2025年执业药师继续教育《中药标准管理专门规定》完整参考答案

2025年执业药师继续教育《中药标准管理专门规定》完整参考答案一、单项选择题（答案+解析）1.《中药标准管理专门规定》发布日期、实施日期为A:2024年7月10日发布，2024年12月1日起施行B:2024年7月10日发布，2024年7月10日起施行C:2024年7月10日发布，2025年1月1日起施行（正确）D:2024年7月10日发布，2025年5月1日起施行2.中药标准体例及内容应当符合《中国药典》有关通用技术要求和撰写要求，文字术语应当A:准确、严谨、简洁B:准确、严谨、规范C:准确、简洁、规范D:准确、严谨、简洁、规范（正确）3.中药材标准中的【性状】项通常包括A:形状、大小、表面、质地、断面以及气味B:形状、大小、颜色、表面、质地、断面以及气味（正确）C:形状、颜色、表面、质地、断面以及气味D:形状、大小、颜色、表面、质地以及气味4.中药配方颗粒标准的研究和制定，应当重点关注A:中药配方颗粒的制备方法B:中药配方颗粒的质量标准C:中药配方颗粒生产全过程关键物料参数D:中药配方颗粒与传统汤剂质量属性保持基本一致（正确）5.中药标准发布与正式实施之间应当留出合理的过渡期，过渡期一般为A:6个月（正确）B:9个月C:10个月D:12个月6.中药提取物标准的研究和制定，应当根据药材基原、提取工艺、提取溶剂等情况，围绕药材、中成药等的关键质量属性，制定合理的A:指标项目B:质量控制项目C:质量控制项目和指标（正确）D:检验项目和指标7.中药饮片标准中的【用法与用量】项，除另有规定外，用法系指水煎内服，用量系指A:一日常用剂量B:成人一日常用剂量（正确）C:三日常用剂量D:成人三日常用剂量8.本规定适用于中药材、中药饮片、（）、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理A.中药配方颗粒（正确）B.处方药C.毒性药品D.抗生素9.进口药材的标准经国家药典委员会组织审核后，报（）颁布A.省级药品监督管理局B.卫生行政部门C.国家药品监督管理局（正确）D.地方性监管部门10.国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育（）A.新型中药饮片B.传统中药饮片C.道地中药材（正确）D.传统中药材二、多项选择题（标准答案）1.中药饮片标准中的【炮制】项是对饮片炮制工艺的规范性要求，一般包含答案：ABCD（原料、炮制方法、炮制用辅料、炮制程度）2.根据中药监督管理工作的需要，可优先制定中药国家药品标准的情形是答案：ABCDA:体现中医药特色和优势的品种B:医保、基本药物目录收载品种C:罕见病和儿童用药D:其他需要优先制定的品种3.中药国家药品标准或者省级中药标准的制定修订，一般按照（）方式开展答案：BCDA:指定省级药品检验机构承担的形式进行B:标准研究课题方式组织开展C:公开征集课题承担单位D:择优选择确定承担单位，并予以公示三、判断题（正确选A，错误选B）1.中医药不包括少数民族医药。（B.错）2.发现中药标准中存在的文字错误可以不进行校对。（B.错）3.中药材标准制定，需关注种植养殖农药、生长调节剂、重金属、真菌毒素等安全风险。（A.对）4.对“减毒增效、生熟异治”的中药饮片，需遵循药性规律开展标准研究。（A.对）5.中成药标准可以不遵守君臣佐使组方规律及临床使用情况。（B.错）6.中药配方颗粒与传统汤剂质量属性应当保持基本一致。（A.对）7.麻醉药品和第一类精神药品不得零售，但可以使用现金进行交易。（B.错）8.药品生产企业不得使用未经批准的包装材料和容器。（A.对）9.未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告。（A.对）10.鼓励对人工种植养殖中药材与野生中药材的品质差异开展系统研究评价。（A.对）四、核心高频考点速记1.施行时间：2025年1月1日2.标准过渡期：