消化道肿瘤围手术期免疫治疗不良事件管理专家共识（2026版）

消化道肿瘤围手术期免疫治疗不良事件管理专家共识（2026版）CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

消化道肿瘤围手术期免疫治疗概况03

免疫治疗相关不良事件整体特点04

不良事件分级管理总体原则05

常见器官不良事件识别与管理CONTENTS目录06

少见严重不良事件识别与管理07

特殊人群不良事件管理08

临床实践推荐流程09

共识总结与未来展望共识制定背景与目的01围手术期免疫治疗不良事件发生率攀升近年消化道肿瘤围手术期免疫治疗广泛应用，如胃癌术后免疫辅助治疗，相关不良事件报告量逐年增长。现有管理方案缺乏针对性指导当前通用免疫治疗不良事件指南未聚焦消化道肿瘤围手术期，临床医生应对时缺乏精准依据。多学科协作管理需求迫切消化道肿瘤围手术期涉及外科、肿瘤科等多科室，不良事件处理需跨学科协同，现有模式存在短板。制定背景与临床需求消化道肿瘤围手术期免疫治疗概况02围手术期免疫治疗应用现状

胃癌围手术期免疫治疗临床应用目前胃癌围手术期已广泛采用PD-1抑制剂联合化疗方案，如纳武利尤单抗获批用于相关适应症。

结直肠癌围手术期免疫治疗适用范围拓展错配修复缺陷型结直肠癌围手术期，帕博利珠单抗已成为指南推荐的一线免疫治疗药物。

食管鳞癌围手术期免疫治疗普及率提升国内多家三甲医院已将卡瑞利珠单抗联合化疗纳入食管鳞癌围手术期常规治疗方案。不良事件管理的重要性

01降低治疗中断风险规范管理免疫治疗不良事件，可避免因严重不良反应终止治疗，如PD-1抑制剂相关肠炎的及时干预。

02提升患者预后效果有效管控不良事件能减少并发症，提高手术耐受性，帮助胃癌术后患者获得更理想的康复效果。

03保障医疗安全与质量完善的不良事件管理体系，可规避免疫治疗相关严重不良反应风险，提升临床诊疗的安全性。免疫治疗相关不良事件整体特点03免疫细胞过度激活机制免疫治疗激活T细胞后，T细胞可能过度攻击正常组织，如黑色素瘤患者易出现皮疹类损伤。自身抗体异常产生机制部分患者接受免疫治疗后，体内会产生抗甲状腺抗体，引发甲状腺功能减退等不良事件。肠道菌群失衡机制肠道菌群紊乱会影响免疫治疗效果，还可能诱发结肠炎，如PD-1抑制剂治疗后常见肠道不良反应。不良事件发生的机制不良事件发生时间规律

不同类型不良事件的首发时间差异免疫相关性肺炎多在治疗后2-3个月出现，而皮肤毒性通常在治疗后1-2周即可显现。

不良事件的持续周期特点多数轻度免疫相关不良事件持续1-2周可缓解，胃肠道毒性部分病例会持续数月反复出现。

延迟性不良事件的发生特征部分免疫相关内分泌不良事件如甲状腺功能减退，可能在治疗结束后半年甚至更久才发作。不良事件整体发生概率不同免疫单药治疗的发生概率纳武利尤单抗单药治疗消化道肿瘤时，不良事件整体发生率约为73%，3级及以上占比约17%。联合治疗方案的发生概率帕博利珠单抗联合化疗用于胃癌治疗，不良事件整体发生率超90%，3级及以上占比近40%。不同瘤种的发生概率差异免疫治疗在食管癌中的不良事件整体发生率约80%，显著高于结直肠癌的68%左右。不良事件分级管理总体原则04不良事件分级标准

