医院特殊药品管理职责与管理制度

XXXX医院

特殊药品管理职责

特殊管理药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格管制的药品。例如

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使

用过程，应严格执行国家有关管理规定。

-.特殊药品管理工作组职责

医疗机构是特殊药品临床应用管理的责任主体。医疗机构主要负责人应当履行本机

构特殊药品第一责任人的职责。

1.在我院药事管理与药物治疗学委员会（组）下成立特殊药品管理工作组（成员详

见附录），由医疗机构分管院长任组长，成员需包括但不限于医务、药学、护理、保卫等

部门人员。管理组办公室设在药学部门，药学部门指定专人负责药品的日常管理，人员

应相对稳定。

2.药事管理与药物治疗学委员会（组）召开会议应将麻精药品管理情况列入专项议

题进行讨论，并在会议记录中记录。

3.麻精药品临床应用管理专项培训及考核采取现场或网络形式进行，由市级卫生行

政部门和三级医疗机构自行选择。现场培训考核不得少于12个学时，网络培训考核不得

少于18个学时。对获得《麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书》的医师、

药学专业技术人员，以正式文件的形式分别授予麻将药品处方权、处方调剂资格。被授

权的执业医师和药学专业技术人员应在医务部门和药学部门完成签名、签章备案后，方

可在本医疗机构内开具/请剂处方。医疗机构麻精药品处方权/调剂资格人员名单发生变

动，应及时向电子《印鉴卡》平台提交更新名单，并将处方权授予文件报主管卫生行政

部门备案。

4.医疗机构的药学部门，联合医务、护理等部门，对参与麻精药品管理的护理、保

卫、后勤等部门人员进行有针对性的培训，每年至少一次，留存培训记录

5.特殊药品管理要规范、标识要统一（如图），医务/护理/药学等部门每月联合对

本机构特殊药品的储存和管理等情况进行检查，检查结果报分管院长，发现问题及时纠

正。

（麻醉药品）（精神药品）（毒性药品）（放射性药品）

6.麻精药品处方、病历专项点评结果应全院公示，公示时间不得少于3个工作日。

7.医务部门应根据麻精药品处方、病历专项点评结果，及时进行有效干预，严格落

实整改措施。

二、麻醉药品、第一类精神药品管理岗位职责

（一）采购人员岗位职责

1.采购人员根据临床需求采购麻精药品，保持合理库存，采购的药品要通过对公账

户一票一款的方式支付C

2.采购人员登录医疗机构印鉴卡平台，按要求提交订单，定点批发企业根据订单配

送，随货同行单需单独打印。

3.麻精药品需定点经营企业直接送达医疗机构，医疗机构验收员验收必须做到货到

即验。

4.麻精药品出库时，药学专业技术人员必须核对请领单，并开具药品出库单。

5.麻精药品出库，药学专业技术人员应及时在麻精药品专用账册进行登记°

6.出库单按月单独装订成册。

（二）调剂药师岗位职责

1.负责审核处方的合法性、规范性、适宜性。对不合理处方，药学专业技术人员需

及时与医师沟通，要求医师进行修改，并再次进入处方审核流程；经审核判定为合理处

方后，药师在处方上签字C

2.负责及时进行调剂，调剂完毕在处方上签字，药师根据处方核对药品，在处方、

《麻精药品取药手册》上填写本次药品批号，签字并进行用药交待。

3.登记：发药完毕后，药师应对麻精药品处方按年月日逐日编制顺序号，并专册登

记。

4.负责空安薇的回收，对收回的麻醉药品、第一类精神药品空安甑/废贴进行管理，

做好记录，按规定及时进行销毁；对患者无偿交回的剩余麻精药品负责专册登记保管。

（三）专管药师岗位职责

1.专管药师负责本调剂室麻精药品管理，包括麻精药品的领取、验收、入账等。

2.专管药师负责药品的盘点（日清月结）。

3.专管药师负责对周转柜麻精药品、交接班记录进行管理，发现问题及时上报。

4.专管药师负责在工作日及时对值班人员发放的麻精药品处方进行审核，确认无误

在处方右下角空白处签字，发现问题及时报告。

（四）临床药师岗位职责

1.临床药师每月对麻精药品处方、病历进行专项点评。

2.对麻精药品处方、病历进行专项点评结果全院公示，公示时间不少于3个工作日。

1-4-02特殊药品管理制度

一、麻醉药品、第一类精神药品管理制度

二、第二类精神药品管理制度

三.易制毒药品管理制度

四、毒性药品管理制度

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、

第一类精神药品管理规定》、《省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》

及《医疗用毒性药品管理办法》，为加强我院特殊药品管理，结合我院实际情况，制订

以下管理制度。

一、麻醉药品、第一类精神药品管理制度

1.临床常用品种（我院品种目录见附表）

麻醉药品：盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡片、盐酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片、

