.买药品赠药品D.买药品赠药品、买商品赠药品23.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即采取停售、追回等措施B.立即报告药品监督管理部门C.记录相关情况D.以上都是24.经营第三类医疗器械的企业，应当取得（）。A.医疗器械经营备案凭证B.医疗器械经营许可证C.医疗器械生产许可证D.医疗器械注册证25.药品经营企业应当定期对陈列、储存药品的质量进行检查，并建立检查记录。检查周期一般为（）。A.每日B.每周C.每月D.每季度26.下列哪种情况不属于劣药（）。A.成分含量不符合药品标准B.超过有效期C.擅自添加防腐剂D.未标明有效期27.药品经营企业购进进口药品，必须向供货单位索取（）。A.进口药品注册证B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单D.以上都是28.药品经营企业温湿度监测系统应当（）。A.至少每5分钟自动记录一次温湿度数据B.至少每30分钟自动记录一次温湿度数据C.至少每1小时自动记录一次温湿度数据D.至少每天记录一次温湿度数据29.化妆品经营者进货时，应当查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品（）等相关材料。A.成分表B.质量检验合格证明C.生产许可证D.使用说明书30.药品经营企业不得购进和销售（）。A.医疗机构制剂B.进口药品C.中药饮片D.生物制品31.药品批发企业向药品零售企业销售药品时，应当提供（）。A.药品检验报告书复印件B.药品合格证明C.销售发票D.以上都是32.药品经营企业设置库房，应当具备（）。A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施B.调节温湿度的设施C.消防安全设施D.以上都是33.根据《药品管理法》，禁止销售（）。A.未标明更改有效期的药品B.未注明生产批号的药品C.中药饮片D.A和B34.药品经营企业应当对直接接触药品的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。健康检查周期一般为（）。A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.上岗前一次即可35.医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的（）。A.合格证明文件B.说明书C.包装D.价格36.药品经营企业应当建立药品出库复核制度，对于（）药品应当双人复核。A.疫苗B.麻醉药品C.第一类精神药品D.以上都是37.药品零售企业经营非处方药，可以（）。A.采用开架自选方式B.采用有奖销售方式C.采用附赠药品方式D.采用网上销售方式（如未获许可）38.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者的管理责任，并（）。A.定期进行检查B.无需检查C.仅在发生事故时检查D.仅检查大品牌39.药品经营企业应当建立药品退货管理制度，对退货药品进行（）。A.直接入库B.报损处理C.质量检查和验收D.直接销售40.药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品，这被称为（）。A.异地经营B.超范围经营C.违规储存D.正常经营41.经营企业发现其经营的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用者和消费者，并（）。A.自行处理B.隐瞒不报C.向所在地药品监督管理部门报告D.降价销售42.药品经营企业销售药品时，应当如实开具发票，做到票、帐、货相符。这里的“票”是指（）。A.增值税专用发票B.增值税普通发票C.销售凭证（包括发票或符合规定的销售单据）D.收据43.药品经营企业应当配备符合药品经营质量管理规范要求的（）。A.营业场所B.设备C.设施D.以上都是44.化妆品标签应当标注全成分，其中（）和防晒剂应当标注其具体名称。A.防腐剂B.着色剂C.香精D.表面活性剂45.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定（）负责药品不良反应报告和监测工作。A.专职或兼职人员B.销售人员C.采购人员D.仓储人员46.药品经营企业不得以（）方式销售药品。A.邮寄B.互联网交易C.有奖销售D.以上都不对47.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录保存至医疗器械规定使用期限届满后（）年。A.1B.2C.5D.1048.药品经营企业储存药品，应当按照（）要求进行分类储存。A.药品包装B.药品价格C.药品温湿度要求D.药品外观49.化妆品经营者不得伪造、变造或者冒用（）。A.化妆品注册证编号B.备案凭证编号C.质量检验合格证明D.以上都是50.药品经营企业暂停营业或者歇业的，应当提前（）告知药品监督管理部门。A.3天B.7天C.15天D.30天二、多项选择题（共30题，每题2分。多选、少选、错选均不得分）51.药品经营企业必须配备的药学技术人员，其职责包括（）。A.处方审核B.药品调配C.用药指导D.药品采购52.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业计算机系统应当具备以下功能（）。A.控制药品有效期B.控制药品库存上下限C.自动生成采购计划D.记录温湿度数据53.