2025年医疗机构管理条例真题（附答案）

2025年医疗机构管理条例练习题（附答案）满分：100分考试时间：90分钟一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.依据2022年修订实施的《医疗机构管理条例》，下列主体中，负责本行政区域内医疗机构监督管理工作的法定主管部门是（）A.县级以上人民政府市场监督管理部门B.县级以上人民政府卫生健康行政部门C.县级以上人民政府医疗保障行政部门D.县级以上人民政府中医药管理部门2.某县属综合医院拟新增设精神科病区，按照《医疗机构管理条例》规定，其应当首先向登记机关申请办理的手续是（）A.变更登记B.校验登记C.备案登记D.注销登记3.依据《医疗机构管理条例》，单位或者个人设置医疗机构，按照规定应当经卫生健康行政部门审查批准，并取得某一法定文书后，方可向有关部门办理其他手续，该法定文书是（）A.医疗机构执业许可证B.设置医疗机构批准书C.医疗机构设置规划D.医疗机构校验通知书4.下列不属于医疗机构应当按照规定悬挂并置于醒目位置的法定证照或公示信息的是（）A.医疗机构执业许可证B.诊疗科目C.收费标准D.医护人员绩效考核细则5.某个体诊所负责人王某使用未取得医师资格证书的人员李某独立开展诊疗活动，情节严重，依据《医疗机构管理条例》，卫生健康行政部门有权对该诊所作出的最高处罚是（）A.责令改正B.没收违法所得，并处5万元以上20万元以下罚款C.责令停业整顿D.吊销医疗机构执业许可证6.医疗机构的门诊病历保存期限不得少于（）年，住院病历保存期限不得少于（）年，符合《医疗机构管理条例》明确规定的是（）A.10；30B.15；30C.10；20D.15；207.依据《医疗机构管理条例》，床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每（）年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每（）年校验1次。A.1；3B.2；4C.1；5D.2；38.医疗机构未按照规定对传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，情节严重的，除承担相应传染病防治法律责任外，依据《医疗机构管理条例》，登记机关可以作出的处罚不包括（）A.责令停业整顿B.吊销有关医务人员执业证书C.对医疗机构负责人给予行政处分D.吊销医疗机构执业许可证9.下列情形中，医疗机构发布的医疗广告符合《医疗机构管理条例》及相关规定的是（）A.某中医诊所广告宣称其研发的药膏可100%治愈银屑病B.某三甲医院在官方公众号公示本院特色专科及专家出诊信息C.某私立妇产医院广告使用新生儿形象宣传其月子中心服务D.某口腔诊所广告引用某患者治愈后的感谢信作为疗效证明10.医疗机构歇业，必须向登记机关办理注销登记，并上缴《医疗机构执业许可证》。非因改建、扩建、迁建原因，医疗机构连续停业超过（）的，视为歇业。A.6个月B.1年C.2年D.3年11.某医疗机构《医疗机构执业许可证》载明的诊疗科目为“内科、外科、妇产科”，但其擅自开设儿科门诊并开展诊疗活动，违法所得共计8万元，依据《医疗机构管理条例》，卫生健康行政部门应当作出的处罚是（）A.警告，没收违法所得，并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款B.责令停业整顿，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款C.警告，并处1万元以上5万元以下罚款D.直接吊销医疗机构执业许可证12.依据《医疗机构管理条例》，下列关于医疗机构执业规则的说法，错误的是（）A.医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作B.医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊C.医疗机构未经医师（士）亲自诊查病人，不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件D.医疗机构为提升运营效率，可以将科室整体承包给社会资本独立运营管理13.申请设置医疗机构，下列不属于应当向审批机关提交的材料的是（）A.设置申请书B.设置可行性研究报告C.选址报告和建筑设计平面图D.拟聘用医护人员的资格证书14.县级以上地方人民政府卫生健康行政部门应当自受理设置医疗机构申请之日起（）日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。A.15B.30C.45D.6015.当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生健康行政部门可以采取的法定措施是（）A.对医疗机构负责人采取行政拘留措施B.申请人民法院强制执行C.直接冻结医疗机构的银行账户D.责令医疗机构停业整顿直至履行处罚决定二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.依据《医疗机构管理条例》，下列属于医疗机构执业必须具备的条件的有（）A.取得《医疗机构执业许可证》B.遵守有关法律、法规和医疗技术规范C.有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员D.有符合规定的名称、组织机构和场所2.