枸椽酸芬太尼注射液、枸椽酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、芬太尼透皮贴剂、

磷酸可待因片、哌替咤针剂。

2.印鉴卡管理制度

2.1医疗机构使用麻精药品，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻

醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当凭《印鉴卡》向我省定点批发企

业购买麻精药品。

2.2《印鉴卡》有效期为3年，医疗机构应当在有效期满前3个月，向设区的市级卫

生行政部门重新提出申请（《印鉴卡申请表》见附表1）o卫生行政部门接到申请后需组

织现场检查，根据检查情况做出是否批准的决定。若医疗机构《印鉴卡》到期未提出申

请，由《印鉴卡》原批准部门将逾期医疗机构的《印鉴卡》注销。

2.3全面推行《印鉴卡》电子化管理，医疗机构1IIS系统要与医疗机构印鉴卡平台

系统对接，推动麻精药品的全程闭环管理。

2.4《印鉴卡》密钥由医疗机构药学部门负责人知采购人员分别妥善保管。

2.5当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗矶构法人代表（负责人）、医疗管理

部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更之日

起3个工作日内到设区的市级卫生行政部门办理变更手续。

3.库房管理制度

3.1采购制度

3.1.1医疗机构设立独立的专库或专柜储存麻精药品，根据本单位临床需要采购麻精

药品，保持合理库存，采购药品要通过对公账户采用一票一款的方式支付。

3.1.2采购人员登录医疗机构印鉴卡平台，按要求提交订单，定点批发企业根据订单

配送，随货同行单需单独打印。

3.2验收、入库制度

3.2.1麻精药品需要定点经营企业直接送达医疗机构，医疗机构入库验收必须做到货

到即验，要对照发票和随货同行单，检查药品内、外包装，要双人开箱验收，清点验收

到最小包装，验收记录要双人签字，入库验收要采用专簿登记（验收登记表见附表2）。

3.2.2验收过程中如发现麻精药品存在数量错误、破损，验收人员需详细填写登记表

（见附表3）,与配送方人员双方签字确认后，将相关倩况详细报告医疗机构负责人，登记

表加盖公章后向供货单位查询、处理。

3.2.3完成药品验收入库后，药学部负责人持密钥登录医疗机构印鉴卡平台，完成入

库确认。

3.2.4药学专业技术人员应根据验收记录和随货同行单，在专用账册上进行逐笔登记

（见附表4）。

3.2.5入库验收专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。

3.3出库领用制度

3.3.1麻精药品出库时，药学专业技术人员必须核对请领单，并开具药品出库单。

出库单项目应包括：日期、领用部门、药品名称、规格、单位、数量、批号、有效期、

生产企业、发药人、复核人、领药人签字，做到账、物、批号相符。

3.3.2麻精药品出库，药学专业技术人员应及时在麻精药品专用账册进行登记。

3.3.3麻精药品实行三人签字出库，即对照出库单，由库房双人核对，领药人确认,

并分别签字后方可出库。

3.3.4出库单按月单独装订成册。

3.4盘点制度

3.4.1.日清：药学专业技术人员依据当日入库量和出库量，按照品种、剂型、规格

清点药品,保证张物相符C

3.4.2月结：药学专业技术人员核对结存药品批号、效期、数量并记录。

3.5按照药品监督管理部门的要求，完善药品追溯系统，实现来源可查、去向可追、

责任可究的全程闭环式可追溯管理。要通过医疗机构印鉴卡平台上传麻精药品处方，并

于每月第一周完成麻精药品上一月度进、销、存量的填报工作。

3.6专人负责、专柜加锁

3.6.1所有麻精药品均应使用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存，双人双锁管理

（除药学调剂部门的周转柜外）。

3.6.2存放麻精药品的库房，房间门、窗要有防盗设施，并安装与保卫部门相连的报

警、监控装置。除麻精药品、易制毒类药品及相关账册、票据、处方外，专柜保险柜内

不得存放其他物品。

4.调剂室管理制度

4.1专人负责、专柜加锁

4.1.1各调剂室要指定药学专业技术人员（简称专管药师）负责本部门麻精药品管理。

4.1.2存放麻精药品的调剂室，房间门、窗要有防盗设施，并安装与保卫部门相连的

报警、监控装置。除麻精药品、易制毒类药品及相关账册、票据、处方外，专柜保险柜

内不得存放其他物品。

4.1.3所有麻精药品均应使用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存，双人双锁管理

（除药学调剂部门的周转柜外）。

4.2领用、入账制度

4.2.1领用：专管药师结合临床需求，提出领用申请。专管药师依据出库单，当面核

对申领药品的名称、剂型、规格、数量（注射剂到支，其他剂型到盒）、批号、有效期、