CTCAE5.0通用分级标准采用美国国立癌症研究所CTCAE5.0版本，将不良事件按严重程度分为1-5级，覆盖多数消化道肿瘤免疫治疗反应。

免疫治疗特殊不良事件分级细则针对免疫相关性肺炎、肠炎等专属不良反应，制定更具针对性的分级判定指标，细化症状与功能影响程度。

消化道肿瘤术后特异性分级补充结合手术创伤影响，对术后免疫治疗引发的吻合口炎、腹腔感染等，补充适配围手术期场景的分级标准。分级处理总体原则轻中度不良事件优先局部干预如皮疹、腹泻等轻中度事件，优先采用局部用药、饮食调节等方式，例如外用糖皮质激素软膏。重度不良事件启动系统救治针对3级及以上严重免疫相关肺炎、肝炎，需立即停用免疫药物，启动激素冲击等系统治疗。致死性不良事件实施多学科急救出现免疫相关心肌炎等致死性事件，需联合心内科、ICU等多学科开展紧急抢救，降低死亡风险。常见器官不良事件识别与管理05皮疹类不良反应识别与干预免疫治疗后易出现斑丘疹，可参照黑色素瘤患者用药后护理案例，外用糖皮质激素药膏缓解。瘙痒症状评估与处理需区分免疫相关性瘙痒与普通皮肤瘙痒，可借鉴肠癌患者管理经验，口服抗组胺药物改善。剥脱性皮炎早期预警与管控若出现皮肤脱屑、红肿需立即停药，参考胃癌患者救治方案，采用静脉激素冲击治疗。皮肤不良反应管理胃肠道不良反应管理腹泻症状的识别与干预需关注用药后每日排便次数、性状变化，如出现3次以上稀便，可遵医嘱用洛哌丁胺止泻。恶心呕吐的分级处理按严重程度分级管理，轻度可通过饮食调节缓解，中度及以上需使用昂丹司琼等止吐药物。黏膜损伤的监测与护理定期观察口腔、食管及肠道黏膜状态，出现溃疡时可使用黏膜保护剂，调整饮食质地。肝脏不良反应管理

肝功能异常分级识别需依据谷丙转氨酶、胆红素等指标划分3级风险，比如免疫治疗后谷丙转氨酶骤升超3倍上限需警惕。

药物干预方案实施1-2级异常可选用双环醇等保肝药，3-4级需暂停免疫治疗，静脉输注甘草酸苷类药物。

动态监测随访安排治疗期间每周复查肝功能，指标稳定后每两周监测，如出现黄疸需立即调整治疗方案。肺部不良反应管理肺炎症状识别与分级评估

需警惕咳嗽、发热等症状，依据CT影像及临床指标分级，如3级肺炎需立即启动干预。免疫相关性肺炎药物干预

轻中度可选用糖皮质激素，重度需联合英夫利昔单抗等，同时密切监测肺功能变化。肺部不良反应支持治疗

给予氧疗、止咳化痰等对症处理，如患者出现低氧血症需及时调整吸氧浓度保障供氧。内分泌不良反应管理

甲状腺功能减退识别与干预需监测TSH、游离T4指标，出现乏力、畏寒等症状时，可参考共识采用左甲状腺素替代治疗。

垂体功能低下处置方案若出现头痛、性欲减退等表现，需检测垂体激素水平，遵共识给予激素替代治疗以缓解症状。

高血糖症状管控措施监测空腹及餐后血糖，如血糖升高，可依据共识指导使用降糖药物，同时调整免疫治疗方案。高血压不良反应识别与干预用药后若收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，需暂停免疫药物，遵医嘱用硝苯地平控释片降压。心动过速不良反应处置静息心率持续＞100次/分且伴心慌时，需监测心电图，必要时用美托洛尔控制心室率。心肌炎不良反应紧急管理出现胸闷胸痛、肌钙蛋白升高时，需立即停用免疫药物，采用糖皮质激素联合丙种球蛋白治疗。心血管不良反应管理肾脏不良反应管理肌酐升高识别与干预治疗期间需定期监测血肌酐，若出现异常升高，可暂停免疫治疗并给予补液、护肾药物干预。急性肾损伤分级处理参照KDIGO分级标准，针对不同程度的急性肾损伤，分别采取停药、激素冲击等对应方案。慢性肾功能不全随访对于合并慢性肾病患者，需每月复查肾功能，调整免疫治疗剂量，避免肾损伤加重。神经系统不良反应管理头痛与头晕症状识别与干预治疗中若出现轻度头痛头晕，可先暂停免疫药物，用布洛芬缓解，严重时需排查颅内病变。认知功能障碍监测与处理密切关注患者记忆力下降等表现，可借助量表评估，必要时停用免疫药并给予神经营养治疗。外周神经病变干预方案若出现手脚麻木等症状，可补充维生素B12，严重时调整免疫治疗方案，配合康复训练。骨骼肌肉不良反应管理肌痛症状识别与干预治疗中若出现肌肉酸痛、乏力，需排查肌酸激酶指标，可参考指南用塞来昔布等非甾体抗炎药缓解。关节损伤监测与处理关注关节肿胀、活动受限表现，通过影像学检查评估损伤，轻度病例可采用局部热敷联合氨基葡萄糖治疗。骨质疏松风险防控定期检测骨密度，对高风险患者，可参照共识使用双膦酸盐类药物，同时补充钙剂与维生素D。少见严重不良事件识别与管理06轻度输注反应的即时干预如出现皮疹、低热等轻度反应，需立即减慢输注速度，给予氯雷他定等抗组胺药物观察。中度输注反应的对症处理若出现胸闷、寒战等中度反应，需暂停输注，予以地塞米松静脉注射，监测生命体征变化。重度输注反应的急救处置一旦发生过敏性休克等重度反应，需立即终止输注，注射肾上腺素，启动心肺复苏等急救流程。输注反应处理方案血液系统毒性管理

