质量手册4.5.15 测量不确定度

4.5.15测量不确定度

4.5.15.1总则建立和保持[机构代码]/CX4.5.15《测量不确定度评定程序》，需要时，评价本所检验检测结果的可信程度，规范测量不确定度的评定与表达方法，科学、合理、准确的进行测量不确定度评定。4.5.15.2测量不确定度要求当检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时，可报告测量不确定度，所应建立相应数学模型，给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。4.5.15.3测量不确定度评定程序4.5.15.3.1不确定度贡献识别本所开展了测量不确定度知识培训，制定[机构代码]/CX4.5.15《测量不确定度评定程序》，评定测量不确定时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。本所有能力合理地进行测量不确定度评定。技术负责人组织测量不确定度评定有关知识的培训和考核；典型的测量不确定度的贡献如下（1）人员操作的不一致性（2）仪器设备的不精密、不准确性（3）试剂和消耗材料的不均匀、不稳定性（4）检测方法的缺陷（5）环境条件的变动（6）测量溯源造成的误差（7）抽样的代表性和随机性不足（8）样品不均匀、不稳定以上这些影响因素在评定时需全面考虑，不应遗漏也不要重复。4.5.15.3.2技术负责人根据检测工作需要向检测组负责人提出测量不确定度评定的要求；4.5.15.3.3检测人员按检测组负责人的安排开展测量不确定度评定，写出评定报告；4.5.15.3.4技术负责人组织专业人员对评定方法和结果进行评审；4.5.15.3.5相关检测人员根据评定意见修改并完善评定报告；4.5.15.3.6评审合格的评定报告，以文件形式发布实施。文件资料管理员统一编号、登记，正本存档保管，副本发放到相关岗位的检测人员，指导检测人员进行测量不确定度的评定。4.5.15.3.7测量不确定度评定4.5.15.3.7.1本所对所开展检测项目评定其测量不确定度，对需要评定测量不确定度的检测项目逐步建立并实施适合于该项目的测量不确定度的评定方法，并在以下三种情况出现时，在检测报告中给出测量结果的不确定度；（1）当测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关；（2）客户要求给出不确定度；（3）不确定度影响检测结果与规定指标的符合性判断。4.5.15.3.7.2当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，本所采用如下措施来评估不确定度；（1）基于对理论原理的了解来进行不确定度评估；（2）使用该方法的实践经验来进行不确定评估。4.5.15.3.7.3当公认的检测方法对测量不确定度主要来源的值规定了限值，并规定了计算结果的表示方式，本所只要遵守检测方发和报告要求，即满足准则的要求。4.5.15.3.7.4对一特定方法，如果已实验确定并验证了结果的测量不确定度，本所只要证明已识别的关键因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。4.5.15.3.7.5当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，例如在微生物领域中的某些情况，本所应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行分析评估，考虑它们对于检测结果的重要性，努力找出不确定度的所有分量并做出合理评定，并确保结果的报告方式不会对不确定度造成错觉。必要时，在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度。4.5.15.3.7.6当与客户商定判定规则，需要时应评估获得测量不确定度的合理性，并制定报告规则。4.5.15.3.8测量不确定度一般在95%的置信概率下评定。如果测量数据中有已知的系统误差，则应将该系统误差修正后再进行评定。如果测量数据中有明显的粗大误差，则应将该误差剔除后再进行评定。4.5.15.3.9正确表达测量结果，不至于使客户产生对测量精密程度的误解。原则是：（1）测量结果与测量不确定度末位对齐；（2）测量不确定度有效位数最多取两位；（3）测量结果的有效位数不可随意增加。4.5.15.4评定依据（1）JJF1059《测量不确定度评定与表示》（2）CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》4.5.15.5报告不确定度的规定4.5.15.5.1一般情况下，检测报告可以不提供测量不确定度信息；4.5.15.5.2当有下述情况之一时，应提供测量不确定度信息；（1）客户在合同中有要求时；（2）不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；（3）不确定度影响到符合性判断时；（4）向客户提供仪器设备校准结果。4.5.15.6支持文件4.5.15.6.1