生产企业，核对无误后，在出库单上签字。

4.2.2运输：麻精药品在运输过程中单独放置，双人运输。

4.2.3验收、储存：麻精药品运达调剂室后，执行双人双锁管理，专管药师应再次清

点药品数量、核对批号，将同一品规药品按批号、效期顺序，存放于保险柜中,

4.2.4入账：领用的麻精药品应及时入账。

4.3盘点

4.3.1日清：专管药师每日工作结束时进行日结（见附表5）,依据当日入库量和药

品消耗量，按照品种、剂型、规格清点药品，保证账物相符。

4.3.2月结：专管药师按月进行盘点，核对结存药品批号、效期、数量并记录

4.4医疗机构门诊、急诊和住院药房存在夜间、节假日等单人值班情况，可根据管理

需要，并经药事管理与药物治疗学委员会（组）批准同意后，增设麻精药品周转柜。麻

精药品周转柜可以单人单锁，但应放置在视频监控装置能清晰监控的位置。麻精药品周

转柜的药品实行基数管理和交接班管理。专管药师根据日常诊疗需要，合理设置周转柜

存放麻精药品的品种、数量，并报调剂室负责人和药学部门负责人同意；值班药师对周

转柜麻精药品的品种、数量、批号等，进行当面交接班，并留存双方签字的书面交接记

录（见附表6）。

专管药师负责对周转柜麻精药品、交接班记录进行管理，发现问题及时上报。

4.5单人值班发放麻精药品的，由值班人在处方审核、调剂、复核/发药处分别签字。

专管药师负责在工作日及时对值班人员发放的麻精药品处方进行审核，确认无误在处方

右下角空白处签字，发现问题及时报告。

5.临床科室管理

5.1专人负责、专柜加锁

5.1.1临床科室要指定护士（简称专管护士）负责本科室麻精药品管理。

5.1.2所有麻精药品均应使用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存。

5.2备药管理

5.2.1基数申请：病区、手术室等需要备药的科室，应由专管护士填写麻精药品基数

申请表（见附表7）,并向药学部门提出备药基数申请。

备药科室主任、护士长签字后，报药学部门和医务部门会商，确定备药品种和基数。

申请表一式三份，各部门负责人签字确认，并留档备查。

5.2.2基数调整：备药科室需进行基数调整时，流程同上。

5.3使用管理

5.3.1领取：医务人员逐日领取麻精药品，领取时应携带处方和使用后的空安颉/废

贴。为住院患者开具的麻精药品处方，需由与本医疗机构有劳动合同关系的人员取药，

不需要填写代办人信息，只须在“领药人”处签名。

5.3.2使用登记：麻精药品使用时，护士应依据医师处方和医嘱核对患者信息，按照

近效期优先原则使用药品，并在专用登记册进行登记。

5.3.3交接班管理：交接班时，护士应填写麻精药品使用交接记录。

5.3.4鼓励将药师逐步纳入病房、手术室等重点部门的麻精药品管理团队中，开展麻

精药品处方医嘱审核、处方点评，参与麻精药品管理、使用环节的核对和双人双签工作。

5.4重点科室药品管理

5.4.1手术室和麻醉科等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室,要重点加强

管理，成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，强化麻精药品日常管理。通过

多种措施，形成以制度规范管理、以职责促进制度落实的管理模式。

5.4.2加强手术室药品安全防范，安装视频监控装置，以监控取药及回收药品等行

为。相关监控视频保存期限原则上不少于180天。麻精药品的使用及回收管理要做到日

清日结、账物相符。

5.4.3医疗机构要针对麻精药品使用的全过程，进一步细化、完善具体操作流程和

规范要求。特别是针对重点部门，要严格执业全程双人操作制度，改变由麻醉医师单人

操作麻精药品的现状，麻精药品的处方开具、使用和管理不得由同一人实施。麻醉医师

原则上不参与麻精药品管理工作。

5.5废弃液处理

5.5.1废弃液包括未使用完的注射液和镇痛泵中剩余药液。

5.5.2药学部门应根据临床诊疗需求，采购适宜包装、规格的麻精药品，从源头减少

废弃液的产生。

5.5.3废弃液由医师、药师或护士在视频监控下，双人进行倒入黄色医疗废物袋处

置，并如实填写《麻精药品使用与弃药记录表》（见附表8）后签字。

6.特殊患者管理制度

6.1特殊患者指需长期使用麻精药品的门（急）诊痛痛患者和中、重度慢性疼痛患

者。医疗机构应加强痛痛、急性疼痛和中、重度疼痛的规范化治疗，合理使用麻精药品，

提高患者生活质量，避免过度控制麻精药品影响患者合理用药需求。

6.2特殊患者应在户口所在地的医疗机构办理《麻醉药品专用病历》及《麻醉药品取

药手册》。医疗机构需审核下列材料，材料审核合格后，由首诊医师建立《麻醉药品专

用病历》。

6.2.1患者有效身份证明原件及复印件。

6.2.2患者委托书，委托书必须为患者签名或按手印：代办人须提供身份证明原件、复印

件，并承诺委托书合法性,

6.2.3患者签署的《知情同意书》和《患者承诺书》原件；患者因疾病或其他特殊原

因不能签字时，可按手印并由代办人签名。

