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文档简介

4.5.13管理评审4.5.13.1总则管理评审是管理层定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。建立和保持[机构代码]/CX4.5.13《管理评审控制程序》对管理评审的计划编制、实施、输入材料、评价方式、验证要求等进行规定。4.5.13.2频次管理评审通常是12个月一次，特殊情况下，可根据实际状况增加评审次数，以确保本所持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标。4.5.13.3管理评审的输入a)检验检测机构相关的内外部因素的变化；b)目标的可行性；c)政策和程序的适用性；d)以往管理评审所采取措施的情况；e)近期内部审核的结果；f)纠正措施；g)由外部机构进行的评审；h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；i)客户和员工的反馈；j)投诉；k)实施改进的有效性；l)资源配备的合理性；m)风险识别的可控性；n)结果质量的保障性；o)其他相关因素，如监督活动和培训。p)生物安全规章制度的执行情况。4.5.13.4管理评审计划与实施a)质量负责人在管理评审前组织有关人员根据[机构代码]/CX4.5.13《管理评审控制程序》编制管理评审计划，报[机构负责人]批准。管理评审按计划进行，由[机构负责人]主持，所其他领导、中层和有关人员参加。b)质量管理督查部负责收集管理评审内容和相关资料，报质量负责人汇总，在召开管理评审会议前交[机构负责人]。c)质量负责人根据管理评审的结果及决议，编制管理评审报告。d)管理评审的改进的结果和决议，应输入下一年度本所计划（包括下一年度的工作目标、质量目标和质量技术活动计划）。e)质量负责人对管理评审决议和措施组织实施和跟踪，并保证在指定时间内完成。4.5.13.5管理评审输出管理评审输出应包括以下内容：a)管理体系及其过程的有效性；b)符合RB/T214和/或CNAS-CL01的要求的改进；c)提供所需的资源；d)变更的需求。4.5.13.6评审记录的管理(1)应当保存所有管理评审的记录。记录可以是评审会议的会议纪要,并应明确指出所需采取的措施，以及措施的负责人和完成期限。(2)质量负责人应当负责确保管理评审所确定的措施在规定的时间内完成并予以记录。(3)管理评审记录按规定的要求和时间保

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