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位的（）进行审核。A.资质证明文件B.销售人员的合法身份证明C.药品质量保证协议D.药品价格54.下列哪些情况属于药品经营企业不得经营的药品（）。A.假药B.劣药C.医疗机构制剂D.未取得批准证明文件生产的原料药55.药品经营企业验收药品时，应当检查药品的（）。A.运输过程中的温湿度记录B.包装的完好性C.标签和说明书D.合格证明文件56.医疗器械经营企业销售医疗器械，应当建立销售记录，记录内容包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的数量C.医疗器械的有效期D.购货者的名称、地址、联系方式57.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验记录应当包括（）。A.化妆品名称B.特殊化妆品注册证编号或者备案凭证编号C.生产日期D.保质期58.药品经营企业养护人员应当对储存药品的质量进行巡查，发现下列情况应当采取有效措施（）。A.药品有质量问题B.药品包装有破损C.药品近效期D.库房温湿度超出规定范围59.药品经营企业销售特殊管理的药品（如毒性药品），应当（）。A.严格凭处方B.专柜陈列C.专人管理D.专册登记60.根据《药品管理法》，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，应当（）。A.给予警告B.责令限期改正C.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品经营许可证61.医疗器械经营企业不得经营（）。A.未经备案的第一类医疗器械B.未经注册的第二类、第三类医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.无合格证明文件的医疗器械62.药品经营企业运输药品，应当采取（）措施，保证药品质量。A.保温B.防潮C.防冻D.防震63.化妆品标签应当标注以下内容（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业信息C.全成分D.使用方法、必要的安全警示64.药品经营企业应当制定药品质量管理制度，包括（）。A.药品采购、验收、养护制度B.药品销售、出库复核制度C.药品质量投诉、质量事故报告制度D.药品不良反应报告制度65.药品经营企业发现假药、劣药，应当（）。A.立即停止销售B.报告药品监督管理部门C.追回已售出的药品D.记录相关情况66.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的（）。A.合格证明文件B.说明书C.标签D.包装67.药品经营企业储存药品，应当实行（）管理。A.色标B.分类C.分区D.堆码68.化妆品经营者不得擅自更改化妆品的（）。A.生产日期B.使用期限C.保质期D.净含量69.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证应当包括（）。A.药品名称、规格、产地B.生产厂商、批号、数量C.价格D.销售日期70.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项应当包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的编号C.医疗器械的数量D.医疗器械的生产日期或者批号71.药品经营企业应当对药品仓库的温湿度进行监测和控制，下列说法正确的是（）。A.常温库温度为10-30℃B.阴凉库温度不超过20℃C.冷库温度为2-10℃D.各库房相对湿度保持在35%-75%之间72.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当履行下列管理责任（）。A.审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明B.对入场化妆品经营者的经营条件进行检查C.建立入场化妆品经营者档案D.定期检查入场化妆品经营者的经营行为73.药品经营企业应当建立药品退货管理制度，对退货药品的处理包括（）。A.质量检查B.验收C.入库D.报损74.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在安全隐患的，应当（）。A.立即停止经营B.通知相关生产经营企业、使用者和消费者C.记录停止经营和通知情况D.向所在地药品监督管理部门报告75.药品经营企业不得通过（）方式销售药品。A.邮寄B.互联网交易C.超范围经营D.在核准地址以外的场所现货销售76.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合下列规定（）。A.不得少于产品保质期B.不得少于1年C.产品保质期不足1年的，记录和凭证保存期限不得少于2年D.产品保质期超过1年的，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期77.药品经营企业应当配备符合药品经营质量管理规范要求的设施设备，包括（）。A.药品储存设备B.温湿度监测设备C.验收养护设备D.防止药品污染的设备78.医疗器械经营企业经营无菌医疗器械，应当建立并执行（）。A.无菌器械进货查验制度B.无菌器械销售记录制度C.无菌器械质量跟踪制度D.无菌器械售后服务制度79.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供（）。A.药品说明书B.药品价格清单C.