免疫性血小板减少症识别与干预需关注血小板计数骤降，如出现皮肤瘀斑等症状，可参考共识采用糖皮质激素联合丙种球蛋白治疗。

自身免疫性溶血性贫血处置监测血红蛋白水平及溶血指标，确诊后可依共识启动糖皮质激素治疗，必要时辅以血浆置换。

中性粒细胞缺乏伴感染防控需警惕发热伴中性粒细胞计数降低，按共识给予广谱抗生素，同时配合粒细胞集落刺激因子提升细胞数。眼器官不良事件管理

葡萄膜炎识别与干预需留意眼部红肿、视物模糊等症状，确诊后可采用局部糖皮质激素滴眼，必要时联合全身用药。

视网膜血管炎监测与处理定期检查眼底血管，出现视力骤降等情况时，及时给予免疫抑制剂治疗，避免视力不可逆损伤。

视神经炎早期应对关注视野缺损、色觉异常等信号，一旦确诊，立即启动大剂量糖皮质激素冲击治疗以挽救视力。过敏反应处理流程

即时停药与生命体征监测一旦出现过敏反应，需立即停用免疫治疗药物，同步监测心率、血压、血氧饱和度等关键指标。

分级给药干预轻度过敏予抗组胺药如氯雷他定，重度过敏需快速注射肾上腺素，配合糖皮质激素冲击治疗。

后续用药风险规避明确过敏类型后，需在病历标注致敏药物，后续治疗禁用同类药物，更换替代方案并全程监护。特殊人群不良事件管理07老年患者管理策略

老年患者免疫治疗前分层评估需结合老年综合评估（CGA），涵盖体能、营养等维度，参考北京协和医院老年医学科评估体系。

老年患者免疫相关不良反应早筛机制建立每周一次的症状监测台账，重点关注免疫性肺炎、肠炎等高发不良反应。

老年患者不良反应分级干预方案针对3级及以上不良反应，优先采用糖皮质激素联合营养支持，参考华西医院临床实践方案。合并基础病患者管理01合并心血管疾病患者管理需密切监测血压、心率，参考《中国心血管病防治指南》，优先选用对心血管影响小的免疫治疗药物。02合并糖尿病患者管理治疗期间每日监测血糖波动，调整降糖药剂量，如使用PD-1抑制剂时需警惕酮症酸中毒风险。03合并慢性肺部疾病患者管理定期评估肺功能，避免选用可能加重气道痉挛的药物，如出现肺炎需及时启动抗感染治疗。术后恢复阶段管理

老年患者术后免疫相关胃肠道反应管理术后需密切监测老年患者腹泻、恶心症状，可参考共识选用蒙脱石散等温和药物干预。

合并糖尿病患者术后血糖异常管理术后免疫治疗易引发血糖波动，需每日监测血糖，按共识调整降糖药物剂量。

肝肾功能不全患者术后免疫毒性管控术后需定期检测肝肾功能指标，依据共识调整免疫治疗方案，避免毒性加重。临床实践推荐流程08术前免疫相关指标动态监测术前需定期监测淋巴细胞亚群、细胞因子等指标，如黑色素瘤患者术前需密切关注PD-1表达水平。术中不良事件实时监测术中要实时监测患者生命体征、过敏反应等，如输注免疫药物时需警惕过敏性休克的突发症状。术后多维度症状监测术后需监测皮疹、腹泻等免疫相关不良反应，如肠癌术后患者需留意免疫性肠炎的早期症状。围手术期不良事件监测多学科协作管理模式

免疫科主导的不良事件评估免疫科医师牵头，联合影像、检验科室，对免疫治疗引发的皮疹、肠炎等不良事件精准分级评估。

外科参与的术后并发症干预外科医师全程参与，针对免疫治疗后出现的吻合口漏、出血等术后并发症制定应急处理方案。

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