执业药师《相关专业知识》试卷真题及解析（2026年）

第第页执业药师《相关专业知识》试卷真题及解析（2026年）第一部分A型题（最佳选择题，共40题，每题1分，共40分）1.下列辅料中，可作为片剂填充剂同时兼具一定黏合作用的是（）A.硬脂酸镁B.淀粉C.交联聚维酮D.滑石粉E.羧甲基淀粉钠答案：B解析：淀粉为最常用填充剂，遇水糊化具备黏合效果；其余选项分别为润滑剂、崩解剂。2.注射剂pH值常规控制范围是（）A.2.0～4.0B.4.0～9.0C.7.0～10.0D.3.0～6.0E.8.0～12.0答案：B解析：药典规定注射剂pH控制在4～9，避免血管刺激与药物降解。3.普通口服片崩解时限检查规定为（）A.3分钟B.5分钟C.15分钟D.30分钟E.60分钟答案：C解析：普通片崩解时限15min；舌下片5min，肠溶片盐酸中2h不崩解。4.执业药师注册有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年答案：C解析：执业药师注册有效期5年，期满前30个工作日申请延续注册。5.阴凉处贮存的环境温度要求是（）A.不超过10℃B.不超过20℃C.10～30℃D.2～10℃E.0℃以下答案：B解析：阴凉≤20℃；常温10～30℃；冷藏2～10℃。6.下列属于假药判定情形的是（）A.药品含量低于标示量B.药品超过有效期C.以非药品冒充药品D.药品包装标签字迹模糊E.辅料投料配比偏差答案：C解析：非药冒充药、成分不符、变质药品定性为假药；其余均为劣药范畴。7.热原的主要致热成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.多糖E.核酸答案：C解析：革兰阴性菌细胞壁脂多糖是热原核心致热物质。8.胶囊剂贮存环境相对湿度宜控制在（）A.20%～30%B.35%～65%C.70%～85%D.10%～20%E.85%以上答案：B解析：湿度过高胶囊吸潮软化，过低脆裂，适宜RH35%～65%。9.药品经营许可证有效期为（）A.3年B.5年C.2年D.6年E.4年答案：B解析：药品生产、经营、医疗机构制剂许可证有效期统一5年。10.下列不属于表面活性剂作用的是（）A.增溶B.乳化C.絮凝D.润湿E.消泡答案：C解析：絮凝为电解质作用；表活具备增溶、乳化、润湿、消泡等功能。11.一般药品不良反应报告时限要求是（）A.7日内B.15日内C.30日内D.24小时内E.48小时内答案：C解析：一般ADR30日上报；严重不良反应15日，群体不良反应24h。12.可用于缓控释制剂骨架材料的水溶性高分子是（）A.乙基纤维素B.聚维酮PVPC.硬脂醇D.巴西棕榈蜡E.醋酸纤维素答案：B解析：PVP水溶性骨架；其余均为水不溶性/蜡类缓释骨架材料。13.处方中麻醉药品处方保存年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.半年答案：C解析：麻精一处方留存3年；精二2年；普通、急诊、儿科处方1年。14.制备注射用水经典方法为（）A.反渗透法B.电渗析法C.蒸馏法D.超滤法E.离子交换法答案：C解析：蒸馏法为注射用水法定制备工艺，其余为纯化水制备手段。15.零售药店仅经营乙类非处方药，人员配备要求为（）A.必须配备执业药师在岗B.配备药学技术人员即可C.无需药学相关人员D.必须配备主管药师E.必须配备副主任药师答案：B解析：新规乙类OTC零售可简化配置，只需药学技术人员，不强制执业药师在岗。16.气雾剂中产生抛射动力的组分是（）A.助溶剂B.抛射剂C.潜溶剂D.防腐剂E.润湿剂答案：B解析：抛射剂气化产生压力，将药液喷出形成气雾。17.下列不属于药品监督行政部门的是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市场监督管理综合执法支队D.卫健委医政科E.市县药监局分局答案：D解析：卫健委主管医疗卫生体系，不属于药品专门监管行政主体。18.药物稳定性试验中，长期试验放置温度条件为（）A.40℃±2℃B.30℃±2℃C.25℃±2℃D.60℃±2℃E.80℃±2℃答案：C解析：长期试验25℃±2℃；加速试验40℃±2℃。19.药品网络销售禁止销售的品种是（）A.乙类非处方药B.感冒类非处方药C.麻醉药品D.外用软膏OTCE.维生素类保健品答案：C解析：麻精、毒性药品、放射性药品严禁网络零售。20.混悬剂物理稳定性主要问题是（）A.水解降解B.