销售凭证D.药品检验报告书80.化妆品经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。下列说法正确的是（）。A.应当按照化妆品标签标示的要求贮存化妆品B.应当按照化妆品标签标示的要求运输化妆品C.应当定期检查化妆品D.应当及时处理变质或者超过使用期限的化妆品三、判断题（共40题，每题0.5分）81.药品经营企业可以超范围经营药品，只要不影响药品质量即可。（）82.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）83.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）84.药品经营企业销售药品，应当开具销售凭证，销售凭证的内容应当包括药品名称、规格、产地、生产厂商、批号、数量、价格等。（）85.药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）86.药品经营企业可以采用有奖销售的方式销售药品。（）87.药品经营企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，对近效期的药品应当及时催销。（）88.药品经营企业储存药品，应当按照质量管理制度要求，采取温湿度监测、调控措施。（）89.药品经营企业销售中药饮片，应当做到品名、产地、供货单位、数量等相符。（）90.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。（）91.医疗器械经营企业可以经营未经注册的医疗器械。（）92.医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。（）93.医疗器械经营企业销售医疗器械，应当建立销售记录。（）94.医疗器械经营企业不得经营过期、失效、淘汰的医疗器械。（）95.化妆品经营者可以自行配制化妆品。（）96.化妆品经营者进货时，应当查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品质量检验合格证明等相关材料。（）97.化妆品标签应当标注全成分。（）98.化妆品经营者不得更改化妆品的使用期限。（）99.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。（）100.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即采取停售、追回等措施，并报告药品监督管理部门。（）101.药品经营企业可以以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）102.药品经营企业销售处方药，必须凭处方销售。（）103.药品经营企业销售非处方药，可以采用开架自选方式。（）104.药品经营企业不得采用附赠药品的方式销售药品。（）105.药品经营企业应当配备符合药品经营质量管理规范要求的营业场所、设备、设施和卫生环境。（）106.药品经营企业应当对直接接触药品的人员进行岗前及年度健康检查。（）107.药品经营企业不得购进和销售假药、劣药。（）108.药品经营企业应当建立药品出库复核制度。（）109.药品经营企业运输药品，应当采取保温、防潮、防冻、防震等措施。（）110.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度。（）111.医疗器械经营企业经营第二类医疗器械，应当向所在地省级药品监督管理部门备案。（）112.医疗器械经营企业经营第三类医疗器械，应当取得医疗器械经营许可证。（）113.医疗器械经营企业不得经营无合格证明文件的医疗器械。（）114.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明。（）115.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当对入场化妆品经营者的经营行为进行检查。（）116.药品经营企业暂停营业或者歇业的，无需告知药品监督管理部门。（）117.药品经营企业应当建立药品退货管理制度。（）118.药品经营企业对退货药品应当进行质量检查和验收。（）119.药品经营企业可以将退货药品直接入库。（）120.药品经营企业应当建立药品质量投诉、质量事故报告制度。（）四、综合分析题（共10题，每题2分。每题包括一个案例和若干问题，请根据案例内容选择正确答案）【案例一】某药品零售企业（药店）位于临夏州，经营范围为处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片。2026年3月，当地药品监督管理部门对其进行监督检查时发现以下情况：1.该药店营业场所内，处方药与非处方药未分区陈列，且处方药采用开架自选方式销售。2.该药店从一无《药品经营许可证》的个人手中购进了一批“阿莫西林胶囊”，货值金额5000元，已销售2000元。3.该药店销售“六味地黄丸”时，未开具销售凭证。4.该药店温湿度监测记录显示，最近一周阴凉库温度一直维持在22℃-25℃之间，未采取调控措施。121.针对情况1，该药店的违法行为是（）。A.处方药与非处方药未分区陈列B.处方药采用开架自选方式销售C.A和B都是D.A和B都不是122.针对情况2，该药店从非法渠道购进药品，根据《药品管理法》，应当给予的行政处罚不包括（）。A.没收违法购进的药品B.没收违法所得C.处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.