2025年药品连锁管理制度培训试题及答案

2025年药品连锁管理制度培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有1个正确答案）1.依据2024年实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售连锁总部对所属门店的药品质量安全承担（）责任A.主体责任B.连带责任C.次要责任D.无责任，由门店自行承担2.药品连锁门店执业药师临时不在岗时，应当采取的措施是（）A.安排药学初级职称人员代行审方职责B.挂牌告知，暂停销售处方药和甲类非处方药C.正常销售所有非处方药，处方药登记后销售D.暂停所有药品销售3.药品冷链运输记录的保存期限为（）A.超过药品有效期1年，且不得少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于5年C.至少3年D.至少10年4.药品连锁门店的药品采购渠道符合规定的是（）A.可自行从本地医药公司采购常用非处方药B.可自行采购总部断货的急救药品C.必须由总部统一采购、统一配送，一律不得自行采购D.经门店店长批准后可自行采购少量常用药5.处方药销售凭证及处方相关记录的保存期限为（）A.超过药品有效期1年，且不得少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于5年C.至少2年D.至少3年6.药品连锁门店开展药品网络销售的责任主体是（）A.门店本身B.门店所属的连锁总部C.入驻的第三方平台D.门店执业药师7.含麻黄碱类复方制剂的零售单次销售限购数量为（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.无限制，凭身份证购买即可8.药品零售连锁总部统一设定的近效期药品预警阈值为距药品有效期不足（）A.3个月B.6个月C.12个月D.1个月9.取得第二类精神药品经营资质的连锁门店，存放第二类精神药品的要求是（）A.与处方药同柜存放B.专柜存放、双人双锁管理C.开架陈列D.放置在阴凉库即可10.直接接触药品的岗位工作人员的健康检查周期为（）A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次11.药品到货验收时，同一批号的普通药品应当至少抽取（）个最小包装检查外观、包装等质量情况A.1B.2C.3D.全部12.药品连锁门店的药品销售追溯数据应当至少每（）上传至连锁总部统一的药品追溯系统A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时13.连锁门店发现不合格药品时，第一时间应当采取的措施是（）A.退回配送的连锁总部B.自行销毁C.立即停售、隔离存放，上报总部质量管理部门D.打折销售减少损失14.有权开展处方药处方审核工作的人员为（）A.取得药学初级职称的人员B.取得执业药师资格证书且注册在本门店的人员C.从业药师D.门店店长15.冷链药品到货时，经核实运输温度不符合储存要求的，应当采取的措施是（）A.先放入符合温度要求的冰箱，再核实超标原因B.拒收，隔离存放并上报总部质管部门C.要求配送人员带回即可，无需留存记录D.正常入库销售16.连锁门店药品陈列符合规定的是（）A.处方药开架自选销售B.处方药与非处方药混放C.处方药闭柜陈列，与非处方药分柜摆放D.外用药与口服药同柜摆放17.连锁门店发现新的、严重的药品不良反应，应当在（）日内通过总部上报属地药品不良反应监测中心A.7B.15C.30D.6018.连锁门店经营场所的温湿度记录要求为（）A.每日上、下午各记录1次，温度控制在0-30℃，湿度控制在35%-75%B.每日记录1次，温度控制在0-20℃，湿度控制在45%-75%C.每2小时记录1次，温度控制在2-8℃，湿度控制在35%-75%D.无需记录，出现温湿度异常时再记录19.连锁门店开展促销活动的赠品药品，应当执行的管理要求是（）A.赠品无需验收，可直接赠送B.赠品应当与正常销售药品执行同等的进货验收、质量管控要求C.临近有效期的药品才可作为赠品D.无资质的药品可作为赠品赠送20.跨区域经营的药品连锁门店出现药品质量违法行为，属地监管部门首先追责的主体是（）A.门店店长B.门店执业药师C.连锁总部D.总部法定代表人二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.依据最新药品监管规定，药品零售连锁企业应当执行的“六统一”管理要求包括（）A.统一质量管理体系B.统一药品采购、统一药品配送C.统一药学服务标准、统一票据管理D.统一计算机信息系统2.药品连锁门店不得经营的药品品种包括（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.放射性药品、终止妊娠药品C.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）D.第二类精神药品3.注册在连锁门店的执业药师应当履行的岗位职责包括（）A.处方审核、处方调配监督B.提供药学咨询、合理用药指导服务C.收集上报药品不良反应D.负责门店药品质量管理制度的执行监督4.药品连锁门店开展网络药品销售的禁止情形包括（）A.销售国家禁止网络销售的特殊管理药品B.