药店药品养护管理规范培训试题及答案_第1页
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文档简介

药店药品养护管理规范培训试题及答案一、单项选择题1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药店常温库的温度应控制在()A.0-10℃B.10-20℃C.10-30℃D.20-30℃2.阴凉库的温度要求是()A.不超过15℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.不超过30℃3.药品储存环境的相对湿度应控制在()A.25%-65%B.35%-75%C.45%-85%D.55%-95%4.药店陈列药品的养护检查应至少()进行一次A.每日B.每周C.每半月D.每月5.近效期药品是指有效期剩余()的药品A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月二、多项选择题1.以下需要避光保存的药品包括()A.维生素C注射液B.硝酸甘油片C.胰岛素注射液D.左氧氟沙星滴眼液2.药品养护过程中需重点检查的内容有()A.包装是否完好B.外观是否变色、沉淀C.标签是否清晰D.有效期是否在醒目位置3.冷藏药品(2-8℃)的养护管理要求包括()A.每日上午9:00、下午3:00各记录一次温度B.运输时使用保温箱并配备冰袋C.验收时检查运输途中温度记录D.储存设备故障时,30分钟内转移至备用设备4.中药材及中药饮片的养护要点包括()A.定期检查虫蛀、霉变B.易泛油品种需低温储存C.贵细药材应专斗存放D.饮片区相对湿度控制在45%-60%三、判断题1.拆零销售的药品只需保留原包装的部分信息,无需完整保存原包装。()2.药品养护中发现外观异常的药品,应立即下架并放入不合格品区。()3.近效期药品应设置醒目标识,并在销售时优先推荐。()4.温湿度监测记录应至少保存3年。()四、简答题1.简述药店药品养护的主要工作内容。2.当发现药品出现质量问题(如包装破损、药液浑浊)时,应如何处理?3.列举5类需要特殊养护的药品,并说明其养护要求。答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.A5.B二、多项选择题1.ABD(胰岛素注射液需冷藏但未必避光)2.ABCD3.ABC(故障时应2小时内转移)4.ABC(饮片区湿度应为35%-75%)三、判断题1.×(需保留原包装直至拆零完毕)2.√3.√4.×(至少保存5年)四、简答题1.主要工作内容:①监测并记录储存环境温湿度;②定期检查陈列/储存药品的外观、包装、有效期;③对近效期、易变质、特殊管理药品进行重点养护;④处理质量异常药品并记录;⑤维护养护设备(如空调、除湿机、冷藏柜);⑥建立养护档案,保存相关记录。2.处理流程:①立即停止销售,将问题药品下架;②放置于不合格品区(红色标识),与合格品隔离;③填写《药品质量问题记录表》,记录问题描述、批号、数量、发现时间等;④报告质量管理人员确认;⑤属于假劣药品的,24小时内向当地药监部门报告;⑥配合完成后续处理(如退货、销毁),保留相关记录至少5年。3.示例:①生物制品(如乙肝疫苗):需2-8℃冷藏,避免冻结,运输时使用冷藏箱并记录温度;②血液制品(如人血白蛋白):严格冷藏,储存温度2-8℃,避免震荡;③中药材(如枸杞子):防潮、防虫蛀,储存环

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