氧化变质C.微粒沉降聚结D.光解失效E.pH改变降解答案：C解析：混悬液微粒密度差异易沉降、絮凝、结块，为核心物理不稳定因素。21.执业药师每年继续教育总学时要求为（）A.60学时B.75学时C.90学时D.120学时E.45学时答案：C解析：年度继续教育90学时，公需科目30学时，专业科目60学时。22.下列属于肠溶包衣材料的是（）A.羟丙甲纤维素HPMCB.聚乙烯醇PVAC.醋酸纤维素酞酸酯CAPD.甲基纤维素MCE.聚乙二醇PEG答案：C解析：CAP遇酸不溶、肠液溶解，典型肠溶包衣；其余胃溶型包衣。23.假药、劣药行政处罚查处牵头部门是（）A.公安部门B.药品监督管理部门C.医保局D.行政审批局E.卫健委答案：B解析：药监部门负责药品质量查处，涉刑移送公安立案。24.滴眼剂抑菌剂常用品种是（）A.甘油B.苯扎溴铵C.硼酸D.氯化钠E.葡萄糖答案：B解析：苯扎溴铵阳离子表活，滴眼剂常用抑菌防腐；其余为渗透压调节剂。25.药品批发企业冷库储存温度范围是（）A.2～10℃B.10～20℃C.≤20℃D.10～30℃E.-5～5℃答案：A解析：冷库冷藏2～10℃；阴凉库≤20℃；常温库10～30℃。26.下列不属于片剂崩解剂的是（）A.干淀粉B.交联羧甲基纤维素钠C.低取代羟丙基纤维素D.微粉硅胶E.交联聚维酮答案：D解析：微粉硅胶为助流润滑剂，其余均为高效崩解剂。27.《中华人民共和国药品管理法》法律效力层级属于（）A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章E.地方性法规答案：B解析：全国人大常委会颁布，属于药品领域最高层级法律。28.油脂性软膏基质灭菌首选方法是（）A.流通蒸汽灭菌B.干热空气灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌E.湿热高压灭菌答案：B解析：油脂不耐湿热，160～170℃干热灭菌防氧化水解。29.基本医疗保险药品目录调整牵头管理部门是（）A.国家药监局B.国家医保局C.卫健委D.工信部E.商务部答案：B解析：医保局负责医保目录制定、调整、支付管理工作。30.液体制剂防止药物氧化最常用抗氧剂是（）A.苯甲酸钠B.亚硫酸氢钠C.羟苯乙酯D.三氯叔丁醇E.山梨酸钾答案：B解析：亚硫酸氢钠水溶性抗氧剂；其余均为抑菌防腐剂。31.不予注册执业药师的情形是（）A.取得资格证未满1年B.受过行政处罚已满3年C.患有乙类传染病处于传染期D.继续教育学时完成达标E.学历为大专药学专业答案：C解析：传染病传染期、刑事处罚期、失信惩戒期等属于不予注册情形。32.高分子溶液剂黏度随浓度升高明显上升，该现象称为（）A.絮凝B.胶凝C.溶胀D.陈化E.分层答案：B解析：高分子浓度升高、温度降低发生胶凝，形成半固体凝胶。33.药品零售企业销售处方药必须做到（）A.凭医师处方审核调配B.顾客口述即可售卖C.登记身份证直接销售D.会员可无处方购买E.夜间自动售药机售卖答案：A解析：处方药必须凭有效医师处方，经执业药师审核后方可调配销售。34.湿热灭菌可靠性验证指标常用（）A.大肠埃希菌B.铜绿假单胞菌C.嗜热脂肪芽孢杆菌D.白色念珠菌E.金黄色葡萄球菌答案：C解析：该芽孢耐热性极强，作为高压蒸汽灭菌生物指示剂。35.下列属于劣药处罚情形的是（）A.变质药品B.药品所标明适应症超出规定范围C.药品批号更改未备案D.药品以淀粉冒充抗生素E.被污染药品答案：C解析：批号涂改、效期涂改、含量不足均判定劣药；其余为假药。36.制备混悬剂加入助悬剂主要目的是（）A.降低表面张力B.增加黏度减缓沉降C.调节渗透压D.调节pH稳定水解E.杀灭微生物防腐答案：B解析：助悬剂提高分散介质黏度，降低微粒沉降速度，提升稳定性。37.执业药师职业道德核心要求是（）A.追求经济效益最大化B.保障公众用药安全有效C.简化处方审核流程D.优先推销高价药品E.规避药品不良反应上报答案：B解析：执业药师宗旨为守护公众用药安全，恪守药学职业道德。38.不能用于静脉注射给药的剂型是（）A.溶液型注射剂B.混悬型注射剂C.乳状液型注射剂D.油溶性注射液E.粉针注射剂答案：D解析：油脂进入血管易栓塞，油注射液仅限肌内注射。39.药品抽查检验产生检验费用承担方为（）A.被抽检企业B.财政部门统筹承担C.经销商承担D.医疗机构承担E.患者分摊答案：B解析：监督抽检不得向企业收费，经费由财政拨付。40.药物化学降解最主要两大途径是（）A.