6.2.4二级以上医疗机构开具的诊断证明原件及近期医疗机构出院证。

6.2.5异地患者需提供居住证，不能提供居住证的需提供现居住地派出所或社区开具

的暂时居住证明。

6.3《麻醉药品专用病历》和《麻醉药品取药手册》只限于本医疗机构使用。

6.4《麻醉药品专用病历》和《麻醉药品取药手册》需建档编号。

6.5《麻醉药品专用病历》在医疗机构存放并由专人负责管理，《麻醉药品取药手册》

由患者携带。

6.6对于需要转诊到其他医疗机构的患者，由医师开具转诊证明，医疗机构根据证明

注销《麻醉药品专用病历》和《麻醉药品取药手册》，并收回归档。

6.7患者连续3个月未开具和使用麻精药品，须重新办理《麻醉药品取药手册》。

6.8特殊患者至少每3个月复诊或随诊一次，《麻醉药品专用病历》中应有记录。

6.9患者不再使用麻精药品时，患者/代办人持最后一次使用的空安额/废贴、剩余药

品交回建册的医疗机构门诊药房，药学专业技术人员收回剩余药品、空安废贴，在《麻

醉药品取药手册》中注明收回数量并签字。患者持《麻醉药品取药手册》在医疗机构注

销《麻醉药品专用病历》知《麻醉药品取药手册》。

6.10《麻醉药品专用病历》和《麻醉药品取药手册》保存期限为停止用药后3年。

7.处方管理制度

7.1开具麻精药品需使用专用处方，颜色为淡红色，处方格式由省级卫生行政部门

统一制定，我院自行印制C

7.2我院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于我院临床治疗使用。

7.3处方开具

7.3.1处方权限

对获得《麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书》的医师、药学专业技

术人员，以正式文件的形式分别授予麻精药品处方权、处方调配资格。被授权的执业医

师和药学专业技术人员应在医务部门和药学部门完成签名、签章备案后，方可在院内开

具/调配处方。

7.3.2处方开具要求

(1)医师应按照《处方管理办法》开具麻精药品处方，医师不得为自己开具麻精药品

处方。

(2)医师为患者首次开具麻精药品、更换麻精药品品种、调整麻精药品用量时，应进

行疼痛评估，并在病历中记录。

(3)处方注射剂用量不足整支剂量时，医师应在处方用法中注明弃药剂量。

(4)为特殊患者开具处方时，医师应先审核患者取药间隔时间、核对患者/代办人身

份信息、3个月内复诊或随诊记录等内容：同时应完整、清晰填写患者的《麻精药品专

用病历》、《麻精药品取药手册》中的相关内容。

(5)除特殊患者外，麻精药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或由医务人员出诊至患

者家中使用；术后患者使用的镇痛泵不能带出医疗机构，只限院内使用。

(6)住院患者出院时，需在出院证中详细记录带药及使用情况。

(7)为婴幼儿开具处方时，年龄应根据实际情况将年龄单位具体至小时、天、周、月

等；处方中应注明体重。

7.3.3处方限量

(1)为门诊普通患者开具麻精药品注射剂处方为1次常用量；控缓释制剂处方不得超

过7日常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,

处方不得超过15日常用量，哌醋甲酯缓释制剂处方不得超过30日常用量。

(2)为急诊患者开具麻精药品，限1次常用量，限院内使用。特殊患者不能现场就诊

时，代办人需提供本人及患者身份证、患者的《麻醉药品取药手册》，医师可开具1次

常用量的麻精药品注射剂型，急诊不得为特殊患者开具院外使用的麻醉药品非注射剂型、

一类精神药品。

(3)特殊患者处方一般由门诊医师开具，医师详细填写患者的《麻醉药品专用病历》

《麻醉药品取药手册》中的相关内容后，根据患者的病情开具处方。医师为该类患者开

具麻精药品注射剂每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过15日常用

量；其他剂型处方不得超过7日常用量。

(4)为住院患者开具麻精药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量；镇痛泵

给药，处方为患者所需1次装量，用法应注明用量和持续时间；未在任何医疗机构办理

《麻精药品专用病历》《麻精药品取药手册》的癌症患者出院当日，根据疼痛治疗需要

只能开具口服麻精药品，控缓释制剂处方不得超过15日常用量，即释制剂处方不得超

过7日常用量。

(5)对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替唳处方为1次常用量，仅限于医

疗机构内使用。

7.4处方调配

7.4.1门诊药房应当设置有明显标识的麻精药品发药窗口。

7.4.2药师及以上药学专业技术人员负责审核处方，审核内容包括：

1.合法性。麻精药品处方是否由具有相应处方权的医师开具。

2.规范性。

(1)前记：

门诊处方：处方日期、科室、门诊号、患者姓名、性别、年龄、住址、身份证号、代办

人姓名、身份证号和电话、临床诊断;

