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文档简介

XXXX医院

PIVAS环境卫生学监测标准规范

一、洁净室沉降菌空气采样及检测方法

二、物表和手表微生物采样方法

2.1物体表面采样方法

2.2手部表面采样方法

附：物体表面和医务人员手卫生标准

为使静脉配制药物受污染的风险降至更低、质量更好，依据《全

国静脉用药集中调配工作模式与验收管理》，制定环境取样计划，监

测空气中可增值的微粒，对不同洁净级别区域设立环境监测项目，快

速鉴定潜在污染源、及时纠正并进行持续定量评估。此外对医务人员

手、物体表面进行监测，以保证成品输液质量的安全。以下监测标准

严格按照"PIVAS洁净环境监测控制标准”执行，具体采样和监测

方法如下：

一、配液洁净室沉降菌空气采样及检测方法

1、净化系统在开启状态，房间清洁并擦拭消毒后，紫外线照射

30分钟，关闭紫外线后30分钟，无人使用条件下开始采样。

2、测试人员穿着洁净服，戴口罩，手消毒或戴手套。动作要轻，

避免产生污染干扰。

3、取直径90mmX15mm无菌普通培养液平板培养皿，编号备用。

4、采样方法：

①普药间及抗化间每月各抽取一个操作台进行监测（1-14为采

样点，15为对照点），在洁净间、二更和一更各选取两点（距地面

0.8m〜1.5m）,监测结果取平均值；

②将培养皿按采样点布置图逐个放置，然后按编号从小到大的顺

序逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中，沉降30min后，

盖上平板盖后倒置攻起；15号打开后立即封盖，作为空白对照；

③收取培养皿时与放置时顺序相反，从大到小依次收取；

④将采样平板送至检验科。

5、注意事项：

①采样时，采样者应站在采样口的下风侧，并尽量少走动；

②拿开平板盖时，手部不能穿越平板上空，将平板盖搭放在培养

皿边上不重叠。

6、结果的评定：

①每个测点的沉降菌平均菌落数必须低于所选定评定标准中的

界限；

②在静态监测时，若某测点的沉降菌平均菌落数超过评定标准,

应重新采样两次，两次测试结果均合格才能判为符合；

③洁净空沉降菌技术要求如下：

洁净度级别

100级10000级100000级

（配制台）（配制同、二更）（一更）

沉降菌/皿.

<1<3<10

30min

采样点布置图

「②©④⑤@⑦

⑮

@⑨⑩⑪⑫⑬⑭

洁净间、一更、二更采样点布置图

②

二、物表和手表微生物采样方法

2.1物体表面采样方法：

用5cmX5cm的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积

2100cm2,连续采样4个，取一支无菌棉拭子在10ml采样液的试管

内浸湿，于管壁上挤压一下，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次

（从下向上5次，从左向右5次），并随之转棉拭子，然后以无菌操

作方式将采样的棉拭子头剪断并落入采样试管内，立即送检。门把手

等不规则物体表面用棉拭子直接涂擦采样。

2.2手部表面采样方法：

监测对象采取五指并拢姿势，操作者将无菌棉拭子蘸采样液挤干,

在被采手指屈面自手指根到指尖往返涂擦2次直到采完全手，每只

手采样面积约计30cm2,涂擦过程中同时转动棉拭子。然后以无菌操

作方式将采样的棉拭子头剪断并落入采样试管内，立即送检。

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