氧化、聚合B.水解、氧化C.异构化、脱羧D.消旋、水解E.聚合、脱羧答案：B解析：绝大多数药物降解以水解、氧化反应为主要途径。第二部分B型题（配伍选择题，共45题，每题1分，共45分）配伍组一（1～5题）备选答案：A.填充剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.包衣材料1.羧甲基淀粉钠在片剂处方中作用为（）答案：C解析：CMS-Na超级崩解剂，遇水膨胀促使片剂崩解。2.糖浆在湿法制粒片剂处方中作用为（）答案：B解析：糖浆黏性强，做黏合剂粘合粉末制粒。3.乳糖常用于片剂处方作用为（）答案：A解析：乳糖流动性好，优质填充稀释辅料。4.硬脂酸镁常规片剂辅料功能为（）答案：D解析：压片减少冲模摩擦，典型润滑剂。5.羟丙甲纤维素HPMC可作为（）答案：E解析：常用胃溶型薄膜包衣主料。配伍组二（6～10题）备选答案：A.2～10℃B.≤20℃C.10～30℃D.≤10℃E.0℃以下6.药品常温库贮存温度区间（）答案：C解析：常温储存标准10-30℃。7.药品阴凉库贮存温度区间（）答案：B解析：阴凉定义温度不高于20℃。8.冷藏药品冷库储存温度（）答案：A解析：生物制剂、胰岛素等冷藏2-10℃。9.部分特殊药品冷暗处储存温度上限（）答案：D解析：冷处≤10℃避光存放。10.冷冻制剂贮存温度要求（）答案：E解析：冷冻保存0℃以下，防止药物降解失活。配伍组三（11～15题）备选答案：A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.合法合规药品11.药品成分含量低于国家标准规定限度（）答案：B解析：含量不符直接定性劣药。12.药品变质后继续销售使用（）答案：A解析：变质药品直接认定假药。13.未标注有效期、更改药品批号售卖（）答案：D解析：批号、效期违规按劣药论处。14.用普通淀粉冒充阿莫西林胶囊销售（）答案：A解析：非药品冒充药品属于假药。15.药品外包装标签漏写不良反应警示内容（）答案：D解析：标签不合规情形按劣药论处处置。配伍组四（16～20题）备选答案：A.蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.超滤法E.电渗析法16.药典法定制备注射用水工艺（）答案：A解析：多效蒸馏法为注射用水唯一法定制法。17.去除水中阴阳离子制备纯化水常用（）答案：B解析：阴阳树脂交换去除离子杂质。18.压力驱动半透膜制备纯化水主流工艺（）答案：C解析：反渗透规模化制备纯化水首选。19.截留大分子、热原，精细纯化水选用（）答案：D解析：超滤截留热原、胶体大分子杂质。20.脱除水中盐分预处理原水选用（）答案：E解析：电渗析初步脱盐，用于原水预处理。配伍组五（21～25题）备选答案：A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久保存21.普通门诊处方保存期限（）答案：A解析：普通、儿科、急诊处方留存1年。22.第二类精神药品处方保存年限（）答案：B解析：精二处方归档保存2年备查。23.麻醉药品专用处方保存年限（）答案：C解析：麻精一处方强制留存3年。24.药品经营许可证有效期限（）答案：D解析：经营、生产许可证有效期均为5年。25.药品不良反应原始监测记录最低留存年限（）答案：D解析：ADR原始记录至少保存5年。配伍组六（26～30题）备选答案：A.水解反应B.氧化反应C.异构化反应D.脱羧反应E.聚合反应26.青霉素类药物最主要降解途径（）答案：A解析：β-内酰胺环易水解开环失效。27.维生素C注射液主要降解方式（）答案：B解析：抗坏血酸极易被氧化变色降解。28.肾上腺素久置发生消旋，该反应类型（）答案：C解析：光学异构体转化属于异构化降解。29.对氨基水杨酸钠受热易发生的降解（）答案：D解析：受热脱羧生成间氨基酚杂质。30.甲醛溶液长期放置生成多聚甲醛属于（）答案：E解析：小分子单体缩合形成大分子聚合物。配伍组七（31～35题）备选答案：A.干热空气灭菌B.高压湿热灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌E.环氧乙烷灭菌31.玻璃器皿、油脂类物料灭菌首选（）答案：A解析：160℃干热灭菌适配耐高温油脂玻璃。32.葡萄糖注射液大输液灭菌工艺（）答案：B解析：121℃高压蒸汽湿热灭菌最常用。33.