住院处方：处方日期、科室、住院号、患者姓名、性别、年龄、住址、临床诊断、

领药人。

新生婴儿暂无身份证号须填写监护人身份证号；流浪患者的身份证号编写规则：14

（省）+第3、4位数字（所在城市的代码）+第5、6位数字（所在区县的代码）+第7T4

位数字（入院年、月、日）+第15-18位数字从“0001”依照次序编写。

癌痛患者因病情调整用药剂量，提前取药时，药师应审核患者疼痛评估或爆发痛处理医

嘱，合理即可发药。

（2）正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

（3）后记：医师签字。

3.适宜性。处方用药与诊断的相符性，剂量、用法和疗程的正确性，选用剂型与给

药途径的合理性，是否存在重复给药、相互作用、配伍禁忌及其他不适宜情况C

4.特殊患者处方，还需对照《麻精药品取药手册》核对患者取药间隔时间，根据前

一次记录核对空安甑/废贴的批号和数量，并回收、登记、签字。

5.不合理处方，药学专业技术人员需及时与医师沟通，要求医师进行修改，并再次

进入处方审核流程。

6.超常量处方，药学专业技术人员需及时与医师沟通，要求医师注明开具原因和日

期，并签字确认。

7.若经审核判定为合理处方后，药师在处方上签字。

7.4.3调配：处方审核、计费后，药学专业技术人员应及时进行调剂，调剂完毕在处

方上签字。

7.4.4复核/发药：药师根据处方核对药品，在处方、《麻精药品取药手册》上填写

本次药品批号，签字并进行用药交待。

7.4.5登记：发药完毕后，药师应对麻精药品处方按年月日逐日编制顺序号，并进行

专册登记（见附表9）o专用登记册可以采用医院计算机管理系统自动生成表单或者手工

填写的方式，但不能缺项C

7.4.6麻精药品不得通过快递、物流等邮寄方式提供给患者。

8.合理用药

8.1麻精药品使用应遵循安全、有效、经济的原则，用药应有依据。

8.2医师开具麻精药品处方前应对癌痛或中重度疼痛患者进行疼痛评估。

8.2.1疼痛评估应当遵循“常规、量化、全面、动态”的原则。

8.2.2评估方法：数字等级评分（numericalratingscale,NRS）、

面部表情疼痛评分量表法、主诉疼痛程度分级法（verbalratingscale,VRS）、视

觉模拟评分（visualanaloguescales,VAS）。

8.2.3评估内容：包括疼痛部位及范围、疼痛性质、疼痛发作时间及频率、疼痛程度、

疼痛发作的因素及对生活质量的影响、疼痛治疗史等。

9.癌痛患者治疗药物选择与使用

9.1根据疼痛评估结果，遵循三阶梯镇痛治疗原则选择镇痛药物，应满足：

（1）首选口服给药；（2）按阶梯给药；（3）按时给药；（4）个体化给药；（5）注意具

体细节。

9.2癌痛患者在使用阿片类镇痛药时应进行剂量滴定，包括初始剂量滴定、个体剂量

滴定，维持、减量或停用在病历中应有记录。

9.3规范处理爆发痛：建议选择阿片类即释片剂或针剂。

9.处方点评

9.1对麻醉药品、第一类精神药品处方、病历按月进行专项点评。每月点评100张麻

醉药品、第一类精神药品八方；每月点评麻醉药品、第一类精神药品病历数量，不少于50

份（手术病历20份，肿瘤科病历20份，其他科室病历10份，科室病历数量不足的按

实际病历数全部点评），麻醉药品、第一类精神药品病历不足50份的需全部进行点评。

9.2麻醉药品、第一类精神药品处方、病历专项点评结果应全院公示，公示时间不得

小于3个工作日。

9.3医务部门应根据麻醉药品、第一类精神药品处方、病历专项点评结果，及时进行

有效干预，严格落实整改措施。

9.4药学部门应对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用进行动态监测，发现用量

异常增高时要立即上报管理部门，分析原因并提出管理建议。

10.安全管理制度

10.1所有麻精药品均应使用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存，存放麻精药品