吊销《药品经营许可证》123.针对情况3，该药店销售药品未开具销售凭证，根据《药品流通监督管理办法》，应当（）。A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款C.处以五千元以上二万元以下的罚款D.吊销《药品经营许可证》124.针对情况4，该药店阴凉库温度超标，说明该药店（）。A.设施设备不符合要求B.未严格执行药品储存养护制度C.温湿度监测系统未正常运行D.以上都有可能125.综合以上情况，该药店的质量管理体系存在最核心的问题是（）。A.人员培训不到位B.质量管理制度不健全或执行不到位C.设施设备陈旧D.资金不足【案例二】某医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》，经营第二类、第三类医疗器械。2026年5月，该企业经营的一批一次性使用无菌注射器（第三类医疗器械）在运输过程中，因冷藏车故障导致温度超标。企业负责人为了减少损失，决定将这批注射器降价销售给某个体诊所。126.该企业经营第三类医疗器械，应当取得（）。A.医疗器械经营备案凭证B.医疗器械经营许可证C.医疗器械生产许可证D.医疗器械注册证127.该企业经营的一次性使用无菌注射器属于（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.不属于医疗器械128.该企业将温度超标的注射器销售给诊所的行为属于（）。A.正常销售行为B.经营不合格医疗器械C.违规销售D.B和C都是129.根据《医疗器械监督管理条例》，该企业应当承担的法律责任不包括（）。A.没收违法经营的医疗器械B.没收违法所得C.违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款D.判处企业负责人有期徒刑130.该企业发现运输温度超标后，正确的做法应当是（）。A.立即停止销售B.对医疗器械进行风险评估，根据评估结果处理C.报告药品监督管理部门D.以上都是【计算题】131.某药品批发企业冷库在夏季运行时，为了验证其制冷效果，连续记录了5个小时的温度数据（单位：℃）分别为：3.2,3.5,3.0,2.8,3.1。请计算该时间段内冷库的平均温度，并判断是否符合GSP规定的2-10℃标准。请写出计算公式和结果。计算公式：¯其中，¯T为平均温度，为第i次记录的温度，n为记录次数。计算过程：¯¯¯判断结果：平均温度为3.12℃，在2-10℃范围内，符合GSP标准。【案例三】某化妆品经营企业购进一批进口特殊用途化妆品，该化妆品标签上标注了注册证编号、生产日期、保质期、代理商名称等信息，但未标注全成分。销售人员在销售时，宣称该化妆品具有“医疗效果”，能够“治疗湿疹”。132.该化妆品标签未标注全成分，违反了（）。A.《中华人民共和国产品质量法》B.《化妆品监督管理条例》C.《化妆品标签管理办法》D.B和C都是133.销售人员宣称化妆品具有“医疗效果”，违反了（）。A.《广告法》B.《化妆品监督管理条例》C.《反不正当竞争法》D.以上都是134.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签应当标注全成分，其中（）和防晒剂应当标注其具体名称。A.防腐剂B.着色剂C.香精D.表面活性剂135.该企业经营的进口特殊用途化妆品，应当取得（）。A.化妆品备案凭证B.化妆品注册证C.进口化妆品卫生许可批件D.自由销售证书136.针对“医疗效果”的宣传，药品监督管理部门可以对该企业进行处罚，包括（）。A.责令停止违法行为B.处广告费用3倍以上5倍以下的罚款C.没收违法所得D.吊销营业执照137.化妆品经营者进货时，应当查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品（）等相关材料。A.成分表B.质量检验合格证明C.生产许可证D.使用说明书138.化妆品标签应当标注下列内容（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.保质期、净含量C.全成分D.以上都是139.化妆品经营者不得自行配制化妆品，但可以（）。A.更改化妆品使用期限B.更改化妆品生产日期C.分装化妆品销售D.以上都不可以140.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者的管理责任，并（）。A.定期进行检查B.无需检查C.仅在发生事故时检查D.仅检查大品牌答案及解析一、单项选择题1.B解析：根据《药品管理法》规定，从事药品零售活动，应当取得药品经营许可证。2.A解析：药品合格证明是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书等。3.C解析：生产工艺规程属于药品生产企业的质量管理制度，经营企业不涉及。4.B解析：根据《药品流通监督管理办法》第三十六条，违反本办法第十一条、第十二条……责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。5.D解析：GSP规定，储存药品应当按照质量管理制度要求，采取分类储存、分开存放等措施。6.B解析：处方药必须凭处方销售。7.C解析：经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车及保温箱等设施设备。8.D解析：销售凭证不需要预测有效期。9.D解析：首次购进医疗器械需要进行资质审核、质量验收、首营品种审核等。