医疗机构有下列（）情形的，登记机关可以根据情况，给予1至6个月的暂缓校验期。A.不符合医疗机构基本标准B.限期改正期间C.发生二级以上医疗事故未满半年D.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康行政部门规定的其他情形3.依据《医疗机构管理条例》，医疗机构出具的下列证明文件必须经过医师（士）亲自诊查、调查后方可出具的有（）A.疾病诊断书B.健康证明书C.死亡证明书D.出生医学证明4.下列属于《医疗机构管理条例》明确规定的医疗机构不得从事的行为的有（）A.超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动B.转让、出借《医疗机构执业许可证》C.发布虚假医疗广告D.对危急重症患者拒绝急救处置5.某医疗机构将《医疗机构执业许可证》出借给某无资质的医疗美容机构使用，违法所得12万元，依据《医疗机构管理条例》，卫生健康行政部门可作出的处罚包括（）A.没收违法所得B.处违法所得5倍以上15倍以下的罚款C.情节严重的，吊销医疗机构执业许可证D.对医疗机构法定代表人处1万元以下罚款6.下列关于医疗机构名称管理的说法，符合《医疗机构管理条例》及相关规定的有（）A.医疗机构名称不得买卖、出借B.医疗机构只准使用一个名称，确有需要使用两个以上名称的，应当经登记机关核准，并以其中一个为第一名称C.医疗机构名称不得含有有损国家、社会公共利益的内容D.公立医疗机构可以使用“XX国际医院”作为通用名称7.医疗机构必须按照有关规定收取医药费用，公开收费项目和标准，具体要求包括（）A.逐一如实向患者出具费用明细清单B.不得分解收费、重复收费C.不得擅自提高收费标准D.属于医疗保障基金支付范围的，应当按照规定予以结算8.县级以上人民政府卫生健康行政部门对医疗机构行使的监督管理职权包括（）A.负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验B.对医疗机构的执业活动进行检查指导C.负责组织对医疗机构的评审D.对违反《医疗机构管理条例》的行为给予处罚9.医疗机构发生医疗事故，依照《医疗事故处理条例》及相关规定处理外，卫生健康行政部门可以依据《医疗机构管理条例》作出的处理包括（）A.对发生医疗事故的医疗机构给予警告B.情节严重的，责令限期停业整顿C.情节严重的，吊销医疗机构执业许可证D.对负有责任的医务人员直接给予开除处分10.下列关于医疗机构校验的说法，正确的有（）A.医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续B.登记机关应当在受理校验申请后的30日内完成校验C.暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗广告，不得开展新的诊疗项目D.暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），无需向所在地县级人民政府卫生健康行政部门备案即可执业。（）2.医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品，但可以根据临床需要自行配制制剂在本机构使用。（）3.依法取得《医疗机构执业许可证》的美容医疗机构，可以开展医疗美容服务，无需另行取得其他审批。（）4.医疗机构发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，必须服从县级以上人民政府卫生健康行政部门的调遣。（）5.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，县级以上人民政府卫生健康行政部门应当责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款，违法所得不足1万元的，按1万元计算。（）6.医疗机构的分立、合并、迁移，只需向登记机关办理变更登记即可，无需重新申请设置审批。（）7.医师外出会诊属于正常医疗协作，无需经过所在医疗机构批准。（）8.医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利，在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，取得患者书面同意。（）9.国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构，社会资本可以依法举办非营利性和营利性医疗机构。（）10.医疗机构评审结果是医疗机构等级评定、校验、医保定点资格确定的唯一依据。（）四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）1.案例背景：2025年3月，某市卫生健康委员会执法人员在日常监督检查中发现，辖区内“XX内科诊所”持有《医疗机构执业许可证》，核准诊疗科目为内科，法定代表人为张某。检查发现：①该诊所自2024年10月起，聘用未取得医师资格证书的刘某为患者开展输液、开具处方等诊疗活动，累计违法所得4.2万元；②诊所内设置有3张牙科治疗椅，擅自开展洗牙、补牙等牙科诊疗活动，累计违法所得2.8万元；③诊所门口张贴的宣传海报称“独家秘方治愈糖尿病，治愈率达98%”，经查该宣传内容无任何科学依据，属于虚假宣传。请结合《医疗机构管理条例》回答以下问题：（1）该诊所存在哪些违法行为？（6分）（2）针对上述违法行为，卫生健康行政部门应当分别作出何种处罚？