手术室空气、台面表面消毒灭菌方式（）答案：C解析：紫外线破坏核酸，空间表面消毒。34.热敏性抗生素注射液除菌选用（）答案：D解析：微孔滤膜过滤除去菌体，避免受热分解。35.医用一次性塑料医疗器械灭菌（）答案：E解析：环氧乙烷低温灭菌适配塑料不耐热器械。配伍组八（36～40题）备选答案：A.胃溶型薄膜包衣B.肠溶型薄膜包衣C.缓释包衣D.控释包衣E.防潮隔离包衣36.羟丙甲纤维素HPMC包衣归类（）答案：A解析：胃液溶解，常规胃溶包衣材料。37.醋酸纤维素酞酸酯CAP包衣类型（）答案：B解析：胃酸不溶，肠道pH下溶解释放药物。38.乙基纤维素EC包衣实现缓慢释药属于（）答案：C解析：水不溶性膜缓慢渗透释药，缓释包衣。39.微孔膜包衣精确匀速释药体系为（）答案：D解析：恒定速率释放，属于控释制剂包衣。40.聚乙烯醇PVA隔绝水汽包衣作用（）答案：E解析：隔绝湿气，防止片剂吸潮变质。配伍组九（41～45题）备选答案：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县市场监管局（药监分局）D.国家医保局E.卫生健康委员会41.核发药品批发企业《药品经营许可证》审批部门（）答案：B解析：批发企业许可由省级药监局审批核发。42.药品零售药店经营许可核发主管部门（）答案：C解析：零售门店许可属地市县药监部门审批。43.全国药品注册、新药审评审批主管机构（）答案：A解析：NMPA统筹全国药品注册、标准、监管顶层管理。44.基本医疗保险目录制定、调整管理部门（）答案：D解析：医保局负责医保准入、支付目录管理。45.医疗机构药事管理、处方管理政策制定部门（）答案：E解析：卫健委统筹医疗机构内部药事运行管理。第三部分C型题（综合分析选择题，共10题，每题1分，共10分）案例一（背景资料）某药品生产企业批量生产布洛芬普通口服片剂，处方如下：布洛芬主药300g，淀粉150g（填充剂），淀粉浆10%适量（黏合剂），交联聚维酮20g（崩解剂），硬脂酸镁3g（润滑剂）；制备工艺：配料粉碎过筛→湿法制粒→干燥→整粒→总混→压片→包装入库；企业按照药典开展质量检查，同时完成稳定性考察与药品全生命周期质量管理。根据上述资料回答1～5题：1.该布洛芬片剂压片前总混加入硬脂酸镁主要目的是（）A.促进片剂快速崩解B.增加颗粒黏性便于成型C.降低颗粒摩擦力，防止粘冲D.稀释主药改善含量均匀度E.隔绝空气防止药物氧化答案：C解析：硬脂酸镁润滑作用，减少压片摩擦粘模。2.该普通布洛芬片药典规定崩解时限上限为（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟E.60分钟答案：C解析：普通口服片剂崩解时限标准15min。3.生产过程湿颗粒干燥适宜控制温度不宜过高，主要避免（）A.主药布洛芬受热降解B.润滑剂熔化失效C.黏合剂淀粉浆焦化结块D.崩解剂提前遇水膨胀E.颗粒颜色发白外观不合格答案：A解析：布洛芬受热易分解，干燥温度严格管控。4.企业开展长期稳定性试验贮存条件设置为（）A.40℃±2℃，RH75%±5%B.25℃±2℃，RH60%±5%C.60℃高温敞口放置D.2～10℃冷藏密闭存放E.零下冷冻避光保存答案：B解析：长期稳定性试验法定温湿度条件。5.该成品片剂贮存包装防潮首要目的为（）A.避免片剂吸潮软化、崩解超时B.防止药物发生水解开环C.避免药物发生氧化变色D.防止微生物污染霉变E.避免光照产生光降解杂质答案：A解析：片剂吸潮膨胀变形，崩解时限超标失效。案例二（背景资料）某市连锁大药房申办《药品经营许可证》，经营范围含处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；企业建立GSP质量管理体系，设置常温库、阴凉库、冷库分区存储药品；配备两名注册执业药师负责处方审核、用药咨询、不良反应上报；近期药监部门飞行检查，核查处方留存、温湿度记录、麻精药品管理、药品追溯体系落实情况。根据上述资料回答6～10题：6.该药店申请药品零售经营许可，审批发证部门为（）A.省药监局B.属地市县药品监管部门C.国家药监局D.市卫健委E.市医保局答案：B解析：零售药店许可属地市县药监审批。7.药店阴凉库日常温湿度记录频率最低要求为（）A.每日至少两次（上、下午各一次）B.每周记录一次C.每月汇总记录一次D.进货时临时记录E.季度抽检记录答案：A解析：GSP规定库房温湿度每日上下午各监测记录1次。8.药店调配销售麻醉药品专用处方，归档保存年限为（）A.1