以买药品赠药品、买商品赠药品的方式销售处方药、甲类非处方药C.未按规定留存处方、销售记录D.无合法资质人员通过直播、短视频等形式开展处方药营销5.冷链药品运输及到货验收的合规要求包括（）A.全程温度自动监测、记录，监测频率不低于每5分钟1次B.到货时应当核实运输方式、运输时间、全程温度记录C.温度不符合要求的应当拒收，留存相关记录D.冷链药品配送人员无需培训即可上岗6.含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类、含可待因复方口服液体制剂等）的零售管理要求包括（）A.查验购买人身份证，实名登记购买人姓名、身份证号、购买品种、数量等信息B.单次销售不得超过2个最小包装C.不得向未成年人销售D.可开架陈列，由顾客自行选购7.连锁门店近效期药品的合规管理要求包括（）A.设置统一的近效期药品醒目标识B.每月盘点近效期药品，向总部上报近效期品种清单C.由总部统一协调跨门店调配，减少过期报废风险D.超过有效期的药品应当单独存放，由总部统一销毁，不得自行处置8.连锁门店药品陈列的合规要求包括（）A.按剂型、用途、储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.易串味药品与普通药品分开存放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜，保留原包装和说明书9.连锁门店处方留存的合规要求包括（）A.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限至少1年B.第二类精神药品处方保存期限至少2年C.医疗用毒性药品处方保存期限至少2年D.麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限至少5年10.连锁门店质量管理人员的任职要求包括（）A.具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历，或具有药学初级及以上专业技术职称B.需经连锁总部质量管理培训考核合格后上岗C.需取得有效健康证明，无禁止从事直接接触药品岗位的疾病D.必须取得执业药师资格证书三、判断题（共10题，每题2分，共20分。正确打√，错误打×）1.连锁门店可根据周边客户需求，自行采购部分市场紧俏的非处方药。（）2.执业药师不在岗时，连锁门店可正常销售乙类非处方药。（）3.药品拆零销售的工具、包装袋应当清洁卫生，拆零销售记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年。（）4.连锁门店可自行作为主体入驻第三方平台开展药品网络销售，无需总部授权。（）5.含麻黄碱类复方制剂销售时，只要购买人出示身份证，即可购买5个以内最小包装的产品。（）6.连锁门店发现假劣药品后，应当第一时间退回总部供应商，减少损失。（）7.药品经营许可证的有效期为5年，持证企业应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发。（）8.处方药可采用开架自选的方式陈列，方便顾客选购。（）9.患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的岗位工作。（）10.连锁总部委托第三方物流企业配送药品的，无需对第三方物流的质量管控能力进行审核，仅需签订配送协议即可。（）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例背景：2025年3月，属地市场监管局对某连锁药店A门店检查时发现：该门店执业药师因事假请假7天，期间未悬挂“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”标识，安排仅取得药学初级职称的人员代行处方审核职责，无处方销售处方药阿莫西林22盒，同时以“买3赠1”的方式促销处方药头孢克肟，共赠送12盒。请回答：（1）该门店存在哪些违法违规行为？（2）结合2024年实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，说明连锁总部应当承担的责任及整改要求。2.案例背景：2025年5月，某连锁总部向所属B门店配送重组人胰岛素注射液（储存要求2-8℃），到货验收时门店验收人员查看温度记录发现，运输途中有1.5小时的温度区间为10-13℃，验收人员认为超标时间短不影响质量，遂正常入库销售。截至检查时共销售该批次胰岛素8支，有2名顾客使用后出现皮疹不良反应，到门店投诉。请回答：（1）该门店验收环节存在哪些违规问题？（2）冷链药品到货温度超标的正确处置流程是什么？（3）该门店应当如何处置本次药品不良反应事件？