（9分）2.案例背景：A市B区人民政府拟设置1所二级甲等综合医院，床位300张，用于满足辖区居民就医需求。2024年11月，某医疗投资集团向B区卫生健康委员会提交了设置该医院的申请材料，B区卫生健康委员会经审查认为符合区域医疗机构设置规划，于2024年12月10日向该集团发放了设置医疗机构批准书，批准书有效期为2年。2025年4月，该医院建设完成并申请执业登记，B区卫生健康委员会经审核，认为其符合医疗机构基本标准，核准其诊疗科目为内科、外科、妇产科、儿科、急诊科等，发放了《医疗机构执业许可证》。2025年6月，该医院为扩大营收，将儿科科室整体承包给第三方运营团队管理，约定每年向医院缴纳200万元承包费，运营团队自负盈亏。请结合《医疗机构管理条例》回答以下问题：（1）B区卫生健康委员会的审批流程是否符合法律规定？请说明理由。（7分）（2）该医院将儿科科室承包给第三方运营的行为是否合法？请说明理由及相应的法律责任。（8分）参考答案及解析一、单项选择题1.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第五条明确规定，县级以上地方人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。市场监管部门负责医疗广告、价格等监管，医保部门负责医保基金使用监管，中医药管理部门负责中医类医疗机构专项监管，均不是医疗机构监督管理的法定主管部门。2.答案：A解析：《医疗机构管理条例》第二十条规定，医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记。新增精神科病区属于诊疗科目、床位变更范畴，应当办理变更登记。3.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第九条规定，单位或者个人设置医疗机构，按照国务院的规定应当经县级以上地方人民政府卫生健康行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。《医疗机构执业许可证》是执业阶段的法定证照，并非设置阶段的前置文书。4.答案：D解析：《医疗机构管理条例》第二十五条规定，医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。医护人员绩效考核细则属于内部管理文件，不属于法定公示内容。5.答案：D解析：《医疗机构管理条例》第四十七条规定，医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正，处1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。题干明确情节严重，因此最高处罚为吊销执业许可证。6.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第三十二条明确规定，医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。7.答案：A解析：《医疗机构管理条例》第二十二条规定，床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。8.答案：C解析：《医疗机构管理条例》第四十九条规定，医疗机构未按规定对传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》，并可以吊销有关医务人员的执业证书。对医疗机构负责人的行政处分属于医疗机构内部或主管单位的人事处理范畴，不属于卫生健康行政部门的法定处罚权限。9.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第三十八条规定，医疗机构发布医疗广告，应当遵守国家有关规定。医疗广告不得含有保证治愈、宣传治愈率、使用患者或医用形象证明疗效等内容。医院官方公众号公示特色专科及出诊信息属于正常医疗服务信息公开，不属于违规医疗广告。10.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第二十一条规定，医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。11.答案：A解析：《医疗机构管理条例》第四十六条规定，医疗机构超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；违法所得不足1万元的，处1万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。本案违法所得8万元，无情节严重表述，因此A选项正确。12.答案：D解析：《医疗机构管理条例》明确要求医疗机构不得出租、承包科室，科室外包属于变相转让《医疗机构执业许可证》的违规行为，违反医疗机构执业规则。其余选项均为条例明确规定的执业要求。13.答案：D解析：《医疗机构管理条例》第十条规定，申请设置医疗机构，应当提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图。拟聘用医护人员的资格证书属于执业登记阶段需要提交的材料，不属于设置审批阶段的要求。14.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第十一条规定，县级以上地方人民政府卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。