质量手册4.5.1 管理体系总则

4.5.1管理体系总则4.5.1.1概述本所的管理和技术运作是通过建立健全、持续改进、有效运行的管理体系来实现的。4.5.1.2管理体系的建立4.5.1.2.1按照RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《食品检验机构资质认定条件》（食药监科〔2016〕106号）、《检验检测机构资质认定管理办法》（总局163号令2021年版）、《检验检测机构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第39号令）、《农产品质量安全检测机构考核办法》(农业部令第7号)、《农产品质量安全检测机构考核评审细则》(农业部公告第1239号)、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、《食品检验机构资质认定条件》、CNAS-CL01-A001:2022《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》、CNAS-CL01-A002:2020《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》的标准要求，本所建立了能确保检验检测活动独立、公正、科学、诚信的并能有效运行的管理体系，它涵盖了本所固定、可移动检测设备、设施和从送样到出具检测结果全部过程的质量活动。4.5.1.2.2管理体系至少包括下列内容：a)管理体系文件b)管理体系文件的控制c)记录控制d)应对风险和机遇的措施e)改进f)纠正措施g)内部审核h)管理评审4.5.1.2.3本所质量手册按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》8.1中的方式A进行，内容包括CNAS-CL01:2018中8.2-8.9的所有条款。4.5.1.3管理体系文件要求（1）管理体系要素形成文件（即管理体系文件），使有关人员能方便获得和有效使用。（2）管理体系文件分四个部分：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表。（3）质量手册是纲领性文件，它描述了管理体系，明确了质量方针、目标，将RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《食品检验机构资质认定条件》（食药监科〔2016〕106号）、《检验检测机构资质认定管理办法》（总局163号令2021年版）、《检验检测机构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第39号令）、《农产品质量安全检测机构考核办法》(农业部令第7号)、《农产品质量安全检测机构考核评审细则》(农业部公告第1239号)、CANS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、《食品检验机构资质认定条件》、CNAS-CL01-A001:2022《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》、CNAS-CL01-A002:2020《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》的要求转化为适合本所情况的质量管理和技术活动要求。（4）程序文件是质量手册的支持性文件，规定了质量活动的目的、范围、职责、程序和质量记录表格。（5）作业指导书是有关任务如何实施和记录的详细描述。用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。（6）质量记录表：记录可用以为可追溯性提高文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。4.5.1.4管理体系的运行（1）质量负责人负责管理体系文件的宣贯，确保全体员工对其理解并执行。（2）质量监督员对质量、技术活动实施跟踪监控。（3）[机构负责人]有措施确保管理体系持续、有效运行，措施包括：胜任岗位人员的配备；检测环境的保持；仪器设备和设施的配备；现行有效文件的提供；质量活动目标、规程和细则的制定和实施；检测过程的识别、建立和有效控制；质量、技术活动结果的记录和保存。（4）持续保持对员工进行管理体系文件的宣贯和培训，按计划实施管理体系的内部审核和