答案部分一、单项选择题答案（共20题，每题1.5分）1.A依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十七条，药品零售连锁总部对所属门店药品质量安全承担主体责任2.B依据：《药品经营质量管理规范》第一百七十条，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药3.B依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条，冷链相关记录保存期限超过药品有效期1年，且不少于5年4.C依据：《药品零售连锁经营质量监督管理规定》第十八条，零售连锁门店不得自行采购药品，所有药品由总部统一采购配送5.B依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十八条，销售记录保存期限超过药品有效期1年，且不少于5年6.B依据：《药品网络销售监督管理办法》第六条，零售连锁门店开展网售的，由总部作为责任主体统一履行网售相关义务7.B依据：《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，零售单次销售含麻黄碱类复方制剂不得超过2个最小包装8.B依据：药品零售连锁管理通用规范，近效期药品预警阈值为距有效期不足6个月9.B依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条，第二类精神药品零售企业应当将第二类精神药品存放在专柜，实行双人双锁管理10.B依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十八条，直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查11.A依据：《药品经营质量管理规范》第七十七条，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装12.B依据：《药品追溯码规范》，零售门店销售数据应当每日上传至总部追溯系统，最长不超过24小时13.C依据：《药品经营质量管理规范》第一百一十七条，发现不合格药品应当立即停售、隔离，上报质量管理部门14.B依据：《执业药师注册管理办法》，只有注册在本经营场所的执业药师方可开展处方审核工作，从业药师过渡期已结束，不再具备审方资格15.B依据：《药品经营质量管理规范》第一百零二条，冷链药品到货温度不符合要求的，应当拒收，留存相关记录并上报16.C依据：《药品经营质量管理规范》第一百六十一条，处方药不得开架自选，应当与非处方药分柜摆放17.B依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告18.A依据：《药品经营质量管理规范》第一百五十一条，经营场所温湿度应当每日上、下午各记录1次，温度0-30℃，湿度35%-75%19.B依据：《药品促销管理规范》，赠品药品应当与正常销售药品执行同等质量管控要求20.C依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十八条，跨区域连锁门店违法的，由属地监管部门首先追究连锁总部的主体责任二、多项选择题答案（共10题，每题3分）1.ABCD依据：《药品零售连锁经营质量监督管理规定》第七条，连锁企业应当执行统一质量管理体系、统一采购、统一配送、统一药学服务标准、统一票据管理、统一计算机系统的六统一要求2.ABC依据：《药品零售企业禁止经营药品目录》，第二类精神药品取得资质后可零售3.ABCD依据：《执业药师岗位职责规范》，上述均为执业药师法定职责4.ABCD依据：《药品网络销售监督管理办法》第八条、第十六条、第十八条，上述均为禁止情形5.ABC依据：《药品经营质量管理规范》附录5，冷链药品配送人员应当经专项培训合格后方可上岗，D错误6.ABC依据：《含特殊药品复方制剂管理规定》，含特殊药品复方制剂不得开架陈列，D错误7.ABCD依据：《药品近效期管理规范》，上述均为合规要求8.ABCD依据：《药品经营质量管理规范》第一百六十一条，上述均为陈列合规要求9.ABC依据：《处方管理办法》第五十条，麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限至少3年，D错误10.ABC依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十一条，门店质量管理人员无需必须取得执业药师资格，D错误三、判断题答案（共10题，每题2分）1.×依据：连锁门店不得自行采购任何药品，所有药品由总部统一配送2.√依据：执业药师不在岗时仅禁止销售处方药和甲类非处方药，乙类非处方药可正常销售3.√依据：《药品经营质量管理规范》第一百七十二条，拆零记录保存期限符合要求4.×依据：连锁门店开展网售必须以总部为主体，经总部授权后方可开展5.×依据：含麻黄碱类复方制剂单次销售不得超过2个最小包装6.×依据：发现假劣药品应当第一时间隔离、停售，上报总部质管部门，不得自行退回供应商7.√依据：《药品经营许可证管理办法》第十九条，药品经营许可证有效期5年，到期前6个月申请换发8.×依据：处方药不得开架自选，应当闭柜陈列9.√依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十八条，患有可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作10.×依据：连锁总部委托第三方物流配送的，应当对其质量管控能力进行审核，签订质量协议，明确质量责任四、案例分析题答案（共2题，每题10分）1.（1）违法违规行为（共6分，每点1.5分）：①执业药师不在岗未按规定挂牌告知，违规销售甲类非处方药；②安排未取得执业药师资格的人员从事处方审核工作；③无处方销售处方药阿莫西林，违