的库房、调剂室，房间门、窗要有防盗设施，并安装与保卫部门相连的报警、监控装置。

除麻精药品、易制毒类药品及相关账册、票据、处方外，专柜保险柜内不得存放其他物

品。除药学调剂部门的周转柜外，所有专用保险柜均实行双人双锁管理。

10.2各部门在储存、保管、调配及使用麻醉药品、第一类精神药品过程中，应当严

格执行双人核对、签字制度：对存放的麻醉药品、第一类精神药品要每日清点,确保账

物相符，一旦发生账物不符，应当立即查找原因，逐级上报。

10.3医疗机构各部门应对麻醉药品、第一类精神药品的外包装箱、中包装盒等不需

要发放给患者的麻醉药品、第一类精神药品包装予以毁形处理。

10.4保卫科值班人员定时巡查，发现麻精药品丢失、被盗，储存、保管及运输过程

中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、

第一类精神药品的，立即句医疗机构分管院长报告，并应当严密保护现场，立即向主管

卫生行政部门及所在地公安机关、药品监督管理部门报告。

10.5处方及账册保存

10.5.1麻醉药品、第一类精神药品处方由药学部门负责保管。麻醉药品、第一类精

神药品处方保存3年，处方保存期满，经分管院长批准，登记备案后销毁（销毁申请表

见附表10）O

10.5.2麻醉药品、第一类精神药品专用帐册保存期限为药品有效期满后不少于5年，

专用登记册保存期限为3年。

10.6空安班/废贴管理

10.6.1患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂/贴剂的，再次调配时，应当要求

患者将原批号的空安额/废贴交回，并做好登记（见附表11）。

10.6.2医疗机构内各病区、手术室等使用麻醉药品、第一类精神药品后，应将空安

额/废贴交回药学部门，批号和数量与领用药品一致。

10.6.3药学部门需对收回的麻醉药品、第一类精神药品空安甑/废贴进行管理，做好

记录（见附表12）,按规定及时进行销毁（空安额回收汇总表见附表13、销毁申请表见

附表14）o

10.7过期、损坏、回收药品管理

10.7.1对过期、损坏、患者无偿交回的麻醉药品、第一类精神药品要进行专册登记

（见附表15）,需销毁时，按程序向运城市卫生行政部门提出申请（药品销毁申请表见附

表16）,在卫生行政部门监督下进行销毁。

10.7.2住院患者不再使用麻精药品时，由原领药科室将剩余的麻精药品交回药学部

门。药学部门需核对交回的麻精药品，确保药品名称、批号与发药处方记录一致，核对

无误后按规定办理销毁手续。

10.7.3门诊患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻

醉药品、第一类精神药品无偿交回。药学部门收回的剩余药品实行应专册登记并双人签

字。对收回的麻醉药品、第一类精神药品按规定进行销毁,不得再次销售。

1L监督检查

医务、护理、药学等部门每月联合对本机构的麻精药品储存、管理等情况进行检查,

留存检查记录，检查结果报分管院长，发现问题及时纠正。

二、第二类精神药品管理制度

1.临床常用品种（我院品种目录见附表）

二类精神药品：地西泮注射液、地西泮片、喷他佐辛注射液、盐酸曲马多片、酒石

酸布托啡诺注射液、枸檬酸咖啡因注射液、地佐辛注射液、咪达哇仑注射液、注射用苯

巴比妥钠、苯巴比妥钠片、苯巴比妥钠注射液、奥沙西泮片、氯硝西泮片、氨酚氢可酮

片、阿普哇仑片、右佐匹克隆片等。

2.库房管理

2.1采购第二类精神药品应符合的条件：1.有《医疗机构执业许可证》。2.有持有

《麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书》的专职医师、药学专业技术人员C

2.2自2021年4月1日起，医疗机构通过电子印鉴卡平台采购第二类精神药品，并

于每月第一周完成第二类精神药品上一月度进、销、存量的填报工作；按照药品监督管

理部门的要求，实现药品信息化追溯管理。

2.3医疗机构依照规定，根据本单位临床需要采购第二类精神药品，保持合理库存;