15.答案：B解析：《医疗机构管理条例》第五十七条规定，当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生健康行政部门可以申请人民法院强制执行。卫生健康行政部门无行政拘留、冻结账户、直接责令停业整顿抵缴罚款的法定权限。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：《医疗机构管理条例》第三章明确规定，医疗机构执业必须取得《医疗机构执业许可证》，具备相应的人员、设施、场所、组织机构，遵守法律法规和医疗技术规范，四个选项均为执业必备条件。2.答案：ABD解析：《医疗机构管理条例实施细则》规定，医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以给予1至6个月的暂缓校验期：不符合医疗机构基本标准；限期改正期间；省、自治区、直辖市人民政府卫生健康行政部门规定的其他情形。发生二级以上医疗事故未满1年才属于暂缓校验情形，C选项“未满半年”表述错误。3.答案：ABCD解析：《医疗机构管理条例》第三十一条规定，医疗机构未经医师（士）亲自诊查病人，不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，不得出具出生证明书或者死产报告书。四个选项均需亲自诊查、调查后方可出具。4.答案：ABCD解析：《医疗机构管理条例》明确规定，医疗机构不得超出核准诊疗科目执业，不得转让出借执业许可证，不得发布虚假医疗广告，不得拒绝危急重症患者急救处置，四个选项均属于禁止性行为。5.答案：ABC解析：《医疗机构管理条例》第四十五条规定，医疗机构转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门没收违法所得，并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款；违法所得不足1万元的，处5万元以上15万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。条例未规定对法定代表人单独处以1万元以下罚款的处罚，D选项错误。6.答案：ABC解析：医疗机构名称管理规定明确，医疗机构名称不得买卖、出借，原则上只准使用一个名称，确需多个名称的需经核准且明确第一名称，不得含有损国家和公共利益的内容。公立医疗机构不得随意使用“国际”等字样作为通用名称，需经相关部门核准，D选项错误。7.答案：ABCD解析：《医疗机构管理条例》第三十七条规定，医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。同时需遵守不得分解收费、重复收费、擅自提价的要求，医保费用按规定结算，四个选项均符合要求。8.答案：ABCD解析：《医疗机构管理条例》第四十条明确规定了县级以上卫生健康行政部门的监督管理职权，包括设置审批、执业登记、校验、执业检查指导、组织评审、违法行为处罚，四个选项均正确。9.答案：ABC解析：《医疗机构管理条例》第五十条规定，医疗机构发生医疗事故的，依照国家有关规定处理；情节严重的，由原登记机关责令停业整顿直至吊销《医疗机构执业许可证》，对医疗机构可给予警告。对医务人员的开除处分属于医疗机构内部人事管理权限，卫生健康行政部门无权直接作出，D选项错误。10.答案：ABCD解析：医疗机构校验管理规定明确，医疗机构应当于校验期满前3个月申请校验，登记机关30日内完成校验，暂缓校验期内不得发布医疗广告、不得开展新诊疗项目，暂缓校验期满仍不合格的注销执业许可证，四个选项均正确。三、判断题1.答案：×解析：《医疗机构管理条例》第十四条规定，机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生健康行政部门备案。2.答案：×解析：医疗机构自行配制制剂需取得药品监督管理部门核发的《医疗机构制剂许可证》，并非只要是医疗机构就可以自行配制制剂使用。3.答案：√解析：医疗美容属于诊疗活动范畴，依法取得包含医疗美容诊疗科目的《医疗机构执业许可证》的美容医疗机构，即可开展相应医疗美容服务，无需另行取得其他审批。4.答案：√解析：《医疗机构管理条例》第三十九条规定，发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生健康行政部门的调遣。5.答案：√解析：《医疗机构管理条例》第四十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；违法所得不足1万元的，按1万元计算。6.答案：×解析：医疗机构分立、合并、迁移的，相当于新设置医疗机构，应当重新申请设置审批，并办理相应的执业登记或变更登记手续。7.答案：×解析：医师外出会诊需经过所在医疗机构批准，未经批准不得擅自外出开展诊疗活动。8.答案：√解析：《医疗机构管理条例》第三十三条规定，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字。9.答案：√解析：《医疗机构管理条例》第五条明确国家扶持医疗机构发展，鼓励多种形式兴办医疗机构，社会资本可以依法举办非营利性和营利性医疗机构。10.答案：×解析：医疗机构评审结果是上述事项的重要依据，但并非唯一依据，还需结合医保政策、医疗机构执业情况等综合确定。四、案例分析题第1题参考答案：（1）该诊所存在三项违