10.D解析：医疗器械经营企业不得经营未依法注册、无合格证明文件、过期失效淘汰的医疗器械。11.D解析：化妆品经营者不得自行配制、更改、分装化妆品。12.C解析：GSP规定，对近效期药品应当按月填报近效期药品报表。13.B解析：GSP规定，药品应当按剂型或用途以及储存要求分类陈列。14.B解析：新修订《药品管理法》规定，从非法渠道购进药品，处违法购进药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。15.A解析：药品追溯系统应实现全过程信息可追溯。16.B解析：经营第二类医疗器械向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，但通常需经省级部门统筹监管，具体根据2021年条例修订，第二类向市级备案，第三类向市级申请许可（省级发证）。此处选项B通常指代监管部门层级，但在严格法条中，第二类是市级备案。不过考虑到题目选项设置，若B为省级部门（作为发证机关），C为市级。根据《医疗器械监督管理条例》，第二类向市级备案，第三类向市级申请许可。此处选B可能是旧题库习惯或指代监管部门归属。修正：根据最新条例，经营第二类向市级药监部门备案。若无市级选项，通常指代监管归属。但本题选项中有C，故应选C。（注：原题选项设置可能存在历史沿革问题，若严格按2024/2026现行法规，选C）。注：针对第16题，标准答案应为C（设区的市级）。但在部分旧题库或特定语境下可能选B。此处按现行法规判分，选C。17.D解析：出库复核内容包括药品名称、规格、产地、批号、生产厂商、数量、有效期、购货单位等。18.D解析：电子监管数据应当真实、完整、准确，不可修改。19.A解析：质量管理部门应当独立。20.D解析：化妆品标签应标注产品名称、注册证编号、成分、保质期、净含量等。21.A解析：销售中药饮片需审核处方和核对处方。22.D解析：药品网络销售禁止买赠行为。23.D解析：发现严重质量问题，应停售、追回、报告、记录。24.B解析：经营第三类医疗器械需取得经营许可证。25.C解析：陈列、储存药品的质量检查周期一般为每月。26.C解析：擅自添加防腐剂属于假药（按假药论处），而非劣药。27.D解析：购进进口药品需索取进口药品注册证、检验报告书、通关单等。28.B解析：温湿度监测系统至少每30分钟自动记录一次。29.B解析：进货查验包括市场主体登记、注册备案、质量检验合格证明。30.A解析：药品经营企业不得购进和销售医疗机构制剂。31.D解析：批发企业向零售企业销售应提供检验报告复印件、合格证明、销售发票等。32.D解析：库房应具备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、调节温湿度、消防等设施。33.D解析：禁止销售未标明更改有效期、未注明生产批号的药品。34.B解析：健康检查周期一般为每年一次。35.A解析：购进医疗器械应查验资质和合格证明文件。36.D解析：疫苗、麻醉药品、精神药品等特殊药品出库应当双人复核。37.A解析：非处方药可采用开架自选。38.A解析：市场开办者应定期检查。39.C解析：退货药品应进行质量检查和验收。40.A解析：在核准地址以外储存或现货销售称为异地经营。41.C解析：发现安全隐患应停止经营、通知、报告。42.C解析：“票”指销售凭证，包括发票或符合规定的销售单据。43.D解析：应配备符合GSP要求的营业场所、设备、设施。44.A解析：全成分中，防腐剂和防晒剂应当标注具体名称。45.A解析：应指定专职或兼职人员负责不良反应报告。46.C解析：不得以有奖销售方式销售药品。47.C解析：进货查验记录保存至规定使用期限届满后2年。48.C解析：按照药品温湿度要求分类储存。49.D解析：不得冒用注册证号、备案号、合格证明。50.D解析：暂停营业或歇业应提前30天告知。二、多项选择题51.ABC解析：药学技术人员职责包括处方审核、调配、用药指导。52.ABD解析：计算机系统应控制有效期、库存上下限、记录温湿度等。自动生成采购计划不是强制功能。53.ABC解析：采购审核包括资质、销售人员身份、质量协议。54.ABCD解析：不得经营假药、劣药、医疗机构制剂、无证原料药。55.ABCD解析：验收检查包括运输记录、包装、标签说明书、合格证明。56.ABCD解析：销售记录包括名称、型号、规格、数量、有效期、购货者信息。57.ABCD解析：进货查验记录包括名称、注册/备案号、生产日期、保质期。58.ABCD解析：养护巡查发现质量问题、包装破损、近效期、温湿度超标均应处理。59.ABCD解析：特殊管理药品应凭处方、专柜、专人、专册。60.ABC解析：未遵守GSP，警告、责令改正、逾期罚款。情节严重吊销许可证也是对的，但通常选项中C是罚款，D是吊销。根据题目“应当”，ABC是必经步骤。D视情节。若多选全选，则ABCD。此处选ABC。61.BCD解析：第一类医疗器械不需经营许可（备案），但也不得经营无证产品。BCD明确禁止。62.ABCD解析：运输药品应保温、防潮、防冻、防震。63.ABCD解析：标签应标注名称、注册号、生产者、全成分、使用方法等。64.ABCD解析：质量管理制度包括采购、验收、养护、销售、出库、投诉、不良反应等。65.ABCD解析：发现假劣药应停售、报告、追回、记录。66.ABCD解析：购进查验资质、合格证明、说明书、标签、包装。67.ABCD解析：储存实行色标、分类、分区、堆码管理。68.ABCD解析：不得擅自更改生产日期、使用期限、保质期、净含量。69.ABCD解析：销售凭证包括名称、规格、产地、厂商、批号、数量、价格、日期。70.ABCD解析：销售记录包括名称、型号、规格、编号、数量、生产日期/批号。71.BCD