通过对公账户采用一票一款的方式向定点批发企业支付药品费用。

2.4第二类精神药品脸收、入库、出库、盘点等相关事宜与麻醉药品管理相同。

3.调配管理

3.1第二类精神药品应设立独立的专库或者专柜储存，并建立专用账册，实行专人

管理。

3.2各部门在储存、保管、调配及使用第二类精神药品过程中，应当严格执行签字

制度；对存放的第二类精神药品要及时清点，确保账物相符，一旦发生账物不符，应当

立即查明原因，逐级上报C

3.3过期、损坏药品管理：1、医疗机构对过期、损坏的第二类精神药品要进行专册

登记，经分管院长批准，备案后销毁。2、住院患者不再使用第二类精神药品时，由原领

药科室将剩余的第二类精神药品交回药学部门。药学部门需核对交回的第二类精神药品，

确保药品名称、批号与发药处方记录一致，核对无误后按规定办理退费手续。

4.处方管理

4.1处方开具要求（1）医师应按照《处方管理办法》开具第一类精神药品处方，医

师不得为自己开具第二类精神药品处方。（2）住院患者出院时，需在出院证中详细记录

带药及使用情况。（3）为住院患者开具的第二类精神药品处方，若医疗机构信息系统支

持，实现药师处方审核并留有痕迹的情况下可以取消纸质处方。（4）门诊患者使用第二

类精神药品需开具纸质处方。

4.2处方限量（1）第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于某些慢性

病或特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（2）住院患者使用

第二类精神药品，处方应逐日开具。镇痛泵给药时，每张处方为1次装量，用法应注明

给药剂量和持续时间。

4.3处方调剂1.药学专业技术人员调剂第二类精神药品处方时，应按照规定完成审

核、调配、复核、发药程序。2.发药完毕后，药师应对第二类精神药品处方进行专册登

记。门诊处方登记内容包括：发药日期、患者姓名、身份证号、药品名称、用药数量；

住院处方登记内容包括：发药日期、住院号、药品名称、用药数量；专用登记册可以采

用医院计算机管理系统自动生成表单或者手工填写的方式。

4.4处方及账册保存1.医疗机构第二类精神药品处方由药学部门负责保管。第二类

精神药品处方保存至少2年，处方保存期限满后，经分管院长批准、登记备案后销毁。

2.第二类精神药品专用账册保存期限为药品有效期期满后不少于5年。专用登记册保存

期限为药品有效期期满后不少于2年。

5.临床科室管理

临床科室需要备药时，向药学部提出备药基数申请，申请表由备药科室主任、护士

长、药学部门、医务部门和分管院长签字，各部门留档备查。药品需专区存放，交接班

时应有记录。

6.合理用药

6.1第二类精神药品使用应遵循安全、有效、经济的原则，用药应有依据。

6.2处方点评

6.2.1医疗机构需对第二类精神药品处方、病历应按月进行专项点评。点评第二类

精神药品处方数量，不少亍当月第二类精神药品处方量的20%。第二类精神药品处方量不

足100张的需全部进行点评；点评第二类精神药品病历数量不少于30份（精神科20份,

其他科室10份，科室病例数量不足的按实际病历数全部点评），第二类精神药品病历不

足30份的需全部进行点评。

6.2.2第二类精神药品处方、病历专项点评结果应全院公示。

6.2.3医务部门应根据麻精药品处方、病历专项点评结果，及时进行有效干预，严

格落实整改措施。

7.安全管理

发现下列情况，应当严密保护现场，立即向主管卫生行政部门及所在地公安机关、

药品监督管理部门报告：1在储存、保管及运输过程中发生第二类精神药品丢失或者被

盗、被抢的；2发现骗取或者冒领第二类精神药品的。

8.监督检查

医务、护理、药学等部门每季度联合对本机构的第二类精神药品储存、管理等情况

进行检查，留存检查记录，检查结果报分管院长，发现问题及时纠正。

=.易制毒药品管理制度

1、药品类易制毒化学品（我院品种目录见附表）

包括麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、夫甲麻黄素、

甲基麻黄素及其盐类，或者麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质的药品单方制剂。

2、采购、保管与领用

按照麻醉药品和第一类精药品的采购、保管、领用管理进行管理，药品有特殊储存

条件要求的，按照所需条件储存；开具药品类易制毒化学品使用普通白色处方，每张处

方只能开具一日用量；药学部门进行使用登记；登记内容包括：处方日期、患者姓名、

性别、年龄、疾病名称、药品名称、规格、数量、欠方医师、科室、药师，住院患者增

加病历号；处方单独装订，保存2年。

四、毒性药品管理制度

1、毒药药品品种（我院品种目录见附表）

1.1西药类：去乙酰毛花甘、毒毛花甘K、秋水仙碱、硫酸长春新碱、阿托品、毛果

芸香碱、后马托品、水杨酸、毒扁豆碱、氢溟酸东葭着碱、A型肉毒毒素制剂。（注：西

药毒性药品品种仅指原料药，不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐

类化合物）

1.2中药类：砒石（红、白砒）、砒霜、水根、生白附子、生川乌、生草乌、蟾酥、

生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、藤黄、斑螫、生马钱子、生甘遂、洋金花、闹洋花、

生千金子、生天仙子。

2、毒性药品的管理及使用

毒性药品包装容器上必须有毒药标志。医疗机构药房要严格按照GSP或相关规定的

要求，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。必须建立健全

保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。

3、毒性药品使用限量

医疗单位调配毒性药品应凭盖有医生签名盖章正式处方，每次处方剂量不超二日极

量。

4、调配处方

必须认真负责，剂量准确，按医嘱要求，并由配方人员及药师以上职称复核签名方

可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，如有疑问应与开方医生重

新审定后调配。处方一次有效，取药后处方保存两年备查，处方要单独装订。

附表

XXXX医院

麻精药品、易制毒药品及毒性药品目录

（2021版）

序号药品名称规格单位生产厂家

一、麻醉药品

磷酸可待因片30mg*20片片国药集团工业有限公司

盐酸哌替淀注射液1ml：50mg支东北制药集团沈阳第一制药

盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）1Omg*10片片萌蒂（中国）制药有限公司

盐酸布桂嗪注射液2ml：100mg*10支支天津金耀药业有限公司

盐酸吗啡片1Omg*10片*2板片东北制药集团沈阳第一制药

盐酸吗啡缓释片（美菲康）30mg*10片*1板片西南药业股份有限公司

盐酸吗啡缓释片（美菲康）l()mg*10片*1板片西南药业股份有限公司

硫酸吗啡缓释片（美施康定）30mg*10片*1板片萌蒂（中国）制药有限公司

盐酸吗啡注射液1ml：10mg*10支支东北制药集团沈阳第一制药

硫酸吗啡栓20mg*6枚/盒枚马应龙药业集团股份有限公司

枸椽酸芬太尼注射液2ml：0.lmg*10支支宜昌人福药业有限责任公司

枸椽酸芬太尼注射液10ml：0.5mg*2支支宜昌人福药业有限责任公司

芬太尼透皮贴剂4.125mg*5贴贴河南羚锐制药股份有限公司

芬太尼透皮贴剂（多喘吉）4.2mg*5贴贴西安杨森制药有限公司

注射用盐酸瑞芬太尼2mg*5支支江苏恩华药业股份有限公司

注射用盐酸瑞芬太尼（瑞捷）lmg*l瓶支宜昌人福药业有限责任公司

枸梭酸舒芬太尼注射液1ml:50ng*10支支宜昌人福药业有限责任公司

二、第一类精神药品

（无）

三、第二类精神药品

地佐辛注射液5mg*1m1/支支扬子江药业

奥沙西泮片15mg*20片/盒片北京益民

茶巴比妥片30mgx100片片上海信谊

注射用苯巴比妥钠0.1g支福建闽东力捷迅

咪达哇仑注射液10mgx2ml支徐州恩华

咪达嗖仑注射液50mg*10ml支徐州恩华

枸橡酸咖啡因注射液（进口）20mg*lml/支支意大利

地西泮注射液10mg*2ml*10支/盒支上海旭东

地西泮片2.5mg*100片/瓶片山东信谊

氯硝西泮片2mg*100片片徐州恩华

酒石酸布托啡诺注射液2ml*4mg/支支江苏恒瑞

氨酚氢可酮片5mg：500mg*10片/盒片国药集团

阿普嗖仑片0.4mg*100片/瓶片齐鲁制药

艾司嗖仑片lmgX20片片华中药业

右佐匹克隆片3mg*7片/盒片江苏天士力

右佐匹克隆片3mg*14片/盒片上海上药中西制药

盐酸曲马多片50mg*10片/盒.片石药集团

酒石酸嗖此坦片10mgX20片/盒片赛诺菲安万特（杭州）

四、易制毒药品

马来酸麦角新碱注射液0.2mg*lml/支支成都倍特药业

五、毒性药品

注射用三氧化二种1Omg支北京双鹭

注射用A型肉毒素lOOu支兰州生物

附表1

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表

医疗机构名称

医疗机构代码

地址

电话号码邮政编码

床位数平均日门诊量

培训合格人数

医疗机构公章：

拟授予麻醉药品、第

一类精神药品处方权

执业医师数量

药学部门

负责人签章

年月日

医疗机构

法定代表人

（负责人）签章

若为变更申请，请注明变更原因：

审核人签字：

批准单位

（公章）

意见

年月日

注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。

20

附表2

***医院麻醉药品、第一类精神药品入库验收登记表

日凭证号药品名称剂型规格单数批号效期生产企业供货企业质量验收验收人签字

填写说明：

凭证号：供货企业随货同行单编号。

验收结论：合格用/表示，不合格填写“不合格”及具体内容；生产企业和供货企业：可填写简称。

21

附表3

***医院麻醉药品、第一类精神药品验收缺损登记表

剂规单数

日期药品名称批号生产企业供货企业金额验收人签字

型格位量

缺损情况介绍：供货企业人员签字：

处理方法：专管员：

年月日部门负责人：

年月日

处理结果：药学部负责人：

年月日医疗机构负责人（公章）：

年月日

填写说明：该表一式两份，医疗机构和供货企业各留存一份。

附表4

***医院麻醉药品、第一类精神药品药库专用账册

药品名称规格单位生产企业

入库出库结存

日期凭证号药师签字

来源数量批号有效期去向数量批号有效期数量

23

附表5

***医院麻醉药品、第一类精神药品调剂室专用账册

部门药品名称规格单位生产企业

领入消耗

日期凭证号结存数量药师签字

数量批号有效期数量

24

附表6

***麻醉药品、第一类精神药品交接班记录表

备药品数量

处本班

交班单药空安薇/

日期药品名称规格批号方结存相不交班人接班人

时间位基废贴数

数数量符符

数

25

附表7

医院麻醉药品、第一类精神药品调剂/临床科室基数申请表

申请部门急诊药房审批意见

药品名称规格单申请数历史日最大消耗数

药学部门负责人：

年月日

医务部门负责人：

年月日

申请原因:

分管院长：

经办人：

年月日

备药科室主任/负责人备药科室护士长

填写说明：该表一式三份，备药科室、药学部门、医务部门各留存一份。

26

附表8

***医院科室

麻醉药品、第一类精神药品使用和弃药记录

H

病历号患者姓名药品名称规格批号使用量丢弃量执行人和监督人签字

期

27

附表9

***医院麻醉药品、第一类精神药品处方登记表

部门：口门诊药房□急诊药房

序处方患者性年病历号/药品规数处方处方

身份证号诊断药师

号日期姓名别龄门诊号名称格量医师编号

**医院麻醉药品、第一类精神药品处方登记表

部门：住院药房

处方处方患者性年药品处方

住院号诊断规格数学科室药师

编号日期姓名别龄名称医师

29

附表10

***医院

麻醉药品、第一类精神药品处方/账册销毁申请表

申请部门申请日期

销毁类别□麻醉处方口第一类精神药品处方□专用账册□其他

名称起始日期终止日期数量交回人

合计

销毁方式申请人

药学部门负责人意见签字：

年月日

分管院